Інструкція: інформація для користувача

Calcium Sandoz 500 мг шипучі таблетки, 1 000 мг шипучі таблетки

кальцій
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КАЛЬЦІЙ САНДОЗ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням КАЛЬЦІЮ САНДОЗ
Як застосовувати КАЛЬЦІЙ САНДОЗ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КАЛЬЦІЙ САНДОЗ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАЛЬЦІЙ САНДОЗ і для чого його застосовують

Кальцій Сандоз містить багате джерело кальцію — мінералу, який є необхідним для утворення кісток і підтримання їх стану.
Кальцій Сандоз застосовують для профілактики і лікування дефіциту кальцію, а також у поєднанні з іншими лікарськими засобами — для профілактики і лікування стану, що називається остеопорозом (зниженням щільності кісток).
Кальцій Сандоз також застосовують разом з вітаміном D для лікування рахіту (втрати міцності кісток у дітей під час їхнього росту) та остеомаляції (втрати міцності кісток у дорослих).
Кальцій засвоюється в кишечнику і розподіляється кров’ю по організму.
Кальцій відіграє важливу роль у багатьох функціях організму. Він необхідний для нормальної роботи нервової, м’язової та серцевої систем, а також для згортання крові. Крім того, кальцій потрібен для правильного функціонування багатьох гормонів у тілі. Для виконання цих різноманітних функцій кальцій повинен бути наявний у достатній концентрації.

2. Що потрібно знати перед прийомом КАЛЬЦІЙ САНДОЗ

Не приймайте КАЛЬЦІЙ САНДОЗ:

Якщо у вас алергія на кальцій або будь-який із допоміжних речовин КАЛЬЦІЙ САНДОЗ (див. перелік допоміжних речовин у розділі 6 в кінці цієї інструкції);
Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія);
Якщо у вас підвищена віддача кальцію з сечею (гіперкальціурія);
Якщо у вас є захворювання нирок, зокрема: камені в нирках (нефролітіаз), відкладення кальцію в нирковій тканині (нефрокальциноз).

Обережність та застереження

Якщо у вас захворювання нирок, приймайте КАЛЬЦІЙ САНДОЗ лише після консультації з лікарем, особливо якщо ви приймаєте препарати, що містять алюміній.
Не приймайте препарати вітаміну D разом з КАЛЬЦІЙ САНДОЗ без поради лікаря.

Інші лікарські засоби та КАЛЬЦІЙ САНДОЗ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, оскільки кальцій може взаємодіяти з деякими іншими ліками при одночасному прийомі.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали серцеві глікозиди, тіазидні діуретики або кортикостероїди, дотримуйтесь рекомендацій лікаря;
Якщо ви приймаєте біфосфонати або фторид натрію перорально, приймайте КАЛЬЦІЙ САНДОЗ щонайменше через 3 години після цих ліків;
Якщо ви приймаєте антибіотик із групи тетрациклінів, приймайте КАЛЬЦІЙ САНДОЗ щонайменше через 2 години після або 4–6 годин до прийому тетрацикліну.

КАЛЬЦІЙ САНДОЗ та їжа і напої

КАЛЬЦІЙ САНДОЗ не слід приймати протягом 2 годин після споживання продуктів, багатих на оксалову та фітову кислоти, таких як шпинат, ревінь і цільнозернові продукти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом КАЛЬЦІЙ САНДОЗ.
КАЛЬЦІЙ САНДОЗ можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми у разі дефіциту кальцію. Загалом, рекомендована добова норма (включаючи харчування та добавки) для жінок під час вагітності та годування грудьми становить 1000–1300 мг кальцію. Під час вагітності та годування грудьми загальна добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію.
Кальцій проникає в материнське молоко, але не має негативного впливу на новонародженого.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає відомих ефектів від прийому КАЛЬЦІЙ САНДОЗ, які впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

КАЛЬЦІЙ САНДОЗ містить аспартам, натрій, сорбітол, діоксид сірки та глюкозу.

КАЛЬЦІЙ САНДОЗ підходить для діабетиків (1 шипуча таблетка 500 мг або 1000 мг містить 0,002 одиниці вуглеводів).
КАЛЬЦІЙ САНДОЗ 500 мг містить 68,45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній шипучій таблетці. Це становить 3,4% максимальної добової норми натрію для дорослого.
КАЛЬЦІЙ САНДОЗ 1000 мг містить 136,90 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній шипучій таблетці. Це становить 6,9% максимальної добової норми натрію для дорослого.
Цей лікарський засіб містить 180 нанограмів бензилового спирту в кожній шипучій таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (синдром агонічного дихання) у маленьких дітей.
Не застосовуйте новонародженим до 4 тижнів життя, якщо інше не рекомендовано лікарем.
Не застосовуйте більше ніж на тиждень у маленьких дітей (молодше 3 років), якщо це не рекомендовано лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (так звана "метаболічна ацидоза").
Цей лікарський засіб містить 210 нанограмів діоксиду сірки, який рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму (Е 951) в кожній шипучій таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну, тому може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки тіло не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ви вважаєте, що маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Може бути шкідливим для зубів.

3. Як застосовувати КАЛЬЦІЙ САНДОЗ

Як і всі лікарські засоби, дотримуйтесь усіх інструкцій, щоб забезпечити належну дію КАЛЬЦІЮ САНДОЗ.

