Калиндир

Инструкция по применению: информация для пользователя

КАЛИНДИР 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Этинилэстрадиол / Дроспиренон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать препарат, так как
в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 недели или более.
• Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если у вас возникли симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание этой инструкции:
1. Что такое КАЛИНДИР и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом КАЛИНДИР

• Когда нельзя применять КАЛИНДИР
• Предостережения и меры предосторожности
• Тромбы
• Тромбы в венах
• Тромбы в артериях
• КАЛИНДИР и рак
• Межменструальные кровотечения
• Что делать, если менструация не наступила в неделю перерыва
• Другие лекарственные средства и КАЛИНДИР
• КАЛИНДИР и пища с напитками
• Лабораторные анализы
• Беременность
• Кормление грудью
• Управление транспортными средствами и использование механизмов
• КАЛИНДИР содержит лактозу

3. Как принимать Калиндир

• Когда можно начать первую упаковку?
• Что делать, если вы приняли Калиндир в большей дозе, чем нужно
• Что делать, если вы забыли принять Калиндир
• Что делать при рвоте или сильной диарее
• Как отсрочить менструацию: что вам нужно знать
• Как изменить день начала менструации: что вам нужно знать
• Если вы хотите прекратить лечение Калиндиrom

4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калиндира
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Калиндир и для чего он предназначен

• Калиндир — это противозачаточная таблетка, предназначенная для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренон и этинилэстрадиол.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что нужно знать перед применением Калиндир

Общие сведения
Перед началом применения Калиндир вы должны ознакомиться с информацией о тромбах в разделе 2. Особенно важно внимательно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»).
Перед тем как начать принимать Калиндир, врач задаст вам ряд вопросов о вашем личном и семейном медицинском анамнезе. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём Калиндир или когда безопасность препарата может быть снижена. В этих случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны применять дополнительные негормональные методы контрацепции, например, презерватив или иной барьерный метод.
Не используйте метод календаря или измерения базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Калиндир влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Как и другие гормональные контрацептивы, Калиндир не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Когда нельзя применять Калиндир
Не применяйте Калиндир, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть любое из перечисленных состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими в вашем случае.
Не применяйте Калиндир:

• если у вас есть (или ранее был) тромб в вене ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющаяся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или ранее была) мигрень с аурой;
• если у вас есть (или ранее была) болезнь печени и функция печени ещё не восстановилась;
• если у вас плохо работают почки (почечная недостаточность);
• если у вас есть (или ранее был) рак печени;
• если у вас есть (или ранее был) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
• если у вас наблюдаются необъяснимые вагинальные кровотечения;
• если вы аллергик на этинилэстрадиол, дроспиренон или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или отёк.

Не применяйте Калиндир, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велтасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Калиндир»).

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Калиндир не показан женщинам, у которых менструальный цикл ещё не начался.

Предостережения и меры предосторожности
Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если вы наблюдаете возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокая венозная тромбоз), тромбоз в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбы»).
Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».
Обратитесь к врачу до начала приёма Калиндир.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Калиндир, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас появляются изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
В некоторых случаях при применении Калиндир или других комбинированных оральных контрацептивов необходимо быть особенно осторожной, и врач может потребовать регулярного наблюдения. Если у вас есть одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала применения Калиндир. Кроме того, если у вас появляется или ухудшается одно из следующих состояний во время приёма Калиндир, проконсультируйтесь с врачом:

• если у вашей близкой родственницы был рак молочной железы;
• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас депрессия;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
• если вы недавно родили — риск тромбоза у вас повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Калиндир;
• если у вас венит (воспаление поверхностных вен);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарства и Калиндир»);
• если у вас ранее возникали заболевания, появившиеся впервые во время беременности или при предыдущем приёме половых стероидов (например, потеря слуха, порфирия — заболевание крови, герпетиформная сыпь во время беременности, хорея Сиденхэма — заболевание нервной системы, вызывающее внезапные движения тела);
• если у вас есть (или ранее было) хлоазма (побледнение кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности»). В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей;
• если у вас наследственный ангионевротический отёк, лекарства, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы. Если у вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, или крапивница с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Калиндир, увеличивает риск развития тромба по сравнению с неприменением. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
  Полное восстановление после тромбоза не всегда возможно. В редких случаях могут возникать тяжёлые последствия, а в очень редких — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с Калиндир, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

