ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Каберголін Ратіофарм 0,5 мг, таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Каберголін Ратіофарм і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Каберголіну Ратіофарм
Як приймати Каберголін Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Каберголін Ратіофарм

6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Каберголін Ратіофарм і для чого він призначений
Каберголін Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами пролактину. Каберголін Ратіофарм запобігає лактації (виробленню молока), знижуючи рівень гормону, що називається пролактин.
Каберголін Ратіофарм також може застосовуватися для зниження надмірної кількості гормону пролактин у крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Каберголіну Ратіофарм

Не приймайте Каберголін Ратіофарм:

якщо Ви маєте алергію на каберголін або інші алкалоїди спорини (наприклад, бромокриптин), або на будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви страждаєте (або страждали раніше) від психозу або перебуваєте під ризиком розвитку психозу після пологів
якщо Вам раніше діагностували проблеми, відомі як фібротичні реакції у легенях, задній частині живота, нирках або серці
якщо Вам потрібно довготривале лікування Каберголіном Ратіофарм і Ви страждаєте або страждали від фібротичних реакцій (рубцювання тканин) у серці.

Застереження та обережність
Якщо Ви страждаєте від одного з наступних станів здоров’я, повідомте про це лікаря перед прийомом Каберголіну Ратіофарм, оскільки цей препарат може бути Вам не підходящим.

Серцево-судинні захворювання
Шлункова виразка або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (цей стан може призводити до чорного кольору калу або блювоти з кров’ю)
Історія серйозних психічних захворювань, зокрема психотичних розладів
Порушення функції печінки або нирок
Хвороба Рейно (у холодну погоду пальці рук і ніг стають блідими або синюватими, слабкими, з порушенням кровопостачання, холодними, безчутливими та онімілими)
Низький кров’яний тиск
Набряки рук і ніг та високий кров’яний тиск (прееклампсія, еклампсія)
Високий кров’яний тиск після пологів
Серйозні захворювання грудної клітки (наприклад, біль у грудях при диханні, наявність рідини в легенях, запалення або інфекція легенів)
Фібротичні реакції (рубцювання тканин) у серці, легенях або черевній порожнині. Якщо Вам потрібно довготривале лікування Каберголіном Ратіофарм, перед початком лікування лікар перевірить стан Вашого серця, легенів та нирок. Також буде проведено ехокардіограму (ультразвукове дослідження серця) до початку терапії та регулярно під час лікування. Якщо виникнуть фібротичні реакції, лікування необхідно припинити.
Якщо Ви приймаєте Каберголін Ратіофарм для лікування певного типу пухлини головного мозку (пролактин-секретуючий аденома). Можливе витікання рідини з носа. У разі виникнення цього симптому негайно зверніться до лікаря, який вирішить, чи продовжувати чи припинити лікування.

