IGROSELES

Ulotka: informacje dla pacjenta

IGROSELES 50 mg + 12,5 mg tabletki

atenololo + clortalidone
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Igroseles i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Igroseles
3. Jak stosować Igroseles
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Igroseles
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Igroseles i do czego służy

Igroseles zawiera dwa różne substancje czynne: atenolol i chlortalidon. Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które obniżają częstość akcji serca i ciśnienie krwi. Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają poprzez zwiększanie ilości moczu produkowanego przez nerki.
Igroseles jest wskazany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia), szczególnie w postaciach, które nie odpowiedziały w wystarczający sposób na leczenie samym atenololem (beta-blokerem) lub samym chlortalidonom (diuretykiem).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Igroseles

Nie przyjmuj Igroseles

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub chlortalidon (lub pochodne sulfonamidowe) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz bardzo powolne tętno (bradykardię).
  • Jeśli masz poważny problem serca, znany jako szok kardiogenny, który występuje, gdy Twoje serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do całego organizmu;
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie zbyt wysoki poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).
• Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego.
• Jeśli masz zaburzenie rytmu serca zwane „chorobą węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia”.
• Jeśli masz guza nadnerczy zwany „feochromocytomem”, który nie jest leczony.
• Jeśli Twoje serce działa niewystarczająco i nie jest kontrolowane odpowiednią terapią (nieleczona niewydolność serca).
• Jeśli masz poważne problemy wątrobowe i/lub nerkowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną podagrą (wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, powodujący silne bóle i obrzęki w stawach).
• Jeśli masz zbyt niski poziom potasu i/lub sodu lub zbyt wysoki poziom wapnia i/lub kwasu moczowego we krwi.
• Jeśli cierpisz na chorobę Addisona (chorobę gruczołów nadnerczy).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Igroseles:

• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.
• Jeśli masz chorobę serca zwaną dławicą przechodnią Prinzmetala, ponieważ Igroseles może zwiększyć liczbę i długość ataków dławicy.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia tętniczego obwodowego, nawet jeśli są niewielkie, ponieważ Igroseles może nasilić te zaburzenia.
• Jeśli masz zaburzenie rytmu serca zwane blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, ponieważ Igroseles może pogorszyć ten stan.
• Jeśli cierpisz na hipoglikemię; ten lek może maskować objawy wskazujące na zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), takie jak przyśpieszone tętno, kołatanie serca i nadmierna potliwość. Ponadto może zwiększać poziom glukozy we krwi, dlatego warto wielokrotnie kontrolować ten poziom podczas leczenia.
• Jeśli masz problem z tarczycą (tireotoksykozę). Lek może maskować objawy tireotoksykozy, takie jak przyśpieszone bicie serca, drżenie lub nadmierna potliwość.
• Jeśli masz nadmiernie obniżoną częstość akcji serca. W takich przypadkach lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.
• Jeśli masz historię ciężkich reakcji alergicznych (np. anafilaksji); ten lek może nasilić takie reakcje alergiczne i zmniejszyć skuteczność leczenia adrenalina. Igroseles może ponadto powodować obrzęk naczynioruchowy (angioedem) i pokrzywkę.
• Jeśli cierpisz na nagłe skurcze dróg oddechowych (bronchospazm), takie jak astma. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dostosowanie dawki leku.
• Jeśli jesteś leczony z powodu guza zwanego feochromocytomem; w takim przypadku ciśnienie krwi musi być dokładnie kontrolowane podczas leczenia;
• Jeśli cierpisz na problemy nerkowe (niewydolność nerek).
• Jeśli przyjmujesz beta-blokery o działaniu miejscowym (do oczu), ponieważ efekty Igroseles mogą być wzmocnione.
• Jeśli cierpisz na problemy wątrobowe (osłabiona funkcja wątroby lub postępująca hepatopatia).
• W przypadku zaburzeń stężenia potasu, sodu i kwasu moczowego we krwi, lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu okresowej kontroli tych składników.
• Jeśli pojawią się u Ciebie objawy sugerujące rozwój zespołu podobnego do toczenia (choroby, w której układ odpornościowy wytwarza autoantyciała atakujące głównie skórę i stawy). Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Jeśli musisz poddać się operacji chirurgicznej, poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz Igroseles.
Ważne jest, aby nie przerywać nagłego leczenia Igroseles, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Testy na doping
Dla osób uprawiających sport: stosowanie tego leku bez uzasadnienia terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w testach.
Dzieci i młodzież
Igroseles nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Igroseles
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Blokery kanałów wapniowych (np. werapamil, diltiazem) lub dihydropirydyny (np. nifedypina) lub klonidynę, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Baklofen, stosowany jako mięśniowy lek rozkurczowy działający na ośrodkowy układ nerwowy.
• Glikozydy nasercowe, takie jak digitalis, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
• Leki przeciwarytmiczne (np. dysopiramina lub amiodaron), stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca.
• Leki sympatykomimetyczne, takie jak adrenalina, stosowane w celu pobudzenia pracy serca.
• Leki niesteroidowe przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna), stosowane w kontrolowaniu bólu i stanów zapalnych.
• Leki doustne przeciw cukrzycy lub insulinę, stosowane w leczeniu cukrzycy.
• Leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (lity). Jednoczesne stosowanie z Igroseles może wymagać dostosowania dawki leku zawierającego lity.

