Інструкція: інформація для пацієнта

ІГРОЗЕЛЕС 50 мг + 12,5 мг таблетки

атенолол + клорталідон
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ігрозелес і для чого призначається
Що потрібно знати перед початком застосування Ігрозелесу
Як застосовувати Ігрозелес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ігрозелес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ігрозелес і для чого його застосовують

Ігрозелес містить два різних активних компоненти: атенолол і клорталідон. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, що знижують частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск. Клорталідон належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, і діють, збільшуючи кількість сечі, яку утворюють нирки.
Ігрозелес призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) легкого або помірного ступеня, зокрема тих форм, які не давали задовільної відповіді на лікування атенололом (бета-блокатором) окремо або клорталідоном (діуретиком) окремо.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ігрозелес

Не приймайте Ігрозелес

Якщо у вас алергія на атенолол або хлорталидон (або сульфонаміди) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас дуже повільне серцебиття (брадикардія).
- Якщо у вас серйозне захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, яке виникає, коли ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
Якщо у вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія).
Якщо лікар діагностував у вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз).
Якщо у вас серйозні порушення периферичної артеріальної циркуляції.
Якщо у вас порушення серцевого ритму, відоме як «хвороба синусового вузла» або «атріовентрикулярна блокада II або III ступеня».
Якщо у вас пухлина надниркової залози — феохромоцитома, яка не лікувалася.
Якщо функція вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (неконтрольована серцева недостатність).
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою і/або нирками.
Якщо у вас подагра (підвищений рівень сечової кислоти в крові, що призводить до сильного болю та набряку в окремих суглобах).
Якщо у вас надто низький рівень калію і/або натрію або надто високий рівень кальцію і/або сечової кислоти в крові.
Якщо у вас хвороба Аддісона (порушення роботи надниркових залоз).
Якщо ви вагітні.
Якщо ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ігрозелес:

Якщо у вас серцева недостатність.
Якщо у вас захворювання серця — стенокардія Принцметала, оскільки Ігрозелес може збільшити кількість нападів і їх тривалість.
Якщо у вас порушення периферичної артеріальної циркуляції, навіть незначні, оскільки Ігрозелес може спричинити погіршення цих станів.
Якщо у вас порушення серцевого ритму — атріовентрикулярна блокада I ступеня, оскільки Ігрозелес може погіршити цей стан.
Якщо у вас гіпоглікемія; цей лікарський засіб може приховувати симптоми, що вказують на надто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), наприклад, прискорене серцебиття, серцебиття, надмірне потовиділення. Крім того, він може підвищувати рівень цукру в крові, тому під час лікування слід регулярно вимірювати глюкозу.
Якщо у вас захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз). Цей лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу, такі як прискорене серцебиття, тремтіння або надмірне потовиділення.
Якщо у вас надмірно знижена частота серцевих скорочень. У таких випадках лікар може зменшити дозу лікарського засобу.
Якщо у вас були серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксія); цей лікарський засіб може погіршити алергічні реакції та зменшити ефективність лікування адреналіном. Крім того, Ігрозелес може спричинити ангіоневротичний набряк та кропив’янку.
Якщо у вас раптові спазми дихальних шляхів (бронхоспазм), наприклад, при астмі. У таких випадках лікар може змінити дозу лікарського засобу.
Якщо ви лікуєтеся від пухлини — феохромоцитоми; у цьому випадку артеріальний тиск слід уважно контролювати під час лікування;
Якщо у вас захворювання нирок (недостатність нирок).
Якщо ви приймаєте офтальмічні бета-блокатори, оскільки ефект Ігрозелес може посилюватися.
Якщо у вас захворювання печінки (порушення функції печінки або прогресуюча гепатопатія).
Якщо у вас змінені рівні калію, натрію або сечової кислоти в крові, лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю цих показників.
Якщо у вас з’явилися симптоми, що нагадують системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система виробляє аутоантитіла, що атакують переважно шкіру та суглоби). Лікар може вирішити припинити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання, повідомте лікаря або медичний персонал, що ви приймаєте Ігрозелес.
Дуже важливо не припиняти раптово лікування Ігрозелес, особливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
Антидопінгові тести
Для осіб, які займаються спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Ігрозелес не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Ігрозелес
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, дилтіазем) або дигідропіридини (наприклад, ніфедипін) або клонідин, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску.
Баклофен, що використовується як м’язовий релаксант із дією на центральну нервову систему.
Серцеві глікозиди, такі як дигоксин, що застосовуються для лікування серцевої недостатності.
Протиаритмічні засоби (наприклад, дисопірамід або аміодарон), що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
Симпатоміметики, такі як адреналін, що використовуються для стимуляції серця.
Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), що застосовуються для контролю болю та запалення.
Пероральні цукрознижувальні засоби або інсулін, що використовуються для лікування цукрового діабету.
Ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань (літій). Сумісне застосування з Ігрозелес може вимагати корекції дози препарату, що містить літій.