Повідомте лікаря, якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї / або той, хто доглядає за пацієнтом, помічає, що у Вас з’являються імпульси або бажання поводитися незвично, і Ви не можете стримати цей імпульс або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим. Це називається розладами контролю імпульсів і може включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або надмірні витрати, ненормальне, надмірне сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Лікар може вважати за необхідне змінити або припинити дозу.
Вплив алкоголю на переносимість каберголіну невідомий.
Неплідність є зворотною у жінок, які приймають Каберголін Ратіофарм, тому вагітність може настати навіть до того, як менструальний цикл стане регулярним. Тому рекомендується проводити тест на вагітність принаймні раз на 4 тижні, доки не відновляться менструації, а потім — кожного разу, коли менструація запізнюється більше ніж на 3 дні.
Під час лікування Каберголіном Ратіофарм слід використовувати відповідні засоби контрацепції, навіть після припинення лікування, до відновлення ановуляторних циклів. (Див. розділ "Вагітність та годування грудьми")
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Каберголіну Ратіофарм у дітей та підлітків молодше 16 років не встановлені.
Інші лікарські засоби та Каберголін Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Деякі ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску, та деякі препарати (наприклад, фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени), що застосовуються при психіатричних захворюваннях (шизофренія або психоз), при одночасному застосуванні з Каберголіном Ратіофарм можуть втручатися в дію каберголіну. Тому лікар повинен знати про одночасне застосування цих препаратів.
Існують інші ліки, такі як інші алкалоїди спорини (наприклад, перголід, бромокриптин, лізурід, ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин або метисергід), засоби проти нудоти (метоклопрамід), та макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин), які можуть впливати на дію та переносимість Каберголіну Ратіофарм.
Каберголін Ратіофарм з їжею та напоями
Каберголін Ратіофарм приймається перорально, бажано під час їжі, щоб зменшити побічні ефекти.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо під час лікування Каберголіном Ратіофарм Ви помітили, що стали вагітні, негайно зверніться до лікаря. Перед початком прийому каберголіну переконайтеся, що Ви не вагітні. Крім того, Ви повинні уникати вагітності принаймні протягом одного місяця після припинення лікування каберголіном.
Оскільки Каберголін Ратіофарм припинить вироблення молока, Ви не повинні приймати Каберголін Ратіофарм, якщо бажаєте годувати дитину грудьми. Якщо Вам необхідно приймати Каберголін Ратіофарм, слід використовувати інший спосіб годування дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Каберголін Ратіофарм може негативно впливати на реакцію окремих осіб, і це слід враховувати під час виконання діяльності, що вимагає високого ступеня пильності, наприклад, керування транспортними засобами або робота, що потребує точності. Будьте обережні під час виконання дій, що вимагають швидкої та точної реакції під час лікування.
Каберголін Ратіофарм може спричиняти сонливість (надмірну апатію) та раптові напади сну. Особи, у яких виникають ці симптоми, не повинні керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, пов’язану зі зниженою пильністю, що може призвести до серйозної шкоди (наприклад, робота з механізмами), доки ці епізоди та сонливість не минуть.
Каберголін Ратіофарм містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КАБЕРГОЛІН РАТІОФАРМ

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу визначає лікар, який індивідуально підбирає її залежно від ваших потреб.
Таблетки слід приймати під час їжі, щоб зменшити деякі побічні ефекти, такі як нудота, блювота та біль у шлунку.

Для припинення виділення молока: Рекомендована доза становить 1 мг (одноразово) протягом 24 годин після пологів.
Для зниження концентрації пролактину в організмі: Зазвичай лікування розпочинають із дози 0,5 мг на тиждень, але можуть знадобитися вищі дози. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати таблетки.

Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Каберголіну Ратіофарм, ніж потрібно
Дуже важливо не приймати надмірну кількість таблеток. Якщо ви прийняли надто багато таблеток або підозрюєте, що дитина їх проковтнула, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, біль у шлунку, зміни поведінки, сплутаність свідомості або галюцинації (бачення неіснуючих речей). З собою візьміть цей листок-інструкцію та залишки таблеток, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти Каберголін Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу у звичайний час, зробіть це, як тільки згадаєте.
Якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Каберголіном Ратіофарм
Якщо ви припините прийом каберголіну, симптоми вашого захворювання можуть погіршитися; тому перед припиненням терапії обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Каберголін виводиться з організму протягом багатьох днів, а його ефекти можуть погіршуватися протягом 2 тижнів, збільшуючи лактацію.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нездатність стримати імпульс вчинити дії, які можуть бути шкідливими, зокрема:

Сильне бажання надмірно грати, навіть незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї.
Змінений або посиленний сексуальний інтерес і поведінка, що викликає значну стурбованість у вас або інших, наприклад, підвищена сексуальна збудливість.
Неконтрольоване шопінгування або надмірна витрата грошей.
Компульсивне їдання (поїдання великої кількості їжі за короткий час) або булімія (поїдання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насиття).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникає одна з цих поведінок, щоб він міг
вирішити, як краще діяти для контролю або зменшення симптомів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 пацієнта з 10) :

