Calcium Sandoz

Folleto informativo: información para el usuario

Calcium Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes, 1.000 mg comprimidos efervescentes

calcio
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
in Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su
médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Calcium Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Calcium Sandoz
3. Cómo tomar Calcium Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Calcium Sandoz
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Calcium Sandoz y para qué se utiliza?

Calcium Sandoz contiene una fuente rica en calcio, que es un mineral esencial necesario para la formación y el mantenimiento de los huesos.
Calcium Sandoz está indicado en la prevención y el tratamiento de la deficiencia de calcio, y puede utilizarse, junto con otros medicamentos, para prevenir y tratar una afección denominada osteoporosis (adelgazamiento de los huesos).
Calcium Sandoz también se utiliza, además de la vitamina D, para el tratamiento del raquitismo (pérdida de consistencia de los huesos en crecimiento en los niños) y de la osteomalacia (pérdida de consistencia de los huesos en los adultos).
El calcio es absorbido por el intestino y distribuido a través de la sangre por todo el organismo.
El calcio desempeña un papel importante en numerosas funciones del organismo. Es esencial para la función nerviosa, muscular y cardíaca, así como para la coagulación sanguínea. Además, es necesario para que muchas hormonas actúen correctamente en el cuerpo. Para poder cumplir estas diversas funciones, el calcio debe estar disponible en una concentración adecuada.

2. Qué debe saber antes de tomar Calcium Sandoz

No tome Calcium Sandoz:

• Si es alérgico al calcio o a cualquiera de los excipientes de Calcium Sandoz (ver la lista de excipientes en el apartado 6 al final del prospecto);
• Si padece de un nivel elevado de calcio en sangre (hipercalcemia);
• Si padece de una excreción aumentada de calcio en la orina (hipercalciuria);
• Si padece de algún problema renal, incluyendo: cálculos renales (nefrolitiasis), depósitos de calcio en el tejido renal (nefrocalcinosi).

Advertencias y precauciones

• Si padece enfermedad renal, utilice Calcium Sandoz solo tras consultar con su médico, especialmente si está tomando preparaciones que contienen aluminio.
• No tome productos que contengan vitamina D junto con Calcium Sandoz sin consejo médico.

Otros medicamentos y Calcium Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluidos los que no requieran receta médica, ya que el calcio puede interactuar con
algunos medicamentos si se toman simultáneamente.

• Si está tomando o ha tomado recientemente glicósidos cardíacos, diuréticos tiacídicos o corticosteroides, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico;
• Si está tomando por vía oral bifosfonatos o fluoruro de sodio, tome Calcium Sandoz al menos 3 horas después de tomar estos medicamentos;
• Si está tomando un antibiótico de la clase llamada tetraciclinas, tome Calcium Sandoz al menos 2 horas después o 4-6 horas antes de la tetraciclina.

Calcium Sandoz con alimentos y bebidas

• Calcium Sandoz no debe tomarse dentro de las 2 horas siguientes a la ingestión de alimentos ricos en ácido oxálico y fítico, como espinacas, ruibarbo y cereales integrales.

Embarazo y lactancia

• Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Calcium Sandoz.
• Calcium Sandoz puede usarse durante el embarazo y la lactancia en caso de deficiencia de calcio. En general, la ingesta diaria adecuada (incluyendo alimentos y suplementos) para mujeres embarazadas y lactantes es de 1000-1300 mg de calcio. Durante el embarazo y la lactancia, la dosis total diaria no debe superar los 1500 mg de calcio.
• El calcio pasa a la leche materna, pero no tiene efectos negativos sobre el recién nacido.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto sobre la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria debido a la
ingesta de Calcium Sandoz.
Calcium Sandoz contiene aspartamo, sodio, sorbitol, dióxido de azufre y
glucosa.

• Calcium Sandoz es adecuado para diabéticos (1 comprimido efervescente de 500 mg o de 1000 mg contiene 0,002 unidades de hidratos de carbono).
• Calcium Sandoz 500 mg contiene 68,45 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido efervescente. Esto equivale al 3,4 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
• Calcium Sandoz 1000 mg contiene 136,90 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido efervescente. Esto equivale al 6,9 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
• Este medicamento contiene 180 nanogramos de alcohol bencílico en cada comprimido efervescente. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
• El alcohol bencílico se ha asociado con el riesgo de efectos adversos graves, incluidos problemas respiratorios (síndrome de respiración agónica) en niños pequeños.
• No administrar a recién nacidos menores de 4 semanas de edad, salvo que el médico lo recomiende.
• No utilizar durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad), a menos que el médico o el farmacéutico lo hayan indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico si padece enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados "acidosis metabólica").
• Este medicamento contiene 210 nanogramos de dióxido de azufre, que puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
• Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo (E 951) en cada comprimido efervescente. El aspartamo es una fuente de fenilalanina, por lo que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
• Este medicamento contiene glucosa. Si cree que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.

