Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С

Італія
Торгова назва Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
Форма випуску розчин для інфузії, концентрат і розчинник
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, застосовується виключно в умовах стаціонару або прирівняного до нього закладу
Код АТХ
Реєстраційний номер 048763
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С розчин для інфузії, концентрат і розчинник

Інструкція: інформація для пацієнта

Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С 60 мг концентрат і розчинник для розчину для інфузії

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С і для чого він призначений
  2. Що вам потрібно знати перед прийомом Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С
  3. Як приймати Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С. Його міжнародна непатентована назва — cabazitaxel. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «таксани», що використовуються для лікування раку.
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С застосовується для лікування карциноми простати, яка прогресувала після попередніх курсів хіміотерапії. Цей засіб діє, перешкоджаючи росту та розмноженню клітин.
Як частину лікування, Вам також потрібно буде приймати перорально кортикостероїд (преднізон або преднізолон) щодня. Зверніться до свого лікаря за додатковою інформацією щодо цього другого лікарського засобу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С

Не використовуйте Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С:

  • якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кабазитакселу, інших таксанів, полісорбату 80 або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо кількість білих кров’яних тілець занадто низька (кількість нейтрофілів менше або дорівнює 1 500/мм³);
  • якщо у Вас тяжка дисфункція печінки;
  • якщо Ви нещодавно отримали або збираєтеся отримати щеплення проти жовтої лихоманки.

Вам не слід отримувати Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С, якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря перед отриманням Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С.
Застереження та обережність
Перед кожним курсом лікування Кабазитакселом ДР. РЕДДІ'С Вам будуть проведено аналізи крові, щоб переконатися, що клітини крові, а також функції печінки та нирок дозволяють Вам отримувати Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С.
Негайно повідомте лікареві, якщо:

  • у Вас підвищена температура. Під час лікування Кабазитакселом ДР. РЕДДІ'С існує більша ймовірність зниження кількості білих кров’яних тілець. Лікар буде контролювати Ваші аналізи крові та загальний стан на наявність ознак інфекції. Він може призначити Вам інші ліки для стабілізації кількості клітин крові. Люди з низьким рівнем клітин крові можуть розвинути потенційно смертельні інфекції. Першим симптомом інфекції може бути підвищення температури, тому, якщо у Вас підвищилася температура, негайно повідомте лікареві.
  • у Вас коли-небудь були алергічні реакції. Під час лікування Кабазитакселом ДР. РЕДДІ'С можуть виникнути тяжкі алергічні реакції.
  • у Вас тяжка або тривала діарея, нудота або блювота. Кожен із цих станів може призвести до тяжкої дегідратації. Лікар може вважати за необхідне призначити Вам лікування.
  • Ви відчуваєте оніміння, поколювання, печіння або знижену чутливість у руках або ногах.
  • у Вас виникли проблеми з кишковим кровотечінням, зміна кольору калу або болі в животі. Якщо кровотеча або біль є тяжкими, лікар припинить лікування Кабазитакселом ДР. РЕДДІ'С. Це пов’язано з тим, що Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С може збільшити ризик кровотечі або утворення перфорацій у стінці кишки.
  • у Вас проблеми з нирками.
  • під час лікування виникли проблеми з печінкою.
  • спостерігається значне збільшення або зменшення добового об’єму сечі.
  • у Вас є кров у сечі.

Якщо у Вас виникла одна з перелічених вище умов, негайно повідомте лікареві. Лікар може зменшити дозу Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С або припинити лікування.
Інші ліки та Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Це пов’язано з тим, що деякі ліки можуть впливати на дію Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С або Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С може впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

  • кетоконазол, рифампіцин (від інфекцій);
  • карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (від судом);
  • звіробій ( Hypericum perforatum ) (рослинний засіб від депресії та інших станів);
  • статини (наприклад, симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин або правастатин) (для зниження рівня холестерину в крові);
  • валсартан (від гіпертонії);
  • репаглінід (від цукрового діабету).