Ураження серцевих клапанів і пов’язані розлади, наприклад, запалення (перикардит) або накопичення рідини в перикарді (перикардіальний випіт). Можуть виникати один або кілька таких початкових симптомів: утруднення дихання, задишка, біль у грудях або попереку, набряки ніг. Це можуть бути перші ознаки захворювання, відомого як фіброз, який може уражати легені, серце/клапани серця або хребет. Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Запаморочення/головокружіння, головний біль.
Втому, відчуття слабкості.
Нудоту, біль у животі, погане травлення, запалення внутрішньої стінки шлунка (гастрит).

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Зниження артеріального тиску (що може викликати запаморочення, особливо при стоячому положенні).
Депресію.
Сонливість (підвищену сонливість).
Блювоту, запор.
Приливи гарячого повітря, почервоніння обличчя.
Біль у грудях.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Алергічні реакції (гіперчутливість).
Підвищення лібідо.
Тимчасову часткову втрату зору, непритомність, відчуття свербіжку/поколювання в тілі.
Пульсацію (прискорення серцевого ритму).
Судоми судин (звуження кровоносних судин) на пальцях рук і ніг.
Судоми в ногах.
Зниження гемоглобіну у жінок під час аменореї.
Задишку.
Кровотечу з носа.
Фібротичні реакції (включаючи фіброз легень).
Накопичення рідини в шарах оболонки легень і порожнини грудної клітки.
Висипання на шкірі, випадіння волосся.
Набряки через накопичення рідини (особливо в ногах і руках).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

Біль у верхній частині живота.

Дуже рідкісний побічний ефект (може впливати до 1 людини з 10 000):

Фібротичні реакції (включають фіброз плеври).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Агресивність, божевілля, гіперсексуальність, патологічна залежність від азартних ігор, психотичні розлади, галюцинації.
Раптові напади сну, тремтіння.
Зниження гостроти зору.
Біль у грудях (стенокардія).
Розлади дихання та дихальну недостатність, плеврити, біль у грудях.
Аномальну функцію печінки.
Аномальні результати тестів функції печінки.
Підвищення в крові рівня певного ферменту, відомого як креатин-фосфокіназа.

Побічні ефекти під час лікування деяких видів пухлин головного мозку:
Можливе виділення рідини з носа (див. розділ 2: «Застереження та обережність»). Якщо це відбувається, негайно повідомте лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Каберголін Ратіофарм

Зберігайте Каберголін Ратіофарм у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи. Пакетик з силікагелем, який міститься в склянці, не повинен вилучатися.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Каберголін Ратіофарм
Діючою речовиною є каберголін.
Кожна таблетка містить 0,5 мг каберголіну.
Допоміжні речовини: безводний лактоза, L-лейцин, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Каберголін Ратіофарм та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, плоскі, овальної форми з закругленими кутами. Кожна таблетка
поділена на одній стороні і має позначення «CBG» на одній стороні від лінії розламу та «0,5» — на іншій стороні від лінії розламу.
Каберголін Ратіофарм 0,5 мг доступний у упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30,
32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник Повідомлення про введення в обіг та Виробник
ratiopharm GmbH
DE-89079 Ульм
Німеччина
Концесіонер для продажу: Teva Italia Srl — Мілано
Випуск партій:
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravaska 29, 747 70 Opava-Komarov, Чеська Республіка
Merckle GmbH – Graf Arco Strasse 3 – 89079 Ulm – Німеччина.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору з наступними найменуваннями:
Швеція: Cabergoline ratiopharm 0.5mg Tablet.

