Інструкція: інформація для користувача

Кадцила 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 160 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

trastuzumab emtansine
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Кадцила і для чого її застосовують
Що Ви повинні знати, перш ніж Вам буде введено Кадцилу
Як застосовують Кадцилу
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кадцилу
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кадцила і для чого використовується

Що таке Кадцила
Кадцила містить діючу речовину трастузумаб емтанзин, яка складається з двох частин, зв’язаних між собою:

трастузумаб — моноклональне антитіло, яке селективно зв’язується з антигеном (білком-мішенню), відомим як рецептор 2 епідермального фактора росту людини (HER2). HER2 міститься у великій кількості на поверхні деяких пухлинних клітин і стимулює їхній ріст. Коли трастузумаб зв’язується з HER2, він блокує ріст цих клітин і призводить до їхньої загибелі;
DM1 — протипухлинна речовина, яка стає активною після проникнення Кадцили в пухлинну клітину.

Для чого використовується Кадцила
Кадцила застосовується для лікування раку молочної залози у дорослих, коли:

на пухлинних клітинах наявна велика кількість білків HER2 — лікар проведе дослідження клітин пухлини, щоб підтвердити це;
пацієнт уже отримував лікарський засіб трастузумаб і лікарський засіб із групи таксанів;
пухлина поширилася на сусідні області молочної залози або інші частини тіла (метастазувала);
пухлина ще не поширилася на інші частини тіла, і після хірургічного втручання планується лікування (лікування після операції називається ад’ювантною терапією).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть Кадцилу

Вам не повинні вводити Кадцилу

якщо Ви маєте алергію на трастузумаб емтанзин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо одна з цих умов стосується Вас, Кадцилу Вам не повинні вводити. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Кадцилу.

Застереження та обережність
Перед тим, як Вам введуть Кадцилу, зверніться до лікаря або медсестри, якщо:

у Вас у минулому були серйозні реакції, пов’язані з інфузією, під час застосування трастузумабу, які характеризувалися такими симптомами, як приливи жару, озноб, гарячка, задишка, труднощі з диханням, прискорене серцебиття або зниження артеріального тиску.
Ви отримуєте терапію ліками, які розріджують кров (наприклад, варфарин, гепарин).
У Вас є історія захворювань печінки. Лікар піддасть Вас аналізам крові для перевірки функції печінки до початку та регулярно під час лікування.

Якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас (або якщо Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як Вам введуть Кадцилу.
Будьте уважні до побічних ефектів
Кадцила може спричинити погіршення наявних проблем або викликати побічні ефекти. Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти, на які слід звертати увагу, див. розділ 4.
Якщо Ви помітили появу одного з наступних серйозних побічних ефектів під час прийому Кадцили, негайно повідомте лікаря або медсестру:

