Folleto informativo: información para el paciente

Kadiur 50 mg + 5 mg comprimidos recubiertos con película

potasio canrenoato + butizida
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Kadiur y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Kadiur
Cómo tomar Kadiur
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Kadiur
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Kadiur y para qué se utiliza

Kadiur contiene la asociación de las dos sustancias activas canrenoato potásico y butizida, sustancias con acción
diurética, es decir, que favorecen la producción de orina sin reducir los niveles de potasio en sangre.
Kadiur se utiliza en casos de hinchazón debida a acumulación de líquidos (edemas) provocada por un aumento de la
producción de una hormona llamada aldosterona, que regula los niveles de sodio, potasio y el volumen de líquidos
en el organismo.
Kadiur se utiliza, por ejemplo, en caso de hinchazón debida a:

enfermedades del hígado (cirrosis hepática en fase ascítica)
disminución de la función del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva)
enfermedades renales (edemas nefrósicos)

2. Qué debe saber antes de tomar Kadiur

No tome Kadiur:

si es alérgico al canrenoato potásico, a la butizida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos del mismo tipo (sulfamidas);
si tiene problemas renales en fase aguda o crónica;
si tiene graves problemas hepáticos;
si tiene niveles elevados de potasio en sangre;
si tiene niveles bajos de sodio en sangre.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Kadiur.
Consulte a su médico si durante el tratamiento con Kadiur aparecen los siguientes síntomas:

sequedad de boca,
sed,
debilidad muscular,
somnolencia,
agitación,
calambres musculares,
presión arterial baja,
disminución de la cantidad de orina,
aumento de la frecuencia cardíaca,
trastornos gastrointestinales.

Su médico puede solicitarle periódicamente análisis de sangre y orina para controlar los niveles de sales en sangre.
Si está tomando medicamentos denominados glucocorticoides o está en tratamiento con ACTH, o si padece cirrosis hepática grave, su médico le prescribirá un suplemento de potasio y le recomendará una dieta rica en potasio.
Si padece una enfermedad autoinmune denominada "lupus eritematoso", la administración de Kadiur puede aumentar sus síntomas.
Si padece diabetes, tras el tratamiento con Kadiur puede presentar un aumento de los niveles de ácido úrico en sangre y un aumento de los niveles de glucosa en sangre, por lo que podría experimentar alteraciones temporales de su estado de salud.
Si debe someterse a anestesia local o general, informe a su médico de que está tomando Kadiur.
Si ha sido sometido a una intervención denominada simpatectomía, Kadiur puede provocar una fuerte disminución de la presión arterial.
Si presenta disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de la toma de Kadiur. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Si previamente ha tenido una alergia a la penicilina o a una sulfamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta afección.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Kadiur
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales), ya que su acción puede reducirse con la administración simultánea de Kadiur;
tubocurarina (utilizada en anestesia), ya que Kadiur puede potenciar su efecto;
aspirina (ácido acetilsalicílico) y/o sus derivados, ya que reducen la actividad de Kadiur.

Kadiur puede interferir con algunas pruebas de laboratorio destinadas a medir el calcio y el fósforo en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Kadiur debe utilizarse durante el embarazo solo si es estrictamente necesario y bajo control directo del médico, quien evaluará si los beneficios para usted superan los riesgos para el feto.

Lactancia
Kadiur no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
En casos raros, el tratamiento con Kadiur puede afectar los reflejos y disminuir la capacidad para conducir vehículos.
La ingesta de alcohol puede aumentar este efecto. Tenga en cuenta estos efectos si debe conducir vehículos o utilizar máquinas que requieran un cierto nivel de atención.

Kadiur contiene lactosa y aceite de ricino
Kadiur contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Kadiur contiene aceite de ricino. Puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar Kadiur

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
1–2 comprimidos al día.
Si toma más Kadiur de lo que debe
Rara vez durante el tratamiento con Kadiur puede producirse una disminución de sales en el organismo.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Kadiur, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Kadiur
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Kadiur
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Muchos de los efectos adversos que se indican a continuación son temporales y/o mejoran con una reducción de la dosis.
Si aparecen manifestaciones graves, debe consultar con su médico, quien decidirá si reduce la dosis o suspende el tratamiento.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a una de cada 100 personas):

Aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
Aumento de los valores de glucosa en sangre
Mareos
Alteración de la visión del color (xantopsia)
Disminución rápida de la presión arterial tras pasar de la posición acostada o sentada a la posición de pie (hipotensión ortostática)
Lesión de naturaleza inflamatoria, aguda o crónica, de un vaso sanguíneo o linfático (procesos angíticos)
Aparición de manchas o enrojecimientos en la piel tras la exposición a la luz solar directa, incluido el solárium
Contracciones súbitas e involuntarias de los músculos
Debilidad muscular

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a una de cada 1000 personas):

Somnolencia
Disminución de la rapidez de los reflejos (torpor)
Dolor de cabeza
Fiebre
Tendencia a la pérdida de la coordinación muscular
Trastornos gastrointestinales
Aparición de manchas y/o elevaciones en la piel
Agrandamiento de las mamas en el hombre
Trastornos de la erección
Leves efectos masculinizantes

Efectos adversos de frecuencia no conocida

Disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kadiur

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Kadiur

Los principios activos son: canrenato potásico y butizida. Un comprimido recubierto contiene 50 mg de canrenato potásico y 5 mg de butizida.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, bicarbonato sódico, amberlita (sal potásica del copolímero ácido metacrílico-divinilbenceno), estearato magnésico, celulosa microgranulada, lactosa, dióxido de titanio, glicol propilénico, hipromelosa.

Descripción del aspecto de Kadiur y contenido del envase
Kadiur se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 mg + 5 mg en envase de 20 comprimidos y
envase de 30 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milán
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi - Rozzano - MI
O bien:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi - Rozzano - MI (producción y controles)
Laboratorio Farmacologico Milanese Srl - Caronno Pertusella – MI (envasado)