| Признаки | Вероятный диагноз | |---------|------------------| | Отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
• болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при ходьбе или стоянии;
• ощущением жара в поражённой ноге;
• изменением цвета кожи ноги — бледность, красноватый или синюшный оттенок. | Глубокий венозный тромбоз | | Внезапная и необъяснимая одышка или учащённое дыхание;
• внезапный кашель без видимой причины, возможно с кровью;
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
• сильное головокружение;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе. | Лёгочная эмболия | | Симптомы, чаще возникающие в глазу:
• внезапная потеря зрения или
• не болезненное помутнение зрения, прогрессирующее до потери зрения | Тромбоз сетчатки (тромб в глазу) | | Боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди;
• ощущение сдавления или распирания в груди, в одной руке или за грудиной;
• ощущение переполненности, несварения или удушья;
• дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и живот;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение. | Инфаркт миокарда |

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «обычный насморк»).

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозный тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокую венозную тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в легкое, это может вызвать легочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год приема
комбинированного гормонального контрацептива. Риск может быть еще выше,
если вы возобновляете прием комбинированного гормонального контрацептива (того же
препарата или другого) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остается немного выше, чем у женщин,
не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приема Калиндир риск образования сгустка крови
возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЕ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или легком (ГВТ или ТЭЛ) при приеме Калиндир низок.

• Из 10,000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10,000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10,000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, например Калиндир, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск возникновения тромба при применении Калиндира низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при значительном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, заболевания или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Калиндира за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Калиндира, уточните у врача, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько таких факторов.
Полёты на самолёте (длительностью более 4 часов) могут временно повышать риск образования тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Калиндира.
Если в процессе приёма Калиндира какое-либо из перечисленных состояний изменится — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в вене, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск развития тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при приёме Калиндира очень низок, но может повышаться:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Калинди́р, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при высоком артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск образования тромба может быть ещё выше.
Если в процессе приёма Калиндира какое-либо из перечисленных состояний изменится — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

Калинди́р и рак
Рак молочной железы наблюдался у женщин, принимающих комбинированные таблетки, с несколько повышенной частотой, однако неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, возможно, что у женщин, принимающих комбинированные таблетки, опухоли диагностируются чаще, поскольку они чаще проходят медицинское обследование. Риск развития рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если вы почувствуете уплотнение.
В редких случаях у женщин, принимающих таблетки, наблюдались доброкачественные опухоли печени, и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас возникнет необычайно сильная боль в животе.

Межменструальные кровотечения
В первые месяцы приёма Калиндира у вас могут возникать непредвиденные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить причину.

Что делать, если менструация не наступила в неделю перерыва
Если вы принимали таблетки правильно, у вас не было рвоты или тяжёлой диареи, и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если менструации не было два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Другие лекарства и Калинди́р
Всегда сообщайте врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства или растительные препараты. Также сообщайте любому другому врачу, стоматологу или фармацевту, который назначает вам лекарства, что вы принимаете Калинди́р. Они могут посоветовать, нужно ли использовать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и на какой срок, а также, требуется ли изменить приём других лекарств, которые вам необходимы.
Некоторые лекарства:

• влияют на уровень Калиндира в крови;
• могут снизить его эффективность в предотвращении беременности;
• могут вызвать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся:

• лекарства, применяемые для лечения:
  o эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
  o туберкулёза (например, рифампицин);
  o инфекций вирусом ВИЧ и вирусом гепатита С (ритонавир, невирапин, эфавиренз — известные как ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы);
  o других инфекций (гризеофульвин);
  o высокого давления в лёгочных артериях (бозентан);
• растительное средство зверобой.

