Каберголин Ратиофарм: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Каберголин Ратиофарм 0,5 мг, таблетки

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Каберголин Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Каберголина Ратиофарм
Как принимать Каберголин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Каберголин Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Каберголин Ратиофарм и для чего он применяется
Каберголин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами пролактина. Каберголин Ратиофарм предотвращает лактацию (выработку молока), снижая уровень гормона, называемого пролактином.
Каберголин Ратиофарм также может применяться для снижения аномально высоких уровней гормона пролактина в крови.

2. Что следует знать перед применением Каберголин Ратиофарм

Не принимайте Каберголин Ратиофарм:

если у вас аллергия на каберголин или другие эрготалкалоиды (например, бромокриптин), либо на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас есть (или ранее были) психозы или вы находитесь в группе риска развития психоза после родов;
если вам ранее ставился диагноз заболеваний, связанных с фиброзными реакциями в лёгких, задней части живота, почках или сердце;
если вам требуется длительное лечение Каберголин Ратиофарм и у вас есть или ранее были фиброзные реакции (рубцовая ткань) в сердце.

Предостережения и меры предосторожности
Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу до начала применения Каберголин Ратиофарм, поскольку данный препарат может вам не подойти.

Сердечно-сосудистые заболевания;
Язвенная болезнь желудка или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (это состояние может привести к появлению чёрного стула или рвоты с кровью);
История тяжёлых психических заболеваний, в частности психотических расстройств;
Нарушение функции печени или почек;
Болезнь Рейно (при холоде пальцы рук и ног становятся синюшными, слабыми, с нарушением кровообращения, холодными, онемевшими и покалывающими);
Низкое артериальное давление;
Отёк рук и ног на фоне высокого артериального давления (преэклампсия, эклампсия);
Высокое артериальное давление после родов;
Тяжёлые заболевания грудной клетки (например, боль в груди при дыхании, наличие жидкости в лёгких, воспаление или инфекция лёгких);
Фиброзные реакции (рубцовая ткань) в сердце, лёгких или брюшной полости. Если вам требуется длительное лечение Каберголин Ратиофарм, перед началом терапии врач должен убедиться, что ваше сердце, лёгкие и почки находятся в хорошем состоянии. Перед началом лечения и с регулярными интервалами в ходе терапии будет проведено эхокардиографическое исследование (ультразвуковое исследование сердца). При возникновении фиброзных реакций лечение должно быть прекращено.
Если вы проходите лечение Каберголин Ратиофарм от определённого вида опухоли головного мозга (пролактин-секретирующий аденома), возможно появление выделений жидкости из носа. В этом случае немедленно обратитесь к врачу, который решит, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи / или лицо, ухаживающее за пациентом, замечаете появление импульсов или желаний вести себя необычным для вас образом, и вы не можете сопротивляться побуждению или искушению выполнять определённые действия, которые могут нанести вред вам или другим. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов и могут включать такие проявления, как склонность к азартным играм, чрезмерное потребление пищи или чрезмерные траты, необычно сильное или преувеличенное сексуальное желание, увеличение сексуальных мыслей или чувств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу или прекратить лечение.

Влияние алкоголя на переносимость каберголина неизвестно.

Бесплодие обратимо у женщин, принимающих Каберголин Ратиофарм, поэтому беременность может наступить до нормализации менструального цикла. Рекомендуется проводить тест на беременность не реже чем раз в 4 недели до восстановления менструаций, а затем каждый раз, когда менструация задерживается более чем на 3 дня.

Во время лечения Каберголин Ратиофарм необходимо использовать надёжные методы контрацепции, а также после прекращения лечения — до восстановления ановуляторных циклов. (См. раздел «Беременность и лактация»)

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Каберголин Ратиофарм у детей и подростков младше 16 лет не установлена.

Другие лекарственные препараты и Каберголин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты, используемые для снижения артериального давления, и некоторые лекарства (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены), применяемые при психиатрических заболеваниях (шизофрения или психоз), при одновременном применении с Каберголин Ратиофарм могут влиять на действие каберголина. Ваш лечащий врач должен быть информирован о совместном применении этих препаратов.

Существуют и другие лекарства, такие как другие эрготалкалоиды (например, перголид, бромокриптин, лизурид, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин или метисергид), противорвотные средства ( метоклопрамид ), и макролидные антибиотики (например, эритромицин ), которые могут влиять на активность и переносимость Каберголин Ратиофарм.

