Инструкция по применению: информация для пациента

КИМУРА 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозина мезилат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое КИМУРА и для чего применяется
Что необходимо знать перед приёмом КИМУРА
Как принимать КИМУРА
Возможные побочные эффекты
Как хранить КИМУРА
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кимура и для чего он применяется

Кимура содержит действующее вещество доxазозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами, применяемых для снижения артериального давления.
Кимура показана для лечения:

высокого артериального давления (доброкачественная гипертензия);
симптомов, вызванных заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражающим предстательную железу у мужчин.

2. Что нужно знать перед применением Кимура

Не принимайте Кимура

если у вас аллергия на доксазозин, хиназолины (например, празозин, теразозин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы кормите грудью и должны принимать это лекарство для лечения высокого кровяного давления (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас чрезмерно низкое кровяное давление (гипотензия) или в анамнезе ортостатическая гипотензия. Ортостатическая гипотензия — это снижение артериального давления при вставании, которое вызывает головокружение, слабость или обморок;
если у вас, помимо доброкачественной гиперплазии предстательной железы, имеется застой или блокировка мочевыводящих путей верхних отделов, хроническая рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей или мочевые камни;
если у вас постоянная утечка мочи (рефлюксная недержание мочи) или отсутствие выделения мочи (анурия), с или без проблем с почками (прогрессирующая почечная недостаточность). В этом случае вы можете принимать это лекарство только в комбинации с другими препаратами.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Кимура обратитесь к врачу или фармацевту.
В начале приема Кимура вы можете почувствовать слабость, головокружение и, редко, потерю сознания, вызванные снижением артериального давления при вставании из положения сидя или лежа. Если вы почувствуете слабость, головокружение или потерю сознания, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении до улучшения самочувствия. Избегайте ситуаций, в которых вы можете упасть или получить травму. Врач может решить регулярно измерять ваше артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить вероятность возникновения этих побочных эффектов.
Если вы собираетесь пройти хирургическое лечение катаракты (помутнение хрусталика), сообщите об этом вашему офтальмологу до операции, если вы принимаете или ранее принимали Кимура. Кимура может вызвать осложнения во время операции, которые можно контролировать, если специалист заранее предупреждён.
Сообщите врачу или фармацевту, если у вас есть одно из следующих состояний, поскольку в этих случаях Кимура следует применять с осторожностью:

если у вас заболевание сердца;
если у вас есть или было заболевание печени;
если вы принимаете лекарства для лечения эректильной дисфункции (импотенции), называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку оба препарата снижают артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов. Совместное применение Кимура и этих препаратов может вызвать чрезмерное снижение артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Кимура»). Чтобы снизить вероятность появления симптомов, рекомендуется начинать лечение препаратами для эректильной дисфункции с минимально возможной дозы только после стабилизации терапии Кимура, соблюдая интервал между приёмом препаратов не менее 6 часов.

Также будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, страдаете заболеваниями почек (почечная недостаточность), придерживаетесь бессолевой диеты или принимаете мочегонные препараты (диуретики);
если у вас есть повреждение нервов, вызванное диабетом (автономная диабетическая нейропатия).
Продолжительные болезненные эрекции полового члена — могут возникать очень редко. В случае их появления немедленно обратитесь к врачу.
Перед началом лечения Кимура по поводу симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) врач может назначить вам обследования для исключения наличия рака предстательной железы, поскольку он может вызывать многие из симптомов, связанных с ДГПЖ, и оба состояния могут сосуществовать.
Дети и подростки
Кимура не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность лечения не установлены.
Другие лекарства и Кимура
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5, для лечения эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил, варденафил (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, снижающие артериальное давление;
препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций, такие как кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол;
препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир;
нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии;
препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему (симпатомиметики), такие как дофамин, эфедрин, адреналин, метараминол и фенилэфрин.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Безопасность и применение Кимура во время беременности не установлены. Поэтому врач назначит Кимура только в том случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.
Кормление грудью
Не принимайте Кимура, если вы кормите грудью. Кормление грудью должно быть прекращено, если вам необходимо начать лечение Кимура.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Кимура может нарушать способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, особенно в начале лечения. Это может вызвать у вас чувство слабости или головокружение. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, и немедленно обратитесь к врачу.
Кимура содержит лактозу
Этот препарат содержит сахар — лактозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как принимать Кимура