Листок-вкладиш: Інформація для користувача

Каберголін Ратіофарм 1 мг та 2 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Каберголін Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Каберголіну Ратіофарм
Як приймати Каберголін Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Каберголін Ратіофарм

12. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Каберголін Ратіофарм і для чого його застосовують
Каберголін Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами допаміну. Каберголін Ратіофарм діє подібно до хімічної речовини, що присутня в нервовій системі, яка називається допаміном. У пацієнтів із хворобою Паркінсона цієї важливої хімічної речовини недостатньо.
Каберголін Ратіофарм 1 мг та 2 мг застосовується для лікування хвороби Паркінсона. Його можна застосовувати окремо або у поєднанні з леводопою та інгібіторами декарбоксилази як терапію другого вибору після лікування неерготиновими похідними.
Лікування має проводитися під керівництвом лікаря-спеціаліста.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Каберголіну Ратіофарм

Не приймайте Каберголін Ратіофарм:

якщо Ви маєте алергію на каберголін або інші алкалоїди споринку (наприклад, бромокриптин), або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Вам коли-небудь діагностували проблеми, відомі як фібротичні реакції у легенях, задній частині черевної порожнини, нирках або серці
якщо Вам потрібно довготривале лікування Каберголіном Ратіофарм і Ви маєте або мали фібротичні реакції (рубцювання тканин) у серці.

Застереження та обережність
Якщо Ви маєте одну з наступних проблем зі здоров’ям, повідомте про це лікаря перед прийомом Каберголіну Ратіофарм, оскільки цей препарат може бути Вам не підходящим.

Серцево-судинні захворювання
Шлункова виразка або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (цей стан може призводити до чорного кольору калу або блювоти з кров’ю)
Перенесені важкі психічні розлади, зокрема психотичні розлади
Порушення функції печінки або нирок
Якщо Ви маєте (або раніше мали) психоз або наражаєтеся на ризик психозу після пологів
Хвороба Рейно (при холоді пальці рук і ніг стають блідими, синюватими, холодними, відчуття відсутні, немов онімілі)
Низький кров’яний тиск
Серйозні захворювання грудної клітки (наприклад, біль у грудях при диханні, наявність рідини в легенях, запалення або інфекція легенів)
Якщо Ви маєте або мали фібротичні реакції (рубцювання тканин) у серці, легенях або черевній порожнині. Якщо Вам потрібно довготривале лікування Каберголіном Ратіофарм, перед початком лікування лікар перевірить стан Вашого серця, легень і нирок. Також буде проведено ехокардіограму (ультразвукове дослідження серця) до початку терапії та регулярно під час лікування. Якщо виникнуть фібротичні реакції, лікування слід припинити.

Повідомте лікаря, якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї чи той, хто доглядає за пацієнтом, помічаєте, що у Вас з’являються потяги або бажання діяти таким чином, що є незвичним для Вас, і Ви не можете стримати імпульс або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим. Ці стани називаються розладами контролю імпульсів і можуть включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або надмірні витрати, ненормальне, надмірне сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи почуттів. Лікар може вважати за необхідне змінити або припинити дозування.

Безпліддя є оборотним у жінок, які приймають Каберголін Ратіофарм, тому вагітність може настати ще до нормалізації менструального циклу. Тому, якщо потрібно, під час лікування слід застосовувати відповідні протизаплідні заходи.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність Каберголіну Ратіофарм у дітей та підлітків віком до 16 років не встановлені.

Інші лікарські засоби та Каберголін Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Деякі препарати, що використовуються для зниження кров’яного тиску, та деякі ліки (наприклад, фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени), що застосовуються при лікуванні психічних захворювань (шизофренія або психоз), можуть, якщо приймати їх одночасно з Каберголіном Ратіофарм, впливати на дію каберголіну. Тому лікар повинен знати про одночасне застосування таких препаратів.

Існують інші ліки, такі як інші алкалоїди споринку (наприклад, перголід, бромокриптин, лізурід, ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин або метисергід), препарати для запобігання блювоти (метоклопрамід) та макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин), які можуть впливати на дію та переносимість Каберголіну Ратіофарм.