Зверніться до лікаря перед будь-яким щепленням під час лікування Кабазитакселом ДР. РЕДДІ'С.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть стати вагітними і не використовують засоби контрацепції.
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Використовуйте презерватив під час статевого акту, якщо Ваша партнерка вагітна або може стати вагітною. Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С може міститися у Вашому спермі та може впливати на плід. Рекомендується не планувати вагітність під час лікування та протягом 6 місяців після нього, а також проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком лікування, оскільки Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С може впливати на чоловічу фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього лікарського засобу Ви можете відчувати втому або запаморочення. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не почуєтеся краще.
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С містить етанол (спирт)
Цей лікарський засіб містить 15% об./об. етанолу (спирту), що еквівалентно 14 мл пива або 6 мл вина.
Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб, які страждають алкоголізмом.
Це слід враховувати, якщо Ви належите до групи високого ризику, наприклад, пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

3. Як застосовувати Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С

Інструкції щодо застосування
Перед початком лікування Кабазитакселом ДР. РЕДДІ'С вам введуть ліки проти алергії, щоб
зменшити ризик алергічних реакцій.

  • Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С буде введено вам лікарем або медсестрою.
  • Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С необхідно підготувати (розвести) перед застосуванням. Практична інформація щодо приготування та введення Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С для лікарів, медсестер та фармацевтів наведена в цій інструкції.
  • Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С вводять внутрішньовенно крапельно (інфузійно) у лікарні протягом приблизно години.
  • Як складову лікування, ви також щодня будете приймати кортикостероїд перорально (преднізон або преднізолон).

Доза та частота застосування

  • Звичайна доза залежить від площі вашої поверхні тіла. Лікар розрахує площу вашої поверхні тіла у квадратних метрах (м²) та визначить дозу, яку вам необхідно ввести.
  • Зазвичай ви отримуватимете інфузію один раз на 3 тижні.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Лікар обговорить їх з вами та пояснить потенційні ризики та переваги лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів:

  • підвищення температури тіла (лихоманка). Це дуже поширений ефект (може виникати у більш ніж 1 з 10 осіб).
  • сильна втрата рідини організму (дегідратація). Це поширений ефект (може виникати у до 1 з 10 осіб). Може виникати при сильній або тривалій діареї, підвищенні температури тіла або за наявності захворювань (блювота).
  • сильний біль у шлунку або біль, що не проходить. Це може виникати при наявності пробоїни у шлунку, стравоході, товстій кишці або кишечнику (гастроінтестинальна перфорація). Це може призвести до смерті.

Якщо виникне одна з перелічених вище умов, негайно повідомте лікаря.
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

  • зниження кількості червоних (анемія) або білих кров’яних пластинок (важливих для боротьби з інфекціями)
  • зниження кількості тромбоцитів (що призводить до підвищеного ризику кровотечі)
  • втрата апетиту (анорексія)
  • зміна смакових відчуттів
  • задишка
  • кашель
  • розлади шлунка, включаючи нудоту, блювоту, діарею або запори
  • біль у животі
  • тимчасова втрата волосся (у більшості випадків нормальне відновлення росту волосся очікується)
  • біль у спині
  • біль у суглобах
  • наявність крові в сечі
  • відчуття втоми, слабкості або відсутності енергії

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

  • інфекція сечових шляхів
  • зниження білих кров’яних пластинок, пов’язане з лихоманкою та інфекцією
  • відчуття оніміння, поколювання, печіння або зниження чутливості рук та ніг
  • запаморочення
  • головний біль
  • зниження або підвищення артеріального тиску
  • неприємні відчуття в шлунку, печія або відрижка
  • біль у шлунку
  • геморої
  • м’язові спазми
  • біль або підвищена частота сечовипускання
  • недержання сечі
  • захворювання або розлади нирок
  • виразки у роті або на губах
  • інфекції або схильність до інфекцій
  • підвищений рівень цукру в крові
  • низький рівень калію в крові
  • сплутаність свідомості
  • відчуття тривоги
  • незвичайне відчуття або втрата чутливості або біль у руках та ногах
  • дзвін у вухах
  • проблеми з рівновагою
  • прискорене або нерегулярне серцебиття
  • тромбоз ніг
  • відчуття жару або почервоніння шкіри
  • біль у роті або горлі
  • кровотеча з прямої кишки
  • почервоніння шкіри
  • м’язові болі або дискомфорт
  • набрякість ніг або стоп
  • озноб

