Каліндір

Інструкція: інформація для користувача

Каліндір 0,03 мг/3 мг таблетки плівкові

Етинілестрадіол / Дроспіренон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Важливі відомості про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших оборотних методів контрацепції, якщо застосовувати їх правильно.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року застосування або коли повторно починається прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Каліндір і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Каліндіру

• Коли не слід застосовувати Каліндір
• Попередження та застереження
• Тромби
• Тромби у вені
• Тромби в артерії
• Каліндір і рак
• Міжциклові кровотечі
• Що робити, якщо не виникла менструація під час тижня припинення прийому
• Інші лікарські засоби та Каліндір
• Каліндір і харчування
• Лабораторні дослідження
• Вагітність
• Грудне вигодовування
• Керування транспортними засобами та робота з механізмами
• Каліндір містить лактозу

3. Як приймати Каліндір

• Коли можна починати перший блок?
• Якщо ви прийняли більше Каліндіру, ніж потрібно
• Якщо ви забули прийняти Каліндір
• Що робити у разі блювоти або тяжкої діареї
• Як затримати менструацію: що потрібно знати
• Як змінити день початку менструації: що потрібно знати
• Якщо ви хочете припинити лікування Каліндіром

4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Каліндір
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Каліндір і для чого його застосовують

• Каліндір — це таблетка-засіб контрацепції, яка використовується для запобігання вагітності.
• Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — дроспіренону та етинілестрадіолу.
• Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими».

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Каліндір

Загальні відомості
Перед початком застосування Каліндіру Вам слід уважно прочитати інформацію про утворення тромбів, наведену в розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).
Перш ніж Ви розпочнете прийом Каліндіру, лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашого особистого медичного анамнезу та анамнезу Ваших родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, залежно від Вашого стану, може провести додаткові обстеження.
У цій інструкції описані різні ситуації, коли Вам слід припинити прийом Каліндіру або коли ефективність Каліндіру може бути знижена. У таких випадках Вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод.
Не користуйтеся методом календаря або вимірювання базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Каліндір впливає на місячні коливання температури тіла та цервікальної слизу.
Як і інші гормональні контрацептиви, Каліндір не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД)
(AIDS) та інших статево передаваних інфекцій.
Коли не слід застосовувати Каліндір
Не застосовуйте Каліндір, якщо у Вас є одна з наведених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з перелічених умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими у Вашому випадку.
Не застосовуйте Каліндір:

• якщо у Вас є (або були раніше) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншому органі;
• якщо Ви знаєте, що маєте порушення згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або наявність антифосфоліпідних антитіл;
• якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в ліжку (див. розділ «Тромби»);
• якщо у Вас був інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у Вас є (або були раніше) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);
• якщо у Вас є одна з наступних хвороб, що можуть збільшити ризик утворення тромбів у артеріях:
• важкий цукровий діабет із ураженням судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
• стан, відомий як гіпергомоцистеїнемія
• якщо у Вас є (або були раніше) мігрень з аурою;
• якщо у Вас є (або були раніше) захворювання печінки, і функція печінки ще не відновилася;
• якщо Ваші нирки погано працюють (недостатність нирок);
• якщо у Вас є (або були раніше) пухлина печінки;
• якщо у Вас є (або були раніше) або Ви підозрюєте наявність пухлини молочної залози або статевих органів;
• якщо у Вас є незрозумілі маткові кровотечі;
• якщо Ви маєте алергію на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висипання або набряк.

Не застосовуйте Каліндір, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять
омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або
софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші ліки та Каліндір»).
Додаткова інформація щодо окремих груп населення
Діти та підлітки
Каліндір не призначений для жінок, у яких ще не почався менструальний цикл.
Попередження та застереження
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря:

• якщо Ви помітили ознаки, що можуть свідчити про утворення тромбу, які вказують на наявність тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Тромби»).

Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів перейдіть до розділу
«Як розпізнати тромб».
Зверніться до лікаря перед початком прийому Каліндіру.
Псіхіатричні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептиви, зокрема Каліндір, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо у Вас виникли зміни настрою або симптоми депресії, негайно зверніться до лікаря для отримання додаткових медичних порад.
Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче умов.
У деяких випадках Вам слід бути особливо обережними під час застосування Каліндіру або іншої комбінованої таблетки, і лікар може потребувати регулярно обстежувати Вас. Якщо до Вас стосується будь-яка з наведених умов, повідомте лікареві перед початком застосування Каліндіру. Крім того, якщо у Вас виникне або погіршиться будь-яка з цих умов під час прийому Каліндіру — зверніться до лікаря:

• якщо у близької родички була або є пухлина молочної залози;
• якщо у Вас є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо у Вас депресія;
• якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає природну імунну систему);
• якщо у Вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо у Вас серповидноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в ліжку (див. розділ 2 «Тромби»);
• якщо Ви недавно народили дитину, Ваш ризик утворення тромбів підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете починати прийом Каліндіру;
• якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен;
• якщо у Вас епілепсія (див. «Інші ліки та Каліндір»);
• якщо у Вас є захворювання, що вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування статевих стероїдів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, відоме як порфірія, висипання з пухирями під час вагітності (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сиденгема);
• якщо у Вас є (або були раніше) хлоазма (побліднення шкіри, особливо обличчя або шиї, відоме як «вагітнісна маска»). У такому випадку уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у Вас спадковий ангіоедема, ліки, що містять естрогени, можуть спровокувати або погіршити симптоми. Якщо у Вас з’явилися симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням, або кропив’янка з труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря.

ТРОМБИ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Каліндір, збільшує ризик утворення тромбу порівняно з відсутністю його застосування. У рідких випадках тромб може блокувати судину і призвести до серйозних наслідків.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (стан, відомий як «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, відомий як «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
  Одужання від тромбів не завжди повне. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — такі наслідки можуть бути фатальними.

Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого тромбу, пов’язаний з
Каліндіром, є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із наведених симптомів.
Чи маєте Ви один із цих симптомів? На що, ймовірно, Ви хворієте?

• набряк у одній нозі або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:
• біль або болючість у нозі, які можуть відчуватися лише під час ходьби або стояння;
• підвищена температура шкіри ураженої ноги;
• зміна кольору шкіри ноги — блідість, червонуватий або синюшний відтінок.
• раптове і незрозуміле задихання або прискорене дихання;
• раптовий кашель без видимої причини, можливо з виділенням крові;
• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху;
• сильне запаморочення або головокружіння;
• прискорене або нерегулярне серцебиття;
• сильний біль у животі.

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задихання, можуть бути сплутані з менш серйозними станами, наприклад, інфекцією дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застудою»).
Симптоми, що частіше виникають у оці:

• раптова втрата зору або
• безболісне затемнення зору, що може прогресувати до втрати зору
• біль, дискомфорт, відчуття тиску або важкості у грудях;
• відчуття тиску або переповнення в грудях, у руці або під грудиною;
• відчуття переповнення, розлад шлунку або утруднення дихання;
• дискомфорт у верхній частині тіла, що поширюється на спину, щелепу, горло, руки та живіт;
• пітливість, нудота, блювота або запаморочення;

УТВОРЕННЯ ЗАГУСТКІВ КРОВІ У ВЕНІ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоза). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє у легеню, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустка крові у вені?
Ризик розвитку згустка крові у вені найвищий протягом першого року,
коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим,
якщо ви відновлюєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву (того самого
або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Після припинення прийому Каліндіру ризик утворення згустка крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення згустка крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик утворення згустка крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Каліндіру є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, близько 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон, наприклад Каліндір, близько 9–12 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустка крові залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення згустка крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час застосування Каліндір є низьким, але деякі стані можуть його підвищити. Ризик є вищим:

• якщо ви значною мірою маєте надмірну вагу (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича раніше (до приблизно 50 років) виник згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У такому разі у вас може бути спадкове захворювання, що впливає на згортання крові;
• якщо вам необхідно перенести операцію або довго лежати через травму чи хворобу, або якщо у вас закладена нога. Може знадобитися припинити прийом Каліндір за кілька тижнів до операції або на період, коли ви менше рухаєтесь. Якщо вам потрібно припинити прийом Каліндір, запитайте лікаря, коли можна знову почати його прийом;
• зі старінням (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких факторів водночас.
Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.
Важливо повідомити лікаря, якщо хоча б один із цих факторів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам слід припинити прийом Каліндір.
Якщо під час застосування Каліндір змінився будь-який із зазначених вище станів, наприклад, у близького родича виникла тромбоз без відомої причини або ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у венах, згустки в артеріях можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при застосуванні Каліндір є дуже низьким, але може зростати:

• зі старінням (після 35 років);
• якщо ви палите. Під час застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як Каліндір, рекомендовано припинити палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви маєте надмірну вагу;
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича раніше (до приблизно 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У такому разі у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є захворювання серця (порушення клапанів, порушення ритму серця, таке як передсердна фібриляція);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька таких факторів або один із них є особливо тяжким, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо під час застосування Каліндір змінився будь-який із зазначених вище станів, наприклад, ви почали палити, у близького родича виникла тромбоз без відомої причини або ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

Каліндір та рак
Рак молочної залози спостерігався трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані таблетки, але невідомо, чи це спричинено саме лікуванням. Наприклад, можливо, що у жінок, які приймають комбіновані таблетки, рак діагностують частіше, оскільки вони частіше відвідують лікаря. Ризик виникнення раку молочної залози поступово знижується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно самостійно оглядати молочні залози та звертатися до лікаря, якщо виявите вузолок.
У рідких випадках у жінок, які приймають таблетки, спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне незвичайно сильний біль у животі.

Міжциклові кровотечі
Протягом перших місяців прийому Каліндір у вас можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотечі поза тижнем припинення прийому). Якщо такі кровотечі тривають більше ніж кілька місяців або починаються після декількох місяців прийому, лікар повинен визначити причину.

Що робити, якщо не виникає менструація під час тижня припинення прийому
Якщо ви правильно приймали всі таблетки, у вас не було блювання чи важкої діареї, і ви не приймали інших ліків, малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо менструація не виникає двічі поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом наступної упаковки, доки не переконаєтесь, що не єте вагітною.

Інші ліки та Каліндір
Завжди повідомляйте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки або рослинні засоби. Також повідомляйте будь-якому іншому лікареві чи стоматологу (або фармацевту), який призначає вам ліки, що ви приймаєте Каліндір. Вони можуть порадити, чи потрібно використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи), і на який час, або чи потрібно змінити застосування інших ліків, які вам можуть знадобитися.
Деякі ліки:

• впливають на рівень Каліндір у крові;
• можуть зробити його менш ефективним у запобіганні вагітності;
• можуть спричинити неочікувані кровотечі.

До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування:
  o епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін);
  o туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
  o інфекцій вірусом ВІЛ та вірусом гепатиту С (ритонавір, невірапін, ефавіренз, відомі як інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази);
  o інших інфекцій (грізеофульвін);
  o підвищеного тиску в артеріях легень (бозентан);
• рослинний засіб звіробій.

Каліндір може впливати на дію інших ліків, таких як:

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудомний засіб ламотриджин (що може призвести до збільшення частоти судомок);
• теофілін (використовується для лікування проблем з диханням);
• тізанідин (використовується для лікування м’язевого болю та/або м’язевих судом).

Не застосовуйте Каліндір, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників функції печінки у аналізах крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ). Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Каліндір можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення такого лікування.
Див. розділ «Не застосовуйте Каліндір».
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Каліндір з їжею та напоями
Каліндір можна приймати з їжею або без неї, за необхідності — з невеликою кількістю води.

Лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів.

Вагітність
Якщо ви вагітні, не приймайте Каліндір. Якщо ви завагітніли під час прийому Каліндір, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря. Якщо ви плануєте вагітність, ви можете припинити прийом Каліндір у будь-який час (див. також «Якщо ви бажаєте припинити лікування Каліндіром»).
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Грудне вигодовування
Застосування Каліндір під час грудного вигодовування загалом не рекомендоване. Якщо ви хочете приймати таблетки під час годування груддю, зверніться до лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що Каліндір впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Каліндір містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як приймати Каліндір

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте одну таблетку Каліндір щодня, за необхідності — разом з невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати з їжею або без неї, але щодня приблизно о тій самій годині.
Упаковка містить 21 таблетку. Поруч із кожною таблеткою вказано день тижня, коли її слід приймати.
Наприклад, якщо ви починаєте у середу, прийміть таблетку з позначенням «MER».
Дотримуйтесь напрямку стрілки на упаковці, доки не приймете всі 21 таблетку.
Потім не приймайте жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів без таблеток
(які також називають тижнем припинення або перерви) у вас повинна початися менструація.
Ця так звана «кровотеча відміни» зазвичай починається на 2-й або 3-й день тижня перерви.
На 8-й день після останньої таблетки Каліндір (тобто після 7 днів перерви) ви повинні почати
нову упаковку, незалежно від того, чи закінчилася менструація чи ні. Це означає, що кожну упаковку
ви повинні починати в той самий день тижня, і менструація відбуватиметься в ті самі дні кожного місяця.
Якщо ви приймаєте Каліндір саме так, ви захищені від вагітності навіть протягом 7 днів,
коли не приймаєте таблетки.
Коли можна починати першу упаковку?

