Kinofta

Folleto informativo: Información para el usuario

KIN Ofta 5 mg/ml, colirio, solución
Levofloxacino (como hemihidrato)
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es KIN Ofta y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar KIN Ofta
3. Cómo usar KIN Ofta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar KIN Ofta
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es KIN Ofta y para qué se utiliza

Un frasco de KIN Ofta contiene 5 ml de solución con levofloxacino como principio activo.
Para el volumen teórico de una gota, equivalente a 0,05 ml, la cantidad de principio activo es de 0,256 mg de levofloxacino hemihidratado, equivalentes a 0,250 mg de levofloxacino.
El levofloxacino es un antibiótico del grupo de los fluorquinolonas (también llamados simplemente quinolonas). Este antibiótico actúa matando ciertos tipos de bacterias que pueden causar infecciones.
El levofloxacino en forma de colirio está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas que afectan a la superficie anterior del ojo en niños de 1 año o más y en adultos. Un tipo de infección en esta parte del ojo es la conjuntivitis bacteriana, una infección de la membrana que recubre la parte anterior del ojo (conjuntiva).
El levofloxacino no se recomienda en niños menores de 1 año.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar KIN Ofta

No use KIN Ofta

• si es alérgico a la levofloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar KIN Ofta

• si presenta una reacción alérgica, incluso tras una sola dosis, no use más este medicamento
• si durante el tratamiento nota un empeoramiento de los síntomas oculares, contacte con su médico lo antes posible
• si no nota ninguna mejoría tras un período determinado de tratamiento acordado con el médico, contacte con su médico lo antes posible
• en general, no se recomienda el uso de ningún tipo de lentes de contacto mientras exista una infección en el ojo
• KIN Ofta contiene como conservante cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular.

Como ocurre con todos los productos que contienen el conservante cloruro de benzalconio, las lentes de contacto blandas
no deben usarse durante la aplicación de este medicamento, ya que podrían provocar
irritación en la superficie ocular.
Niños y adolescentes
Las advertencias especiales y precauciones para el uso de este medicamento son las mismas para adultos,
adolescentes y niños de 1 año de edad o más.
Otros medicamentos y KIN Ofta
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando cualquier otro tipo de colirio u ungüento
oftálmico antes de comenzar a usar KIN Ofta.
Si utiliza otros colirios, debe esperar al menos 15 minutos entre la aplicación de KIN Ofta y cualquier
otro tipo de colirio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
KIN Ofta solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Aunque cantidades muy pequeñas de levofloxacina pasan a la sangre y a la leche materna tras la instilación del colirio,
es muy improbable que esto cause daño al niño.
Su médico conoce los posibles riesgos y le indicará si puede usar KIN Ofta.
La fertilidad (capacidad de quedar embarazada o concebir un niño) no se ve afectada cuando se aplica levofloxacina siguiendo las instrucciones de uso.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La levofloxacina altera ligeramente la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Si el uso del colirio provoca visión borrosa, debe esperar a que este efecto desaparezca antes de conducir o utilizar maquinaria.
KIN Ofta contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,250 mg de cloruro de benzalconio por frasco, lo que equivale a
0,050 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar KIN Ofta

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
KIN Ofta es para uso oftálmico y debe aplicarse sobre la superficie externa del ojo.
Para pacientes mayores de 1 año, la dosis recomendada es la siguiente:
DÍAS 1 - 2

• Aplique una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s) cada dos horas.
• Aplique las gotas un máximo de 8 veces al día. DÍAS 3 - 5
• Aplique una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s).
• Aplique las gotas un máximo de 4 veces al día.

En pacientes de edad avanzada no es necesaria ninguna modificación de la posología.
Generalmente, la duración total del tratamiento es de cinco días. Su médico le indicará durante cuánto
tiempo debe aplicar el colirio.
Si utiliza cualquier otro medicamento para los ojos, debe esperar al menos 15 minutos entre
cada aplicación de los distintos colirios.
Uso en niños y adolescentes
No se requieren cambios en la dosis en niños de 1 año o más y en adolescentes. El uso de levofloxacina no se recomienda en niños menores de 1 año.
Antes de aplicar el colirio:
Si es posible, pida a alguien que le aplique el colirio. Antes de la aplicación, pida a la persona que le ayuda que lea estas instrucciones junto con usted.

1. Lávese las manos.
2. Abra el frasco. Tenga especial cuidado en evitar que la punta del cuentagotas toque el ojo, la piel alrededor del ojo o los dedos. Si esto ocurre accidentalmente, debe informar inmediatamente al médico o farmacéutico para que pueda obtener un frasco limpio. Incline la cabeza hacia atrás en posición sentada o acuéstese boca arriba.