Якщо ви потрапляєте до лікарні на хірургічне втручання, повідомте анестезіологу або медичний персонал, що ви приймаєте Ігрозелес. Це пов’язано з тим, що може виникнути зниження артеріального тиску (гіпотензія), якщо під час прийому цього лікарського засобу вам вводити певні анестетики.
Вагітність та годування грудьми
Ігрозелес не слід приймати під час вагітності.
Ігрозелес не слід приймати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ігрозелес може спричиняти запаморочення та втому. Якщо у вас з’являться ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Ігрозелес

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може призначити вам вищу дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Ігрозелес не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам Ігрозелес у нижчих дозах.
Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність)
Ігрозелес не слід застосовувати, якщо у вас тяжкі порушення функції нирок.
Якщо ви застосували більше Ігрозелесу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ігрозелесу, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зверніться до лікаря або до найближчого швидкої допомоги.
Заверніть з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг дізнатися, що ви прийняли.
Можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевого ритму, низький кров’яний тиск, порушення насосної функції серця (гостра серцева недостатність) та утруднення дихання, а також звуження нижніх дихальних шляхів (бронхів) із утрудненням дихання (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Ігрозелес
Якщо ви забули прийняти дозу Ігрозелесу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Ігрозелесом
Не припиняйте прийом Ігрозелесу без консультації з лікарем.
Необхідно поступово припиняти прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Поширені ( можуть впливати до 1 людини з 10):

Холодні руки та ноги
Уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
Порушення шлунково-кишкового тракту (зокрема нудота)
Відчуття втоми
Зміни в аналізах крові, наприклад підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівнів цукру (глюкози), низький рівень натрію, низький рівень калію, підвищення рівня сечової кислоти.

Непоширені ( можуть впливати до 1 людини з 100):

Порушення сну

Рідкісні ( можуть впливати до 1 людини з 1000):

Плями на шкірі (пурпура)
Зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові
Зміни настрою
Кошмари
Зміни особистості (психоз) або галюцинації
Психіатричний синдром, що характеризується моторними порушеннями, зокрема неможливістю рухатися (кататонія)
Погіршення нервових розладів із психічною депресією
Відчуття сплутаності свідомості та порушення пам’яті
Запаморочення
Головний біль
Відчуття поколювання або відчуття оніміння рук або ніг (парестезія)
Сухість очей
Порушення зору
Погіршення серцевої недостатності
Порушення імпульсів, що викликають серцевий ритм (ризик розвитку серцевої блокади)
Різке зниження артеріального тиску після раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості (синкопе)
Збільшення болю в ногах під час фізичних навантажень (погіршення інтермітуючої кульгавості)
Оцінення та спазм пальців, що супроводжується відчуттям жару та болю (хвороба Рейно)
Раптове звуження дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання (бронхоспазм), якщо у вас є або була астма
Сухість у роті
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Ураження печінки (гепатотоксичність) та можливі проблеми із застоєм жовчі в печінці (внутрішньопечінкова холестазія)
Випадіння волосся
Суха, лущена шкіра, подібна до псоріазу, або погіршення псоріазу
Висип на шкірі
Погіршення плям без пігменту на шкірі, якщо у вас є вітіліго
Нездатність зберігати ерекцію (потенційна недостатність)

Дуже рідкісні ( можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Підвищення рівня антитіл, які організм виробляє проти власних тканин, так званих антинуклеарних антитіл (виявлено при аналізах крові). Це спостерігалося, але клінічне значення цього явища невідоме.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Запори (запор)
Алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на препарат
Набряк обличчя, рук, ніг (ангіоедема)
Кропив’янка
Синдром, подібний до вовчої пухирки (хвороба, при якій імунна система виробляє аутоантитіла, що найчастіше уражають шкіру та суглоби)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ігрозелес

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після слова
«Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ігрозелес

Діючими речовинами є атенолол та клоталідон. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу + 12,5 мг клоталідону.
Інші компоненти: магнію карбонат, натрію лаурилсульфат, желатина, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.

