Kabergolina Ratipharma

ULOTKA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cabergolina ratiopharm 0,5 mg, tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cabergolina ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cabergolina ratiopharm
3. Jak stosować Cabergolina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cabergolina ratiopharm

6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cabergolina ratiopharm i do czego służy
Cabergolina ratiopharm należy do grupy leków zwanych inhibitorem prolaktyny. Cabergolina ratiopharm zapobiega laktacji (produkcji mleka), obniżając poziom hormonu zwanego prolaktyną.
Cabergolina ratiopharm może być również stosowana w celu obniżenia nieprawidłowych poziomów hormonu prolaktyny we krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cabergolina ratiopharm

Nie przyjmuj Cabergolina ratiopharm:

• jeśli jesteś uczulony na kabergolinę lub inne alkaloidy ergotu (np. bromokryptynę), lub na którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz (lub cierpiałeś wcześniej) na psychozę lub masz ryzyko rozwoju psychozy po porodzie
• jeśli wcześniej stwierdzono u Ciebie tzw. reakcje włókniste w płucach, tylnej części brzucha, nerkach lub sercu
• jeśli musisz być leczony przez dłuższy czas Cabergolina ratiopharm i cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na reakcje włókniste (tkankę bliznowatą) w sercu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli cierpisz na którąś z poniższych chorób, powinieneś poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Cabergolina ratiopharm, ponieważ ten lek może nie być dla Ciebie odpowiedni.

• Choroby układu sercowo-naczyniowego
• Wrzód żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego (stan ten może powodować czarne stolce lub wymioty z krwią)
• Ciężka choroba psychiczna w wywiadzie, szczególnie zaburzenia psychiczne
• Upośledzenie funkcji wątroby lub nerek
• Choroba Raynauda (przy zimnie palce rąk i stóp stają się sine, słabe, pozbawione krążenia, zimne, nieczułe i zdrętwiałe)
• Niskie ciśnienie krwi
• Opuchlizna rąk i stóp oraz wysokie ciśnienie krwi (przedrzucawka, rzucawka)
• Wysokie ciśnienie po porodzie
• Ciężkie dolegliwości klatki piersiowej (np. ból klatki piersiowej przy oddychaniu, obecność płynu w płucach, zapalenie lub infekcja płuc)
• Reakcje włókniste (tkanka bliznowata) w sercu, płucach lub brzuchu. Jeśli musisz być leczony przez dłuższy czas Cabergolina ratiopharm, przed rozpoczęciem leczenia lekarz sprawdzi stan Twojego serca, płuc i nerek. Przeprowadzi również echokardiografię (badanie USG serca) przed rozpoczęciem terapii oraz w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Jeśli wystąpią reakcje włókniste, leczenie należy przerwać.
• Jeśli jesteś leczony Cabergolina ratiopharm w celu leczenia pewnego typu guza mózgu (adenoma wydzielającego prolaktynę). Może wystąpić wyciek płynu z nosa. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy należy kontynuować lub przerwać leczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny / lub osoba opiekująca się pacjentem zauważa, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie i nie możesz się oprzeć impulsowi lub pokusie wykonania określonych czynności, które mogą być szkodliwe dla Ciebie lub innych. Nazywa się to zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub nadmierne wydatkowanie, niepokojąco silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli lub uczucia seksualne. Lekarz może uznać za konieczne zmodyfikowanie lub przerwanie dawki.
Nie jest znany wpływ alkoholu na tolerancję kabergoliny.
Niepłodność u kobiet przyjmujących Cabergolina ratiopharm jest odwracalna, więc możliwe jest zajście w ciążę jeszcze przed ustaleniem się regularnego cyklu menstruacyjnego. Dlatego zaleca się wykonywanie testu ciążowego co najmniej raz na 4 tygodnie, aż do chwili powrotu menstruacji, a następnie za każdym razem, gdy cykl miesięczny opóźnia się o więcej niż 3 dni.
Podczas leczenia Cabergolina ratiopharm należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, również po zakończeniu leczenia, aż do przywrócenia cykli anowulacyjnych. (Zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Cabergolina ratiopharm u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i Cabergolina ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi oraz niektóre leki (np. fenotiazyny, butyrofenony, tioksanteny) stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych (schizofrenia lub psychoza), jeśli są przyjmowane jednocześnie z Cabergolina ratiopharm, mogą przeszkadzać w działaniu kabergoliny. Lekarz leczący powinien być poinformowany o jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Istnieją inne leki, takie jak inne alkaloidy ergotu (np. pergolid, bromokryptyna, lisuryd, ergotamina, dihydroergotamina, ergometryna lub metisergid), leki przeciwwymiotne ( metoklopramid ), oraz makrolidowe antybiotyki (takie jak erytromycyna ), które mogą wpływać na aktywność i tolerancję Cabergolina ratiopharm.
Cabergolina ratiopharm z pokarmami i napojami
Cabergolina ratiopharm należy przyjmować doustnie, najlepiej podczas posiłków, aby zmniejszyć działania niepożądane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Jeśli podczas leczenia Cabergolina ratiopharm zauważysz, że jesteś w ciąży, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Przed rozpoczęciem przyjmowania kabergoliny należy upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Ponadto, należy unikać zajścia w ciążę przez co najmniej miesiąc po zakończeniu leczenia kabergoliną.
Ponieważ Cabergolina ratiopharm przerwie produkcję mleka, nie należy przyjmować Cabergolina ratiopharm, jeśli chcesz karmić swoje dziecko piersią. Jeśli musisz przyjmować Cabergolina ratiopharm, powinnaś zastosować inną metodę karmienia swojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cabergolina ratiopharm może negatywnie wpływać na zdolność reakcji niektórych osób, co należy wziąć pod uwagę przy wykonywaniu czynności wymagających wysokiego stopnia czujności, takich jak prowadzenie pojazdów czy praca wymagająca precyzji. Bądź ostrożny podczas wykonywania czynności wymagających szybkiej i dokładnej reakcji podczas leczenia.
Cabergolina ratiopharm może powodować senność (skrajne osłabienie) i nagłe napady snu. Osoby doświadczające tych objawów nie powinny prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności, które z powodu obniżonej czujności mogą powodować poważne szkody (np. korzystanie z maszyn), dopóki te epizody i senność nie ustąpią.
Cabergolina ratiopharm zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CABERGOLINĘ RATIOPHARM

