Ulotka: informacje dla pacjenta

Kadiur 50 mg + 5 mg tabletki powlekane

kanrenonat potasu + butizyda
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać poniższą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Kadiur i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Kadiur
Jak stosować Kadiur
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Kadiur
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kadiur i do czego służy

Kadiur zawiera dwie substancje czynne: kanrenoan potasu i butizyd, które działają mocznie, czyli sprzyjają wydzielaniu moczu bez obniżania poziomu potasu we krwi.
Kadiur stosuje się w przypadku obrzęków spowodowanych nadmiernym nagromadzeniem płynów (edemach), wynikających z zwiększonego wydzielania hormonu zwanego aldosteronem, który reguluje poziom sodu, potasu oraz objętość płynów w organizmie.
Kadiur stosuje się na przykład w przypadku obrzęków spowodowanych:

chorobami wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby w fazie z wodobrzuszem)
niedostatecznością serca (niewydolność serca typu zastoinowego)
chorobami nerek (obrzęki nefrotyczne)

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Kadiur

Nie przyjmuj Kadiur:

jeśli jest alergiczny na kanrenoan potasu, butizydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest alergiczny na inne leki tego samego typu (sulfonamidy);
jeśli ma ostre lub przewlekłe problemy z nerkami;
jeśli ma poważne problemy z wątrobą;
jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi;
jeśli ma obniżony poziom sodu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Kadiur.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Kadiur wystąpią następujące objawy:

suchość w ustach,
pragnienie,
osłabienie mięśni,
senność,
pobudzenie,
skurcze mięśni,
obniżone ciśnienie krwi,
zmniejszona ilość moczu,
zwiększenie częstości akcji serca,
dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Lekarz może zalecić okresowe badania krwi i moczu w celu kontrolowania poziomu soli we krwi.
Jeśli przyjmuje leki zwane glikokortykosteroidami lub jesteś w leczeniu ACTH, lub jeśli cierpisz na zaawansowaną marskość wątroby, lekarz może przepisać suplement potasu oraz zalecić dietę bogatą w potas.
Jeśli cierpisz na autoimmunologiczną chorobę zwaną „tocznikiem rumieniowatym”, podawanie Kadiur może nasilić jej objawy.
Jeśli cierpisz na cukrzycę, po leczeniu Kadiur może dojść do wzrostu poziomu kwasu moczowego we krwi oraz wzrostu poziomu glukozy we krwi, co może prowadzić do tymczasowych zaburzeń stanu zdrowia.
Jeśli masz być poddany znieczuleniu miejscowemu lub ogólnemu, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Kadiur.
Jeśli przeszedłeś zabieg zwany sympatektomią, Kadiur może spowodować silne obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli wystąpił spadek wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wysięk naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Kadiur. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamid, są narażone na większe ryzyko wystąpienia tego stanu.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i Kadiur
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki stosowane do rozrzedzania krwi (doustne leki przeciwwijątkowe), ponieważ ich działanie może być osłabione przez jednoczesne przyjmowanie Kadiur;
tubokurarynę (stosowaną w znieczuleniu), ponieważ Kadiur może nasilić jej działanie;
aspirynę (kwas acetylosalicylowy) i/lub jej pochodne, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność Kadiur.

Kadiur może wpływać na niektóre badania laboratoryjne pomiaru wapnia i fosforu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Kadiur należy stosować w czasie ciąży tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który oceni, czy korzyści dla Ciebie przewyższają ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Kadiur nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
W rzadkich przypadkach leczenie Kadiur może wpływać na odruchy i obniżać zdolność prowadzenia pojazdów.
Spożycie alkoholu może nasilić ten efekt. Weź pod uwagę te skutki, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn wymagających odpowiedniego poziomu czujności.
Kadiur zawiera laktozę oraz olej rycynowy
Kadiur zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Kadiur zawiera olej rycynowy. Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Kadiur

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli
1–2 tabletki dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej Kadiur niż należy
Rzadko podczas terapii Kadiur może wystąpić zmniejszenie stężenia soli w organizmie.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek Kadiur, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś wziąć Kadiur
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przestaniesz stosować Kadiur
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wiele z poniżej wymienionych działań niepożądanych jest przejściowych i/lub ustępuje po zmniejszeniu dawki.
W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

Podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
Podwyższenie stężenia glukozy we krwi
Omdlenia
Zaburzenia widzenia barw (ksantopsja)
Nagłe obniżenie ciśnienia krwi po przejściu z pozycji leżącej lub siedzącej do pozycji stojącej (hipotensja ortostatyczna)
Ostra lub przewlekła zmiana zapalna naczynia krwionośnego lub limfatycznego (procesy angiopatyczne)
Pojawienie się plam lub zaczerwienień na skórze po ekspozycji na światło słoneczne, w tym w solarium
Nagłe, niezamierzone skurcze mięśni
Osłabienie mięśni.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Senność
Spowolnienie reakcji (otępienie)
Ból głowy
Gorączka
Tendencja do utraty koordynacji mięśniowej
Zaburzenia żołądka i jelit
Pojawienie się plam i/lub guzków na skórze
Powiększenie piersi u mężczyzn
Zaburzenia erekcji
Lekkie działanie męskie (męskawienie).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostra krótkowzroczność), zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowane podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyń oka (wysięk naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamkniętokątowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Kadiur

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Kadiur

Substancje czynne to: kanrenoan potasu i butyzyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg kanrenoanu potasu i 5 mg butyzyny.
Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, olej rycynowy uwodorniony, węglan wodorotlenek sodu, amberlit (sól potasowa kopolimeru kwasu metakrylowego i divinylbenzenu), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hipromeloza.

Opis wyglądu Kadiur i zawartość opakowania
Kadiur jest dostępne w postaci tabletek powlekanych 50 mg + 5 mg w pudełkach zawierających 20 tabletek oraz
w pudełkach zawierających 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Mediolan
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi - Rozzano - MI
Lub:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi - Rozzano - MI (produkcja i kontrola)
Laboratorio Farmacologico Milanese Srl - Caronno Pertusella – MI (pakowanie)