Кальций Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кальций Сандоз 500 мг шипучие таблетки, 1 000 мг шипучие таблетки

кальций
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Кальций Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кальций Сандоз
Как принимать Кальций Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кальций Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кальций Сандоз и для чего он применяется

Кальций Сандоз содержит богатый источник кальция — важного минерала, необходимого для образования костной ткани и поддержания её в нормальном состоянии.
Кальций Сандоз применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и может использоваться в сочетании с другими лекарственными средствами для профилактики и лечения остеопороза (истончения костей).
Кальций Сандоз также применяется в дополнение к витамину D для лечения рахита (размягчения костей у растущих детей) и остеомаляции (размягчения костей у взрослых).
Кальций всасывается из кишечника и распространяется по организму с током крови.
Кальций играет важную роль во многих функциях организма. Он необходим для нормальной работы нервной системы, мышц и сердца, а также для свёртывания крови. Кроме того, кальций требуется для правильного действия многих гормонов в организме. Для выполнения этих различных функций кальций должен присутствовать в достаточной концентрации.

2. Что Вы должны знать перед приемом Кальций Сандоз

Не принимайте Кальций Сандоз:

Если у Вас аллергия на кальций или на любой из вспомогательных компонентов Кальций Сандоз (см. список вспомогательных веществ в разделе 6 в конце инструкции);
Если у Вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
Если у Вас повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
Если у Вас имеются заболевания почек, включая: камни в почках (нефролитиаз), отложение кальция в почечной ткани (нефрокальциноз).

Меры предосторожности и предупреждения

При заболеваниях почек принимайте Кальций Сандоз только после консультации с врачом, особенно если Вы одновременно принимаете препараты, содержащие алюминий.
Не принимайте препараты витамина D вместе с Кальций Сандоз без назначения врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, поскольку кальций может взаимодействовать с некоторыми лекарствами при одновременном применении.

Если Вы принимаете или недавно принимали сердечные гликозиды, тиазидные диуретики или кортикостероиды, строго следуйте указаниям врача;
Если Вы принимаете внутрь бисфосфонаты или фторид натрия, принимайте Кальций Сандоз не ранее чем через 3 часа после приема этих препаратов;
Если Вы принимаете антибиотик из группы тетрациклинов, принимайте Кальций Сандоз не ранее чем через 2 часа после или за 4–6 часов до приема тетрациклина.

Кальций Сандоз и пища, напитки

Кальций Сандоз не следует принимать в течение 2 часов после употребления продуктов, богатых щавелевой и фитиновой кислотами, таких как шпинат, ревень и цельнозерновые крупы.

Беременность и кормление грудью

При беременности или кормлении грудью проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кальций Сандоз.
Кальций Сандоз может применяться во время беременности и лактации при дефиците кальция. Обычно суточная потребность (включая пищу и добавки) у беременных и кормящих женщин составляет 1000–1300 мг кальция. Во время беременности и лактации суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Кальций проникает в грудное молоко, однако не оказывает негативного влияния на новорождённого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием Кальций Сандоз не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кальций Сандоз содержит аспартам, натрий, сорбитол, диоксид серы и глюкозу.

Кальций Сандоз подходит для диабетиков (1 шипучая таблетка 500 мг или 1000 мг содержит 0,002 единицы углеводов).
Кальций Сандоз 500 мг содержит 68,45 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной шипучей таблетке. Это составляет 3,4% от максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Кальций Сандоз 1000 мг содержит 136,90 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной шипучей таблетке. Это составляет 6,9% от максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Данный препарат содержит 180 нанограмм бензилового спирта в каждой шипучей таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт может вызывать серьезные побочные эффекты, включая нарушения дыхания (синдром затруднённого дыхания), у маленьких детей.
Не вводите новорождённым до 4 недель, если иное не рекомендовано врачом.
Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом при беременности или кормлении грудью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемые «метаболический ацидоз»).
Данный препарат содержит 210 нанограмм диоксида серы, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Данный препарат содержит 30 мг аспартама (Е 951) в каждой шипучей таблетке. Аспартам является источником фенилаланина и может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его перерабатывать.
Данный препарат содержит глюкозу. Если Вы считаете, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Может быть вреден для зубов.

3. Как принимать Кальций Сандоз

Как и при применении всех лекарственных средств, внимательно соблюдайте все инструкции, чтобы обеспечить правильное действие Кальций Сандоз.