Каберголин Ратиофарм и пища, напитки
Каберголин Ратиофарм принимают внутрь, предпочтительно во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Если во время лечения Каберголин Ратиофарм вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу. Перед началом приёма каберголина необходимо убедиться, что вы не беременны. Кроме того, вы должны избегать беременности в течение как минимум одного месяца после прекращения лечения каберголином.

Так как Каберголин Ратиофарм прекращает выработку молока, вы не должны принимать этот препарат, если хотите кормить ребёнка грудью. Если вам необходимо принимать Каберголин Ратиофарм, используйте другой способ вскармливания ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Каберголин Ратиофарм может негативно влиять на способность реакции у некоторых людей, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей высокой степени бдительности, например, управление транспортными средствами или работа с точными механизмами. Будьте осторожны при выполнении действий, требующих быстрой и точной реакции во время лечения.

Каберголин Ратиофарм может вызывать сонливость (выраженную заторможенность) и внезапные приступы сна. Людям, у которых наблюдаются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, которая из-за снижения бдительности может привести к серьёзным последствиям (например, работа с механизмами), пока эти приступы и сонливость не прекратятся.

Каберголин Ратиофарм содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ КАБЕРГОЛИН РАТИОФАРМ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозу определяет врач, который индивидуально подберёт её в зависимости от ваших потребностей.
Таблетки следует принимать во время еды, чтобы уменьшить некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боли в желудке.

Для прекращения выработки молока: рекомендуемая доза составляет 1 мг (в виде единой дозы) в течение 24 часов после родов.
Для снижения концентрации пролактина в организме: обычно лечение начинают с дозы 0,5 мг в неделю, однако могут потребоваться более высокие дозы. Врач сообщит вам, как долго следует принимать таблетки.

Таблетку можно разделить на равные части.
Если вы приняли больше Каберголина Ратиофарм, чем нужно
Очень важно не принимать слишком много таблеток. Если вы приняли слишком много таблеток или считаете, что их проглотил ребёнок, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, снижение артериального давления, боли в желудке, нарушения поведения, спутанность сознания или галлюцинации (видение несуществующих вещей). Возьмите с собой данный листок и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Каберголин Ратиофарм
Если вы забыли принять дозу в положенное время, сделайте это, как только вспомните.
Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу по расписанию.
Если вы прекратите лечение Каберголином Ратиофарм
Если вы прекратите приём каберголина, симптомы вашего заболевания могут ухудшиться; поэтому перед прекращением терапии обязательно проконсультируйтесь с врачом. Каберголин выводится из кровотока в течение многих дней, и его эффекты могут ухудшаться в течение 2 недель, включая усиление лактации.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех людей.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неспособность сопротивляться импульсу совершать действия, которые могут быть вредными, в том числе:

Сильное стремление к чрезмерной игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.
Изменённая или повышенная сексуальная активность и поведение, вызывающее значительную озабоченность у вас самих или у других, например, повышенное сексуальное желание.
Неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты.
Компульсивное переедание (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или булимия (употребление большего количества пищи, чем необходимо для насыщения).

Заболевания клапанов сердца и связанные с ними нарушения, например, воспаление (перикардит) или скопление жидкости в околосердечной сумке (гидроперикард). Могут проявляться один или несколько из следующих начальных симптомов: затруднённое дыхание, одышка, боль в груди или пояснице, отёк ног. Эти симптомы могут быть первыми признаками заболевания, называемого фиброзом, который может поражать лёгкие, сердце/клапаны сердца или позвоночник. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Головокружение/вертиго, головная боль
Усталость, слабость
Тошнота, боль в животе, диспепсия, воспаление внутренней стенки желудка (гастрит)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Пониженное артериальное давление (может вызывать головокружение, особенно при вставании)
Депрессия
Сонливость (повышенная сонливость)
Рвота, запор
Приливы жара, покраснение лица
Боль в груди

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Аллергические реакции (повышенная чувствительность)
Повышение либидо
Временная частичная потеря зрения, обморок, ощущение зуда/покалывания в теле
Пальпитация (учащение сердцебиения)
Васоспазм (сужение кровеносных сосудов) в пальцах рук и ног
Судороги в ногах
Снижение уровня гемоглобина у женщин в период аменореи
Одышка
Кровотечение из носа
Фиброзные реакции (включая фиброз лёгких)
Скопление жидкости в слоях оболочки, покрывающей лёгкие и грудную полость
Высыпания на коже, выпадение волос
Отёк, вызванный накоплением жидкости (особенно в ногах и руках)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Боль в верхней части живота

