Інструкція: інформація для пацієнта

Кадіур 50 мг + 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

канренонат калію + бутізид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кадіур і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Кадіуру
Як застосовувати Кадіур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кадіур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кадіур і для чого він призначається

Кадіур містить поєднання двох діючих речовин — калію канреноату та бутизиду, речовин, що мають діуретичну дію, тобто сприяють утворенню сечі, не знижуючи рівня калію в крові.
Кадіур застосовується у випадках набряків, спричинених накопиченням рідини (едеми), які виникають через підвищення вироблення гормону, що називається альдостероном, який регулює рівень натрію, калію та об’єм рідини в організмі.
Кадіур, наприклад, застосовується у випадках набряків, спричинених:

захворюваннями печінки (цироз печінки в асцитній фазі)
зниженою функцією серця (застійна серцева недостатність)
захворюваннями нирок (нефрозні набряки)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кадіуру

Не приймайте Кадіур:

якщо Ви алергічні до канренату калію, бутізиду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших ліків цієї ж групи (сульфаніламіди);
якщо у Вас є гострі або хронічні проблеми з нирками;
якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою;
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові;
якщо у Вас низький рівень натрію в крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Кадіуру.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Кадіуром у Вас з’являться такі симптоми:

сухість у роті,
спрага,
м’язова слабкість,
сонливість,
збудження,
судоми в м’язах,
низький кров’яний тиск,
зменшення кількості сечі,
прискорення серцевого ритму,
розлади шлунку та кишечника.

Лікар може періодично призначати Вам аналізи крові та сечі, щоб контролювати рівень солей у крові.
Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються глюкокортикоїди, або отримуєте лікування АКТГ, або страждаєте на важку печінкову цирозу, лікар може призначити Вам додатковий калій і порадити дієту з високим вмістом калію.
Якщо Ви хворієте на аутоімунне захворювання, яке називається «вовчак», прийом Кадіуру може посилити симптоми цього захворювання.
Якщо Ви страждаєте на цукровий діабет, після початку лікування Кадіуром може підвищитися рівень сечової кислоти та глюкози в крові, що може тимчасово погіршити Ваш стан здоров’я.
Якщо Вам необхідно здійснити місцеву або загальну анестезію, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Кадіур.
Якщо Ви перенесли операцію, яка називається симпатектомія, Кадіур може спричинити сильне зниження кров’яного тиску.
Якщо у Вас з’являється погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску всередині ока, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Кадіуру. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Для тих, хто займається спортом: вживання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Інші ліки та Кадіур
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

ліки, що застосовуються для розрідження крові (оральні антикоагулянти), оскільки їх дія може зменшуватися при одночасному прийомі Кадіуру;
тубокурарин (використовується при анестезії), оскільки Кадіур може посилювати його дію;
аспірин (ацетилсаліцилова кислота) та/або його похідні, оскільки вони зменшують дію Кадіуру.

Кадіур може впливати на деякі лабораторні тести, що використовуються для визначення рівня кальцію та фосфору в крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Кадіур слід застосовувати під час вагітності лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить, чи переважають користь для Вас над ризиком для плоду.

Годування груддю
Кадіур не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
У рідких випадках лікування Кадіуром може вплинути на рефлекси та зменшити здатність керувати транспортними засобами.
Прийом алкоголю може посилювати цей ефект. Враховуйте ці можливі наслідки, якщо Ви збираєтеся керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що вимагають певного рівня пильності.

Кадіур містить лактозу та олію касторового насіння
Кадіур містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Кадіур містить олію касторового насіння. Вона може спричиняти шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати Кадіур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1–2 таблетки на добу.
Якщо ви прийняли більше Кадіуру, ніж слід
Рідко під час лікування Кадіуром може виникнути зниження рівня солей в організмі.
У разі випадкового прийому надмірної дози Кадіуру негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кадіур
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кадіуром
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Багато з наведених нижче побічних ефектів є тимчасовими і/або зникають після зменшення дози.
Якщо у вас виникнуть тяжкі симптоми, зверніться до лікаря, який може вирішити зменшити дозу або припинити лікування.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Підвищення рівня сечової кислоти в крові
Підвищення рівня глюкози в крові
Запаморочення
Порушення сприйняття кольорів (ксантопсія)
Швидке зниження артеріального тиску після переходу з положення лежачи або сидячи у вертикальне положення (ортостатична гіпотензія)
Ураження судини крові або лімфатичної судини запаленого характеру, гостре або хронічне (ангіоітичні процеси)
Виникнення плям або почервоніння шкіри після впливу прямого сонячного світла, включаючи солярій
Несподівані непрохані скорочення м’язів
Слабкість м’язів

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Сонливість
Зниження швидкості реакції (апатія)
Головний біль
Лихоманка
Схильність до втрати координації рухів
Розлади шлунку та кишечника
Виникнення плям і/або висипань на шкірі
Збільшення молочних залоз у чоловіків
Порушення ерекції
Невеликі маскулінізуючі ефекти

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

Різке зниження гостроти зору на відстані (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутової глаукоми)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кадіур

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кадіур

Діючі речовини: калію канреноат і бутизид. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 50 мг калію канреноату і 5 мг бутизиду.
Інші компоненти: колоїдний безводний силіцій діоксид, гідрогенізована олія рицинового насіння, натрію гідрогенкарбонат, amberlite (калієва сіль сополімеру метакрилової кислоти та дивінілбензену), магнію стеарат, мікрогранульована целюлоза, лактоза, титану діоксид, пропіленгліколь, гіпромелоза.

Опис зовнішнього вигляду Кадіуру та вміст упаковки
Кадіур випускається у вигляді таблеток з плівковим покриттям 50 мг + 5 мг у пачках по 20 таблеток та
у пачках по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi - Rozzano - MI
Або:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi - Rozzano - MI (виробництво та контролі)
Laboratorio Farmacologico Milanese Srl - Caronno Pertusella – MI (фасування)