Опис зовнішнього вигляду Ігрозелесу та вміст упаковки
Таблетки Ігрозелес 50 мг + 12,5 мг — білі, круглі, двоопуклі.
Таблетки Ігрозелес 50 мг + 12,5 мг упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію та
доступні в упаковках по 28 таблеток.
Власник ліцензії на введення в обіг
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Італія
Інструкція: інформація для пацієнта
ІГРОЗЕЛЕС 100 мг + 25 мг таблетки
атенолол + клоталідон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Вміст цього листка:

Що таке Ігрозелес і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Ігрозелесу
Як приймати Ігрозелес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ігрозелес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ігрозелес і для чого його застосовують

Ігрозелес містить два різних активних компоненти: атенолол і клорталідон. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, що знижують частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск. Клорталідон належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, і діють, збільшуючи кількість сечі, що утворюється нирками.
Ігрозелес застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії), зокрема таких форм, які не досить ефективно піддаються лікуванню окремо атенололом (бета-блокатором) або окремо клорталідоном (діуретиком).

2. Що потрібно знати перед прийомом Ігрозелес

Не приймайте Ігрозелес

Якщо у вас алергія на атенолол, хлорталидон (або сульфаніламідні похідні) чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас дуже повільне серцебиття (брадикардія).
Якщо у вас серйозне захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
Якщо у вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія).
Якщо лікар діагностував у вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз).
Якщо у вас серйозні захворювання периферичного артеріального кровообігу.
Якщо у вас порушення ритму серця, відоме як «хвороба синусового вузла» або «атріовентрикулярна блокада II або III ступеня».
Якщо у вас пухлина надниркової залози — феохромоцитома, яка не лікувалася;
Якщо функція вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (неконтрольована серцева недостатність);
Якщо у вас серйозні захворювання печінки і/або нирок.
Якщо у вас подагра (високий рівень сечової кислоти в крові, що призводить до сильного болю та набряку в окремих суглобах).
Якщо у вас надто низький рівень калію і/або натрію або надто високий рівень кальцію і/або сечової кислоти в крові.
Якщо у вас хвороба Аддісона (порушення функції надниркових залоз).
Якщо ви вагітні.
Якщо ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ігрозелес:

Якщо у вас серцева недостатність.
Якщо у вас захворювання серця — стенокардія Принцметала, оскільки Ігрозелес може збільшити кількість і тривалість нападів стенокардії.
Якщо у вас навіть незначні порушення периферичного артеріального кровообігу, оскільки Ігрозелес може спричинити погіршення цих станів.
Якщо у вас порушення ритму серця — атріовентрикулярна блокада I ступеня, оскільки Ігрозелес може погіршити цей стан.
Якщо у вас гіпоглікемія; цей лікарський засіб може приховувати симптоми, що вказують на надто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), наприклад, прискорене серцебиття, серцебиття та надмірне потовиділення. Крім того, він може підвищувати рівень цукру в крові, тому під час лікування слід регулярно вимірювати глюкозу.
Якщо у вас захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз). Цей лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу, такі як прискорене серцебиття, тремтіння або надмірне потовиділення.
Якщо у вас надто низька частота серцевих скорочень. У таких випадках лікар може зменшити дозу лікарського засобу.
Якщо у вас були серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксія); цей лікарський засіб може погіршити такі алергічні реакції та зменшити ефективність лікування адреналіном. Крім того, Ігрозелес може спричинити ангіоневротичний набряк (ангіоедему) та кропив’янку.
Якщо у вас раптові спазми дихальних шляхів (бронхоспазм), наприклад, при астмі. У таких випадках лікар може змінити дозу лікарського засобу.
Якщо ви лікуєтеся від пухлини, відомої як феохромоцитома; у цьому випадку кров’яний тиск слід уважно контролювати під час лікування;
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність).
Якщо ви приймаєте офтальмічні бета-блокатори, оскільки ефект Ігрозелес може посилюватися.
Якщо у вас захворювання печінки (порушення функції печінки або прогресуюча гепатопатія).
Якщо у вас змінений рівень калію, натрію та сечової кислоти в крові, лікар може призначити вам регулярні аналізи крові для контролю цих показників.
Якщо у вас з’явилися симптоми, що нагадують системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система виробляє аутоантитіла, що атакують переважно шкіру та суглоби). Лікар може вирішити припинити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання, повідомте лікареві або медичному персоналу, що ви приймаєте Ігрозелес.
Дуже важливо не припиняти раптово лікування Ігрозелес, особливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
Антидопінгові тести
Для осіб, які займаються спортом: використання цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Ігрозелес не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Ігрозелес
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Антагоністи кальцію (наприклад, верапаміл, дилтіазем) або дигідропіридини (наприклад, ніфедипін) або клонідин, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску.
Баклофен, що використовується як м’язовий релаксант із дією на центральну нервову систему.
Серцеві глікозиди, такі як дигіталіс, що використовуються для лікування серцевої недостатності.
Протиаритмічні засоби (наприклад, дисопірамід або аміодарон), що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття.
Симпатоміметичні засоби, такі як адреналін, що використовуються для стимуляції серця.
Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), що використовуються для контролю болю та запалення.
Пероральні цукрознижувальні засоби або інсулін, що застосовуються для лікування діабету.
Засоби для лікування психічних захворювань (літій). Сумісне застосування з Ігрозелес може вимагати корекції дози препарату на основі літію.