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
9/9
Принимайте таблетки один раз в день, запивая достаточным количеством воды. Дозу и продолжительность лечения вам назначит врач.
Лечение высокого артериального давления: Рекомендуемая доза составляет от 1 до 8 мг в сутки. Максимальная доза — 16 мг в сутки.
В начале терапии принимайте 1 мг (половину таблетки 2 мг в день) перед сном в течение одной или двух недель. Доза может быть увеличена до 2 мг один раз в день на одну или две недели. При необходимости врач может увеличить дозу до 4, 8 и 16 мг в сутки в зависимости от вашего состояния.
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы: Рекомендуемая доза составляет от 2 до 4 мг в сутки.
В начале терапии принимайте 1 мг (половину таблетки 2 мг в день) в течение первых 8 дней. С 9-го по 14-й день принимайте 2 мг в день (1 таблетку 2 мг). При необходимости врач может увеличить дозу до 4 мг (1 таблетка Кимура 4 мг) и, далее, до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг в сутки (2 таблетки Кимура по 4 мг). Интервал между увеличением дозы рекомендуется соблюдать от 1 до 2 недель.
Применение у детей и подростков
Применение доксазозина не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек
Применяйте этот препарат с осторожностью, особенно в начале лечения. Корректировка рекомендуемой дозы, как правило, не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, повышение дозы следует проводить с особой осторожностью. При печеночной недостаточности применение Кимура не рекомендуется.
Если вы приняли Кимура в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления. В этом случае немедленно примите горизонтальное положение, опустив голову вниз, и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кимура
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Кимура
Если вы прекратите приём доксазозина на несколько дней, предварительно сообщите об этом врачу. В этом случае рекомендуется возобновить лечение с начальной минимальной дозы — 1 мг.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ Кимура и срочно вызовите скорую помощь:

боль в груди, боли в области сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); 9/9
ощущение затруднённого дыхания (одышка), сопровождающееся дискомфортом и чувством сдавления в груди (бронхоспазм);
внезапная головная боль, ощущение обморока, слабость в руках, ногах или нарушение речи, которые могут быть симптомами инсульта;
аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Кимура у вас появились следующие симптомы:

учащённый, замедленный или нерегулярный сердечный ритм;
ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение, пальпитация);
пожелтение кожи или глаз (желтуха).
- низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов в крови. Эти состояния могут привести к повышенной восприимчивости к инфекциям или, соответственно, к более частым синякам и склонности к кровотечениям.

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные явления:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

головокружение, головная боль;
низкое артериальное давление или снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя;
отёк, вызванный накоплением жидкости в тканях, припухлость стоп, лодыжек и пальцев (отёк, периферический отёк);
бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие);
заложенность носа, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит);
боли в животе, тошнота;
инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (невозможность контролировать и удерживать мочу), воспаление мочевого пузыря (цистит);
сонливость, общая слабость;
ощущение тяжести и дискомфорта в желудке, сухость во рту;
зуд;
боль в груди, боль в спине, мышечные боли;
нарушения эякуляции (задержка эякуляции);
апатия;
проблемы с глазами (нарушения аккомодации);
симптомы, схожие с гриппом.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

запор, метеоризм, диарея и рвота, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит);
боль или дискомфорт при мочеиспускании, более частое, чем обычно, мочеиспускание, кровь в моче;
отёк и воспаление суставов (подагра), боль в суставах, мышечная ригидность, общая боль;
отёк лица; побледнение кожи лица, покраснение лица, изменение вкусовых ощущений, озноб, лихорадка;
бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или нервозность; странные сновидения, потеря памяти (амнезия), эмоциональная лабильность;
кратковременная потеря сознания;
снижение или изменение чувствительности при прикосновении к рукам и ногам; 9/9
снижение или изменение аппетита, увеличение массы тела; снижение уровня калия в крови, жажда;
кровотечение из носа;
боль в горле;
кожная сыпь;
звон или шум в ушах, тремор;
нарушение слезоотделения, повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия);
недостаточный приток крови к конечностям (периферическая ишемия);
невозможность/неспособность достичь или сохранить эрекцию полового члена;
повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
отёк гортани;
потливость;
снижение температуры тела у пожилых пациентов;
увеличение частоты мочеиспускания;
мышечные судороги, мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10000 пациентов)

гепатит (воспаление печени) или нарушение функции желчевыведения (холестаз);
- крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные кровоизлияниями под кожу или слизистые оболочки (пурпура);
- ощущение покалывания или онемения рук и ног;
- усталость, общее недомогание;
- помутнение зрения; воспаление глаз (конъюнктивит);
- приливы жара;
- нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, увеличение объёма мочи;
- увеличение молочных желез у мужчин;
- болезненная стойкая эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу;
- внезапное головокружение, сопровождающееся потерей равновесия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных)

проблемы с глазами (синдром радужной оболочки «флаг») (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении»).
нарушения эякуляции (ретроградная эякуляция).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кимура

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
9/9
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кимура 2 мг таблетки

Активное вещество — доксазозин. 1 таблетка содержит 2,43 мг мезилата доксазозина (что соответствует 2 мг основы доксазозина).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, натрия лаурилсульфат.

Что содержит Кимура 4 мг таблетки

Активное вещество — доксазозин. 1 таблетка содержит 4,85 мг мезилата доксазозина (что соответствует 4 мг основы доксазозина).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, натрия лаурилсульфат.

Описание внешнего вида Кимура и содержимое упаковки
Кимура 2 мг таблетки — картонная пачка, содержащая 30 таблеток, делящихся на части, по 2 мг в блистерах.
Кимура 4 мг таблетки — картонная пачка, содержащая 20 таблеток, делящихся на части, по 4 мг в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Производитель Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Adriatica - Zona Industriale
73010 Zollino (LE)
9/9