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

Фиброзные реакции (включая фиброз плевры)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Агрессивность, бред, гиперсексуальность, патологическое азартное поведение, психотические расстройства, галлюцинации
Внезапные приступы сна, тремор
Снижение зрения
Боль в груди (стенокардия)
Респираторные нарушения и дыхательная недостаточность, плевриты, боль в груди
Нарушение функции печени
Аномальные результаты тестов функции печени
Повышение в крови уровня специфического фермента — креатинфосфокиназы.

Побочные эффекты при лечении некоторых видов опухолей головного мозга:
Возможно выделение жидкости из носа (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»). При появлении этого симптома немедленно сообщите врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Каберголин Ратиофарм

Хранить Каберголин Ратиофарм в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарства от влаги. Пакетик с силикагелем не должен удаляться из флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и прочая информация

Что содержит Каберголин Ратиофарм
Действующее вещество — каберголин.
Каждая таблетка содержит 0,5 мг каберголина.
Вспомогательные вещества: безводный лактозы, L-лейцин и стеарат магния.
Описание внешнего вида Каберголин Ратиофарм и состав упаковки
Таблетки белого цвета, плоские, овальной формы с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки нанесена разделительная линия, с одной стороны которой указано «CBG», а с другой — «0,5».
Каберголин Ратиофарм 0,5 мг выпускается в упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ratiopharm GmbH
DE-89079 Ульм
Германия
Концессионер по продаже: Teva Italia Srl — Милан
Выпуск серии (партии):
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravaska 29, 747 70 Opava-Komarov, Чешская Республика
Merckle GmbH – Graf Arco Strasse 3 – 89079 Ulm – Германия.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Cabergoline ratiopharm 0.5mg Tablet.

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Каберголин Ратиофарм 1 мг и 2 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Каберголин Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Каберголина Ратиофарм
Как принимать Каберголин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Каберголин Ратиофарм

12. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Каберголин Ратиофарм и для чего он применяется
Каберголин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами дофамина. Каберголин Ратиофарм действует подобно химическому веществу, присутствующему в нервной системе, называемому дофамином. У пациентов с болезнью Паркинсона не хватает этого важного химического вещества.
Каберголин Ратиофарм 1 мг и 2 мг применяется для лечения болезни Паркинсона. Может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с леводопой и ингибиторами декарбоксилазы в качестве терапии второго выбора после лечения неэрготиновыми производными.
Лечение должно проводиться под наблюдением врача-специалиста.

2. Что нужно знать перед приемом Каберголин Ратиофарм

Не принимайте Каберголин Ратиофарм:

если у вас аллергия на каберголин или на другие алкалоиды спорыньи (например, бромокриптин), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если в прошлом у вас диагностировали так называемые фиброзные реакции, поражающие лёгкие, заднюю часть живота, почки или сердце;
если вам требуется длительное лечение Каберголином Ратиофарм и у вас есть или ранее были фиброзные реакции (рубцовая ткань) на уровне сердца.

Предостережения и меры предосторожности
Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, сообщите об этом врачу до начала приёма Каберголина Ратиофарм, поскольку данный препарат может вам не подойти:

сердечно-сосудистые заболевания;
язвенная болезнь желудка или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (это состояние может вызывать появление чёрного стула или рвоты с кровью);
в анамнезе тяжёлые психические расстройства, в частности психотические расстройства;
нарушение функции печени или почек;
если у вас есть (или были ранее) психоз или вы находитесь в группе риска развития психоза после родов;
болезнь Рейно (при холоде пальцы рук и ног становятся синюшными, без кровообращения, холодными, онемевшими и чувствительными);
низкое артериальное давление;
тяжёлые заболевания грудной клетки (например, боль в груди при дыхании, наличие жидкости в лёгких, воспаление или инфекция лёгких);
если у вас есть или были ранее фиброзные реакции (рубцовая ткань) на уровне сердца, лёгких или живота.
Если вам предстоит длительное лечение Каберголином Ратиофарм, перед началом терапии врач должен убедиться, что ваше сердце, лёгкие и почки находятся в хорошем состоянии. Перед началом лечения и с регулярными интервалами в ходе терапии будет проводиться эхокардиограмма (ультразвуковое исследование сердца). При возникновении фиброзных реакций лечение должно быть прекращено.

Сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи или ухаживающих за вами лиц заметили, что у вас появляются импульсы или желания вести себя необычным для вас образом, и вы не можете противостоять побуждению или искушению выполнять определённые действия, которые могут нанести вред вам или другим. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов и могут включать такие поведения, как склонность к азартным играм, чрезмерное потребление пищи или чрезмерные траты, необычно сильное, чрезмерное сексуальное влечение или увеличение сексуальных мыслей и чувств. Врач может посчитать необходимым изменить дозу или прекратить лечение.

Бесплодие обратимо у женщин, принимающих Каберголин Ратиофарм, поэтому беременность может наступить ещё до нормализации менструального цикла. Поэтому при необходимости следует применять надёжные методы контрацепции во время лечения.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Каберголина Ратиофарм у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены.

Другие лекарственные средства и Каберголин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты, применяемые для снижения артериального давления, и некоторые психотропные препараты (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены), используемые при лечении психических заболеваний (шизофрения или психоз), при одновременном приёме с Каберголином Ратиофарм могут влиять на действие каберголина. Поэтому ваш лечащий врач должен быть информирован о совместном применении таких препаратов.

Существуют и другие лекарственные средства, такие как другие алкалоиды спорыньи (например, перголид, бромокриптин, лизурид, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин или метисергид), препараты против рвоты (метоклопрамид) и макролидные антибиотики (например, эритромицин), которые могут влиять на активность и переносимость Каберголина Ратиофарм.

Каберголин Ратиофарм и пища, напитки
Каберголин Ратиофарм принимается внутрь, предпочтительно во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Опыт применения Каберголина Ратиофарм во время беременности ограничен. Если вы забеременели во время лечения Каберголином Ратиофарм, немедленно обратитесь к врачу. Контрацепцию следует продолжать как минимум 4 недели после прекращения лечения каберголином.

Поскольку Каберголин Ратиофарм прекращает выработку молока, вы не должны принимать этот препарат, если хотите кормить ребёнка грудью. Если вам необходимо принимать Каберголин Ратиофарм, используйте другой способ вскармливания ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Каберголин Ратиофарм может негативно влиять на способность реакции у некоторых людей, и это необходимо учитывать при выполнении деятельности, требующей высокой степени бдительности, например, управление транспортными средствами или выполнение точных работ. Будьте особенно осторожны при выполнении операций, требующих быстрой и точной реакции, во время лечения.

Каберголин Ратиофарм может вызывать сонливость (выраженную вялость) и внезапные приступы сна. Поэтому лица, у которых наблюдаются такие симптомы, не должны управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, которая может привести к серьёзным последствиям из-за снижения бдительности (например, работа с механизмами), до тех пор, пока эти эпизоды и сонливость не прекратятся. При появлении таких симптомов сообщите об этом врачу.

Каберголин Ратиофарм содержит лактозу
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Каберголин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать во время еды, чтобы уменьшить некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в желудке.
Взрослые и пожилые пациенты.
Доза определяется врачом, который подбирает её индивидуально в зависимости от ваших потребностей. Начальная рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0,5–1 мг каберголина в день. Затем доза постепенно увеличивается, как определено врачом, до достижения подходящей поддерживающей дозы.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 2 мг до 3 мг каберголина в день.
Таблетку можно разделить на равные части.
Если вы приняли больше Каберголин Ратиофарм, чем следовало
Важно не принимать слишком много таблеток. Если вы приняли слишком много таблеток или если вы считаете, что ребёнок их случайно проглотил, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, снижение артериального давления, боль в желудке, нарушения поведения, спутанность сознания или галлюцинации (видение несуществующих вещей). Возьмите с собой данный листок и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Каберголин Ратиофарм
Если вы забыли принять дозу в положенное время, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Каберголин Ратиофарм
Если вы прекратите приём каберголина, симптомы вашего заболевания могут ухудшиться; поэтому вы должны обсудить с врачом вопрос о прекращении терапии. Каберголин выводится из кровообращения в течение нескольких дней, а его эффекты могут ослабевать в течение 2 недель, что может привести к ухудшению симптомов болезни Паркинсона.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неспособность сопротивляться импульсу выполнять действия, которые могут быть вредными, в том числе:

Сильное стремление к азартной игре, несмотря на серьёзные последствия для вас или вашей семьи.
Изменённый или повышенный интерес к сексуальной активности и поведение, вызывающее серьёзную озабоченность у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение.
Неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты.
Компульсивное переедание (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или булимия (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения).