Якщо ви потрапляєте до лікарні на хірургічне втручання, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що ви приймаєте Ігрозелес. Це пов’язано з тим, що може виникнути зниження кров’яного тиску (гіпотензія), якщо вам вводять певні види анестетиків під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Ігрозелес не слід приймати під час вагітності.
Ігрозелес не слід приймати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ігрозелес може спричиняти запаморочення та втому. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Ігрозелес

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може призначити вам одночасне застосування іншого антигіпертензивного засобу, наприклад, вазодилятатора.
Застосування у дітей та підлітків
Ігрозелес не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.
Пацієнти похилого віку
Якщо ви похилого віку, лікар може вирішити призначити вам Ігрозелес у нижчих дозах.
Пацієнти з порушенням функції нирок (ниркова недостатність)
Ігрозелес не повинен застосовуватися, якщо у вас тяжкі ниркові захворювання.
Якщо ви прийняли більше Ігрозелесу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ігрозелесу, ніж передбачено рецептом лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Заберіть із собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг знати, що саме ви прийняли.
Можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевого ритму, низький кров’яний тиск, порушення насосної функції серця (гостра серцева недостатність) та утруднення дихання, а також звуження нижніх дихальних шляхів (бронхів) із утрудненням дихання (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Ігрозелес
Якщо ви забули прийняти дозу Ігрозелесу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Ігрозелесом
Не припиняйте прийом Ігрозелесу без консультації з лікарем.
Необхідно поступово припиняти застосування препарату.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
**Поширені (**можуть спостерігатися у до 1 людини з 10)

Холодні руки та ноги
Уповільнення серцевого ритму (брадикардія)
Розлади шлунково-кишкового тракту (включаючи нудоту)
Почуття втоми
Зміни в лабораторних показниках крові, наприклад підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівня цукру (глюкози), низький рівень натрію, низький рівень калію, підвищення рівня сечової кислоти.

**Непоширені (**можуть спостерігатися у до 1 людини з 100)

Розлади сну

**Рідкісні (**можуть спостерігатися у до 1 людини з 1 000)

Крововиливи на шкірі (пурпура)
Зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія) у крові
Зміни настрою
Кошмари
Зміни особистості (психоз) або галюцинації
Психіатричний стан, що характеризується руховими порушеннями, включаючи неможливість рухатися (кататонія)
Загострення нервових розладів із психічною депресією
Почуття сплутаності свідомості та розлади пам'яті
Головокружіння
Головний біль
Відчуття поколювання або втрати чутливості в руках або ногах (парестезія)
Сухість очей
Порушення зору
Погіршення серцевої недостатності
Порушення імпульсів, що визначають серцевий ритм (загострення серцевої блокади)
Різке зниження артеріального тиску після раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості (синкопе)
Посилення болю в ногах під час фізичних навантажень (загострення інтермітуючої кульгавості)
Оніміння та спазми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (хвороба Рейно)
Раптове звуження дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання (бронхоспазм), якщо у вас є або була астма
Сухість у роті
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Ураження печінки (гепатотоксичність) та можливі проблеми із застоєм жовчі в печінці (внутрішньопечінкова холестазія)
Випадіння волосся
Суха, лущена шкіра, подібна до псоріазу, або погіршення псоріазу
Висип на шкірі
Погіршення плям без пігменту на шкірі у разі наявності вітіліго
Неможливість підтримувати ерекцію (потенція)

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000)

Підвищення рівня антитіл, які організм виробляє проти власних тканин, так званих антинуклеарних антитіл (виявляються при аналізі крові). Це спостерігалося, але клінічне значення цього явища невідоме

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Запори (запор)
Алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на препарат
Набряк обличчя, рук, ніг (ангіоневротичний набряк)
Кропив’янка
Синдром, подібний до вовчої пухкини (захворювання, при якому імунна система виробляє аутоантитіла, що ушкоджують переважно шкіру та суглоби)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ігрозелес

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису
«Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ігрозелес

Діючими речовинами є атенолол та клоталідон. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу + 25 мг клоталідону.
Інші компоненти: магнію карбонат, натрію лаурилсульфат, желатина, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.

Опис зовнішнього вигляду Ігрозелесу та вміст упаковки
Таблетки Ігрозелес 100 мг + 25 мг — білі, круглі, двоопуклі, з розламною лінією з одного боку.
Таблетки Ігрозелес упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію та доступні в упаковках по 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Італія