Jeśli musisz udać się do szpitala na zabieg chirurgiczny, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że przyjmujesz Igroseles. Może to bowiem prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji) podczas podawania niektórych rodzajów środków znieczyszczających, gdy przyjmujesz ten lek.
Ciąża i karmienie piersią
Igroseles nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Igroseles nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Igroseles może powodować zawroty głowy i osłabienie. Jeśli wystąpią te objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Igroseles

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może przepisać wyższą dawkę.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Igroseles nie powinien być podawany dzieciom i nastolatkom poniżej 18. roku życia.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś starszy, lekarz może zdecydować się na przepisanie Igroseles w niższych dawkach.
Pacjenci z obniżoną funkcją nerek (niewydolność nerek)
Igroseles nie powinien być przyjmowany, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Igroseles
Jeśli przyjmiesz więcej Igroseles niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co przyjmowałeś.
Może wystąpić następujące objawy: zwolnione tętno, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia czynności pompowej serca (ostra niewydolność serca) i trudności w oddychaniu, a także zwężenie dróg oddechowych dolnych (oskrzela) z trudnościami w oddychaniu (bronchospazm).
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Igroseles
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Igroseles, przyjmij ją tak szybko jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Igroseles
Nie przerywaj stosowania Igroseles bez konsultacji z lekarzem.
Konieczne jest stopniowe odstawienie leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Częste ( mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 )

• Zimne ręce i stopy
• Spowolnione tętno (bradykardia)
• Zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym nudności)
• Odczucie zmęczenia
• Zmiany wyników badań krwi, takie jak np. wzrost poziomu transaminaz, wzrost poziomu cukru (glukozy), niski poziom sodu, niski poziom potasu, wzrost poziomu kwasu moczowego.

Nieczeście ( mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zaburzenia snu