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

  • запалення сечового міхура, яке може виникати, якщо міхур раніше піддавався променевій терапії (цистит, пов’язаний з явищем «нагадування» від опромінення).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • інтерстиціальні захворювання легень (запалення легень, що призводить до кашлю та труднощів із диханням)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці
флаконів після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте у холодильнику.
Щодо інформації про зберігання та терміни використання Кабазитакселу ДР. РЕДДІ'С після
розводження та готовності до застосування дивіться розділ «ПРАКТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ
ЛІКАРІВ АБО МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ ЩОДО ПРИГОТУВАННЯ, ВВЕДЕННЯ
ТА ОБРОБКИ КАБАЗИТАКСЕЛУ ДР. РЕДДІ'С».
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені від цього лікарського засобу, повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих правил. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
Діючою речовиною є кабазитаксел. 1 мл концентрату містить 40 мг кабазитакселу. Кожен флакон
з концентратом містить 60 мг кабазитакселу.
Інші компоненти: полісорбат 80 та лимонна кислота у концентраті, етанол 96% та вода для
ін'єкцій у розчиннику (див. розділ 2 «Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С містить алкоголі»).
Примітка: флакон, що містить концентрат Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С 60 мг/1,5 мл (об’єм
наповнення: 73,2 мг кабазитакселу/1,83 мл), і флакон, що містить розчинник (об’єм
наповнення: 5,70 мл), містять надлишкове наповнення для компенсації втрати рідини під час
підготовки. Надлишкове наповнення забезпечує, що після розведення концентрату УСІМ
вмістом наданого розчинника буде отримано розчин, що містить 10 мг/мл кабазитакселу.
Опис зовнішнього вигляду Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С та вміст упаковки
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С випускається у вигляді концентрату та розчинника для інфузійного
розчину (стерильний концентрат).
Концентрат — олійний розчин від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору.
Розчинник — прозорий слабко жовтий розчин.
Одна упаковка Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С містить:

  • Один одноразовий скляний циліндричний флакон об’ємом 15 мл, закритий гумовим ковпачком із защілкою, що містить 1,5 мл (номінальний об’єм) концентрату.
  • Один одноразовий скляний циліндричний флакон об’ємом 15 мл, закритий гумовим ковпачком із защілкою, що містить 4,5 мл (номінальний об’єм) розчинника.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Dr. Reddy’s S.r.l.
Piazza Santa Maria Beltrade 1,
20123 Мілано
Виробник:
Betapharm Arzneimittel GmbH - Kobelweg 95, Kriegshaber, Augsburg, Bavaria, 86156, Німеччина
Dr. Reddy´s Laboratories (UK) Ltd. - 6 Riverview Road, Beverley, East Riding of Yorkshire, HU17
0LD, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Франція CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 мг, розчин для розведення та розчинник для
інфузійного розчину
Німеччина Cabazitaxel beta 60 мг концентрат та розчинник для приготування інфузійного
розчину
Італія Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
Іспанія Cabacitaxel Dr. Reddys 60 мг концентрат та розчинник для інфузійного розчину EFG
Великобританія Cabazitaxel 60 мг Концентрат та розчинник для інфузійного розчину
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників.
ПРАКТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ЛІКАРІВ ТА МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ ЩОДО
ПРИГОТУВАННЯ, ЗАСТОСУВАННЯ ТА ОБРОБКИ КАБАЗИТАКСЕЛУ ДР. РЕДДІ'С 60 мг
КОНЦЕНТРАТУ ТА РОЗЧИННИКА ДЛЯ ІНФУЗІЙНОГО РОЗЧИНУ
Ця інформація доповнює розділи 3 та 5 для користувача.
Перед підготовкою інфузійного розчину важливо уважно прочитати весь зміст цієї інструкції.
Несумісність
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що використовуються для розведення. Для приготування та введення інфузійного розчину не можна використовувати інфузійні контейнери з ПВХ або інфузійні системи з поліуретану.
Термін придатності та спеціальні заходи щодо зберігання
Для упаковки Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С 60 мг концентрат та розчинник
Не зберігати в холодильнику.
Після відкриття
Флакони з концентратом та розчинником слід використовувати одразу. Якщо вони не використовуються
одразу, терміни та умови зберігання використовуваного розчину — відповідальність користувача.
З мікробіологічної точки зору, розведення у два етапи має проводитися в контрольованих асептичних умовах (див. розділ «Заходи безпеки при приготуванні та введенні», наведений нижче).
Після початкового розведення концентрату Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С 60 мг УСІМ вмістом флакона розчинника, хімічна та фізична стабільність у використанні була підтверджена протягом 1 години при кімнатній температурі та 21 день при 2°C – 8°C.
З мікробіологічної точки зору, інфузійний розчин слід використовувати одразу. Якщо він не використовується одразу, терміни та умови зберігання використовуваного розчину — відповідальність користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2°C – 8°C, якщо тільки розведення не було проведено в контрольованих та підтверджених асептичних умовах.
Після остаточного розведення в інфузійному мішку/флаконі
Хімічна та фізична стабільність інфузійного розчину була підтверджена протягом 8 годин при
кімнатній температурі (15°C - 30°C), включаючи час інфузії 1 годину, і 48 годин у холодильнику (2°C –
8°C), включаючи час інфузії 1 годину в інфузійному мішку, а також 8 годин при кімнатній температурі (15°C - 30°C), включаючи час інфузії 1 годину у скляній пляшці.
З мікробіологічної точки зору, інфузійний розчин слід використовувати одразу. Якщо він не використовується одразу, терміни та умови зберігання використовуваного розчину — відповідальність користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2°C – 8°C, якщо тільки розведення не було проведено в контрольованих та підтверджених асептичних умовах.
Заходи безпеки при приготуванні та введенні
Як і при роботі з будь-якими іншими цитостатичними засобами, слід дотримуватися обережності під час обробки та приготування розчинів Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С, а також розглянути можливість використання засобів ізоляції, індивідуальних засобів захисту (наприклад, рукавичок) та спеціальних процедур приготування.
Якщо Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С у будь-який момент контактує з шкірою, уражену ділянку слід негайно та ретельно промити водою з милом. Якщо він потрапляє на слизові оболонки, слід негайно та ретельно промити водою.
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С повинен приготувати та вводити лише кваліфікований персонал, який має досвід роботи з цитотоксичними засобами. Обробляти лікарський засіб не повинен персонал, який перебуває у стані вагітності.
Концентрат для інфузійного розчину слід завжди розбавляти УСІМ наданим розчинником перед додаванням до інфузійного розчину.
Етапи приготування
Уважно прочитайте УВЕСЬ цей розділ перед змішуванням та розведенням. Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С
потребує ДВОХ розведень перед введенням. Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій щодо приготування.
Примітка: флакон, що містить концентрат Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С 60 мг/1,5 мл (об’єм
наповнення: 73,2 мг кабазитакселу/1,83 мл), і флакон, що містить розчинник (об’єм
наповнення: 5,70 мл), містять надлишкове наповнення для компенсації втрати рідини під час
підготовки. Надлишкове наповнення забезпечує, що після розведення концентрату УСІМ вмістом флакона розчинника буде отримано розчин, що містить 10 мг/мл кабазитакселу.
Для приготування інфузійного розчину необхідно асептично провести двоетапне розведення, описане нижче.
Етап 1: Початкове розведення концентрату для інфузійного розчину розчинником, що надається

Чорно-біле зображення двох лікарських флаконів, розташованих поруч, зі стрілками, що вказують на основу кожного контейнера

Етап 1.1
Перевірте флакон з концентратом та наданий
розчинник. Розчин концентрату та розчинник
повинні бути прозорими.
Флакон з концентратом
Флакон з розчинником
(60 мг-1,5 мл)

Технічне зображення голки шприца, яка проникає крізь гумову пробку флакону з ліків для відбору вмісту

Етап 1.2
За допомогою шприца з голкою асептично
відберіть УВЕСЬ вміст наданого розчинника,
частково перевернувши флакон.
Флакон з розчинником
Етап 1.3