Для КАЛЬЦІЙ САНДОЗ 500 мг:
Діти мають приймати одну шипучу таблетку (в одній дозі) один або два рази на добу (еквівалентно 500–1000 мг кальцію)
Дорослі мають приймати одну шипучу таблетку (в одній дозі) один, два або три рази на добу (еквівалентно 500–1500 мг кальцію)
Для КАЛЬЦІЙ САНДОЗ 1000 мг:
Діти та дорослі мають приймати одну шипучу таблетку (в одній дозі) один раз на добу.

Розчиніть КАЛЬЦІЙ САНДОЗ у склянці води (приблизно 200 мл) і випийте одразу. Не ковтайте і не жуйте таблетку.
КАЛЬЦІЙ САНДОЗ можна приймати з їжею або без неї (див. розділ «Застосування КАЛЬЦІЮ САНДОЗ разом з їжею та напоями» для додаткової інформації).
Як довго слід приймати КАЛЬЦІЙ САНДОЗ
Приймайте КАЛЬЦІЙ САНДОЗ у рекомендованій добовій дозі протягом усього періоду, вказаного лікарем. Оскільки КАЛЬЦІЙ САНДОЗ призначається для профілактики та лікування дефіциту кальцію, а також разом з іншими ліками — для профілактики та лікування стану, що називається остеопорозом (розвіднення кісток), найімовірніше, це довготривале лікування.
Якщо ви прийняли більше КАЛЬЦІЮ САНДОЗ, ніж слід
Передозування КАЛЬЦІЮ САНДОЗ може призвести до симптомів, таких як нудота, блювота, підвищена спрага або запори. Якщо ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти КАЛЬЦІЙ САНДОЗ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КАЛЬЦІЙ САНДОЗ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти ( виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб ) включають:
Тяжкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть призводити до утруднення ковтання. Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище алергічних реакцій, НЕМЕДЛЯ НЕМОЖЛИВО припинити прийом КАЛЬЦІЮ САНДОЗ і негайно повідомити лікаря.
Рідкісні побічні ефекти ( виникають у менш ніж 1 із 1 000 осіб ) включають:
Нудоту, діарею, біль у животі, запор, метеоризм, блювоту, свербіж, почервоніння і/або печіння шкіри.
Нечасті побічні ефекти ( виникають у менш ніж 1 із 100 осіб ) можуть включати:
Надмірний рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або надмірне виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАЛЬЦІЙ САНДОЗ

Зберігати у недоступному для дітей місці, у схованому від погляду місці
Термін придатності: Не використовуйте КАЛЬЦІЙ САНДОЗ після дати, зазначеної на зовнішній упаковці та на тюбіку після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Умови зберігання: Зберігати у вихідній упаковці та тримати тюбик щільно закритим.

Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАЛЬЦІЙ САНДОЗ
Діючими речовинами є лактоглюконат кальцію та карбонат кальцію.

Кожна таблетка 500 мг містить 1,132 мг лактоглюконату кальцію та 875 мг карбонату кальцію ( еквівалентно 500 мг кальцію ).
Кожна таблетка 1000 мг містить 2,263 мг лактоглюконату кальцію та 1,750 мг карбонату кальцію ( еквівалентно 1000 мг кальцію ).
Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, ароматизатор апельсин (містить: бензиловий спирт, сорбітол (Е 420), глюкозу та діоксид сірки (Е-220)); аспартам (Е951), макрогол 6000 та натрію гідрогенкарбонат.

Опис зовнішнього вигляду КАЛЬЦІЮ САНДОЗ та вміст упаковки
Шипуча таблетка — біла, кругла, із характерним апельсиновим запахом.
КАЛЬЦІЙ САНДОЗ 500 мг доступний у упаковках по 20 шипучих таблеток.
КАЛЬЦІЙ САНДОЗ 1000 мг доступний у упаковках по 30 шипучих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Sandoz S.p.A., L. go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Виробники
Famar Orléans, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Франція
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Німеччина
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Glaxosmithkline Sante Grand Public, 23 Rue Francois Jacob, 92500, Rueil Malmaison
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Для шипучих таблеток 500 мг:
Австрія Calcium "Sandoz" 500 mg – Brausetabletten
Бельгія Sandoz Calcium, bruistabletten
Кіпр Calsource 500 mg Effervescent Tablets
Чеська Республіка CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 mg
Данія Calcium-Sandoz, brusetabletter
Франція CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents
Угорщина Calcium-Sandoz 500 mg pezsgõtabletta
Ісландія Calcium-Sandoz, freyðitöflur
Італія Calcium Sandoz 500 mg compresse effervescenti
Норвегія Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter
Польща CALCIUM-SANDOZ Forte
Португалія CALCIUM-SANDOZ FORTE
Словацька Республіка CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg
Словенія Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
Іспанія CalciumOsteo 500 mg comprimidos efervescentes
Швеція Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
Для шипучих таблеток 1000 мг:
Фінляндія Mega-Calcium 1 g poretabletti
Греція Calsource
Італія Calcium Sandoz 1000 mg compresse effervescenti
Словацька Республіка CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
Швеція Calcium-Sandoz 1000 mg, brustabletter
Великобританія Calvive