Інструкція: інформація для пацієнта

KIMURA 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозину мезилат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КІМУРА і для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати КІМУРА
Як приймати КІМУРА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КІМУРА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кімура і для чого використовується

КІМУРА містить активну речовину доксазозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа-блокаторами, і використовується для зниження артеріального тиску.
КІМУРА показана для лікування:

високого артеріального тиску (первинна гіпертензія);
симптомів, спричинених захворюванням, яке називається доброкісна гіперплазія простати, що впливає на простату чоловіків.

2. Що потрібно знати перед прийомом Кімура

Не приймайте Кімура

якщо у вас алергія до доксазозину, хіназолінів (наприклад, празозин, теразозин) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви годуєте грудьми і повинні приймати цей препарат для лікування підвищеного кров'яного тиску (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо у вас надто низький кров'яний тиск (гіпотензія) або у вас є історія гіпотензії ортостатичної. Ортостатична гіпотензія — це зниження кров'яного тиску при підйомі, що викликає запаморочення, нудоту або непритомність;
якщо, окрім доброякісного збільшення простати, у вас є застій або блокування сечовивідних шляхів, хронічна рецидивуюча інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі;

9/9

якщо у вас є постійна втрата сечі (неконтрольований сечовипускання) або відсутність утворення сечі (анурія) з або без проблем із нирками (прогресуюча ниркова недостатність). У цьому випадку ви повинні приймати цей препарат тільки в поєднанні з іншими ліками.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кімура.
Під час початку прийому Кімура ви можете відчувати слабкість, запаморочення та, рідко, — непритомність, що викликаються зниженням кров'яного тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення. Якщо ви відчуваєте слабкість, запаморочення або непритомність, сядьте або лягайте, доки не почуваєтеся краще, і уникайте ситуацій, де можете впасти або отримати травму. Лікар може вирішити регулярно вимірювати кров'яний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність таких побічних ефектів.
Якщо ви готуєтеся до хірургічного втручання на очах з приводу катаракти (помутніння кришталика), повідомте своєму окулісту до операції, що ви приймаєте або раніше приймали Кімура.
Кімура може спричинити ускладнення під час операції, які можна контролювати, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Кімура, якщо у вас є одна з наступних умов, оскільки в цих випадках Кімура слід застосовувати з обережністю:

Якщо у вас захворювання серця.
Якщо у вас є або були захворювання печінки.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції (імпотенції), такі як інгібітори фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки обидва препарати знижують кров'яний тиск за рахунок розширення кровоносних судин. Сумісне застосування Кімура та цих інших ліків може призвести до надмірного зниження кров'яного тиску (див. «Інші ліки та Кімура»). Щоб зменшити ймовірність появи симптомів, рекомендується починати лікування ліками для еректильної дисфункції з найменшої можливої дози лише після стабілізації терапії Кімура, дотримуючись інтервалу між прийомом препаратів не менше 6 годин.

Також слід бути особливо обережним, якщо ви похилого віку, маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність), дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або приймаєте ліки, що підвищують сечовиділення (діуретики);
якщо у вас є ураження нервів, спричинені діабетом (діабетична автономна нейропатія).
Тривалі болісні ерекції пеніса — можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
9/9
Перед початком терапії Кімура для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати (ДГП) лікар може провести обстеження, щоб виключити наявність раку простати, який може спричиняти багато симптомів, пов’язаних з ДГП, оскільки обидва захворювання можуть існувати одночасно.
Діти та підлітки
Кімура не рекомендовано для застосування дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність лікування не встановлені.
Інші ліки та Кімура
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Ліки, що належать до групи інгібіторів фосфодіестерази 5 типу для лікування еректильної дисфункції, такі як силденафіл, тадалафіл, варденафіл (див. «Застереження та обережність»).
Ліки, що знижують кров'яний тиск.
Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, такі як кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір.
Нефазодон — ліки, що використовуються для лікування депресії.
Ліки, що використовуються для стимуляції симпатичної нервової системи (симпатоміметики), такі як допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол і фенілефрин.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Безпека та застосування Кімура під час вагітності не встановлені. Тому, якщо ви вагітні, лікар призначить Кімура тільки в тому випадку, якщо потенційна користь переважає можливі ризики.
Годування грудьми
Не приймайте Кімура, якщо ви годуєте грудьми. Годування грудьми слід припинити, якщо вам необхідно почати лікування Кімура.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кімура може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, особливо на початку лікування. Це може спричинити відчуття слабкості або запаморочення. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Кімура містить лактозу
Цей препарат містить цукор — лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кімура

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
9/9
Приймайте таблетки один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Лікар визначить вам дозу та тривалість лікування.
Лікування артеріальної гіпертензії: Рекомендована доза становить від 1 до 8 мг на добу. Максимальна доза — 16 мг на добу.
На початку терапії приймайте по 1 мг (половина таблетки 2 мг на добу) перед сном протягом одного-двох тижнів. Дозу можна підвищити до 2 мг один раз на добу протягом одного-двох тижнів. За потреби лікар може збільшити дозу до 4, 8 і 16 мг на добу залежно від вашого стану.
Лікування доброякісної гіперплазії простати: Рекомендована доза становить від 2 до 4 мг на добу.
На початку терапії приймайте 1 мг (половина таблетки 2 мг на добу) протягом перших 8 днів. З 9 по 14 день приймайте 2 мг на добу (1 таблетка 2 мг). За потреби лікар може збільшити дозу до 4 мг (1 таблетка Кімура 4 мг), а потім — до максимальної рекомендованої дози 8 мг на добу (2 таблетки Кімура 4 мг). Рекомендований інтервал між підвищенням дози становить від 1 до 2 тижнів.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування доксазозину не рекомендоване дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо ефективності.
Застосування у літніх осіб та осіб із порушеннями функції нирок
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, особливо на початку лікування. Коригувати рекомендовану дозу не потрібно.
Застосування у осіб із захворюваннями печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, підвищувати дозу слід дуже обережно. При печінковій недостатності застосування Кімура не рекомендоване.
Якщо ви прийняли більше Кімура, ніж слід
У разі передозування може виникнути надмірне зниження артеріального тиску. У цьому разі негайно прийміть горизонтальне положення, опустивши голову вниз, та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Кімура
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кімура
Якщо ви припинили лікування доксазозином на кілька днів, спочатку повідомте про це лікаря. У цьому разі рекомендовано відновлювати лікування, починаючи з найменшої початкової дози — 1 мг.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, НЕГАЙНО припиніть застосування Кімура та викличте
швидку допомогу:

