ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кандесартан Док Дженеричи 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кандесартан Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кандесартан Док Дженеричи
Как принимать Кандесартан Док Дженеричи
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Кандесартан Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кандесартан Док Дженеричи и для чего он применяется

Название препарата — Кандесартан Док Дженеричи. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Кроме того, препарат помогает сердцу легче перекачивать кровь по всему организму.

Этот препарат используется:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
Кандесартан Док Дженеричи может применяться для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в дополнение к АПФ-ингибиторам, если симптомы сохраняются, несмотря на проводимое лечение, и когда антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) не могут быть использованы. (АПФ-ингибиторы и МРА — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что Вы должны знать перед приёмом Кандесартан Док Дженеричи

Не принимайте Кандесартан Док Дженеричи, если:

у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
-- если Вы беременны более чем на трёх месяцах (Кандесартан Док Дженеричи лучше избегать и в начальной стадии беременности — см. раздел «Беременность»);
- у Вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи из-за закупорки желчных путей (проблема с дренажом желчи из желчного пузыря);
если пациент — ребёнок младше 1 года;
если у Вас диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Кандесартан Док Дженеричи:

если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или Вы находитесь на диализе;
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у Вас рвота, недавно была сильная рвота или диарея;
если у Вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемый первичным гиперальдостеронизмом);
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас когда-либо был инсульт;
сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Кандесартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку приём в этот период может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»);
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
«ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
алискирен;
если Вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Кандесартан Док Дженеричи»). Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Док Дженеричи, если»
Врач может потребовать более частого осмотра и проведения анализов, если у Вас имеется одно из перечисленных состояний.
Если Вам предстоит операция, сообщите хирургу или стоматологу, что Вы принимаете Кандесартан Док Дженеричи. Это связано с тем, что Кандесартан Док Дженеричи в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки
Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обратитесь к Вашему врачу.
Кандесартан Док Дженеричи не может применяться у детей младше 1 года из-за возможного риска для развития почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Кандесартан Док Дженеричи может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на Кандесартан Док Дженеричи. При приёме определённых препаратов врач может время от времени назначать анализ крови.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (если Вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
таблетки, способствующие мочеиспусканию (диуретики);
литий (препарат для лечения психических расстройств).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан Док Дженеричи, если» и «Предостережения и меры предосторожности»);
если Вы принимаете ингибитор АПФ вместе с другими препаратами, используемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан Док Дженеричи независимо от приёма пищи.
При назначении Кандесартан Док Дженеричи проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас слабость или головокружение.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Кандесартан Док Дженеричи до наступления беременности или сразу после её обнаружения и порекомендует другое лекарственное средство вместо Кандесартан Док Дженеричи. Кандесартан Док Дженеричи не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку приём после третьего месяца беременности может нанести серьёзный вред ребёнку.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Кандесартан Док Дженеричи не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Кандесартан Док Дженеричи. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Кандесартан Док Дженеричи содержит лактозу
Кандесартан Док Дженеричи содержит лактозу — один из видов сахара. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Кандесартан Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кандесартан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту. Очень важно ежедневно принимать Кандесартан Док Дженеричи каждый день. Кандесартан Док Дженеричи можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Проглатывайте таблетку, запивая её стаканом воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Артериальное давление повышенного уровня:

- обычной дозой Кандесартан Док Дженеричи является 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем при необходимости до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции организма на препарат.
У некоторых пациентов, включая пациентов с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или потерей жидкости, например, вследствие рвоты, диареи или приёма таблеток, способствующих выведению мочи (диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на препарат при его применении в качестве монотерапии, и им может потребоваться более высокая доза.

Сердечная недостаточность:

обычная начальная доза Кандесартан Док Дженеричи составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу, удваивая её, с интервалами не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан Док Дженеричи может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас схему лечения.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением
Дети в возрасте от 6 до 18 лет
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если у пациента артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если у пациента артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли Кандесартан Док Дженеричи в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли Кандесартан Док Дженеричи в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Если вы забыли принять Кандесартан Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если вы прекратите приём Кандесартан Док Дженеричи
Если вы прекратите приём Кандесартан Док Дженеричи, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Кандесартан Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех пациентов. Вам важно знать, какие именно побочные эффекты могут
возникнуть.
Прекратите прием Кандесартан Док Дженеричи и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции :

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырями)

Кандесартан Док Дженеричи может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови.
Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать усталость,
подхватить инфекцию или ощутить повышение температуры. В этом случае немедленно
обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализ крови, чтобы проверить,
не оказывает ли Кандесартан Док Дженеричи влияния на состав вашей крови
(агранулоцитоз).
К возможным побочным эффектам относятся:
Часто (возникает у 1–10 пациентов из 100)

ощущение головокружения
головная боль
респираторная инфекция
низкое кровяное давление. Это может вызывать слабость или головокружение.
изменения результатов анализов крови:
повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении вы можете также ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редко (возникает менее чем у 1 пациента из 10 000)

отёк лица, губ, языка и/или горла.
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, подхватить инфекцию или ощутить повышение температуры.
кожная сыпь, сыпь с отёком (крапивница).
зуд.
боль в спине, боль в суставах и мышцах.
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, похожие на грипп.
тошнота.
изменения результатов анализов крови:
снижение содержания натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете также ощущать слабость, упадок сил или мышечные спазмы.
кашель

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

диарея

У детей, получающих лечение от повышенного артериального давления, побочные эффекты
похожи на те, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень
частым побочным эффектом у детей, но не описывается у взрослых; насморк, повышение
температуры и учащение сердцебиения — распространены у детей, но не описаны у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций
по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кандесартан Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или на блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранение препарата не требует особых условий по температуре.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кандесартан Док Дженеричи
Активное вещество — кандесартан цилексетил.
Каждая таблетка Кандесартан Док Дженеричи 4 мг содержит 4 мг кандесартана цилексетила.
Каждая таблетка Кандесартан Док Дженеричи 8 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
Каждая таблетка Кандесартан Док Дженеричи 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.
Каждая таблетка Кандесартан Док Дженеричи 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Кандесартан Док Дженеричи и содержание упаковки
Таблетки Кандесартан Док Дженеричи 4 мг — белые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой C4 на той же стороне.
Таблетки Кандесартан Док Дженеричи 8 мг — белые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой C8 на той же стороне.
Таблетки Кандесартан Док Дженеричи 16 мг — белые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой C16 на той же стороне.
Таблетки Кандесартан Док Дженеричи 32 мг — белые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой C32 на той же стороне.
Риска деления на таблетке предназначена для облегчения её разлома с целью более лёгкого приёма и не предназначена для разделения на равные дозы.
Упаковки: 7, 28 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Siegfried Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 3000
Мальта

Настоящий листок-вкладыш обновлён