Сообщите своему врачу, если у вас появляется одно из этих поведений, чтобы он мог
принять решение о мерах по управлению или уменьшению симптомов.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Заболевания клапанов сердца и связанные с ними нарушения, например, воспаление (перикардит) или
выделение жидкости в перикард (перикардиальный выпот).
Могут проявляться один или несколько следующих предварительных симптомов: одышка,
нехватка воздуха, боль в груди или пояснице, отёк ног. Эти симптомы могут быть
первыми признаками заболевания, называемого фиброзом, который может поражать лёгкие,
сердце/клапаны сердца или позвоночник. Если у вас появляется один из этих симптомов, немедленно
обратитесь к врачу.
Тошнота, отёк рук и ног из-за накопления жидкости.
Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

Рвота, диспепсия, запор, воспаление внутренней стенки желудка (гастрит),
Боль в груди (стенокардия) (при одновременном применении с леводопой),
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, повышение либидо,
Головная боль, сонливость (выраженная вялость), головокружение/вертиго, непроизвольные движения,
Слабость в теле,
Низкое артериальное давление (может вызывать головокружение, особенно при положении стоя),
Одышка,
Проблемы с кровью, включая низкое количество клеток крови (симптомы могут включать усталость),
Аномальные результаты печеночных проб.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

Покраснение, отёк и боль в конечностях рук и ног (эритромелалгия),
Наличие жидкости в оболочках, выстилающих лёгкие и грудную полость,
Фиброзные реакции, затрагивающие лёгкие,
Кожная сыпь,
Отёк из-за накопления жидкости, усталость,
Аллергические реакции (гиперчувствительность),
Бред, психотические расстройства,
Нарушение функции печени.

Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

Фиброзные реакции (включая фиброз плевры).

Частота неизвестна (невозможно установить частоту на основании имеющихся данных):

Агрессивность, гиперсексуальность, патологическое азартное поведение,
Внезапные приступы сна, обмороки, тремор,
Снижение зрения,
Спазм сосудов (вазоспазм) в пальцах рук и ног,
Респираторные расстройства и дыхательная недостаточность, плевриты, боль в груди,
Выпадение волос,
Судороги в ногах,
Повышение уровня в крови определённого фермента — креатинфосфокиназы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете
помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Каберголин Ратиофарм

Хранить Каберголин Ратиофарм в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги. Пакетик с силикагелем, вложенный внутрь флакона, не должен удаляться.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Каберголин Ратиофарм
Действующее вещество: каберголин.
Каберголин Ратиофарм 1 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 1 мг каберголина.
Каберголин Ратиофарм 2 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2 мг каберголина.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, L-лейцин и стеарат магния.

Описание внешнего вида Каберголин Ратиофарм и содержимое упаковки
Каберголин Ратиофарм 1 мг, таблетки — белые овальные двояковыпуклые таблетки.
Каждая таблетка имеет разделяющую линию с обеих сторон и маркировку: «CBG» с одной стороны и «1» — с другой стороны линии разлома.
Каберголин Ратиофарм 2 мг, таблетки — белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы с риской с обеих сторон. На одной половине риски нанесена маркировка «CBG», на другой — «2».
Каберголин Ратиофарм 1 мг выпускается в упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 и 100 таблеток.
Каберголин Ратиофарм 2 мг выпускается в упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90, 96 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ratiopharm GmbH
DE-89079 Ульм, Германия

Концессионер на продажу: Teva Italia Srl — Милан, Италия
Выпуск партий:
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravaska 29, 747 70 Opava-Komarov, Чешская Республика
Merckle GmbH – Graf Arco Strasse 3 – 89079 Ulm – Германия.

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:
Швеция: Cabergoline ratiopharm 1mg Tablet
Cabergoline ratiopharm 2mg Tablet.
Германия: Cabergolin-ratiopharm 1mg Tabletten
Cabergolin-ratiopharm 2mg Tabletten