Кінофта

Інструкція: інформація для користувача

Кінофта 5 мг/мл розчин для крапель у очі
Левофлоксацин (у вигляді гемігідрату)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Кінофта і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Кінофти
3. Як застосовувати Кінофту
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кінофту
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кінофта і для чого він призначений

Одна флакон містить 5 мл розчину з левофлоксацином як діючою речовиною.
За теоретичним об’ємом однієї краплі, що дорівнює 0,05 мл, кількість діючої речовини становить 0,256 мг гемігідрату левофлоксацину, що еквівалентно 0,250 мг левофлоксацину.
Левофлоксацин — це антибіотик із групи фторхінолонів (які також коротко називають хінолонами). Цей антибіотик діє, знищуючи деякі види бактерій, які можуть спричиняти інфекції.
Левофлоксацин у формі крапель для очей показаний для лікування бактеріальних інфекцій передньої поверхні ока у дітей віком від 1 року і дорослих. Одним із типів інфекцій цієї ділянки ока є бактеріальний кон’юнктивіт — інфекція передньої оболонки ока (кон’юнктиви).
Застосування левофлоксацину не рекомендовано дітям віком до 1 року.
Зверніться до лікаря, якщо після 5 днів лікування ваш стан не поліпшиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кінофти

Не використовуйте Кінофту

• якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у Вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Кінофти

• якщо виникла алергійна реакція, навіть після однієї дози, більше не використовуйте цей лікарський засіб
• якщо під час лікування Ви відчуваєте погіршення симптомів у очах, негайно зверніться до лікаря
• якщо Ви не відчуваєте поліпшення протягом певного періоду лікування, узгодженого з лікарем, негайно зверніться до лікаря
• загалом, не рекомендується носити будь-які контактні лінзи, доки є інфекція в оці
• Кінофта містить як консервант бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей.

Як і для всіх засобів, що містять консервант бензалконію хлорид, контактні лінзи
не слід носити під час застосування цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити
подразнення поверхні ока.
Діти та підлітки
Особливі застереження та обережність при застосуванні цього лікарського засобу однакові для дорослих,
підлітків та дітей віком від 1 року і старше.
Інші лікарські засоби та Кінофта
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби — навіть ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте будь-які інші краплі або офтальмологічну мазь до початку застосування Кінофти.
Якщо Ви використовуєте інші краплі для очей, між застосуванням Кінофти та будь-яких інших крапель
повинно пройти щонайменше 15 хвилин.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Кінофту слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь переважає потенційний
ризик для плоду.
Хоча після закапування крапель дуже незначні кількості левофлоксацину потрапляють у кров і материнське молоко,
малоймовірно, що це може завдати шкоди дитині.
Лікар знає про потенційні ризики та повідомить Вам, чи можна застосовувати Кінофту.
Фертильність (здатність завагітніти або зачати дитину) не порушується при застосуванні левофлоксацину
відповідно до інструкції.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Левофлоксацин незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо після застосування крапель виникає розмитість зору, Ви повинні почекати, доки цей ефект пройде,
перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Кінофта містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,250 мг бензалконію хлориду на кожен флакон, що еквівалентно 0,050 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Кінофта

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Кінофта призначений для офтальмологічного застосування і повинен наноситися на зовнішню поверхню ока.
Для пацієнтів старше 1 року рекомендована доза наступна:
ДНІ 1–2

• Наносити одну або дві краплі в уражене око(а) кожні дві години.
• Наносити краплі не більше ніж 8 разів на добу. ДНІ 3–5
• Наносити одну або дві краплі в уражене око(а).
• Наносити краплі не більше ніж 4 рази на добу.

Для літніх пацієнтів немає необхідності змінювати дозування.
Зазвичай, загальна тривалість лікування становить п’ять днів. Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати краплі.
Якщо ви застосовуєте інші лікарські засоби для очей, між нанесенням різних крапель слід витримувати щонайменше 15 хвилин.
Застосування у дітей та підлітків
Зміна дозування не потрібна для дітей віком від 1 року та підлітків. Застосування левофлоксацину не рекомендовано дітям віком молодше 1 року.
Перед нанесенням крапель:

Якщо можливо, попросіть когось допомогти вам нанести краплі. Перед тим як наносити краплі, попросіть цю особу разом з вами прочитати ці інструкції.

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте флакон. Особливо уважно стежте за тим, щоб наконечник крапельниці флакона не торкався ока, шкіри навколо ока або пальців. Якщо це випадково сталося, негайно повідомте лікаря або фармацевта, щоб отримати чистий флакон. Нахиліть голову назад, сидячи, або ляжте на спину.

3. Піднесіть наконечник флакона близько до ока.

