Кинофта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кинофта 5 мг/мл глазные капли, раствор
Левофлоксацин (в виде гемигидрата)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Кинофта и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением Кинофты
3. Как применять Кинофту
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кинофту
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кинофта и для чего применяется

Одна флакон Кинофты содержит 5 мл раствора с левофлоксацином в качестве действующего вещества.
При теоретическом объёме одной капли, равном 0,05 мл, количество действующего вещества составляет 0,256 мг гемигидрата левофлоксацина, что эквивалентно 0,250 мг левофлоксацина.
Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов (также кратко называемых хинолонами). Данный антибиотик действует, уничтожая определённые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме глазных капель показан для лечения бактериальных инфекций передней поверхности глаза у детей в возрасте от 1 года и старше, а также у взрослых. Одним из видов инфекций этой части глаза является бактериальный конъюнктивит — инфекция передней оболочки глаза (конъюнктивы).
Применение левофлоксацина не рекомендуется у детей младше 1 года.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что следует знать перед применением Кинофта

Не используйте Кинофта

• если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Кинофта

• если возникла аллергическая реакция, даже после однократного применения, больше не используйте этот препарат
• если в ходе лечения вы почувствуете ухудшение симптомов в глазах, немедленно обратитесь к врачу
• если в течение определённого периода лечения, согласованного с врачом, вы не почувствуете улучшения, немедленно обратитесь к врачу
• как правило, использование любых контактных линз не рекомендуется, пока в глазу присутствует инфекция
• Кинофта содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза.

Как и при использовании всех препаратов, содержащих консервант бензалкония хлорид, мягкие контактные линзы
не следует носить во время применения этого препарата, поскольку это может вызвать
раздражение поверхности глаза.
Дети и подростки
Особые предостережения и меры предосторожности при использовании этого препарата одинаковы для взрослых,
подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.
Другие лекарственные препараты и Кинофта
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные препараты — включая те, что отпускаются без рецепта.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо другие глазные капли или глазные мази, прежде чем начать применение Кинофта.
Если вы используете другие глазные капли, вы должны подождать не менее 15 минут между закапыванием Кинофта и другими глазными каплями.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь
с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Кинофта следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Хотя после закапывания глазных капель очень незначительные количества левофлоксацина могут проникать в кровь и грудное молоко,
маловероятно, что это окажет вредное воздействие на ребёнка.
Ваш врач знает о возможных рисках и сообщит вам, можно ли применять Кинофта.
Фертильность (способность забеременеть или зачать ребёнка) не нарушается при применении левофлоксацина в соответствии с инструкцией по применению.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левофлоксацин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Если после закапывания глазных капель у вас возникает помутнение зрения, подождите, пока это явление не исчезнет, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Кинофта содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,250 мг бензалкония хлорида на каждый флакон, что эквивалентно 0,050 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы почувствуете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Кинофта

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Кинофта предназначена для офтальмологического применения и должна наноситься на поверхность глаза.
Для пациентов старше 1 года рекомендуемая доза следующая:
ДНИ 1–2

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
• Не превышайте восьми применений в день. ДНИ 3–5
• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
• Не превышайте четырёх применений в день.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Обычно общая продолжительность лечения составляет пять дней. Врач сообщит вам, как долго следует применять капли.
Если вы используете другие глазные лекарственные средства, между применением различных капель необходимо выдерживать интервал не менее 15 минут.

Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте одного года и старше, а также у подростков. Применение левофлоксацина не рекомендуется у детей младше одного года.
Перед применением капель:

По возможности попросите кого-нибудь закапать вам капли. Перед применением попросите человека, который вам помогает, прочитать эти инструкции вместе с вами.

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. В случае случайного контакта немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, чтобы получить новый чистый флакон. Наклоните голову назад, сидя, или лягте на спину.

3. Поднесите наконечник флакона близко к глазу.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.

5. Легким нажатием на флакон закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.

6. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капель через слёзный канал.

7. Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза.
   Если необходимо закапать вторую каплю или обработать оба глаза, повторите пункты с 3 по 6.
   После использования закройте флакон колпачком и плотно закрутите.
   Не вводите Кинофта внутрь глазного яблока.

Если вы применили больше Кинофта, чем следовало
При передозировке промойте глаз(а) водой и обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Кинофта
Если вы забыли закапать капли, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы случайно проглотили Кинофта
Количество левофлоксацина, содержащееся во флаконе, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту — они сообщат вам, какие меры могут потребоваться.
Если вы прекратите лечение Кинофта раньше, чем рекомендовано, это может замедлить процесс выздоровления.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата или вы захотите прекратить лечение, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих Кинофта, возникает побочный эффект.
Большинство этих побочных эффектов затрагивают только глаз и носят кратковременный характер.
Если у вас возникнут какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, прекратите применение глазных капель Кинофта и немедленно обратитесь к врачу.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень редко этот лекарственный препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут появиться уже после применения одной дозы Кинофты:

• отек и ощущение сдавливания в горле
• затруднённое дыхание. В редких случаях возможно развитие других аллергических реакций. Симптомами этих реакций являются:
• усиление покраснения и зуда в глазах
• усиление или внезапное появление отека век. Если появится любой из этих симптомов, больше не используйте левофлоксацин и немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 человек из 100):

• ощущение жжения в глазу,
• снижение остроты зрения или появление слизи в глазу.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 человек из 1 000):

• жгучая боль или раздражение глаза,
• болезненные глаза,
• сухость или воспаление глаз,
• отек или покраснение (гиперемия) конъюнктивы (внешней оболочки глаза) или век,
• повышенная чувствительность к свету,
• зуд в глазах,
• липкие веки,
• головная боль,
• кожная сыпь вокруг глаз,
• заложенность носа или ринорея.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 человек из 10 000):

• аллергические реакции, например, кожная сыпь.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• отек и ощущение сдавливания в горле
• затруднённое дыхание

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Частота, вид и тяжесть побочных эффектов у детей и подростков должны быть такими же, как у взрослых.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кинофты

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните флакон плотно закрытым.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе. Дата
истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если перед началом использования нового флакона вы заметили,
что пластиковая пломба вокруг крышки и горлышка отсутствует или повреждена.
Кинофту следует использовать в течение 28 дней с момента первой открывки флакона. По вопросам
безопасного утилизирования остатков раствора проконсультируйтесь с фармацевтом.
Для предотвращения инфекций необходимо выбросить флакон через 28 дней после первой
открывки и использовать новый.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не
используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кинофта

• Действующее вещество — левофлоксацин (в виде гемигидрата) — 5 мг/мл.
• Другие компоненты Кинофты: бензалкония хлорид (консервант, 0,05 мг в 1 мл раствора), натрия хлорид, раствор гидроксида натрия или соляной кислоты и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Кинофты и содержимое упаковки
Прозрачный водный раствор жёлто-зелёного цвета.
5 мл раствора помещены в флакон объёмом 5 мл из ПНД (полиэтилена низкой плотности) с капельницей из ПНД и пробкой из ПВД (полиэтилена высокой плотности) или из ПВД/ПНД.

Держатель регистрационного удостоверения
OFF ITALIA S.R.L. OFTALMICA FARMACEUTICA ITALIA
Via G. Paisiello, 10
50144 Флоренция, Италия

Производитель
Rafarm, Hellas SA, Thesi Poussi Hantzi Agiou Louka, Paiania, Attiki, 19002 — Греция

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Португалия: Levofloxacina NTC 5 mg/ml Colírio, solução
Италия: Кинофта 5 мг/мл, глазные капли, раствор