Rzadkie ( mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Plamy na skórze (purpura)
• Obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia) we krwi
• Zmiany nastroju
• Koszmary
• Zmiany osobowości (psychóza) lub urojenia
• Zespół psychiatryczny charakteryzujący się zaburzeniami ruchowymi, w tym niemożnością poruszania się (katatonia)
• Współistnienie zaburzeń neurologicznych z depresją psychiczną
• Odczucie dezorientacji i zaburzenia pamięci
• Omdlenie
• Ból głowy
• Odczucie mrowienia lub uczucia „drętwienia” rąk lub stóp (parestezja)
• Suchość oczu
• Zaburzenia wzroku
• Pogorszenie niewydolności serca
• Zaburzenia przewodnictwa elektrycznego powodujące zmiany rytmu serca (przyspieszenie bloku serca)
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi po nagłej zmianie pozycji (hipotensja ortostatyczna), co może być związane z utratą przytomności (zawał)
• Wzrost bólu nóg podczas wysiłku fizycznego (pogorszenie chwilówki przemijającej)
• Nudności i skurcze palców towarzyszące uczuciu ciepła i bólu (choroba Raynauda)
• Nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu (bronchospazm), jeśli choruje Pan/Pani na astmę lub chorowała wcześniej
• Suchość jamy ustnej
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• Uszkodzenie wątroby (toksyczność wątroby) i możliwe problemy z odpływem żółci z wątroby (cholestaza wewnątrzwątrobowa)
• Łysienie
• Sucha, łuszcząca się skóra, jak w przypadku łuszczycy, lub pogorszenie łuszczycy
• Wysypka skórna
• Pogorszenie plam bez barwnika na skórze, jeśli choruje Pan/Pani na bielactwo
• Niemożność utrzymania erekcji (impotencja)

Bardzo rzadkie ( mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Wzrost stężenia przeciwciał skierowanych przeciwko własnym składnikom organizmu, tzw. przeciwciał antyjądrowych (wykrywanych we krwi). Zjawisko to zaobserwowano, ale jego znaczenie kliniczne nie jest znane.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zaparcia (zatwardzenie)
• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwościowe) na lek
• Obrzęk twarzy, rąk, stóp (angioobrzęk)
• Pokrzywka
• Zespół podobny do tocznia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza autoprzeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Może Pan/Pani również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Igroseles

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu
Wazne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Igroseles

• Substancjami czynnymi są atenolol i chlortalidon. Każda tabletka zawiera 50 mg atenolu + 12,5 mg chlortalidonu.
• Pozostałe składniki to: magnez karbonian, sodu laurylosulfonian, żelatyna, magnez stearylowy, skrobia kukurydziana.

Opis wyglądu Igroseles i zawartość opakowania
Tabletki Igroseles 50 mg + 12,5 mg są białe, okrągłe i dwuwypukłe.
Tabletki Igroseles 50 mg + 12,5 mg są pakowane w blistry z PVC/aluminium i dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Włochy
Ulotka: informacje dla pacjenta
IGROSELES 100 mg + 25 mg tabletki
atenolol + chlortalidon
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Igroseles i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Igroseles
3. Jak stosować Igroseles
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Igroseles
6. Skład opakowania i inne informacje

1. Co to jest Igroseles i do czego służy

Igroseles zawiera dwa różne substancje czynne: atenolol i chlortalidon. Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które obniżają tętno i ciśnienie krwi. Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają zwiększając ilość moczu produkowanego przez nerki.
Igroseles jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), szczególnie w formach, które nie odpowiadały w wystarczający sposób na leczenie atenololem (beta-bloker) samodzielnie lub chlortalidonom (diuretyk) samodzielnie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Igroseles

Nie przyjmuj Igroseles

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol, chlorotalidon (lub pochodne sulfonamidowe) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz bardzo powolne tętno (bradykardię).
• Jeśli masz ciężki problem serca, znany jako szok kardiogenny, który występuje, gdy Twoje serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do organizmu;
• Jeśli cierpisz na bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę podwyższonego stężenia kwasu we krwi (kwasicy metabolicznej).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia obwodowego krążenia tętniczego.
• Jeśli masz zaburzenie rytmu serca zwane „chorobą węzła zatokowego” lub „blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia”.
• Jeśli masz guza nadnerczy zwany „feochromocytomem”, który nie jest leczony;
• Jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca i nie jest kontrolowana odpowiednią terapią (nieleczona niewydolność serca);
• Jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe i/lub nerkowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną podagrą (podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, powodujące silne bóle i obrzęk niektórych stawów).
• Jeśli masz zbyt niskie stężenie potasu i/lub sodu lub zbyt wysokie stężenie wapnia i/lub kwasu moczowego we krwi.
• Jeśli chorujesz na chorobę Addisona (chorobę gruczołów nadnerczy).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Igroseles:

• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.
• Jeśli masz chorobę serca zwaną anginą Prinzmetala, ponieważ Igroseles może zwiększyć liczbę i czas trwania napadów dławicy.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia tętniczego obwodowego, nawet jeśli są niewielkie, ponieważ Igroseles może nasilić te zaburzenia.
• Jeśli masz zaburzenie rytmu serca zwane blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, ponieważ Igroseles może pogorszyć ten stan.
• Jeśli cierpisz na hipoglikemię; ten lek może maskować objawy sygnalizujące zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), takie jak przyśpieszone tętno, kołatanie serca i nadmierna potliwość. Ponadto może podnieść poziom glukozy we krwi, dlatego warto wielokrotnie kontrolować jej stężenie podczas leczenia.
• Jeśli masz problem z tarczycą (tireotoksykoza). Lek może ukrywać objawy tireotoksykozy, takie jak przyśpieszone bicie serca, drżenie lub nadmierna potliwość.
• Jeśli występuje nadmierna redukcja częstości akcji serca. W takich przypadkach lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.
• Jeśli masz historię ciężkich reakcji alergicznych (np. anafilaksji); ten lek może nasilić takie reakcje alergiczne i zmniejszyć skuteczność leczenia adrenalina. Igroseles może ponadto wywoływać obrzęk naczyniowy (angioedemę) i pokrzywkę.
• Jeśli cierpisz na nagłe skurcze dróg oddechowych (bronchospazm), takie jak astma. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dostosowanie dawki leku.
• Jeśli jesteś leczony z powodu guza zwanego feochromocytomem; wówczas ciśnienie krwi musi być dokładnie kontrolowane podczas leczenia;
• Jeśli cierpisz na problemy nerkowe (niewydolność nerek).
• Jeśli przyjmujesz beta-blokery oczne, ponieważ działanie Igroseles może być wzmocnione.
• Jeśli cierpisz na problemy wątrobowe (osłabiona funkcja wątroby lub postępująca hepatopatia).
• W przypadku zaburzeń stężenia potasu, sodu i kwasu moczowego we krwi lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu okresowego monitorowania tych składników.
• Jeśli pojawią się u Ciebie objawy sugerujące rozwój zespołu podobnego do toczenia (choroby, w której układ odpornościowy wytwarza autoantyciała atakujące głównie skórę i stawy). Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Jeśli musisz poddać się operacji chirurgicznej, poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz Igroseles.
Szczególnie ważne jest, aby nie przerywać nagłe leczenia Igroseles, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Testy na doping
Dla osób uprawiających sport: stosowanie tego leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w testach.
Dzieci i młodzież
Igroseles nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Igroseles
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Blokery kanałów wapniowych (np. werapamil, diltiazem) lub dihydropirydyny (np. nifedypina) lub klonidynę stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Baklofen stosowany jako mięśniowy lek rozkurczowy działający na ośrodkowy układ nerwowy.
• Glikozydy nasercowe, takie jak digitalis, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
• Leki przeciwarytmiczne (np. dysopiramid lub amiodaron), stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca.
• Leki sympatykomimetyczne, takie jak adrenalina, stosowane w celu pobudzenia pracy serca.
• Leki niesteroidowe środki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna) stosowane w kontrolowaniu bólu i stanu zapalnego.
• Leki doustne przeciwcukrzycowe lub insulinę stosowane w leczeniu cukrzycy.
• Leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (lity). Jednoczesne stosowanie z Igroseles może wymagać dostosowania dawki leku zawierającego lity.