4. Відтягніть нижнє повіко вниз і дивіться вгору.

5. Акуратно натисніть на флакон і дайте випасти одній краплі в простір між нижнім повіком і оком.

6. Закрийте око і натисніть пальцем на внутрішній кут ока приблизно на одну хвилину. Це допоможе уникнути видалення крапель через слізний канал.

7. Витріть рештки розчину, які можуть залишитися на шкірі навколо ока.
   Якщо потрібно нанести ще одну краплю або лікувати обидва ока, повторіть пункти 3–6.
   Після використання закрийте флакон кришкою і добре закрийте.
   Не вводьте Кінофта всередину очного яблука.
   Якщо ви застосували Кінофта більше, ніж потрібно
   Якщо ви застосували більше Кінофта, ніж слід, промийте око(а) водою і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
   Якщо ви забули застосувати Кінофта
   Якщо ви забули застосувати краплі, нанесіть наступну дозу, як тільки згадаєте. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
   Якщо ви випадково проковтнули Кінофта
   Кількість левофлоксацину, що міститься в наданому флаконі, дуже мала, щоб викликати побічні ефекти. Однак, якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта, які повідомлять вам, які заходи можуть бути необхідні.
   Якщо ви припините лікування Кінофта раніше, ніж було рекомендовано, це може затримати процес одужання.
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу або ви хочете припинити лікування, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічний ефект виникає приблизно у одного з десяти осіб, які використовують Кінофта. Більшість цих побічних ефектів стосується лише ока і не триває довго. Якщо у вас виникнуть будь-які тяжкі або тривалі побічні ефекти, припиніть використання Кінофта крапель для очей і негайно зверніться до лікаря.
Частота можливих побічних ефектів визначається наступним чином:

Дуже рідко цей лікарський засіб може спричинити тяжкі алергічні реакції.
Наступні симптоми можуть виникнути навіть після застосування однієї дози Кінофти:

• набряк і відчуття стиснення в горлі
• труднощі з диханням. У рідкісних випадках можуть розвинутися інші алергічні реакції. Симптомами цих реакцій є:
• погіршення почервоніння і свербіж у очах
• збільшення або раптовий появ набряку повік. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, припиніть використання левофлоксацину і негайно зверніться до лікаря.

Поширені побічні ефекти (від 1 до 10 осіб на 100):

• відчуття печіння в оці,
• зниження гостроти зору або сльозотеча в оці.

Непоширені побічні ефекти (від 1 до 10 осіб на 1 000):

• печіння або подразнення очей,
• біль у очах,
• сухість або запалення очей,
• набряк або почервоніння (наповнення очей кров’ю) кон’юнктиви (зовнішнього покриву ока) або повік,
• підвищена чутливість до світла,
• свербіж у очах,
• липкі повіки,
• головний біль,
• висип навколо очей,
• закладеність носа або ринорея.

Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 осіб на 10 000):

• алергічні реакції, наприклад, висип.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 особи на 10 000):

• набряк і відчуття стиснення в горлі,
• труднощі з диханням.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Частота, тип і тяжкість побічних ефектів у дітей та підлітків, ймовірно, такі самі, як і у дорослих.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кінофта

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте флакон щільно закритим.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на флаконі як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо перед початком використання нового флакона ви помітили, що пластиковий ущільнювач навколо кришки та горловини відсутній або пошкоджений.
Кінофта повинен використовуватися протягом 28 днів після першого відкриття флакона. Для безпечного утилізування залишкового розчину зверніться до фармацевта.
Для запобігання інфекцій необхідно викинути флакон через 28 днів після першого відкриття та використовувати новий.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кінофта

• Діючою речовиною є левофлоксацин (у вигляді полу гідрату) 5 мг/мл.
• Інші компоненти Кінофти: бензалконію хлорид (консервант, 0,05 мг у 1 мл розчину), натрію хлорид, розчин натрію гідроксиду або хлоридної кислоти та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Кінофти та вміст упаковки
Прозора водна розчинна рідина жовтувато-зеленого кольору.
5 мл розчину поставляються у флаконі об’ємом 5 мл із низькодисперсного поліетилену (LDPE) із крапельницею з LDPE та кришкою з високодисперсного поліетилену (HDPE) або HDPE/LDPE.
Власник дозволу на введення в обіг
OFF ITALIA S.R.L. OFTALMICA FARMACEUTICA ITALIA
Via G. Paisiello, 10
50144 Флоренція, Італія
Виробник
Rafarm, Hellas SA, Thesi Poussi Hantzi Agiou Louka, Paiania, Attiki, 19002 - Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Levofloxacina NTC 5 mg/ml Colírio, solução
Італія: Кінофта 5 мг/мл, очний розчин