Калинди́р может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (что может привести к увеличению частоты судорог);
• теофиллин (применяется при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (применяется при лечении мышечных болей и/или мышечных спазмов).

Не используйте Калинди́р, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ). Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Приём Калиндира можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения.
См. раздел «Не используйте Калинди́р».

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Калинди́р и пища/напитки
Калинди́р можно принимать во время или вне приёма пищи, при необходимости — с небольшим количеством воды.

Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдать анализ крови, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность
Если вы беременны, не принимайте Калинди́р. Если вы забеременели во время приёма Калиндира, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, вы можете прекратить приём Калиндира в любое время (см. также «Если вы хотите прекратить лечение Калиндиром»).

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание
Приём Калиндира во время грудного вскармливания, как правило, не рекомендуется. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

Перед приёмом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных, свидетельствующих о том, что Калинди́р влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Калинди́р содержит лактозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Калиндир

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте по одной таблетке Калиндир каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды.
Вы можете принимать таблетки с едой или независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.
Упаковка содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который её следует принимать. Например, если вы начинаете со среды, возьмите таблетку с обозначением «СРЕ» рядом. Следуйте направлению стрелки на упаковке до полного приёма всех 21 таблетки.
Затем в течение 7 дней не принимайте никаких таблеток. В течение этих 7 дней без таблеток (так называемая неделя перерыва или паузы) у вас должна начаться менструация.
Так называемое «кровотечение отмены» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.
На 8-й день после последней таблетки Калиндир (то есть после 7 дней перерыва) вы должны начать новую упаковку, независимо от того, закончилась ли менструация. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, и менструация будет происходить в одни и те же дни каждого месяца.
Если вы принимаете Калиндир таким образом, вы будете защищены от беременности даже в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать первую упаковку?

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
  Начните принимать Калиндир в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начинаете приём Калиндир в первый день менструации, контрацептивный эффект наступает немедленно. Вы также можете начать приём Калиндир со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае вы должны использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря
  Начните принимать Калиндир предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего препарата, но не позже следующего дня после интервала без таблеток (или после последней неактивной таблетки предыдущего препарата). Если вы использовали комбинированное вагинальное кольцо или контрацептивный пластырь, следуйте рекомендациям врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестин (только прогестиновая таблетка, инъекция, имплантат или внутриматочная система (ВМС) с высвобождением прогестина)
  Вы можете перейти в любой день с только прогестиновой таблетки (с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекционного препарата — в день следующего введения), но во всех этих случаях вы должны использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

• После аборта
  Следуйте рекомендациям врача.

• После родов
  Вы можете начать приём Калиндир с 21-го по 28-й день после родов. Если вы начинаете позже 28-го дня, используйте так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Калиндир. Если после родов вы уже имели половые контакты до начала (или повторного начала) приёма Калиндир, убедитесь, что вы не беременны, или подождите до следующей менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать (или возобновить) приём Калиндир
  Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Если вы не уверены, когда начинать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Калиндир, чем нужно
Серьёзных неблагоприятных последствий при приёме слишком большого количества таблеток Калиндир не сообщалось.
Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас может появиться тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Такое кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых менструации ещё не было, но которые случайно приняли этот препарат.
Если вы приняли слишком много таблеток Калиндир или если выяснилось, что таблетки были приняты ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Калиндир

• Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, а затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск наступления беременности.

Риск недостаточной контрацептивной защиты максимален, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому следует соблюдать следующие правила (см. также приведённую ниже схему):

• Пропущено более одной таблетки в упаковке
  Обратитесь к врачу.

• Одна таблетка пропущена в первую неделю
  Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные контрацептивные меры в течение следующих 7 дней, например, презерватив.
  Если в течение недели до пропуска вы имели половые контакты, возможно, вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу.

• Одна таблетка пропущена во вторую неделю
  Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время.
  Контрацептивная защита сохраняется, поэтому дополнительные меры предосторожности не требуются.