• Якщо ви не використовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця
  Почніть приймати Каліндір у перший день циклу (тобто перший день менструації).
  Якщо ви починаєте прийом Каліндір у перший день менструації, контрацептивний ефект
  відбувається негайно. Ви також можете почати прийом Каліндір з 2-го по 5-й день циклу,
  але в цьому випадку вам слід використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив)
  протягом перших 7 днів.

• Перехід з комбінованого гормонального контрацептива або комбінованого контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного пластира
  Почніть прийом Каліндір найкраще наступного дня після останньої активної таблетки
  (останньої таблетки, що містить діючі речовини) попередньої таблетки, але не пізніше наступного дня
  після інтервалу без таблеток (або після останньої неактивної таблетки попередньої таблетки).
  Якщо ви раніше використовували комбіноване вагінальне кільце або пластир, дотримуйтесь
  порад лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестин (таблетки лише з прогестином, ін’єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестин)
  Ви можете перейти в будь-який день з таблеток лише з прогестином (з імплантату або ВМС —
  у день їх видалення, з ін’єкційного препарату — коли очікується наступна ін’єкція) в будь-який день,
  але у всіх цих випадках вам слід використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив)
  протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту
  Дотримуйтесь порад лікаря.

• Після пологів
  Ви можете почати прийом Каліндір між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте після
  28-го дня, використовуйте так званий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом
  перших семи днів прийому Каліндір. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку
  (або поновлення) прийому Каліндір, переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте до наступної менструації.

• Якщо ви годуєте грудьми та хочете почати (або поновити) прийом Каліндір
  Прочитайте розділ «Грудне годування».

Зверніться до лікаря, якщо не впевнені, коли починати
Якщо ви прийняли Каліндір більше, ніж слід
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням таблеток Каліндір.
Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас може виникнути нудота, блювання або
вагінальна кровотеча.
Навіть дівчата, які ще не мали менструації, але випадково прийняли цей лікарський засіб,
можуть мати таку кровотечу.
Якщо ви прийняли забагато таблеток Каліндір або дізналися, що дитина прийняла одну з таблеток,
негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Каліндір

• Якщо з часу звичного прийому минуло менше 12 годин, контрацептивний захист не зменшується.
  Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичний час.

• Якщо з часу звичного прийому минуло більше 12 годин, контрацептивний захист може бути зменшений.
  Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик вагітності.

Ризик недостатнього контрацептивного захисту найвищий, якщо ви пропустили таблетку
на початку або в кінці упаковки. Тому дотримуйтесь таких правил (див. також діаграму нижче):

• Пропущено більше однієї таблетки в одній упаковці
  Зверніться до лікаря.

• Пропущено одну таблетку на першому тижні
  Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно.
  Продовжуйте прийом таблеток у звичний час і використовуйте додаткові контрацептивні заходи протягом наступних 7 днів, наприклад презерватив.
  Якщо у тиждень до пропуску у вас були статеві стосунки, ви можете бути вагітні.
  У цьому випадку зверніться до лікаря.

• Пропущено одну таблетку на другому тижні
  Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно.
  Продовжуйте прийом таблеток у звичний час.
  Контрацептивний захист зберігається, тому додаткові заходи не потрібні.

• Пропущено одну таблетку на третьому тижні
  Ви можете вибрати один із двох варіантів:

1. Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно.
   Продовжуйте прийом таблеток у звичний час. Замість перерви без таблеток негайно починіть наступну упаковку.
   Найімовірніше, менструація не відбудеться до закінчення другої упаковки, або ви можете мати незначні кров’яні виділення, схожі на менструацію, під час прийому другої упаковки.

2. Ви також можете припинити прийом таблеток поточного циклу і перейти безпосередньо до 7-денної перерви без таблеток (враховуючи також день пропущеної таблетки).
   Якщо ви хочете почати нову упаковку в день, коли зазвичай її починаєте, зробіть перерву без таблеток менше 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся одного з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви пропустили будь-яку з таблеток упаковки і не виникла менструація під час першої перерви без таблеток, ви можете бути вагітні. Перш ніж починати нову упаковку, проконсультуйтеся з лікарем.

