Ulotka: informacja dla użytkownika

Calcium Sandoz 500 mg tabletki efervesencyjne, 1 000 mg tabletki efervesencyjne

wapń
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważa się poprawy lub jeśli objawy nasilają się.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Calcium Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Calcium Sandoz
Jak stosować Calcium Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Calcium Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Calcium Sandoz i do czego służy

Calcium Sandoz zawiera bogre źródło wapnia, który jest niezbędnym minerałem,
niezbędnym do powstawania i utrzymania tkanki kostnej.
Calcium Sandoz stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia oraz może być
używany łącznie z innymi lekami w celu zapobiegania i leczenia stanu zwanego
osteoporozą (osłabieniem tkanki kostnej).
Calcium Sandoz stosuje się również w połączeniu z witaminą D w leczeniu krzywicy
(utraty twardości kości u rosnących dzieci) oraz osteomalacii (utraty twardości kości u dorosłych).
Wapń jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i rozprowadzany przez krew do całego organizmu.
Wapń odgrywa ważną rolę w wielu funkcjach organizmu. Jest niezbędny dla właściwego działania układu nerwowego, mięśniowego i sercowego, a także dla krzepnięcia krwi. Ponadto jest potrzebny, aby wiele hormonów mogło prawidłowo działać w organizmie. Aby wykonywać te różne funkcje, wapń musi być dostępny w odpowiednim stężeniu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Calcium Sandoz

Nie przyjmuj Calcium Sandoz:

Jeśli jesteś uczulony na wapń lub którykolwiek z substancji pomocniczych Calcium Sandoz (zobacz listę substancji pomocniczych w punkcie 6 na końcu ulotki);
Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia);
Jeśli masz zwiększone wydzielanie wapnia z moczem (hiperkalciuria);
Jeśli masz problemy nerkowe, w tym: kamienie nerkowe (nefrolitoza), odkładanie się wapnia w tkance nerek (nefrokalcynoza).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, przyjmuj Calcium Sandoz tylko po konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli przyjmujesz leki zawierające glin;
Nie przyjmuj preparatów zawierających witaminę D razem z Calcium Sandoz bez konsultacji z lekarzem.

Inne leki i Calcium Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty, ponieważ wapń może oddziaływać z niektórymi lekami, gdy są przyjmowane jednocześnie.

Jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś glikozydy nasierdowe, diuretyki tiazydowe lub kortykosteroidy, postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza;
Jeśli przyjmujesz doustnie bifosfoniany lub fluorek sodu, zażyj Calcium Sandoz co najmniej 3 godziny po tych lekach;
Jeśli przyjmujesz antybiotyk z grupy tetracyklin, zażyj Calcium Sandoz co najmniej 2 godziny po lub 4–6 godzin przed tetracykliną.

Calcium Sandoz z pokarmami i napojami

Calcium Sandoz nie powinno być przyjmowane w ciągu 2 godzin od spożycia pokarmów bogatych w kwas szczawiowy i fitowy, takich jak szpinak, rabarbar, płatki owsiane.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku ciąży lub karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Calcium Sandoz.
Calcium Sandoz może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią w przypadku niedoboru wapnia. Ogólnie zalecane dzienne spożycie (łącznie z pożywieniem i suplementami) dla kobiet w ciąży i karmiących wynosi 1000–1300 mg wapnia. W czasie ciąży i karmienia piersią całkowita dzienne dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia.
Wapń przechodzi do mleka matki, ale nie wywiera negatywnego wpływu na noworodka.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie stwierdzono żadnego wpływu Calcium Sandoz na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Calcium Sandoz zawiera aspartam, sod, sorbitol, dwutlenek siarki i glukozę.

Calcium Sandoz jest odpowiedni dla diabetyków (1 tabletka efervescentna 500 mg lub 1000 mg zawiera 0,002 jednostki węglowodanów).
Calcium Sandoz 500 mg zawiera 68,45 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 3,4% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
Calcium Sandoz 1000 mg zawiera 136,90 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 6,9% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
Lek ten zawiera 180 nanogramów alkoholu benzylowego w każdej tabletce efervescentnej. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy może powodować poważne niepożądane działania, w tym zaburzenia oddechowe (zespół ciężkości oddechowej) u małych dzieci.
Nie podawaj noworodkom do 4 tygodni życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie stosować dłużej niż przez tydzień u małych dzieci (poniżej 3 lat życia), chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku ciąży lub karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (tzw. „kwasica metaboliczna”).
Lek ten zawiera 210 nanogramów dwutlenku siarki, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.
Lek ten zawiera 30 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce efervescentnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest prawidłowo metabolizowana.
Lek ten zawiera glukozę. Jeśli uważasz, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.