Należy stosować ten lek zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustala lekarz, który dostosuje ją indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, aby zmniejszyć niektóre niepożądane działania, takie jak nudności, wymioty i ból brzucha.

• W celu przerwania produkcji mleka: Zalecana dawka wynosi 1 mg (jako dawka pojedyncza) w ciągu 24 godzin od porodu.
• W celu obniżenia stężenia prolaktyny w organizmie: Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 0,5 mg tygodniowo, ale może być konieczne zwiększenie dawki. Lekarz poinformuje, przez jaki czas należy przyjmować tabletki.

Tabletkę można podzielić na równe części.
Jeśli przyjmie zbyt wiele Cabergoliny ratiopharm
Należy unikać przyjmowania zbyt dużej liczby tabletek. Jeśli przyjął zbyt dużą dawkę lub jeśli podejrzewa, że dziecko przyjęło te tabletki, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, ból brzucha, zaburzenia zachowania, dezorientację lub halucynacje (widzenie rzeczy, które nie istnieją). Należy zabrać ten ulotkę oraz pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomni przyjąć Cabergolinę ratiopharm
Jeśli zapomni przyjąć dawkę w odpowiednim czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej.
Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem.
Jeśli przerwie leczenie Cabergoliną ratiopharm
Jeśli przerwie stosowanie cabergoliny, objawy choroby mogą się nasilić; należy zatem przed przerwaniem terapii omówić to z lekarzem. Cabergolina jest usuwana z krwiobiegu przez wiele dni, a jej efekty mogą nasilić się w ciągu 2 tygodni, prowadząc do wzrostu produkcji mleka.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Niezamierzone działanie napędu do wykonywania czynności, które mogą być szkodliwe, w tym:

• Silny impuls do nadmiernego grania, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zaburzony lub zwiększony interes seksualny i zachowanie, które budzi duże zaniepokojenie u Ciebie lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne.
• Niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydawanie pieniędzy.
• Jedzenie impulsywne (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub bulimia (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia głodu).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań, aby mógł on podjąć decyzję
o sposobie postępowania w celu kontrolowania lub zmniejszania objawów.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) :

• Choroba zastawek serca i powiązane zaburzenia, np. zapalenie (zapalenie osierdzia) lub wypływ płynu do osierdzia (wylew osierdzia). Może wystąpić jeden lub więcej z następujących objawów wstępnych: trudności w oddychaniu, duszność, ból w klatce piersiowej lub w dolnej części pleców oraz obrzęk nóg. Mogą to być pierwsze objawy choroby zwanej włóknieniem, która może dotyczyć płuc, serca/zastawek serca lub kręgosłupa. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zawroty głowy/obrzęczenia, ból głowy
• Zmęczenie, brak siły fizycznej
• Nudności, ból brzucha, wzdęcia, zapalenie wewnętrznej ściany żołądka (zapalenie żołądka)

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi (może powodować zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej)
• Depresja
• Senność (nadmierna senność)
• Wymioty, zaparcia
• Gorące fale, zaczerwienienie twarzy
• Ból w klatce piersiowej

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Zwiększenie pożądania seksualnego
• Tymczasowa częściowa utrata wzroku, omdlenie, uczucie swędzenia/mrowienia w ciele
• Kołatanie serca (przyspieszone tętno)
• Wazospazm (skurcz naczyń krwionośnych) w palcach rąk i stóp
• Kurcze w nogach
• Spadek hemoglobiny u kobiet w okresie braku miesiączki
• Utrudnione oddychanie
• Krwawienie z nosa
• Reakcje włókniste (w tym włóknienie płuc)
• Płyn w warstwach błony pokrywającej płuca i jamę piersiową
• Wysypka skórna, wypadanie włosów
• Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (szczególnie w nogach i ramionach)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Ból w górnej części brzucha

Działanie niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje włókniste (w tym włóknienie opłucnej)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Agresja, delirium, hiperseksualność, gra patologiczna, zaburzenia psychiczne, halucynacje
• Nagłe ataki snu, drżenie
• Spadek ostrości wzroku
• Ból w klatce piersiowej (kościelność)
• Zaburzenia oddechowe i niewydolność oddechowa, zapalenie opłucnej, ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowa funkcja wątroby
• Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• Wzrost stężenia we krwi określonego enzymu zwanego kreatynofosfokinazą.

Działania niepożądane podczas leczenia niektórych typów guzów mózgu:
Może wystąpić wypływ płynu z nosa (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli to się stanie, natychmiast powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cabergolina ratiopharm

Przechowuj Cabergolina ratiopharm poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią. Szkła zawierające żel krzemionkowy nie należy usuwać z butelki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cabergolina ratiopharm
Substancją czynną jest kabergolina.
Każda tabletka zawiera 0,5 mg kabergoliny.
Substancjami pomocniczymi są bezwodny laktoza, L-leucyna i stearynian magnezu.
Opis wyglądu Cabergolina ratiopharm i zawartości opakowania
Tabletki o barwie białej, płaskie, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami. Każda tabletka
jest podzielona na jednej stronie i ma oznaczenie „CBG” po jednej stronie oraz „0,5” po drugiej stronie linii złamania.
Cabergolina ratiopharm 0,5 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30,
32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ratiopharm GmbH
DE-89079 Ulm
Niemcy
Dystrybutor: Teva Italia Srl – Mediolan
Wydanie serii:
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravaska 29, 747 70 Opava-Komarov, Republika Czeska
Merckle GmbH – Graf Arco Strasse 3 – 89079 Ulm – Niemcy.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Szwecja: Cabergoline ratiopharm 0.5mg Tablet.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Cabergolina ratiopharm 1 mg i 2 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest Cabergolina ratiopharm i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cabergolina ratiopharm
9. Jak stosować Cabergolina ratiopharm
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Cabergolina ratiopharm

12. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cabergolina ratiopharm i do czego służy
Cabergolina ratiopharm należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Działa on podobnie jak substancja chemiczna występująca w układzie nerwowym, zwana dopaminą. Pacjenci z chorobą Parkinsona nie posiadają wystarczającej ilości tej ważnej substancji chemicznej.
Cabergolina ratiopharm 1 mg i 2 mg stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą oraz inhibitorami dekarboksylazy, jako terapia drugiego rzutu po leczeniu pochodnymi nieergotynowymi.
Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem cabergolina ratiopharm

Nie przyjmuj cabergolina ratiopharm:

• jeśli jest uczulony na cabergolinę lub inne alkaloidy ergotu (np. bromokryptynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej stwierdzono u Ciebie problemy zwane reakcjami włóknistymi w płucach, tylnej części brzucha, nerkach lub sercu
• jeśli wymaga długotrwałego leczenia cabergoliną ratiopharm i chorujesz lub chorowałeś na reakcje włókniste (tkankę bliznowatą) w sercu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli chorujesz na którąś z poniższych chorób, powinieneś poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia cabergoliną ratiopharm, ponieważ ten lek może nie być dla Ciebie odpowiedni.

• Choroby układu krążenia
• Wrzód żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego (stan ten może powodować czarne stolce lub wymioty z krwią)
• Historia ciężkich zaburzeń psychicznych, w szczególności zaburzeń psychicznych typu psychotycznego
• Upośledzenie funkcji wątroby lub nerek
• Jeśli chorujesz (lub chorowałeś w przeszłości) na psychozę lub jesteś narażony na psychozę po porodzie
• Chorobę Raynauda (w czasie zimna palce rąk i stóp stają się sinawe, pozbawione krążenia, zimne, bezczucne i odrętwiałe)
• Niskie ciśnienie krwi
• Ciężkie schorzenia klatki piersiowej (np. ból w klatce piersiowej przy oddychaniu, obecność płynu w płucach, zapalenie lub infekcja płuc)
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na reakcje włókniste (tkankę bliznowatą) w sercu, płucach lub brzuchu. Jeśli wymagane będzie długotrwałe leczenie cabergoliną ratiopharm, przed rozpoczęciem terapii lekarz sprawdzi stan serca, płuc i nerek. Przeprowadzi również echokardiogram (badanie USG serca) przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas terapii. Jeśli wystąpią reakcje włókniste, leczenie należy przerwać.

