Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия: подробная информация

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия

ВЛОЖЕНИЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/12,5 мг таблетки, мг/25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия и для чего он применяется

Название лекарственного препарата — Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия.
Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Эти компоненты в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (таблетки, способствующие выделению мочи). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия

Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия:

если у вас аллергия на кандресартан цилексетил, гидрохлоротиазид или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленный в разделе 6;
если у вас аллергия на сульфаниламидные препараты. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом;
если вы беременны более 3 месяцев (рекомендуется избегать применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания почек;
если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (закупорка желчевыводящих путей);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
если у вас постоянно низкий уровень калия в крови;
если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови;
если у вас была подагра. Если вы не уверены, относится ли это к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия:

если у вас сахарный диабет;
если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если вы испытываете рвоту, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас есть заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемый первичным гиперальдостеронизмом);
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (неспигментный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия;
если у вас ранее было системная красная волчанка (СКВ);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас ранее был инсульт;
если у вас была аллергия или астма;
вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»);
если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
алискирен.

Врач может периодически проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия:»
Врач может захотеть чаще осматривать вас и назначать дополнительные анализы, если у вас есть одно из перечисленных состояний.
Действующее вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы повышенного внутриглазного давления, которое может развиться в течение нескольких часов или недель после начала приема Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия. Повышенное внутриглазное давление, если его не лечить, может привести к необратимой потере зрения.
Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия. Это связано с тем, что при одновременном применении с некоторыми анестетиками Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Опыт применения Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия не должен применяться у детей.
Для лиц, занимающихся спортом: использование препарата считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия. Если вы принимаете определенные препараты, врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребовать изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
добавки кальция или витамина D;
препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
препараты для контроля сердечного ритма (противоаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
гепарин (препарат для разжижения крови);
препараты, способствующие мочеиспусканию (диуретики);
слабительные;
пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотик);
амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты для лечения рака;
амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
карбеноксолон (используется для лечения заболеваний пищевода или афтозных язв);
антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может посчитать необходимым изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете/начинаете прием:

ингибитора АПФ или алискирена (см. также разделы: «Не принимайте Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия:» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия с пищей, напитками и алкоголем
Когда вам назначают Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует заменить его другим препаратом. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия не рекомендуется во время беременности и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Очень важно ежедневно принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия.

Обычная доза Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия — одна таблетка в день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Принимать Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия можно независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/12,5 мг, таблетки
Риска на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/25 мг, таблетки
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли больше Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия, чем нужно
Если вы приняли большее количество Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить консультацию.

Если вы забыли принять Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Если вы прекратите лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.
Некоторые побочные эффекты Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия вызваны
кандесартан цилексетилом, а некоторые — гидрохлоротиазидом.
Прекратите приём Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия и немедленно обратитесь
за медицинской помощью, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырьками).

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия может вызывать снижение количества лейкоцитов
в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать
слабость, появиться инфекция или повышенная температура. Если это произойдёт, сообщите врачу.
Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия влияния на вашу кровь (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Изменения результатов анализов крови: снижение уровня натрия в крови. При сильном снижении вы можете почувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы; повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При сильном повышении или снижении вы можете почувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание; повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Головокружение, ощущение слабости.
Головная боль.
Инфекция дыхательных путей.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Пониженное артериальное давление. Это может вызывать ощущение слабости или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница (сыпь с отёком), сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия, ощущение беспокойства.
Покалывание или жжение в руках или ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушение ритма сердца.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает боль в животе от умеренной до сильной.
Мышечные спазмы.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных пятен на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете почувствовать слабость, появиться инфекция, повышенная температура или повышенная склонность к образованию синяков.
Тяжёлая кожная сыпь, быстро прогрессирующая, с образованием пузырей, шелушением кожи и иногда — на слизистой оболочке рта.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете почувствовать слабость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, похожие на грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Внезапное снижение остроты зрения.
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение зрения и внезапная боль в глазу (возможные признаки острой близорукости или острого закрытоугольного глаукомы вторичного происхождения).
Системная или кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, образование пузырей, шелушение и отёк).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/12,5 мг, таблетки
Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартан цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, коповидон, глицерол,
магния стеарат и оксид железа желтый (Е172).
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/25 мг, таблетки
Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартан цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, коповидон, глицерол,
магния стеарат, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия и содержимое упаковки
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/12,5 мг, таблетки
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/12,5 мг, таблетки — это таблетки непокрытые, жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые (~12 x 6 мм), с риской на одной стороне.
Таблетки Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/12,5 мг упакованы в блистеры, в картонные пачки по 14, 28, 30, 56 и 98 таблеток.

Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/25 мг, таблетки
Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/25 мг, таблетки — это таблетки непокрытые, цвета персика, овальные, двояковыпуклые (~12 x 6 мм), с риской на одной стороне, с маркировкой букв «C» и «H».
Таблетки Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия 32 мг/25 мг упакованы в блистеры, в картонные пачки по 14, 28, 56 и 98 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия

Производитель:
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Никосия
Кипр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словакия
S.C. Zentiva S.A
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Бухарест
Румыния

На данный препарат выданы регистрационные удостоверения в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия — Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Чехия — CARZAP HCT
Германия — Candesartan Zentiva comp
Италия — Кандесартан и гидрохлоротиазид Зентива Италия
Польша — CARZAP HCT