Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія

Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія

ВКЛАДИШ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/12,5 мг таблетки, мг/25 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія
3. Як приймати Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія.
Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Цей препарат містить
два активних інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлоротіазид. Вони діють разом,
знижуючи артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей препарат сприяє розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (таблетки, що сприяють сечовиділенню). Він допомагає організму виводити воду і солі, такі як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія, якщо ваш артеріальний тиск
недостатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлоротіазидом окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія

Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія:

• якщо Ви маєте алергію на кандресартан цилексетил, або гідрохлоротіазид, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перерахований у розділі 6;
• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламідні ліки. Якщо Ви не впевнені, чи ця умова стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем;
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія навіть на ранніх етапах вагітності — див. розділ про вагітність);
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками;
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі від жовчного міхура);
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскерин;
• якщо у Вас постійно низький рівень калію в крові;
• якщо у Вас постійно високий рівень кальцію в крові;
• якщо у Вас була підагра. Якщо Ви не впевнені, чи ця умова стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія:

• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• якщо Ви блюєте, нещодавно мали серйозне блювання або діарею;
• якщо у Вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у Вас було рак шкіри або під час лікування у Вас розвивається неочікувана уражена ділянка шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія;
• якщо у Вас було захворювання, відоме як системний червоний вовчак (СЧВ);
• якщо у Вас низький тиск крові;
• якщо у Вас коли-небудь був інсульт;
• якщо у Вас коли-небудь були алергії або астма;
• Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»);
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
• «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
• аліскерин.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія:»
Лікар може бажати оглядати Вас частіше та проводити дослідження, якщо у Вас є будь-яка з цих умов.
Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити незвичайну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми підвищення тиску в оці, яке може виникнути через години або тижні після прийому Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія. Підвищений тиск в оці, якщо його не лікувати, може призвести до постійної втрати зору.
Якщо Ви готуєтесь до операції, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія. Це тому, що Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія, коли поєднується з деякими знеболювальними засобами, може спричинити надмірне зниження тиску крові.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія може підвищити чутливість шкіри до сонячного світла.
Діти та підлітки
Досвід використання Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія у дітей (молодше 18 років) відсутній. Тому Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія не повинен застосовуватися у дітей.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату є допінгом і може завжди призводити до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки. Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія може впливати на механізм дії інших ліків, і деякі ліки можуть впливати на Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може час від часу проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки, що допомагають знижувати тиск крові, включаючи бета-блокатори, діазоксид.
• Протизапальні негормональні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові дози калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Додаткові дози кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестірамін.
• Ліки від цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Ліки, що допомагають сечовиділенню (діуретики).
• Слабкові засоби.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол (також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол) (антибіотик).
• Амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гіпофізарний гормон (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, що також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (використовується для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгнення.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується для лікування раку) та деякі нейролептики.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності, якщо Ви приймаєте/починаєте лікування:

• інгібітором АПФ або аліскерином (див. також розділи: «Не приймайте Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія:» та «Попередження та застереження»).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія з їжею, напоями та алкоголем
Коли Вам призначають Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Зазвичай лікар радить Вам припинити прийом Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія до настання вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтесь про вагітність, і радить Вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія. Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія не рекомендовано під час вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли
питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Дуже важливо щодня приймати
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія.
Звичайна доза Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія — одна таблетка на добу.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води. Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія
можна приймати незалежно від прийому їжі.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати,
коли потрібно приймати таблетку.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/12,5 мг таблетки
Розламувальна лінія призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо вам
важко проковтнути її цілою.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/25 мг таблетки
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія, ніж передбачено
рекомендаціями лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну
дозу згідно зі звичним графіком.
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Зентіва Італія
Якщо ви припините лікування Кандесартаном і гідрохлоротіазидом Зентіва Італія, ваш
артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном
і гідрохлоротіазидом Зентіва Італія без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви були поінформовані про те, якими можуть бути
ці побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія спричинені
кандесартану цилексетилом, а деякі — гідрохлоротіазидом.
Припиніть прийом Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія та негайно зверніться
по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• труднощі з диханням, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають над поверхнею шкіри).

Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчути втому, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія на вашу кров (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширений (може впливати до 1 особи з 10):

• Зміни результатів аналізів крові: знижена кількість натрію в крові. Якщо це зниження серйозне, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми; підвищена або знижена кількість калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це підвищення або зниження серйозне, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання; підвищена кількість холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Наявність цукру в сечі.
• Почуття запаморочення/обертового запаморочення або слабкість.
• Головний біль.
• Інфекція дихальних шляхів.

Непоширений (може впливати до 1 особи з 100):

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, висип з набряком (круп’яниця), висип, спричинений підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкісний (може впливати до 1 особи з 1 000):

• Жовтяниця (жовтіння шкіри або білкової оболонки очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність.
• Труднощі зі сном, депресія, почуття нервозності.
• Поколювання або пощипування рук або ніг.
• Невелика тимчасова розмитість зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легень і наявність рідини в легенях).
• Підвищена температура (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у шлунку.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або пурпурних плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, підвищення температури або схильність до синців.
• Серйозний шкірний висип, що швидко прогресує, з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри, іноді також у роті.

Дуже рідкісний (може впливати до 1 особи з 10 000):

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтіння шкіри та білкової оболонки очей і симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Раптове зниження гостроти зору.
• Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома).
• Погіршення зору та раптовий біль у оці (можливі ознаки гострої міопії або гострого закритокутового глаукоми вторинного походження).
• Системний або шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє підвищення температури, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, утворення пухирів, відшарування шкіри та набряки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/12,5 мг таблетки
Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, магнію
стеарат та жовтий заліза оксид (Е172).
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/25 мг таблетки
Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, магнію
стеарат, жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія та вмісту
упаковки
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/12,5 мг таблетки
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/12,5 мг таблетки — це непокриті таблетки
жовтого кольору, овальні, двоопуклі (~12 x 6 мм), з рисками поділу з одного боку.
Таблетки Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія 32 мг/12,5 мг упаковані у блистери,
в коробки по 14, 28, 30, 56 та 98 таблеток.
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/25 мг таблетки
Кандесартан і гідрохлоротіазид Зентіва Італія 32 мг/25 мг таблетки — це непокриті таблетки
персикового кольору, овальні, двоопуклі (~12 x 6 мм), з рисками поділу з одного боку,
з маркуванням літер «C» та «H».
Таблетки Кандесартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Італія 32 мг/25 мг упаковані у блистери,
в коробки по 14, 28, 56 та 98 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан
Виробник:
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Нікосія
Кіпр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словацька Республіка
S.C. Zentiva S.A
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Португалія Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Чеська Республіка CARZAP HCT
Німеччина Candesartan Zentiva comp
Італія Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
Польща CARZAP HCT