Jeśli musisz udać się do szpitala na zabieg chirurgiczny, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że przyjmujesz Igroseles. Może to bowiem prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji), jeśli podczas przyjmowania tego leku podano Ci niektóre rodzaje środków znieczyszczających.
Ciąża i karmienie piersią
Igroseles nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Igroseles nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Igroseles może powodować zawroty głowy i osłabienie. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Igroseles

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić dodatkowe stosowanie innego leku przeciwpowiękłociowego, np. rozszerzającego naczynia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Igroseles nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Pacjenci w podeszłym wieku
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu Igroseles w niższych dawkach.
Pacjenci z obniżoną czynnością nerek (niewydolność nerek)
Igroseles nie powinien być przyjmowany, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Igroseles
Jeśli przyjmiesz więcej Igroseles niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala z pracownią ratunkową.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zostało zażarte.
Mogą wystąpić następujące objawy: zwolnione tętno, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia czynności pompowej serca (ostra niewydolność serca) i trudności w oddychaniu, a także zwężenie dróg oddechowych dolnych (oskrzela) z trudnościami w oddychaniu (bronchospazm).
Jeśli zapomnisz wziąć Igroseles
Jeśli zapomnisz wziąć dawkę Igroseles, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Igroseles
Nie przerywaj stosowania Igroseles bez konsultacji z lekarzem.
Konieczne jest stopniowe odstawienie leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zimne ręce i stopy
• Spowolnione tętno (bradykardia)
• Zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym nudności)
• Odczucie zmęczenia
• Zmiany wyników niektórych badań krwi, takie jak np. podwyższenie poziomu transaminaz, podwyższenie poziomu cukru (glukozy), obniżenie stężenia sodu, obniżenie stężenia potasu, podwyższenie poziomu kwasu moczowego.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zaburzenia snu

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Plamy na skórze (purpura)
• Obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia) we krwi
• Zmiany nastroju
• Koszmary
• Zmiany osobowości (psychoza) lub halucynacje
• Zespół psychiatryczny charakteryzujący się zaburzeniami ruchowymi, w tym niemożnością poruszania się (katatonia)
• Nasilenie zaburzeń neurologicznych z depresją psychiczną
• Odczucie dezorientacji i zaburzenia pamięci
• Omdlenia
• Ból głowy
• Odczucie mrowienia lub uczucia „drętwienia” rąk lub stóp (parestezja)
• Suchość oczu
• Zaburzenia wzroku
• Nasilenie niewydolności serca
• Zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu powodujące zaburzenia rytmu (przyspieszenie bloku serca)
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi po nagłej zmianie pozycji (hipotensja ortostatyczna), co może być związane z utratą przytomności (zawał)
• Nasilenie bólu nóg podczas wysiłku fizycznego (nasilenie chodu przerywanego)
• Niewrażliwość i skurcze palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (choroba Raynauda)
• Nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności z oddychaniem (bronchospazm), jeśli choruje Pan/Pani lub chorował(a) na astmę
• Suchość jamy ustnej
• Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
• Uszkodzenie wątroby (toksyczność wątrobowa) i możliwe problemy z odpływem żółci w wątrobie (zastoje żółci wewnątrzwątrobowe)
• Wypadanie włosów
• Sucha, łuszcząca się skóra jak w przypadku łuszczycy lub nasilenie łuszczycy
• Wysypka skórna
• Nasilenie plam bezbarwnych na skórze, jeśli choruje Pan/Pani na bielactwo
• Niemożność utrzymania erekcji (impotencja)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zwiększenie ilości przeciwciał, które organizm wytwarza przeciwko sobie, tzw. przeciwciał antinuklearnych (wykrywanych w badaniach krwi). Zjawisko to zaobserwowano, ale jego znaczenie kliniczne nie jest znane.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zaparcia (zatorowość)
• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwościowe) na lek
• Obrzęk twarzy, rąk, stóp (nawracający obrzęk)
• Pokrzywka
• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza autoantyciała atakujące głównie skórę i stawy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Może Pan/Pani również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu krajowego:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Igroseles

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu
Wazne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Igroseles

• Substancje czynne to atenolol i chlortalidon. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu + 25 mg chlortalidonu.
• Pozostałe składniki to: węglan magnezu, laurylosiarczan sodu, żelatyna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana.

Wygląd zewnętrzny Igroseles i zawartość opakowania
Tabletki Igroseles 100 mg + 25 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią łamania po jednej stronie.
Tabletki Igroseles są pakowane w blistry z PVC/aluminium i dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Włochy