3. Cómo tomar Calcium Sandoz

Como con todos los medicamentos, siga atentamente todas las instrucciones para asegurarse de que Calcium Sandoz actúe de manera adecuada.

• Para Calcium Sandoz 500 mg:
• Los niños deben tomar una comprimido efervescente (en dosis única) una o dos veces al día (equivalente a 500-1.000 mg de calcio).
• Los adultos deben tomar un comprimido efervescente (en dosis única) una, dos o tres veces al día (equivalente a 500-1.500 mg de calcio).
• Para Calcium Sandoz 1000 mg:
• Los niños y los adultos deben tomar un comprimido efervescente (en dosis única) una vez al día.

Disuelva Calcium Sandoz en un vaso de agua (aproximadamente 200 ml) y bébalo inmediatamente. No trague ni mastique el comprimido.
Calcium Sandoz puede tomarse con o sin alimentos (ver sección “Toma de Calcium Sandoz con alimentos y bebidas” para obtener más información).
Durante cuánto tiempo debe tomar Calcium Sandoz
Tome Calcium Sandoz a la dosis diaria recomendada durante todo el tiempo indicado por su médico. Dado que Calcium Sandoz está indicado en la prevención y el tratamiento de la deficiencia de calcio y, junto con otros medicamentos, en la prevención y el tratamiento de una afección denominada osteoporosis (adelgazamiento de los huesos), es probable que se trate de un tratamiento a largo plazo.
Si toma más Calcium Sandoz del que debe
Una dosis excesiva de Calcium Sandoz puede provocar síntomas como náuseas, vómitos, sed o estreñimiento. Si sospecha una sobredosis, póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Calcium Sandoz
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Calcium Sandoz puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

• Entre los efectos adversos muy raros ( se producen en menos de 1 de cada 10.000 personas ) se incluyen:
• Reacciones alérgicas graves, como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden provocar dificultad para tragar. Si se produce alguna de las reacciones alérgicas mencionadas anteriormente, DEJE DE TOMAR Calcium Sandoz e informe inmediatamente a su médico.
• Entre los efectos adversos raros ( se producen en menos de 1 de cada 1.000 personas ) se incluyen:
• Náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencias, vómitos, picor, enrojecimiento y/o escozor de la piel.
• Entre los efectos adversos poco frecuentes ( se producen en menos de 1 de cada 100 personas ) pueden incluirse:
• Nivel excesivo de calcio en sangre (hipercalcemia) o excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Calcium Sandoz

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Fecha de caducidad: No utilice Calcium Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el tubo, tras “Scad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• Condiciones de conservación: Conservar en el envase original y mantener el tubo bien cerrado.

No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Calcium Sandoz
Los principios activos son lactogluconato cálcico y carbonato cálcico.

• Cada comprimido de 500 mg contiene 1.132 mg de lactogluconato cálcico y 875 mg de carbonato cálcico ( equivalente a 500 mg de calcio ).
• Cada comprimido de 1.000 mg contiene 2.263 mg de lactogluconato cálcico y 1.750 mg de carbonato cálcico ( equivalente a 1.000 mg de calcio ).
• Los excipientes son: ácido cítrico anhidro, aroma de naranja (contiene: alcohol bencílico, sorbitol (E 420), glucosa y dióxido de azufre (E-220)); aspartamo (E951), macrogol 6000 y bicarbonato sódico.

Descripción del aspecto de Calcium Sandoz y contenido del envase
El comprimido efervescente es blanco y redondo, con un olor característico a naranja.
Calcium Sandoz 500 mg está disponible en envases de 20 comprimidos efervescentes.
Calcium Sandoz 1000 mg está disponible en envases de 30 comprimidos efervescentes.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A., L. go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Productores
Famar Orléans, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Francia
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Alemania
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
Glaxosmithkline Sante Grand Public, 23 Rue Francois Jacob, 92500, Rueil Malmaison
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Para los comprimidos efervescentes de 500 mg:
Austria Calcium "Sandoz" 500 mg – Brausetabletten
Bélgica Sandoz Calcium, bruistabletten
Chipre Calsource 500 mg Effervescent Tablets
República Checa CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 mg
Dinamarca Calcium-Sandoz, brusetabletter
Francia CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents
Hungría Calcium-Sandoz 500 mg pezsgõtabletta
Islandia Calcium-Sandoz, freyðitöflur
Italia Calcium Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes
Noruega Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter
Polonia CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugal CALCIUM-SANDOZ FORTE
República Eslovaca CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg
Eslovenia Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
España CalciumOsteo 500 mg comprimidos efervescentes
Suecia Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
Para los comprimidos efervescentes de 1000 mg:
Finlandia Mega-Calcium 1 g poretabletti
Grecia Calsource
Italia Calcium Sandoz 1000 mg comprimidos efervescentes
República Eslovaca CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
Suecia Calcium-Sandoz 1000 mg, brustabletter
Reino Unido Calvive