Для Кальций Сандоз 500 мг:
Дети должны принимать одну шипучую таблетку (в единой дозе) один или два раза в день (что эквивалентно 500–1000 мг кальция).
Взрослые должны принимать одну шипучую таблетку (в единой дозе) один, два или три раза в день (что эквивалентно 500–1500 мг кальция).
Для Кальций Сандоз 1000 мг:
Дети и взрослые должны принимать одну шипучую таблетку (в единой дозе) один раз в день.

Растворите Кальций Сандоз в стакане воды (примерно 200 мл) и сразу выпейте. Не глотайте и не жуйте таблетку.
Кальций Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел «Приём Кальций Сандоз с пищей и напитками» для получения дополнительной информации).

Как долго следует принимать Кальций Сандоз
Принимайте Кальций Сандоз в рекомендованной суточной дозе в течение всего срока, назначенного врачом. Поскольку Кальций Сандоз показан для профилактики и лечения дефицита кальция, а также в сочетании с другими лекарственными средствами — для профилактики и лечения состояния, называемого остеопорозом (разрежение костной ткани), вероятно, что лечение будет длительным.

Если вы примете больше Кальций Сандоз, чем нужно
Передозировка Кальций Сандоз может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, жажда или запор. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу или в аптеку.

Если вы забыли принять Кальций Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кальций Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты ( возникают менее чем у 1 из 10 000 человек ) включают:
Тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании. Если возникла любая из перечисленных выше аллергических реакций, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием Кальций Сандоз и незамедлительно сообщите врачу.
Редкие побочные эффекты ( возникают менее чем у 1 из 1 000 человек ) включают:
Тошноту, диарею, боли в животе, запор, метеоризм, рвоту, зуд, покраснение и/или жжение кожи.
Нечастые побочные эффекты ( возникают менее чем у 1 из 100 человек ) могут включать:
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Кальций Сандоз

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Срок годности: не используйте Кальций Сандоз после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на тюбике после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, тюбик плотно закрытым.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кальций Сандоз
Действующие вещества — лактоглюконат кальция и карбонат кальция.

Каждая таблетка по 500 мг содержит 1,132 мг лактоглюконата кальция и 875 мг карбоната кальция ( что эквивалентно 500 мг кальция ).
Каждая таблетка по 1 000 мг содержит 2,263 мг лактоглюконата кальция и 1 750 мг карбоната кальция ( что эквивалентно 1 000 мг кальция ).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсин (содержит: бензиловый спирт, сорбитол (Е 420), глюкозу и диоксид серы (Е-220)); аспартам (Е951), макрогол 6000 и гидрокарбонат натрия.

Описание внешнего вида Кальций Сандоз и содержимое упаковки
Шипучая таблетка белого цвета, круглая, с характерным апельсиновым запахом.
Кальций Сандоз 500 мг выпускается в упаковках по 20 шипучих таблеток.
Кальций Сандоз 1000 мг выпускается в упаковках по 30 шипучих таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L. go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Производители
Famar Orléans, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, Франция
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Германия
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Германия
Glaxosmithkline Sante Grand Public, 23 Rue Francois Jacob, 92500, Rueil Malmaison
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Для шипучих таблеток по 500 мг:
Австрия Calcium "Sandoz" 500 mg – Brausetabletten
Бельгия Sandoz Calcium, bruistabletten
Кипр Calsource 500 mg Effervescent Tablets
Чехия CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 mg
Дания Calcium-Sandoz, brusetabletter
Франция CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents
Венгрия Calcium-Sandoz 500 mg pezsgõtabletta
Исландия Calcium-Sandoz, freyðitöflur
Италия Calcium Sandoz 500 mg compresse effervescenti
Норвегия Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter
Польша CALCIUM-SANDOZ Forte
Португалия CALCIUM-SANDOZ FORTE
Словакия CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg
Словения Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
Испания CalciumOsteo 500 mg comprimidos efervescentes
Швеция Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter
Для шипучих таблеток по 1000 мг:
Финляндия Mega-Calcium 1 g poretabletti
Греция Calsource
Италия Calcium Sandoz 1000 mg compresse effervescenti
Словакия CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
Швеция Calcium-Sandoz 1000 mg, brustabletter
Великобритания Calvive