Проблеми з диханням: Кадцила може спричинити серйозні проблеми з диханням, такі як задишка (у спокої або під час будь-якої діяльності) та кашель. Це можуть бути ознаки запалення легень, яке може бути тяжким і навіть фатальним. Якщо у Вас розвинеться захворювання легень, лікар може припинити лікування цим лікарським засобом.
Проблеми з печінкою: Кадцила може спричинити запалення або пошкодження клітин печінки, що порушує нормальне функціонування цього органу. Запалені або пошкоджені клітини печінки можуть вивільняти в кров більшу, ніж зазвичай, кількість певних речовин (печінкових ферментів), що призводить до підвищення рівня печінкових ферментів у аналізах крові. У більшості випадків симптоми можуть не виникати. Деякі симптоми можуть включати жовтяницю шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця). Лікар піддасть Вас аналізам крові для перевірки функції печінки до початку та регулярно під час лікування.
Іншою рідкісною аномалією, що може виникнути в печінці, є захворювання, відоме як вузлова регенеративна гіперплазія (NRH). Ця аномалія спричиняє зміни у структурі печінки і може впливати на її роботу. З часом це захворювання може спричинити симптоми, такі як відчуття розпираття або набряк черевної порожнини через накопичення рідини або кровотечу з аномальних судин у стравоході або прямо кишці.
Проблеми з серцем: Кадцила може послабити м’яз серця. Послаблення м’яза серця може призвести до появи симптомів, таких як задишка у спокої або під час сну, біль у грудях, набряків ніг або рук, або відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття. Лікар перевірить Вашу серцеву функцію до початку та регулярно під час лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили появу будь-яких із перелічених вище симптомів.
Реакції, пов’язані з інфузією, або алергічні реакції: Кадцила може спричинити приливи жару, озноб, гарячку, труднощі з диханням, низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, раптовий набряк обличчя або язика або труднощі з ковтанням під час або після інфузії в перший день лікування. Лікар або медсестра будуть спостерігати за Вами, щоб переконатися, що Ви не маєте жодних із цих побічних ефектів. Якщо у Вас виникне реакція, лікар або медсестра уповільнять або припинять інфузію і можуть призначити Вам лікування для усунення побічних ефектів. Після поліпшення симптомів інфузію можна буде відновити.
Проблеми з кровотечею: Кадцила може зменшити кількість тромбоцитів у крові. Оскільки тромбоцити допомагають крові згортатися, Ви можете несподівано помітити синці або кровотечі (наприклад, з носа або ясен). Лікар регулярно піддасть Вас аналізам крові, щоб виявити можливе зниження кількості тромбоцитів. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили несподівані синці або кровотечі.
Неврологічні проблеми: Кадцила може пошкодити нерви. Ви можете відчувати поколювання, біль, оніміння, свербіж, відчуття повзання комах, поколювання в руках і ногах. Лікар буде спостерігати за Вами, щоб виявити ознаки та симптоми неврологічних проблем.
Реакція в місці введення: якщо під час інфузії Ви відчуваєте печіння, біль або болючість у місці введення, це може свідчити про витік Кадцили з кровоносного судини. Негайно повідомте лікаря або медсестру. Якщо Кадцила витекла з судини, через дні або тижні після інфузії можуть виникнути посилення болю, зміна кольору шкіри, утворення бульбашок та відшарування шкіри (шкірна некроза).

Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо помітили появу будь-яких із перелічених вище побічних ефектів.
Діти та підлітки
Кадцилу не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років. Це пов’язано з тим, що немає інформації про її ефективність у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Кадцила
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

ліки, які розріджують кров, наприклад, варфарин, або зменшують здатність крові до утворення згортків, наприклад, аспірин;
ліки від грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол, ітраконазол або воріконазол;
антибіотики від інфекцій, наприклад, кларитроміцин або телітроміцин;
ліки від ВІЛ, наприклад, атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір або сахарнавір;
ліки від депресії, наприклад, нефазодон. Якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас (або якщо Ви сумніваєтеся), зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як Вам введуть Кадцилу.

Вагітність
Кадцилу не рекомендовано застосовувати під час вагітності, оскільки вона може спричинити ушкодження плоду.

Повідомте лікареві перед прийомом Кадцили, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.
Використовуйте ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування Кадцилою. Запитайте поради у лікаря щодо найкращого для Вас методу контрацепції.
Ви повинні продовжувати використовувати метод контрацепції щонайменше 7 місяців після прийому останньої дози Кадцили. Повідомте лікареві перед тим, як припинити використання методу контрацепції.
Пацієнти чоловічої статі або їхні партнерки також повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо вагітність настала під час лікування Кадцилою, негайно повідомте лікареві.

Грудне вигодовування
Не годуйте грудьми під час лікування Кадцилою і не робіть цього протягом 7 місяців після останньої інфузії Кадцили. Невідомо, чи компоненти Кадцили потрапляють до грудного молока. Обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що Кадцила впливатиме на здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами. Якщо Ви відчуваєте приливи жару, озноб, гарячку, труднощі з диханням, низький артеріальний тиск або прискорене серцебиття (реакція, пов’язана з інфузією), розмите зору, втому, головний біль або запаморочення, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся велосипедом і не працюйте з інструментами чи механізмами до зникнення цих реакцій.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Кадцили
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».
Кадцила 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 1,1 мг полісорбату 20 у кожному флаконі, що відповідає 0,22 мг/мл.
Кадцила 160 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Цей лікарський засіб містить 1,7 мг полісорбату 20 у кожному флаконі, що відповідає 0,21 мг/мл.
Полісорбати можуть спричинити алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо Ви маєте відомі алергії.

3. Як застосовується Кадцила

Кадцилу Вам вводитиме лікар або медсестра у лікарні чи клініці:

Лікарський засіб вводиться крапельно у вену (внутрішньовенна інфузія).
Інфузію Вам буде проведено кожні 3 тижні.

Яка доза лікарського засобу Вам призначається

Вам призначатимуть 3,6 мг Кадцили на кожен кілограм Вашої ваги тіла. Лікар розрахує правильну дозу саме для Вас.
Першу інфузію Вам вводитимуть протягом 90 хвилин. Під час введення та принаймні 90 хвилин після першої дози лікар або медсестра спостерігатимуть за Вами, щоб виявити можливі побічні ефекти.
Якщо перша інфузія добре переноситься, наступну інфузію під час наступного візиту можуть вводити протягом 30 хвилин. Під час введення та принаймні 30 хвилин після дози за Вами спостерігатиме лікар або медсестра з метою виявлення можливих побічних ефектів.
Загальна кількість інфузій, які Вам проведуть, залежить від того, як Ви реагуватимете на лікування, та від показання до застосування.
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, лікар може вирішити продовжити лікування у зменшеній дозі, відкласти наступну дозу або припинити лікування.

Якщо Ви пропустите процедуру лікування Кадцилою
Якщо Ви забули або пропустили призначену дату введення Кадцили, узгодьте нову дату якомога швидше. Не чекайте до наступного запланованого візиту.
Якщо Ви припините лікування Кадцилою
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно повідомте про це
лікареві або медсестрі.
Дуже поширені (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):

Кадцила може спричиняти запалення або ушкодження клітин печінки, що призводить до підвищення рівня печінкових ферментів у результатах аналізу крові. Однак у більшості випадків під час лікування Кадцилою підвищення рівня печінкових ферментів є незначним і тимчасовим, не спричиняє симптомів і не впливає на функцію печінки.
Несподівані синці та кровотечі (наприклад, з носа).
Поколювання, біль, оніміння, свербіж, відчуття мурашок, поколювання в руках та ногах. Ці симптоми можуть вказувати на ушкодження нервів.

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Припливи жару, озноб, лихоманка, утруднене дихання, низький кров’яний тиск або прискорене серцебиття під час інфузії або до 24 годин після неї — це так звані реакції, пов’язані з інфузією.
Можуть виникати проблеми з серцем, більшість пацієнтів не матимуть симптомів. Якщо симптоми виникають, можуть виявлятися кашель, задишка у спокої або під час сну у лежачому положенні, болі в грудях, набряки щиколоток або рук, відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Запалення легень може спричиняти проблеми з диханням, такі як задишка (у спокої або під час фізичного навантаження), кашель або напади сухого кашлю — це ознаки запалення легеневої тканини.
Можуть виникати алергічні реакції. Більшість пацієнтів матимуть симптоми легкого ступеня, такі як свербіж або відчуття тиску в грудях. У важчих випадках можуть виникати набряк обличчя або язика, утруднення ковтання або дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Шкіра та біла частина очей жовтіють (жовтяниця) — можуть бути ознаками серйозного ушкодження печінки.

Частота невідома:

Якщо розчин для інфузії Кадцили потрапить у ділянку навколо місця введення, у вас може виникнути біль, зміна кольору шкіри, утворення пухирів та відшарування шкіри (некроз шкіри) у місці інфузії. Негайно зверніться до лікаря або медсестри.

Негайно повідомляйте лікареві або медсестрі, якщо помітили будь-який із вищезазначених серйозних побічних ефектів.
Інші побічні ефекти включають
Дуже поширені: можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб

зниження кількості червоних кров’яних клітин (виявлено при аналізі крові)
нездужання (блювота)
діарея
сухість у роті
інфекція сечових шляхів
запор
біль у животі
кашель
задишка
запалення рота
труднощі заснути
біль у м’язах або суглобах
лихоманка
головний біль
відчуття втоми
слабкість

Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб

озноб або симптоми, подібні до грипу
зниження рівня калію (виявлено при аналізі крові)
висипання на шкірі
зниження кількості білих кров’яних клітин (виявлено при аналізі крові)
сухість очей, сльозотеча або розмите зору
почервоніння або інфекція очей
погане травлення
набряки рук і/або ніг
кровоточивість ясен
підвищення кров’яного тиску
відчуття запаморочення
зміни смаку
свербіж
труднощі з пам’яттю
випадання волосся
ураження шкіри рук і ніг (синдром еритродизестезії пальмово-підошовної ділянки)
ураження нігтів.

Непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб

Інша аномалія, яку може спричинити Кадцила, — це захворювання, відоме як вузловата регенеративна гіперплазія печінки. Ця аномалія призводить до змін структури печінки. У пацієнтів утворюються багато вузлів у печінці, які можуть впливати на її функціонування. З часом це захворювання може спричиняти симптоми, такі як відчуття розпирания або набряк живота через накопичення рідини, або кровотечу з аномальних судин у стравоході або прямо кишці.
Якщо розчин для інфузії Кадцили потрапить у ділянку навколо місця введення, у вас може виникнути болючість, почервоніння шкіри або набряк у місці інфузії.

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти після припинення лікування
Кадцилою, обговоріть це з лікарем або медсестрою та повідомте їм, що ви отримували лікування Кадцилою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кадцилу

Кадцилу буде зберігати медичний персонал у лікарні або клініці.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після Скад./EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C–8 °C). Не заморожуйте.
Після приготування розчин для інфузії Кадцили стабільний до 24 годин при температурі 2 °C–8 °C, після чого його необхідно утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кадцила

Діючою речовиною є трастузумаб емтанзин.
Кадцила 100 мг: один флакон порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 100 мг трастузумабу емтанзину. Після відновлення один флакон дозволяє отримати 5 мл розчину із концентрацією 20 мг/мл трастузумабу емтанзину.
Кадцила 160 мг: один флакон порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 160 мг трастузумабу емтанзину. Після відновлення один флакон дозволяє отримати 8 мл розчину із концентрацією 20 мг/мл трастузумабу емтанзину.
Інші складові: кислота янтарна, натрію гідроксид (див. розділ 2 у пункті «Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Кадцили»), сахароза та полісорбат 20.

Опис зовнішнього вигляду Кадцили та вміст упаковки

Кадцила — це ліофілізований порошок білого або білуватого кольору для концентрату для розчину для інфузії, який поставляється у скляних флаконах.
Кадцила доступна в упаковках, що містять 1 флакон.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія, Латвія
Люксембург/Люксембург Roche Latvija SIA
N.V. Roche S.A. Тел.: +371 - 6 7039831
Бельгія/Бельгія/Бельгія
Тел./Тел.: +32 (0) 2 525 82 11
Болгарія, Литва
Рош България ООД UAB “Roche Lietuva”
Тел.: +359 2 474 5444 Тел.: +370 5 2546799
Чеська Республіка, Угорщина
Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.
Тел.: +420 - 2 20382111 Тел.: +36 1 279 4500
Данія, Нідерланди
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Nederland B.V.
Тел.: +45 - 36 39 99 99 Тел.: +31 (0) 348 438050
Німеччина, Норвегія
Roche Pharma AG Roche Norge AS
Тел.: +49 (0) 7624 140 Тел.: +47 - 22 78 90 00
Естонія, Австрія
Roche Eesti OÜ Roche Austria GmbH
Тел.: + 372 - 6 177 380 Тел.: +43 (0) 1 27739
Греція, Кіпр Польща
Roche (Hellas) A.E. Roche Polska Sp.z o.o.
Греція Тел.: +48 - 22 345 18 88
Тел.: +30 210 61 66 100
Іспанія, Португалія
Roche Farma S.A. Roche Farmacêutica Química, Lda
Тел.: +34 - 91 324 81 00 Тел.: +351 - 21 425 70 00
Франція, Румунія
Roche Roche România S.R.L.
Тел.: +33 (0)1 47 61 40 00 Тел.: +40 21 206 47 01
Хорватія, Словенія
Roche d.o.o Roche farmacevtska družba d.o.o.
Тел.: +385 1 4722 333 Тел.: +386 - 1 360 26 00
Ірландія, Мальта Словацька Республіка
Roche Products (Ireland) Ltd. Roche Slovensko, s.r.o.
Ірландія/Л-Ірландія Тел.: +421 - 2 52638201
Тел.: +353 (0) 1 469 0700
Ісландія, Фінляндія
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Oy
c/o Icepharma hf Тел./Puh: +358 (0) 10 554 500
Тел.: +354 540 8000
Італія, Швеція
Roche S.p.A. Roche AB
Тел.: +39 - 039 2471 Тел.: +46 (0) 8 726 1200
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .
Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу або працівників охорони здоров’я:
Щоб уникнути помилок при роботі з лікарським засобом, важливо перевірити етикетки флакона, щоб переконатися, що підготовлений засіб — це Кадцила (трастузумаб емтанзин), а не інший засіб, що містить трастузумаб (наприклад, трастузумаб або трастузумаб дерукстекан).
Кадцилу повинен відновлювати та розбавляти медичний працівник і вводити внутрішньовенно крапельно. Не вводити внутрішньовенно струменем або болюсом.
Зберігати цей лікарський засіб завжди в оригінальній упаковці в закритому вигляді в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Відновлений флакон Кадцили, приготовлений з водою для ін’єкцій (не постачається), стабільний протягом 24 годин при температурі 2 °C–8 °C після відновлення і не повинен заморожуватися.
Потрібно використовувати відповідну асептичну техніку. Дотримуйтесь відповідних процедур приготування хіміотерапевтичних лікарських засобів.
Відновлений розчин Кадцили слід розбавити в пакетах для інфузії з полівінілхлориду (ПВХ) або поліолефіну без латексу та ПВХ.
Коли концентрат для інфузії розбавляють розчином для інфузії на основі натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), необхідно використовувати лінійний фільтр з поліетерсульфону (PES) розміром 0,20 або 0,22 мкм.
Інструкції щодо відновлення

Кадцила 100 мг: використовуючи стерильний шприц, повільно ввести 5 мл води для ін’єкцій у флакон з 100 мг трастузумабу емтанзину.
Кадцила 160 мг: використовуючи стерильний шприц, повільно ввести 8 мл води для ін’єкцій у флакон з 160 мг трастузумабу емтанзину.
Обережно обертати флакон до повного розчинення. Не збивати.

Відновлений розчин слід візуально перевірити на наявність частинок і зміну кольору перед введенням. Відновлений розчин має бути вільним від видимих частинок і мати прозорий або трохи опалесцентний вигляд. Відновлений розчин має бути безбарвним або світло-коричневим. Не використовувати, якщо розчин став мутним або змінив колір.
Увесь неиспользований вміст підлягає утилізації. Відновлений препарат не містить консервантів і призначений виключно для одноразового використання.
Інструкції щодо розведення
Визначте об’єм відновленого розчину, необхідний для дози трастузумабу емтанзину 3,6 мг/кг маси тіла:
Об’єм (мл) = Загальна доза, яку потрібно ввести ( маса тіла (кг) × доза (мг/кг))
20 (мг/мл, концентрація відновленого розчину)
Потрібну кількість відновленого розчину слід відібрати з флакона та додати до пакета для інфузії, що містить 250 мл розчину для інфузії на основі натрію хлориду 4,5 мг/мл (0,45%) або розчину для інфузії на основі натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%). Не використовувати розчин на основі глюкози (5%). Розчин для інфузії на основі натрію хлориду 4,5 мг/мл (0,45%) можна використовувати без лінійного фільтра з поліетерсульфону (PES) розміром 0,20 або 0,22 мкм. Якщо для інфузії використовується розчин для інфузії на основі натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), необхідно використовувати лінійний фільтр з поліетерсульфону (PES) розміром 0,20 або 0,22 мкм. Розчин для інфузії слід вводити негайно після приготування. Не заморожувати і не збивати розчин для інфузії під час зберігання. Якщо розведення проводилося в асептичних умовах, розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C.