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny lub osoba opiekująca się pacjentem zauważa, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, i nie możesz oprzeć się pokusie lub impulsowi podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniami kontroli impulsów i mogą one obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub nadmierne wydatkowanie, niepokojąco silne, nadmierne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne. Lekarz może uznać za konieczne zmianę lub przerwanie dawki.
Niepłodność u kobiet przyjmujących cabergolinę ratiopharm jest odwracalna, dlatego może dojść do zajścia w ciążę jeszcze przed ustaleniem regularnego cyklu miesięcznego. Dlatego też, jeśli konieczne, należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas leczenia.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność cabergoliny ratiopharm u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i cabergolina ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi oraz niektóre leki (np. fenotiazyny, butyrofenony, tioksanteny) stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych (szczególnie schizofrenii lub psychozy), jeśli są przyjmowane jednocześnie z cabergoliną ratiopharm, mogą wpływać na działanie cabergoliny. Lekarz prowadzący musi być poinformowany o jednoczesnym stosowaniu tych leków.
Istnieją inne leki, takie jak inne alkaloidy ergotu (np. pergolid, bromokryptyna, lisuryd, ergotamina, dihydroergotamina, ergometryna lub metisergid), leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid) oraz antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna), które mogą wpływać na działanie i tolerancję cabergoliny ratiopharm.
Cabergolina ratiopharm z pokarmami i napojami
Cabergolinę ratiopharm należy przyjmować doustnie, najlepiej podczas posiłków, aby zmniejszyć działania niepożądane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Doświadczenie w stosowaniu cabergoliny ratiopharm w ciąży jest ograniczone. Jeśli podczas leczenia cabergoliną ratiopharm zauważysz, że jesteś w ciąży, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Antykoncepcja powinna być kontynuowana przez co najmniej 4 tygodnie po przerwaniu leczenia cabergoliną.
Ponieważ cabergolina ratiopharm zatrzyma produkcję mleka, nie powinieneś przyjmować cabergoliny ratiopharm, jeśli chcesz karmić swoje dziecko piersią. Jeśli musisz przyjmować cabergolinę ratiopharm, powinieneś używać innego sposobu odżywiania swojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Cabergolina ratiopharm może negatywnie wpływać na zdolność reakcji niektórych osób, co należy wziąć pod uwagę przy wykonywaniu czynności wymagających wysokiego poziomu czujności, np. kierowanie pojazdami lub praca wymagająca precyzji. Zwracaj szczególną uwagę podczas wykonywania czynności wymagających szybkiej i dokładnej reakcji w trakcie leczenia.
Cabergolina ratiopharm może powodować senność (nadmierną senność) i nagłe napady snu. Osoby, u których występują takie objawy, nie powinny prowadzić pojazdów ani wykonywać czynności, które z powodu zmniejszonej czujności mogą powodować poważne zagrożenie (np. użytkowanie maszyn), dopóki objawy te nie ustąpią. Jeśli wystąpią takie objawy, poinformuj o tym lekarza.
Cabergolina ratiopharm zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cabergolinę ratiopharm

Stosuj ten lek zgodnie zawsze zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, aby zmniejszyć niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i ból żołądka.
Dorośli i osoby starsze.
Dawkę ustala lekarz, który dostosowuje ją indywidualnie do Twoich potrzeb. Zalecana dawka początkowa to 0,5–1 mg kabergoliny dziennie. Dawka ta jest następnie stopniowo zwiększana, zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania.
Zalecana dawka utrzymania waha się od 2 mg do 3 mg kabergoliny dziennie.
Tabletka może być dzielona na równe części.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cabergoliny ratiopharm
Należy unikać przyjmowania zbyt dużej liczby tabletek. Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek lub podejrzewasz, że dziecko je połknęło, skontaktuj się natychmiast z najbliższym szpitalem lub lekarzem. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, ból żołądka, zaburzenia zachowania, dezorientację lub halucynacje (widzenie rzeczy, które nie istnieją). Weź ze sobą ten ulotkę oraz pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Cabergolinę ratiopharm
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę w odpowiednim czasie, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz.
Jeśli jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według regularnego harmonogramu.
Jeśli przerwiesz leczenie Cabergoliną ratiopharm
Jeśli przerwiesz stosowanie kabergoliny, objawy Twojej choroby mogą się nasilić; przed przerwaniem terapii należy więc omówić to z lekarzem. Kabergolina jest usuwana z krwiobiegu przez wiele dni, a jej działanie może się nasilać przez okres do 2 tygodni, co może prowadzić do nasilenia objawów choroby Parkinsona.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezdolność do powstrzymania impulsu do wykonywania czynności, które mogą być szkodliwe, w tym:

• Silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zaburzony lub zwiększony interes seksualny oraz zachowanie, które wywołuje poważne zaniepokojenie u Ciebie lub innych, np. większe pożądanie seksualne.
• Niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydawanie pieniędzy.
• Jedzenie impulsywne (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub bulimię (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi jedno z tych zachowań, aby mógł on podjąć decyzję o sposobie postępowania w celu zarządzania lub złagodzenia objawów.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Choroba zastawek serca i powiązane zaburzenia, np. zapalenie (zapalenie osierdzia) lub wyciek płynu do worka osierdziowego (wylew do osierdzia).
Może wystąpić jeden lub więcej z następujących objawów wstępnych: trudności w oddychaniu, duszność, ból w klatce piersiowej lub w dolnej części pleców oraz obrzęk nóg. Mogą to być pierwsze objawy choroby zwanej włóknieniem, która może dotyczyć płuc, serca/zastawek serca lub kręgosłupa. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
Nudności, obrzęk kończyn dolnych i górnych spowodowany gromadzeniem się płynu.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Wymioty, trudności trawienne, zaparcia, zapalenie wewnętrznej ściany żołądka (zapalenie żołądka),
• Ból w klatce piersiowej (angina pectoris) (gdy stosuje się lewodopę współbieżnie),
• Halucynacje, dezorientacja, zaburzenia snu, zwiększone pragnienie seksualne.
• Ból głowy, senność (nadmierna ospałość), zawroty głowy/łagodne zawroty głowy, niekontrolowane ruchy.
• Brak siły fizycznej.
• Niskie ciśnienie krwi (które może powodować zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej).
• Świszczący oddech.
• Problemy z krwią, w tym niska liczba krwinek (objawy mogą obejmować zmęczenie), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zaczerwienienie, obrzęk i ból kończyn górnych i dolnych (erytromelalgia),
• Obecność płynu w błonach wyścielających płuca i jamę piersiową,
• Reakcje włókniste wpływające na płuca,
• Wysypka skórna,
• Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu, zmęczenie,
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
• Urojenia, zaburzenia psychiczne,
• Nieprawidłowa czynność wątroby.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Reakcje włókniste (w tym włóknienie opłucnej).

Nieznane (częstotliwość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• Agresja, hiperseksualność, uzależnienie od hazardu,
• Nagłe napady senności, omdlenia, drżenia,
• Spadek ostrości wzroku,
• Wazospazm (skurcz naczyń krwionośnych) w palcach rąk i stóp,
• Zaburzenia oddechowe i niewydolność oddechowa, zapalenie opłucnej, ból w klatce piersiowej,
• Wypadanie włosów,
• Kurcze mięśni nóg,
• Wzrost stężenia w krwi określonego enzymu zwanego kinazą fosfokreatynową.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cabergolina ratiopharm

Przechowuj Cabergolina ratiopharm w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu. Termin przydatności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy usuwać z butelki torebki z żelikiem krzemionkowym (środek suszący).
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cabergolina ratiopharm
Substancją czynną jest kabergolina.
Cabergoline ratiopharm 1 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 1 mg kabergoliny.
Cabergoline ratiopharm 2 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 2 mg kabergoliny.
Substancjami pomocniczymi są: bezwodny laktoza, L-leucyna i stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny Cabergolina ratiopharm i zawartość opakowania
Cabergolina ratiopharm 1 mg tabletki to białe, owalne, dwuwypukłe tabletki. Każda tabletka ma linie podziału po obu stronach, z oznaczeniem „CBG” po jednej stronie i „1” po drugiej stronie linii podziału.
Cabergolina ratiopharm 2 mg tabletki to białe, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach. Po jednej stronie linii podziału znajduje się nacięcie „CBG”, a po drugiej stronie – „2”.
Cabergolina ratiopharm 1 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 i 100 tabletek.
Cabergolina ratiopharm 2 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ratiopharm GmbH
DE-89079 Ulm
Niemcy

Koncesjonariusz handlowy: Teva Italia Srl – Milano

Wydanie partii:
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravaska 29, 747 70 Opava-Komarov, Republika Czeska
Merckle GmbH – Graf Arco Strasse 3 – 89079 Ulm – Niemcy.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja: Cabergoline ratiopharm 1mg Tablet
Cabergoline ratiopharm 2mg Tablet.
Niemcy: Cabergolin-ratiopharm 1mg Tabletten
Cabergolin-ratiopharm 2mg Tabletten