ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого він застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Кандесартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Діючою речовиною є кандесартан цілексітил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей засіб діє, спричиняючи розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Крім того, він забезпечує більш легке перекачування крові серцем по всьому організму.

Цей лікарський засіб застосовують для:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років;
лікування серцевої недостатності у дорослих із зниженою функцією серцевого м’яза, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або у поєднанні з інгібіторами АПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, а також коли не можуть бути використані антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА). (Інгібітори АПФ та МРА — це лікарські засоби, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кандесартан ДОК Дженерікі

Не приймайте Кандесартан ДОК Дженерікі, якщо:

у Вас алергія на кандресартан цілексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
— якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Кандесартан ДОК Дженерікі навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
— якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
— якщо пацієнт — дитина віком до 1 року;
— якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерен.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кандесартан ДОК Дженерікі:

якщо у Вас є захворювання серця, печінки або нирок або Ви перебуваєте на діалізі;
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо Ви блювали, нещодавно мали сильне блювання або діарею;
якщо у Вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
якщо у Вас низький артеріальний тиск;
якщо Ви коли-небудь переносили інсульт;
повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або існує можливість настання вагітності). Кандесартан ДОК Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду (див. розділ «Вагітність»);
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
аліскерен;
якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із ліками, які належать до групи ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші ліки та Кандесартан ДОК Дженерікі»). Лікар може періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашому крові.

Див. також розділ «Не приймайте Кандесартан ДОК Дженерікі, якщо»
Лікар може потребувати частіше оглядати Вас і проводити дослідження, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих станів.
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Кандесартан ДОК Дженерікі. Це пов’язано з тим, що Кандесартан ДОК Дженерікі у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки
Кандесартан досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся з лікарем.
Кандесартан ДОК Дженерікі не можна застосовувати дітям віком до 1 року через можливий ризик порушення розвитку нирок.

Інші ліки та Кандесартан ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Кандесартан ДОК Дженерікі може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан ДОК Дженерікі. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може час від часу проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

інші ліки, що допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
гепарин (ліки для розрідження крові);
таблетки, що допомагають сечовиділенню (діуретики);
літій (ліки для лікування психічних розладів).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Кандесартан ДОК Дженерікі, якщо» та «Застереження та обережність»);
якщо Ви отримуєте лікування інгібітором АПФ разом з іншими ліками, що використовуються при серцевій недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан ДОК Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Кандесартан ДОК Дженерікі з їжею або без неї.
Коли Вам призначають Кандесартан ДОК Дженерікі, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар радить припинити прийом Кандесартан ДОК Дженерікі до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить Вам інший лікарський засіб замість Кандесартан ДОК Дженерікі. Кандесартан ДОК Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду плоду після третього місяця вагітності.

Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Кандесартан ДОК Дженерікі не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан ДОК Дженерікі. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан ДОК Дженерікі містить лактозу
Кандесартан ДОК Дженерікі містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кандесартан ДОК Дженерікі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Дуже важливо щодня продовжувати приймати Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ можна приймати як під час прийому їжі, так і без неї. Проковтніть таблетку, запивши її ковтком води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще запам’ятати, коли потрібно приймати ліки.
Артеріальний тиск:

- звичайна доза Кандесартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім ще далі — до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на тиск.
У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або втратив рідину, наприклад, через блювоту, діарею або прийом таблеток, що сприяють сечовиділенню, лікар може призначити нижчу початкову дозу.
У деяких пацієнтів негроїдної раси ефект від цього лікарського засобу може бути меншим, коли його застосовують окремо, і їм може знадобитися вища доза.

Серцева недостатність:

звичайна початкова доза Кандесартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні, аж до 32 мг один раз на добу. Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить найбільш відповідне лікування саме для вас.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском
Діти віком від 6 до 18 років
Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, що необхідно збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, що необхідно збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше Кандесартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кандесартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж передбачено рецептом лікаря, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, щоб отримати пораду.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.
Якщо ви припините лікування Кандесартаном ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви припините лікування Кандесартаном ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном ДОК ДЖЕНЕРІКІ без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Важливо, щоб ви були обізнані про те, якими можуть бути ці побічні ефекти.
Припиніть приймати Кандесартан ДОК Дженерікі та негайно зверніться по медичну допомогу,
якщо у вас виникнуть наступні алергічні реакції:

утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може утруднювати ковтання;
сильний свербіж шкіри (з бульбашками на виступах).

Кандесартан ДОК Дженерікі може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув Кандесартан ДОК Дженерікі на вашу кров (агранулоцитоз).

До можливих побічних ефектів належать:

Часто (від 1 до 10 пацієнтів на 100)

почуття запаморочення/обертовання навколо себе;
головний біль;
респіраторна інфекція;
низький кров’яний тиск. Це може викликати відчуття слабкості або запаморочення;
зміни в результатах аналізів крові:
підвищений вміст калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стан значний, ви можете також відчувати слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або поколювання;
порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідко (менше 1 пацієнта на 10 000)

набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, інфекцію або лихоманку;
шкірна висипка, висипка з набряком (крурчавка);
свербіж;
біль у спині, біль у суглобах і м’язах;
порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, пожовтіння шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип;
нудота;
зміни в результатах аналізів крові:
знижений вміст натрію в крові. Якщо це стан значний, ви можете також відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові спазми;
кашель.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

діарея.

У дітей, які лікуються від підвищеного тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але вони виникають частіше. Біль у горлі — це дуже поширений побічний ефект у дітей, але не повідомляється у дорослих; закладений ніс, лихоманка та підвищена частота серцевих скорочень є поширеними у дітей, але не повідомляються у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або на блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Діючою речовиною є кандесартан цилексетил.
Кожна таблетка Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 4 мг містить 4 мг кандесартану цилексетилу.
Кожна таблетка Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
Кожна таблетка Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 16 мг містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
Кожна таблетка Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 32 мг містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, триетилцитрат.

Опис зовнішнього вигляду Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Таблетки Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 4 мг — білі, двоопуклі таблетки з рисками з одного боку та маркуванням C4 на тому ж боці.
Таблетки Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 8 мг — білі, двоопуклі таблетки з рисками з одного боку та маркуванням C8 на тому ж боці.
Таблетки Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 16 мг — білі, двоопуклі таблетки з рисками з одного боку та маркуванням C16 на тому ж боці.
Таблетки Кандесартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 32 мг — білі, двоопуклі таблетки з рисками з одного боку та маркуванням C32 на тому ж боці.
Риска на таблетці призначена для полегшення поділу таблетки на частини з метою полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.

Упаковки: 7, 28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія

Виробник
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 3000
Мальта

Цей листок було оновлено у