Каберголін Ратіофарм з їжею та напоями
Каберголін Ратіофарм слід приймати перорально, бажано під час їжі, щоб зменшити побічні ефекти.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Досвід застосування Каберголіну Ратіофарм під час вагітності обмежений. Якщо Ви дізналися, що вагітні під час лікування Каберголіном Ратіофарм, зверніться до лікаря якомога швидше. Протизаплідні заходи слід продовжувати щонайменше 4 тижні після припинення лікування каберголіном.

Оскільки Каберголін Ратіофарм припинить вироблення молока, Ви не повинні приймати цей препарат, якщо бажаєте годувати дитину грудьми. Якщо Вам необхідно приймати Каберголін Ратіофарм, слід використовувати інший спосіб годування дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Каберголін Ратіофарм може негативно впливати на реакцію окремих осіб, і це слід враховувати під час виконання діяльності, що вимагає високого ступеня пильності, наприклад, керування транспортними засобами або робота з точністю. Будьте обережні під час виконання операцій, що вимагають швидкої та точної реакції під час лікування.

Каберголін Ратіофарм може спричиняти сонливість (вкрай сильну сонливість) та раптові напади сну. Люди, які відчувають ці симптоми, не повинні керувати транспортними засобами або виконувати діяльність, яка може призвести до серйозної шкоди через знижену пильність (наприклад, робота з механізмами), доки ці епізоди та сонливість не припиняться. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, повідомте лікареві.

Каберголін Ратіофарм містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Каберголін Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати під час їди, щоб зменшити деякі побічні ефекти, такі як
нудота, блювота та біль у шлунку.
Дорослі та літні пацієнти.
Дозу визначає лікар, який індивідуально підбирає її залежно від ваших потреб.
Початкова рекомендована доза на початку лікування становить 0,5–1 мг
каберголіну на добу. Потім дозу поступово збільшують, як визначено лікарем,
до досягнення відповідної підтримувальної дози.
Рекомендована підтримувальна доза становить від 2 мг до 3 мг каберголіну на добу.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Каберголіну Ратіофарм, ніж потрібно
Дуже важливо не приймати надмірну кількість таблеток. Якщо ви прийняли забагато
таблеток або вважаєте, що дитина їх проковтнула, негайно зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги або до лікаря. Симптоми передозування включають
нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, біль у шлунку, зміни поведінки,
сплутаність свідомості або галюцинації (бачення неіснуючих речей).
З собою візьміть цей листок-інструкцію та залишки таблеток, щоб показати їх лікареві.
Якщо ви забули прийняти Каберголін Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти дозу в призначений час, зробіть це якнайшвидше, як тільки
згадаєте.
Якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу
і прийміть наступну в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Каберголіном Ратіофарм
Якщо ви припините застосування каберголіну, симптоми вашого захворювання можуть
погіршитися; тому обов’язково обговоріть це з лікарем перед тим, як припинити терапію.
Для виведення каберголіну з організму потрібно багато днів, і його ефекти можуть
погіршуватися протягом 2 тижнів, що призведе до погіршення симптомів хвороби Паркінсона.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча
не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі небажані дії:
Нездатність стримати імпульс вчинити дії, які можуть бути шкідливими, зокрема:

Сильне бажання надмірно грати, незважаючи на серйозні наслідки для вас чи вашої сім'ї.
Змінений або посиленний сексуальний інтерес і поведінка, що викликає серйозну стурбованість у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний потяг.
Неконтрольоване шопінг або надмірна витрата грошей.
Компульсивне їдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або булімія (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникла одна з цих поведінок, щоб він міг
вирішити, як діяти для контролю або зменшення симптомів.
Дуже поширені небажані дії (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10):
Захворювання клапанів серця та пов’язані порушення, наприклад, запалення (перикардит) або
виливання рідини в перикард (перикардіальний випіт).
Можуть виникнути один або кілька таких початкових симптомів: утруднене дихання,
нестача повітря, біль у грудях або в області спини, набряки ніг. Ці симптоми можуть
бути першими ознаками захворювання, що називається фіброз, який може уражати легені,
серце/клапани серця або хребет. Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно
зв’яжіться з лікарем.
Нудота, набряки рук і ніг через накопичення рідини.
Поширені небажані дії (можуть впливати до 1 людини з 10):