3. Jak stosować Calcium Sandoz

Tak jak w przypadku wszystkich leków, należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek, aby zapewnić odpowiednie działanie Calcium Sandoz.

Dla Calcium Sandoz 500 mg:
Dzieci powinny przyjmować jedną tabletę efervesencyjną (w pojedynczej dawce) jeden lub dwa razy dziennie (równoważne 500–1000 mg wapnia)
Dorośli powinni przyjmować jedną tabletę efervesencyjną (w pojedynczej dawce) jeden, dwa lub trzy razy dziennie (równoważne 500–1500 mg wapnia)
Dla Calcium Sandoz 1000 mg:
Dzieci i dorośli powinni przyjmować jedną tabletę efervesencyjną (w pojedynczej dawce) jeden raz dziennie.

Rozpuścić Calcium Sandoz w szklance wody (około 200 ml) i natychmiast wypić. Nie połykać ani nie żuć tabletu.
Calcium Sandoz można przyjmować z posiłkiem lub bez (patrz rozdział „Stosowanie Calcium Sandoz z żywnością i napojami” w celu uzyskania dodatkowych informacji).
Jak długo należy stosować Calcium Sandoz
Należy przyjmować Calcium Sandoz w zalecanej dawce dobowej przez cały okres zalecony przez lekarza. Ponieważ Calcium Sandoz jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu niedoboru wapnia oraz – w połączeniu z innymi lekami – w zapobieganiu i leczeniu stanu zwanego osteoporozą (osłabieniem kości), prawdopodobnie będzie to leczenie długoterminowe.
Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Calcium Sandoz
Zbyt duża dawka Calcium Sandoz może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, pragnienie lub zaparcia. Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni przyjąć dawkę Calcium Sandoz
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Calcium Sandoz może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z powyższych reakcji alergicznych, NATYCHMIAST PRZERWIJ przyjmowanie Calcium Sandoz i niezwłocznie powiadom lekarza.
Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 1000):
Nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty, świąd, zaczerwienienie i/lub pieczenie skóry.
Nieczęste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 100):
Nadmierna ilość wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub nadmierna wydzielanie wapnia z moczem (hiperkalciuria).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Calcium Sandoz

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Data ważności: Nie należy stosować Calcium Sandoz po upływie daty podanej na opakowaniu zewnętrznym i na tubie po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Warunki przechowywania: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i trzymać tubę dobrze zamkniętą.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Calcium Sandoz
Substancjami czynnymi są glukonian wapnia-laktan wapnia i węglan wapnia.

Każda tabletka 500 mg zawiera 1,132 mg glukonianu wapnia-laktanu wapnia i 875 mg węglanu wapnia ( równoważne do 500 mg wapnia ).
Każda tabletka 1000 mg zawiera 2,263 mg glukonianu wapnia-laktanu wapnia i 1750 mg węglanu wapnia ( równoważne do 1000 mg wapnia ).
Substancje pomocnicze to: kwas cytrynowy bezwodny, aroma pomarańczowe (zawiera: alkohol benzylowy, sorbitol (E 420), glukozę i dwutlenek siarki (E-220)); aspartam (E951), makrogol 6000 i wodorowęglan sodu.

Opis wyglądu Calcium Sandoz i zawartości opakowania
Tabletka nadziona jest biała i okrągła, z charakterystycznym zapachem pomarańczy.
Calcium Sandoz 500 mg jest dostępny w opakowaniach po 20 tabletek nadzionych.
Calcium Sandoz 1000 mg jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek nadzionych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A., L. go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Producenci
Famar Orléans, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Francja
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Niemcy
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy
Glaxosmithkline Sante Grand Public, 23 Rue Francois Jacob, 92500, Rueil Malmaison
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dla tabletek nadzionych 500 mg:
Austria Calcium "Sandoz" 500 mg – Brausetabletten
Belgia Sandoz Calcium, bruistabletten
Cypr Calsource 500 mg Effervescent Tablets
Republika Czeska CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 mg
Dania Calcium-Sandoz, brusetabletter
Francja CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents
Węgry Calcium-Sandoz 500 mg pezsgõtabletta
Islandia Calcium-Sandoz, freyðitöflur
Włochy Calcium Sandoz 500 mg compresse effervescenti
Norwegia Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter
Polska CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugalia CALCIUM-SANDOZ FORTE
Republika Słowacka CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg
Słowenia Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
Hiszpania CalciumOsteo 500 mg comprimidos efervescentes
Szwecja Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
Dla tabletek nadzionych 1000 mg:
Finlandia Mega-Calcium 1 g poretabletti
Grecja Calsource
Włochy Calcium Sandoz 1000 mg compresse effervescenti
Republika Słowacka CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
Szwecja Calcium-Sandoz 1000 mg, brustabletter
Wielka Brytania Calvive