Що робити при блюванні або сильній діареї
Якщо у вас почалося блювання або сильна діарея протягом 3–4 годин після прийому таблетки,
існує ризик, що діючі речовини таблетки не були повністю поглинені організмом.
Ця ситуація порівнянна з пропуском прийому таблетки. Після блювання або діареї прийміть якомога швидше іншу таблетку з резервної упаковки.
Якщо можливо, прийміть її в межах 12 годин від звичного часу прийому таблетки.
Якщо це неможливо або якщо минуло більше 12 годин, дотримуйтесь порад, зазначених у розділі «Якщо ви забули прийняти Каліндір».

Як відтермінувати менструацію: що вам слід знати
Хоча це не рекомендовано, ви можете відтермінувати менструацію, перейшовши безпосередньо
до нової упаковки Каліндір замість того, щоб робити перерву без таблеток, і завершити цю упаковку.
Під час прийому цієї другої упаковки у вас можуть бути незначні кров’яні виділення або виділення, схожі на менструацію.
Продовжуйте з наступною упаковкою після звичного 7-денного перерву.
Перш ніж вирішити відтермінувати менструацію, можете проконсультуватися з лікарем.

Як змінити день початку менструації: що вам слід знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, менструація почнеться під час тижня перерви без таблеток.
Якщо ви хочете змінити день початку, скоротіть кількість днів без таблеток (але ніколи не збільшуйте їх — 7 днів це максимум!).
Наприклад, якщо зазвичай перерва без таблеток починається у п’ятницю, а ви хочете перенести цей день на вівторок (на 3 дні раніше),
почніть нову упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо ви значно скоротите перерву без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, менструація не відбудеться в ці дні.
Може виникнути незначна кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію.
Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте прийом Каліндір
Ви можете припинити лікування Каліндір у будь-який час. Якщо ви не бажаєте вагітності,
проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних методів планування сім’ї.
Якщо ви бажаєте вагітності, припиніть прийом Каліндір і почекайте менструації, перш ніж намагатися завагітніти.
Це дозволить вам легше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Каліндір, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають. Якщо у вас виникли побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні або
тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути
пов’язані з Каліндіром, повідомте лікареві.
Існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або
тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)) у всіх жінок, які приймають комбіновані
гормональні контрацептиви. Для отримання детальнішої інформації щодо різних ризиків,
пов’язаних із прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. розділ 2 «Що Ви
повинні знати перед прийомом Каліндіру».
Наступні побічні ефекти були пов’язані з використанням Каліндіру:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 жінок із 100):

• порушення менструального циклу, міжменструальні кровотечі, біль у грудях, болючість молочних залоз;
• головний біль, депресивний настрій;
• мігрень;
• нудота;
• білі густі вагінальні виділення, кандидоз.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 жінок із 1000):

• збільшення молочних залоз, зміни у сексуальному бажанні;
• підвищений або знижений тиск;
• блювота, діарея;
• вугрі, висипання на шкірі, сильний свербіж, випадання волосся (алопеція);
• вагінальна інфекція;
• затримка рідини в організмі та зміни ваги тіла;
• кропив’янка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 жінок із 10 000):

• алергічні реакції (гіперчутливість), астма;

• виділення з молочних залоз;

• порушення слуху;

• шкірні захворювання, такі як вузлуватий еритема (характеризується болючими червонуватими вузлами на шкірі) або багатоформний еритема (характеризується висипаннями з вогнищами у вигляді мішені або виразками);

• небезпечні тромби у вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі (ТВТ), у легені (ПЕ), інфаркт міокарда або інсульт;

• міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА);

• тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах.
  Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про станів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
  Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Каліндір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Термін придатності
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після фрази „Використовувати до:” або „TERMIN.” Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Каліндір
Діючими речовинами є етинілестрадіол 0,03 мг та дроспіренон 3 мг.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний),
крісповідон, повідон К-30, полісорбат 80, магнію стеарат.
Покриття: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350,
талум (Е553b), оксид заліза жовтий (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Каліндіра та вмісту упаковки
Таблетки жовтого кольору, круглі, плівково вкриті.
Каліндір доступний у упаковках по 1, 2, 3, 6 та 13 блистерів, кожен із яких містить 21 таблетку.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz Spa, L.go U.Boccioni, 1, 21040, Орідже (VA), Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Laboratorios León Farma, S.A., Pol. Ind. Navatejera. C/ La Vallina s/n 24008 - Villaquilambre,
Леон, Іспанія
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина