Kadcyla

Folleto informativo: información para el usuario

Kadcyla 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 160 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

trastuzumab emtansina
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Kadcyla y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren Kadcyla
3. Cómo se administra Kadcyla
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kadcyla
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Kadcyla y para qué se utiliza

Qué es Kadcyla
Kadcyla contiene el principio activo trastuzumab emtansina, que está compuesto por dos partes unidas entre sí:

• trastuzumab: un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a un antígeno (una proteína diana) denominado receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). HER2 está presente en gran cantidad en la superficie de algunas células tumorales, estimulando su crecimiento. Cuando el trastuzumab se une a HER2, bloquea el crecimiento de estas células y provoca su muerte.
• DM1: una sustancia antitumoral que se activa tras la entrada de Kadcyla en la célula tumoral.

Para qué se utiliza Kadcyla
Kadcyla se utiliza para tratar el cáncer de mama en adultos cuando:

• hay un gran número de proteínas HER2 en las células tumorales; el médico realizará un análisis de las células del tumor para confirmarlo;
• ya ha recibido previamente el medicamento trastuzumab y un medicamento de la familia de los taxanos;
• el tumor se ha diseminado a áreas cercanas al seno o a otras partes del cuerpo (metástasis);
• el tumor no se ha diseminado a otras partes del cuerpo y se va a administrar un tratamiento tras la cirugía (el tratamiento tras cirugía se denomina terapia adyuvante).

2. Qué debe saber antes de que le administren Kadcyla

No debe administrársele Kadcyla

• si es alérgico a trastuzumab emtansina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Si se aplica alguno de estos casos, no debe administrársele Kadcyla. Si tiene dudas, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Kadcyla.

Advertencias y precauciones
Antes de que le administren Kadcyla, hable con su médico o enfermero si:

• ha tenido reacciones graves relacionadas con la infusión durante el uso previo de trastuzumab, caracterizadas por síntomas como sofocos, escalofríos, fiebre, dificultad para respirar, respiración agitada, latidos cardíacos rápidos o disminución de la presión sanguínea.
• está recibiendo tratamiento con medicamentos para fluidificar la sangre (por ejemplo, warfarina, heparina).
• tiene antecedentes de problemas hepáticos. Su médico le realizará análisis de sangre para evaluar la función hepática antes y periódicamente durante el tratamiento.

Si alguno de los casos anteriores se aplica a usted (o si tiene dudas), consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren Kadcyla.
Tenga cuidado con los efectos adversos
Kadcyla puede empeorar problemas preexistentes o causar efectos adversos. Para obtener más información sobre los efectos adversos a los que debe estar atento, consulte la sección 4.
Si nota la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves durante el tratamiento con Kadcyla, informe inmediatamente a su médico o enfermero:

• Problemas respiratorios: Kadcyla puede provocar problemas respiratorios graves, como dificultad para respirar (en reposo o durante cualquier tipo de actividad) y tos. Estos síntomas pueden indicar una inflamación de los pulmones que puede ser grave e incluso fatal. Si desarrolla una enfermedad pulmonar, es posible que su médico suspenda el tratamiento con este medicamento.
• Problemas hepáticos: Kadcyla puede causar inflamación o daño a las células del hígado, alterando su funcionamiento normal. Las células hepáticas inflamadas o dañadas pueden liberar al torrente sanguíneo una cantidad superior a la normal de ciertas sustancias (enzimas hepáticas), lo que provoca un aumento de las enzimas hepáticas detectado en los análisis de sangre. En la mayoría de los casos, no presentará síntomas. Algunos síntomas podrían incluir coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia). Su médico le realizará análisis de sangre para evaluar su función hepática antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
• Otra anomalía rara que puede presentarse en el hígado es una enfermedad conocida como hiperplasia nodular regenerativa (HNR). Esta afección provoca cambios en la estructura del hígado y puede interferir con su funcionamiento normal. Con el tiempo, esta enfermedad puede provocar síntomas como sensación de hinchazón o distensión abdominal causada por acumulación de líquido, o hemorragia derivada de vasos sanguíneos anómalos en el esófago o el recto.
• Problemas cardíacos: Kadcyla puede debilitar el músculo cardíaco. Este debilitamiento puede provocar en los pacientes síntomas como dificultad para respirar en reposo o durante el sueño, dolor en el pecho, hinchazón en piernas o brazos y sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares. Su médico evaluará su función cardíaca antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de cualquiera de los síntomas mencionados.
• Reacciones relacionadas con la infusión o reacciones alérgicas: Kadcyla puede causar sofocos, escalofríos, fiebre, dificultad para respirar, presión sanguínea baja, latidos cardíacos rápidos, hinchazón repentina de la cara o la lengua o dificultad para tragar durante o después de la infusión el primer día de tratamiento. Su médico o enfermero le controlarán para asegurarse de que no presente ninguno de estos efectos adversos. Si desarrolla una reacción, su médico o enfermero reducirán la velocidad o interrumpirán la infusión y podrán administrarle un tratamiento para contrarrestar los efectos adversos. Una vez que los síntomas mejoren, la infusión podrá reanudarse.
• Problemas de sangrado: Kadcyla puede reducir el número de plaquetas en la sangre. Dado que las plaquetas ayudan a que la sangre se coagule, podría presentar moretones o sangrados inesperados (por ejemplo, de la nariz o encías). Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para detectar posibles disminuciones en el recuento de plaquetas. Informe inmediatamente a su médico si nota moretones o sangrados inesperados.
• Problemas neurológicos: Kadcyla puede dañar los nervios. Podría experimentar hormigueo, dolor, entumecimiento, picor o sensación de hormigueo en las manos y los pies. Su médico le controlará para detectar signos y síntomas de problemas neurológicos.
• Reacción en el lugar de inyección: si durante la infusión siente ardor, dolor o sensibilidad en el lugar de la infusión, esto podría indicar que Kadcyla ha salido del vaso sanguíneo. Informe inmediatamente a su médico o enfermero. Si Kadcyla ha salido del vaso sanguíneo, en los días o semanas siguientes a la infusión podrían aparecer aumento del dolor, cambios en el color, ampollas y descamación de la piel (necrosis cutánea).

Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota la aparición de cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Niños y adolescentes
Kadcyla no se recomienda en personas menores de 18 años de edad. Esto se debe a que no existen datos sobre su eficacia en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Kadcyla
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos para fluidificar la sangre, como warfarina, o para reducir la capacidad de coagulación de la sangre, como la aspirina;
• medicamentos para infecciones fúngicas, como ketoconazol, itraconazol o voriconazol;
• antibióticos para infecciones, como claritromicina o telitromicina;
• medicamentos para el VIH, como atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir;
• un medicamento para la depresión como nefazodona. Si alguno de los casos anteriores se aplica a usted (o si tiene dudas), consulte a su médico o farmacéutico antes de que le administren Kadcyla.

Embarazo
Kadcyla no se recomienda durante el embarazo porque puede causar daño al feto.

• Informe a su médico antes de tomar Kadcyla si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada.
• Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo durante el tratamiento con Kadcyla. Consulte a su médico sobre el método anticonceptivo más adecuado para usted.
• Debe continuar utilizando el método anticonceptivo durante al menos 7 meses después de la última dosis de Kadcyla. Informe a su médico antes de dejar de usar el método anticonceptivo.
• También los pacientes de sexo masculino o sus parejas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
• Si queda embarazada durante el tratamiento con Kadcyla, informe inmediatamente a su médico.

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con Kadcyla ni durante los 7 meses posteriores a la última infusión. No se sabe si los componentes de Kadcyla pasan a la leche materna. Hable con su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se espera que Kadcyla afecte a la capacidad de conducir, montar en bicicleta o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, si experimenta sofocos, escalofríos, fiebre, dificultad para respirar, presión sanguínea baja o latidos cardíacos rápidos (reacción relacionada con la infusión), visión borrosa, fatiga, dolor de cabeza o mareos, no conduzca, no monte en bicicleta ni utilice herramientas o maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.
Información importante sobre algunos de los excipientes de Kadcyla
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
Kadcyla 100 mg polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene 1,1 mg de polisorbato 20 por vial, equivalente a 0,22 mg/mL.
Kadcyla 160 mg polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene 1,7 mg de polisorbato 20 por vial, equivalente a 0,21 mg/mL.
Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene alergias conocidas.

3. Cómo se administra Kadcyla

Kadcyla se le administrará por un médico o una enfermera en un hospital o clínica:

• El medicamento se administra mediante una perfusión en una vena (infusión intravenosa).
• Se le administrará una infusión cada 3 semanas.

Cantidad de medicamento que se le administrará

• Se le administrará una dosis de 3,6 mg de Kadcyla por cada kilogramo de su peso corporal. El médico calculará la dosis adecuada para usted.
• La primera infusión se le administrará en 90 minutos. Durante la administración y al menos durante 90 minutos después de la primera dosis, será vigilado por un médico o una enfermera para detectar posibles efectos adversos.
• Si la primera infusión es bien tolerada, la infusión de la siguiente visita podría administrarse en 30 minutos. Durante la administración y al menos durante 30 minutos después de la dosis, será vigilado por un médico o una enfermera para detectar posibles efectos adversos.
• El número total de infusiónes que recibirá depende de su respuesta al tratamiento y de la indicación tratada.
• Si presenta efectos adversos, el médico podría decidir continuar el tratamiento con una dosis menor, posponer la siguiente dosis o interrumpir el tratamiento.

Si olvida un tratamiento con Kadcyla
Si olvida o no asiste a una cita para la administración de Kadcyla, programe otra cita tan pronto como sea posible. No espere hasta la próxima cita programada.
Si interrumpe el tratamiento con Kadcyla
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin hablar primero con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si observa la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe inmediatamente al
médico o a la enfermera.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Kadcyla puede provocar inflamación o daño en las células del hígado, provocando un aumento de las enzimas hepáticas en los resultados de los análisis de sangre. En la mayoría de los casos, sin embargo, durante el tratamiento con Kadcyla, el aumento de los niveles de enzimas hepáticas es leve y temporal, no causa síntomas y no afecta a la funcionalidad del hígado.
• Aparición de moretones y hemorragias inesperadas (por ejemplo, epistaxis).
• Hormigueo, dolor, entumecimiento, picor, sensación de escalofríos, hormigueo en manos y pies. Estos síntomas pueden indicar un daño en los nervios.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Sofocos, escalofríos, fiebre, dificultad para respirar, presión arterial baja o taquicardia durante la infusión o hasta 24 horas después de la infusión: son las llamadas reacciones relacionadas con la infusión.
• Pueden producirse problemas cardíacos, de los cuales la mayoría de los pacientes no presentarán síntomas. Si aparecen síntomas, pueden incluir tos, disnea en reposo o durante el sueño en posición supina, dolor torácico, hinchazón de tobillos o brazos y sensación de latidos rápidos o irregulares del corazón.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• La inflamación de los pulmones puede provocar problemas respiratorios, como disnea (en reposo o durante la realización de alguna actividad), tos o accesos de tos seca: estos son signos de una inflamación del tejido pulmonar.
• Pueden producirse reacciones alérgicas. La mayoría de los pacientes presentarán síntomas de intensidad leve, como picor o sensación de opresión en el pecho. En los casos más graves podrían manifestarse hinchazón de la cara o de la lengua, dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• La piel y la parte blanca de los ojos se vuelven amarillas (ictericia): podrían ser signos de un daño hepático grave.

Frecuencia no conocida:

• Si la solución para perfusión de Kadcyla penetra en la zona adyacente al punto de infusión, podría desarrollar dolor, cambio de color, formación de ampollas y descamación de la piel (necrosis cutánea) en el lugar de la infusión. Consulte inmediatamente al médico o a la enfermera.

Informe inmediatamente al médico o a la enfermera si observa la aparición de cualquiera de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Otros efectos adversos incluyen
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• disminución del número de glóbulos rojos (detectada en análisis de sangre)
• malestar (vómitos)
• diarrea
• sequedad de boca
• infección de las vías urinarias
• estreñimiento
• dolor de estómago
• tos
• disnea
• inflamación de la boca
• dificultad para dormir
• dolor muscular o articular
• fiebre
• dolor de cabeza
• sensación de cansancio
• debilidad

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• escalofríos o síntomas similares a los de la gripe
• disminución de los niveles de potasio (detectada en análisis de sangre)
• erupciones cutáneas
• disminución del número de glóbulos blancos (detectada en análisis de sangre)
• ojos secos, lagrimeo o visión borrosa
• enrojecimiento o infección de los ojos
• indigestión
• hinchazón de brazos y/o piernas
• sangrado de encías
• aumento de la presión arterial
• sensación de mareo
• alteraciones del gusto
• picor
• dificultad para recordar
• pérdida de cabello
• reacción cutánea en manos y pies (síndrome mano-pie)
• alteraciones en las uñas.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Otra anomalía que puede ser provocada por Kadcyla es una enfermedad conocida como hiperplasia nodular regenerativa del hígado. Esta anomalía provoca cambios en la estructura del hígado. Los pacientes desarrollan múltiples nódulos en el hígado que pueden interferir con su funcionamiento. Con el tiempo, esta patología puede provocar síntomas como sensación de hinchazón o distensión abdominal causada por acumulación de líquido, o hemorragia procedente de vasos sanguíneos anómalos en el esófago o el recto.
• Si la solución para perfusión de Kadcyla penetra en la zona adyacente al punto de infusión, podría desarrollar dolor, enrojecimiento de la piel o hinchazón en el lugar de la infusión.

Si experimenta cualquiera de los efectos adversos después de la interrupción del tratamiento con
Kadcyla, hable con el médico o con la enfermera e informe de que ha estado en tratamiento con Kadcyla.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a la enfermera. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kadcyla

Kadcyla será conservado por los profesionales sanitarios en el hospital o clínica.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de Scad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• Conservar en nevera (2 °C-8 °C). No congele.
• Una vez preparada, la solución para perfusión de Kadcyla es estable durante un máximo de 24 horas a 2 °C-8 °C, tras lo cual debe desecharse.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kadcyla

• El principio activo es trastuzumab emtansina.
• Kadcyla 100 mg: un frasco de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 100 mg de trastuzumab emtansina. Tras la reconstitución, un frasco permite dispensar 5 mL de solución con una concentración de 20 mg/mL de trastuzumab emtansina.
• Kadcyla 160 mg: un frasco de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 160 mg de trastuzumab emtansina. Tras la reconstitución, un frasco permite dispensar 8 mL de solución con una concentración de 20 mg/mL de trastuzumab emtansina.
• Los demás componentes son ácido succínico, hidróxido sódico (ver sección 2, “Información importante sobre algunos de los excipientes de Kadcyla”), sacarosa y polisorbato 20.

Descripción del aspecto de Kadcyla y contenido del envase

• Kadcyla es un polvo liofilizado para concentrado para solución para perfusión de color blanco a blanco-amarillento, suministrado en frascos de vidrio.
• Kadcyla está disponible en envases que contienen 1 frasco.

Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Fabricante
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien, Letonia
Luxemburgo/Luxemburg Roche Latvija SIA
N.V. Roche S.A. Tel: +371 - 6 7039831
Bélgica/Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Bulgaria Lituania
Рош България ЕООД UAB “Roche Lietuva”
Tel: +359 2 474 5444 Tel: +370 5 2546799
República Checa Hungría
Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +420 - 2 20382111 Tel: +36 1 279 4500
Dinamarca Países Bajos
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Nederland B.V.
Tlf.: +45 - 36 39 99 99 Tel: +31 (0) 348 438050
Alemania Noruega
Roche Pharma AG Roche Norge AS
Tel: +49 (0) 7624 140 Tlf: +47 - 22 78 90 00
Estonia Austria
Roche Eesti OÜ Roche Austria GmbH
Tel: + 372 - 6 177 380 Tel: +43 (0) 1 27739
Grecia, Chipre Polonia
Roche (Hellas) A.E. Roche Polska Sp.z o.o.
Grecia Tel: +48 - 22 345 18 88
Τηλ: +30 210 61 66 100
España Portugal
Roche Farma S.A. Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +351 - 21 425 70 00
Francia Rumanía
Roche Roche România S.R.L.
Tél: +33 (0)1 47 61 40 00 Tel: +40 21 206 47 01
Croacia Eslovenia
Roche d.o.o Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333 Tel: +386 - 1 360 26 00
Irlanda, Malta República Eslovaca
Roche Products (Ireland) Ltd. Roche Slovensko, s.r.o.
Irlanda/L-Irlanda Tel: +421 - 2 52638201
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Islandia Finlandia/Suomi
Roche Pharmaceuticals A/S Roche Oy
c/o Icepharma hf Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Sími: +354 540 8000
Italia Suecia
Roche S.p.A. Roche AB
Tel: +39 - 039 2471 Tel: +46 (0) 8 726 1200

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico o sanitario:

Para evitar errores en la manipulación del medicamento, es importante comprobar las etiquetas del frasco para asegurarse de que el medicamento que se va a preparar sea Kadcyla (trastuzumab emtansina) y no otro medicamento que contenga trastuzumab (por ejemplo, trastuzumab o trastuzumab deruxtecan).
Kadcyla debe reconstituirse y diluirse por un profesional sanitario y administrarse mediante perfusión intravenosa. No debe administrarse mediante inyección intravenosa ni como bolo intravenoso.
Conservar siempre este medicamento en su envase original cerrado en nevera, a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C. Un frasco de Kadcyla reconstituido con agua para preparaciones inyectables (no suministrada) es estable durante 24 horas a 2 °C-8 °C tras la reconstitución y no debe congelarse.
Debe utilizarse una técnica aséptica adecuada. Seguir los procedimientos apropiados para la preparación de medicamentos citostáticos.
La solución reconstituida de Kadcyla debe diluirse en bolsas para perfusión de poliolefina o cloruro de polivinilo (PVC) sin látex y sin PVC.
Cuando el concentrado para perfusión se diluye con solución para perfusión con cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%), debe utilizarse un filtro en línea de polietersulfona (PES) de 0,20 o 0,22 micrómetros.

Instrucciones para la reconstitución

• Kadcyla 100 mg: utilizando una jeringa estéril, inyectar lentamente 5 mL de agua para preparaciones inyectables estéril en el frasco de 100 mg de trastuzumab emtansina.
• Kadcyla 160 mg: utilizando una jeringa estéril, inyectar lentamente 8 mL de agua para preparaciones inyectables estéril en el frasco de 160 mg de trastuzumab emtansina.
• Agitar suavemente el frasco hasta lograr la disolución completa. No agitar enérgicamente.

La solución reconstituida debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas y cambios de color antes de la administración. La solución reconstituida debe estar libre de partículas visibles y tener un aspecto transparente a ligeramente opalescente. La solución reconstituida debe ser incolora o de color marrón claro. No utilizar si la solución reconstituida está turbia o ha cambiado de color.
Desechar todo el contenido no utilizado. El producto reconstituido no contiene conservantes y es de uso único exclusivamente.

Instrucciones para la dilución
Determinar el volumen de solución reconstituida necesario según una dosis de trastuzumab emtansina de 3,6 mg/kg de peso corporal:
Volumen (mL) = Dosis total a administrar ( peso corporal (kg) x dosis (mg/kg))
20 (mg/mL, concentración de la solución reconstituida)
La cantidad correcta de solución debe extraerse del frasco y añadirse a una bolsa para perfusión que contenga 250 mL de solución para perfusión con cloruro sódico 4,5 mg/mL (0,45%) o de solución para perfusión con cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%). No debe utilizarse una solución con glucosa (5%). La solución para perfusión con cloruro sódico 4,5 mg/mL (0,45%) puede utilizarse sin filtro en línea de polietersulfona (PES) de 0,20 o 0,22 μm. Si para la perfusión se utiliza una solución para perfusión con cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%), debe utilizarse un filtro en línea de polietersulfona (PES) de 0,20 o 0,22 micrómetros. La solución para perfusión debe administrarse inmediatamente tras su preparación. No congelar ni agitar la solución para perfusión durante su conservación. Si se diluye en condiciones asépticas, puede conservarse durante 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C.