• Одна таблетка пропущена в третью неделю
  Вы можете выбрать один из двух вариантов:

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо перерыва без таблеток сразу начните следующую упаковку.
   Скорее всего, менструация не наступит до окончания второй упаковки, или у вас могут быть скудные выделения, похожие на менструацию, во время второй упаковки.

2. Вы также можете прекратить приём таблеток текущего цикла и сразу перейти к 7-дневному перерыву без таблеток (включая день пропущенной таблетки). Если вы хотите начать новую упаковку в тот день, когда обычно её начинаете, сделайте перерыв без таблеток менее чем на 7 дней.

Если вы выполните одну из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы забыли принять любую из таблеток упаковки и у вас не наступила менструация в течение первого перерыва без таблеток, возможно, вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед началом новой упаковки.

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если у вас возникла рвота или сильная диарея в течение 3–4 часов после приёма таблетки, существует риск того, что активные вещества препарата не были полностью усвоены организмом. Эта ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После рвоты или диареи как можно скорее примите другую таблетку из запасной упаковки. По возможности примите её в течение 12 часов после обычного времени приёма таблетки. Если это невозможно или с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям, указанным в разделе «Если вы забыли принять Калиндир».

Как отсрочить менструацию: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, сразу начав новую упаковку Калиндир без перерыва без таблеток и завершив её приём.
Во время приёма второй упаковки у вас могут быть скудные выделения или выделения, похожие на менструацию. Затем продолжайте приём с последующей упаковки после обычного 7-дневного перерыва.
Вы можете проконсультироваться с врачом перед тем, как решите отсрочить менструацию.

Как изменить день начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация начнётся в течение недели перерыва без таблеток. Если вы хотите изменить день начала менструации, сократите количество дней без таблеток (но никогда не увеличивайте их — 7 дней это максимум!). Например, если перерыв без таблеток обычно начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите перерыв без таблеток (например, до 3 дней или менее), менструация может не наступить в эти дни. Вместо этого могут появиться лёгкие выделения или выделения, похожие на менструацию.
Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете приём Калиндир
Вы можете прекратить приём Калиндир в любое время. Если вы не хотите беременности, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах планирования семьи. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём Калиндир и дождитесь менструации перед попыткой зачатия. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Калиндир, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если у вас возникают изменения в состоянии здоровья, которые, как вы считаете, могут быть связаны с применением Калиндир, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЕ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЕ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед приемом Калиндир».

Следующие побочные эффекты были выявлены при применении Калиндир:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 женщин из 100):

• нарушения менструального кровотока, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, повышенная чувствительность молочных желез;
• головная боль, подавленное настроение;
• мигрень;
• тошнота;
• густые беловатые вагинальные выделения, кандидоз.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 женщин из 1 000):

• увеличение молочных желез, изменения в сексуальном влечении;
• повышенное или пониженное артериальное давление;
• рвота, диарея;
• акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алопеция);
• вагинальная инфекция;
• задержка жидкости и изменения массы тела;
• крапивница.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 женщин из 10 000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма;
• выделения из молочных желез;
• нарушение слуха;
• кожные заболевания, такие как узловатая эритема (характеризуется болезненными красноватыми кожными узелками) или многоформная эритема (характеризуется кожной сыпью с «мишеневидными» высыпаниями или язвами);
• опасные тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен — ТГВ);
  • в лёгком (лёгочная эмболия — ЛЭ);
  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА);
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие такой риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Калиндир

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Срок годности
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после фразы «Использовать до:» или «СРОК.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Калиндир
Активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг и дроспиренон 3 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный (кукурузный),
кроксповидон, повидон К-30, полисорбат 80, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 3350,
тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).
Описание внешнего вида Калиндира и содержание упаковки
Жёлтые круглые таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой.
Калиндир выпускается в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 блистеров, каждый из которых содержит 21 таблетку.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Spa, Л.го У. Боккони, 1, 21040, Оридже (VA), Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Laboratorios León Farma, S.A., промышленная зона Navatejera, ул. Ла Вальина, без номера, 24008 — Вильякильямбре,
Леон, Испания
Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Герике-алле 1, 39179 Барлебен, Германия