Технічне зображення шприца з голкою, яка проникає крізь пробку скляного флакону, поруч із другим ідентичним флаконом

Введіть УВЕСЬ вміст у відповідний флакон
з концентратом.
Щоб мінімізувати утворення піни під час
введення розчинника, спрямуйте голку на
внутрішню стінку флакона з концентратом і
вводьте розчинник повільно.
Після відновлення розчин міститиме
10 мг/мл кабазитакселу.
Суміш концентрат-розчинник
10 мг/мл
Флакон з розчинником
Етап 1.4

Чорно-біле зображення малого флакончика з ліками з вигнутою стрілкою, що вказує на обертальний рух контейнера

Вийміть шприц та голку і акуратно перемішайте
вручну шляхом багаторазового перевертання,
доки не отримаєте прозорий однорідний розчин.
Може знадобитися близько 45 секунд.
Суміш концентрат-розчинник 10 мг/мл
Етап 1.5

Технічне зображення флакончика з ліками зі стрілкою, що вказує на внутрішню рідину, та годинник у верхньому правому куті

Залиште цей розчин на 5 хвилин, а потім
перевірте, чи є розчин однорідним і прозорим.
Нормальною є наявність піни після цього
періоду.
Суміш концентрат-розчинник 10 мг/мл
Отримана суміш концентрату та розчинника містить 10 мг/мл кабазитакселу (об’єм введення — не менше 6 мл). Друге розведення слід провести негайно (протягом 1 години), як зазначено на Етапі 2.
Для введення приписаної дози може знадобитися більше одного флакона суміші концентрат-розчинник.
Етап 2: Друге (остаточне) розведення для інфузії

Рука тримає шприц з голкою

Етап 2.1
Асептично відберіть потрібну кількість
суміші концентрат-розчинник (10 мг/мл
кабазитакселу) за допомогою градуйованого
шприца з голкою. Наприклад, доза 45 мг
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С вимагатиме 4,5 мл
суміші концентрат-розчинник, приготованої
на Етапі 1.
Оскільки піна може залишатися на стінці
флакона цього розчину після його
приготування, описаного на Етапі 1,
рекомендується розташовувати голку шприца
в центрі флакона під час відбору.
Суміш концентрат-розчинник 10 мг/мл

Технічне зображення шприца з голкою поруч із інфузійним пакетом, що містить рідину, з двома вихідними трубками в основі

Етап 2.2
Введіть розчин у стерильний контейнер без
ПВХ, що містить 5% розчин глюкози або
інфузійний розчин натрію хлориду 9 мг/мл
(0,9%). Концентрація інфузійного розчину
повинна бути в межах від 0,10 мг/мл до 0,26
мг/мл.
5% розчин глюкози
Потрібна кількість
або інфузійний розчин
суміші концентрат-розчинник
натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%)

Діаграма з двох прямокутників: один показує інфузійний пакет із круговою стрілкою для перемішування, інший — заштрихований інфузійний пакет із заборонним знаком (червоне коло з діагональною лінією)

Етап 2.3
Вийміть шприц і акуратно перемішайте
вміст інфузійного мішка або пляшки
коливальним рухом.
Етап 2.4
Як і для всіх парентеральних препаратів,
отриманий інфузійний розчин слід візуально
перевірити перед використанням. Оскільки
інфузійний розчин є пересиченим, він може
з часом кристалізуватися. У такому разі
розчин не слід використовувати і його слід
утилізувати.
Інфузійний розчин слід використовувати одразу. Однак час зберігання використовуваного розчину може бути довшим за зазначеними умовами в розділі Термін придатності та спеціальні заходи щодо зберігання, наведеному вище.
Не використаний лікарський засіб та відходи, що утворилися під час його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.
Спосіб застосування
Кабазитаксел ДР. РЕДДІ'С вводять у вигляді інфузії тривалістю 1 година.
Під час введення рекомендується використовувати інлайновий фільтр з номінальним розміром пор 0,22 мікрометра (також позначається як 0,2 мікрометра).
Не використовуйте інфузійні контейнери з ПВХ або інфузійні системи з поліуретану для приготування та введення інфузійного розчину.