3. Coloque la punta del frasco cerca del ojo.

4. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo y mire hacia arriba.

5. Presione ligeramente el frasco y deje caer una gota en el espacio entre el párpado inferior y el ojo.

6. Cierre el ojo y presione con el dedo en el ángulo interno del ojo durante aproximadamente un minuto. De esta forma se evita que el colirio se elimine a través del conducto lagrimal.

7. Retire cualquier exceso de solución presente en la piel alrededor del ojo.
   Si debe aplicar otra gota o tratar ambos ojos, repita los pasos del 3 al 6.
   Vuelva a colocar la tapa y cierre bien el frasco después de usarlo.
   No debe inyectar KIN Ofta dentro del globo ocular.
   Si utiliza más KIN Ofta de lo que debe
   Si utiliza más KIN Ofta de lo indicado, debe aclarar el ojo(s) con agua y consultar al médico o farmacéutico.
   Si olvida utilizar KIN Ofta
   Si olvida aplicar el colirio, aplique la siguiente dosis tan pronto como lo recuerde. No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
   Si ingiere KIN Ofta por error
   La cantidad de levofloxacina contenida en el frasco suministrado es muy pequeña como para causar efectos indeseados. Sin embargo, si está preocupado, consulte al médico o farmacéutico, quienes le informarán sobre las medidas que puedan ser necesarias.
   Si interrumpe el tratamiento con KIN Ofta antes de lo indicado, puede retrasar el proceso de curación.
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, consulte al médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentan.
En aproximadamente uno de cada diez pacientes que utilizan KIN Ofta, se produce un efecto adverso. La mayoría
de estos efectos adversos afectan únicamente al ojo y no son de larga duración. Si experimenta algún
efecto adverso grave o persistente, no debe seguir utilizando KIN Ofta colirio y debe consultar al
médico de forma urgente.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se define como sigue:

Muy rara vez este medicamento puede provocar graves reacciones alérgicas.
Los siguientes síntomas pueden manifestarse ya tras la aplicación de una sola dosis de KIN Ofta:

• hinchazón y sensación de opresión en la garganta
• dificultad para respirar. En casos raros, es posible que se desarrollen otras reacciones alérgicas. Los síntomas de estas reacciones son:
• empeoramiento del enrojecimiento y del picor en los ojos
• aumento o aparición repentina de hinchazón en los párpados. Si aparece alguno de estos síntomas, no use más levofloxacina y consulte inmediatamente a un médico.

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 personas por cada 100):

• sensación de escozor en el ojo,
• visión reducida o mucosidad en el ojo.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas por cada 1.000):

• dolor punzante o irritación en el ojo,
• ojos dolorosos,
• ojos secos o inflamados,
• hinchazón o enrojecimiento (ojos inyectados de sangre) de la conjuntiva (revestimiento anterior del ojo) o de los párpados,
• intolerancia inusual a la luz,
• picor en los ojos,
• párpados pegajosos,
• dolor de cabeza,
• erupción cutánea alrededor de los ojos,
• congestión nasal o rinorrea.

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 personas por cada 10.000):

• reacciones alérgicas, por ejemplo, erupción cutánea.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona por cada 10.000):

• hinchazón y sensación de opresión en la garganta
• dificultad para respirar

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en niños y adolescentes deberían ser los mismos observados en adultos.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar KIN Ofta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si, antes de comenzar un nuevo frasco, observa que el precinto de plástico
alrededor de la tapa y del cuello del frasco falta o está roto.
KIN Ofta debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura del frasco. Para desechar de forma segura cualquier solución sobrante, consulte a su farmacéutico.
Para prevenir infecciones, debe desechar el frasco 28 días después de la primera apertura y utilizar uno
nuevo.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene KIN Ofta

• El principio activo es levofloxacino (como hemihidrato) 5 mg/ml.
• Los demás componentes de KIN Ofta son: cloruro de benzalconio (conservante, 0,05 mg en 1 ml de solución), cloruro de sodio, solución de hidróxido de sodio o ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de KIN Ofta y contenido del envase
Solución acuosa transparente, de color verde amarillento.
5 ml de solución se suministran en un frasco de 5 ml en polietileno de baja densidad (LDPE) con un cuentagotas en LDPE y un tapón en polietileno de alta densidad (HDPE) o en HDPE/LDPE.
Titular de la autorización de comercialización
OFF ITALIA S.R.L. OFTALMICA FARMACEUTICA ITALIA
Via G. Paisiello, 10
50144 Florencia
Fabricante
Rafarm, Hellas SA, Thesi Poussi Hantzi Agiou Louka, Paiania, Attiki, 19002 - Grecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Levofloxacina NTC 5 mg/ml Colírio, solución
Italia: KIN Ofta 5 mg/ml colirio, solución