Блювота, погане травлення, запор, запалення внутрішньої стінки шлунка (гастрит)
Біль у грудях (стенокардія) (при одночасному застосуванні з леводопою)
Галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, підвищена лібідо
Головний біль, сонливість (вкрай сильна сонливість), запаморочення/головокруження, непрохідні рухи
Відсутність фізичної сили
Низький кров’яний тиск (що може викликати запаморочення, особливо при підйомі)
Задиха
Порушення крові, зокрема зниження кількості клітин крові (симптоми можуть включати втому), аномальні результати тестів функції печінки

Непоширені небажані дії (можуть впливати до 1 людини з 100):

Покрасніння, набряк і біль у кінцівках рук і ніг (еритромелалгія)
Накопичення рідини в оболонках легенів і порожнини грудної клітки
Фібротичні реакції, що уражають легені
Висип на шкірі
Набряки через накопичення рідини, втому
Алергічні реакції (гіперчутливість)
Божевілля, психотичні розлади
Аномальна функція печінки

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

Фібротичні реакції (включають фіброз, що уражає плевру)

Невідомо (частоту не можна встановити на основі наявних даних)

Агресивність, гіперсексуальність, патологічна залежність від азартних ігор
Раптові напади сну, непритомність, тремор
Зниження гостроти зору
Васоспазм (зсування кровоносних судин) у пальцях рук і ніг
Порушення дихання та дихальна недостатність, плеврити, біль у грудях
Випадіння волосся
Судоми в ногах
Підвищення рівня в крові певного ферменту, що називається креатин-фосфокіназа

Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про небажані дії, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Каберголін Ратіофарм

Зберігайте Каберголін Ратіофарм у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи. Пакетик із силікагелем, що входить до складу, не повинен вилучатися з флакона.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Каберголін Ратіофарм
Діючою речовиною є каберголін.
Каберголін Ратіофарм 1 мг таблетки
Кожна таблетка містить 1 мг каберголіну.
Каберголін Ратіофарм 2 мг таблетки
Кожна таблетка містить 2 мг каберголіну.
Допоміжні речовини: лактоза безводна, L-лейцин, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Каберголін Ратіофарм та вміст упаковки
Каберголін Ратіофарм 1 мг таблетки — це білі овальні двоопуклі таблетки. Кожна таблетка має поділ на обох сторонах і маркування «CBG» на одному боці та «1» — на іншому боці лінії поділу.
Каберголін Ратіофарм 2 мг таблетки — це білі двоопуклі таблетки капсулярної форми з рисками поділу з обох боків. На одній половині лінії поділу нанесено гравіювання «CBG», а на іншій — «2».
Каберголін Ратіофарм 1 мг доступний у упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 та 100 таблеток.
Каберголін Ратіофарм 2 мг доступний у упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник Повного дозволу на введення в обіг та Виробник
ratiopharm GmbH
DE-89079 Ульм, Німеччина
Концесіонер на продаж: Teva Italia Srl — Мілано
Випуск партій:
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravaska 29, 747 70 Opava-Komarov, Чеська Республіка
Merckle GmbH – Graf Arco Strasse 3 – 89079 Ulm – Німеччина.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Швеція: Cabergoline ratiopharm 1mg Tablet
Cabergoline ratiopharm 2mg Tablet.
Німеччина: Cabergolin-ratiopharm 1mg Tabletten
Cabergolin-ratiopharm 2mg Tabletten