біль у грудях, біль у серці (стенокардія, інфаркт міокарда); 9/9
відчуття утруднення дихання (диспнея), що супроводжується дискомфортом та відчуттям тиску в грудях (бронхоспазм);
раптовий головний біль, відчуття непритомності, слабкість у руках, ногах або труднощі з мовою, що можуть бути симптомами інсульту;
алергічні реакції.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Кімура у вас виникли будь-які з наступних
симптомів:

прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття;
відчуття власного серцебиття (серцебиття);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця).
- низький рівень білих кров’яних тілець або тромбоцитів у крові. Ці стані можуть призводити до підвищеної схильності до інфекцій або до більшої схильності до синців та кровотеч відповідно.

Крім того, повідомлялися такі небажані явища:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

запаморочення, головний біль;
низький кров’яний тиск або зниження кров’яного тиску при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія);
набряк через накопичення рідини в тканинах, набрякнення ніг, щиколоток та пальців (набряк, периферичний набряк);
бронхіт, кашель, інфекція дихальних шляхів (ніс, горло, легені);
закладеність носа, виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт);
болі в животі, нудота;
інфекції сечових шляхів, недержання сечі (неможливість контролювати та затримувати сечу), запалення сечового міхура (цистит);
сонливість, загальна слабкість;
відчуття переповнення та дискомфорту в шлунку, сухість у роті;
свербіж;
біль у грудях, біль у спині, м’язові болі;
проблеми з випорожненням сперми (затримка еякуляції);
апатія;
проблеми з очима (порушення акомодації);
симптоми, подібні до грипу.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

запор, метеоризм, діарея та блювота, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит);
біль або дискомфорт під час сечовипускання, потреба сечитися частіше, ніж зазвичай, кров у сечі;
набряк та запалення суглобів (подагра), біль у суглобах, м’язова ригідність, загальний біль;
набряк обличчя; біле забарвлення обличчя (блідість), почервоніння обличчя, зміна смаку, озноб, лихоманка;
безсоння, збудження, тривожність, депресія або нервозність; дивні сни, втрата пам’яті (амнезія), емоційна лабільність;
тимчасова втрата свідомості;
знижена або змінена чутливість до дотику рук та ніг; 9/9
підвищений або знижений апетит, збільшення ваги; зниження рівня калію в крові, підвищена спрага;
кровотеча з носа;
біль у горлі;
висип на шкірі;
дзвін у вухах, тремтіння;
підвищена сльозотеча, світлобоязнь (фотофобія);
недостатнє кровопостачання кінцівок (периферична ішемія);
неможливість/нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена;
підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні аналізи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
набряк (едема) гортані;
пітливість;
зниження температури тіла у літніх людей;
збільшення кількості сечовипускань;
м’язові судоми, м’язова слабкість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10000)

гепатит (запалення печінки) або порушення жовчовиділення (холестаз);
- кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі через кровотечі під шкірою або слизовими оболонками (пурпура);
- відчуття поколювання або оніміння рук та ніг;
- втому, загальне погане самопочуття;
- розмитість зору; запалення очей (кон’юнктивіт);
- приливи гарячого повітря;
- порушення сечовипускання, потреба сечитися вночі, збільшення об’єму сечі;
- збільшення молочних залоз у чоловіків;
- болюча тривала ерекція статевого члена. Негайно зверніться до лікаря;
- раптове запаморочення, що супроводжується втратою рівноваги.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту яких неможливо встановити за наявними даними)

проблеми з очима (синдром райдужної оболонки прапорця) (див. «Особливі застереження та заходи обережності під час застосування»).
проблеми з випорожненням сперми (ретроградна еякуляція).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кімура

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису „Закінчення терміну дії“.
9/9
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кімура 2 мг таблетки

Діючою речовиною є доксазозин. 1 таблетка містить 2,43 мг мезилату доксазозину (еквівалентно 2 мг основи доксазозину).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію гліколят крохмалю, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.

Що містить Кімура 4 мг таблетки

Діючою речовиною є доксазозин. 1 таблетка містить 4,85 мг мезилату доксазозину (еквівалентно 4 мг основи доксазозину).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію гліколят крохмалю, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.

Опис зовнішнього вигляду Кімура та вміст упаковки
Кімура 2 мг таблетки — пачка, що містить 30 таблеток, ділених, по 2 мг, у блістері.
Кімура 4 мг таблетки — пачка, що містить 20 таблеток, ділених, по 4 мг, у блістері.
Тримач ліцензії на введення в обіг
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Adriatica - Zona Industriale
73010 Золліно (LE)
9/9