Igroseles

Folleto informativo: información para el paciente

IGROSELES 50 mg + 12,5 mg comprimidos

atenolol + clortalidona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Igroseles y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Igroseles
3. Cómo tomar Igroseles
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Igroseles
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Igroseles y para qué se utiliza

Igroseles contiene dos principios activos diferentes: atenolol y clortalidona. El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes que reducen la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea. La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos que actúan aumentando la cantidad de orina producida por los riñones.
Igroseles está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) leve o moderada, especialmente en aquellas formas que no han respondido de manera satisfactoria al tratamiento con atenolol (beta-bloqueante) solo o con clortalidona (diurético) solo.

2. Qué debe saber antes de tomar Igroseles

No tome Igroseles

• Si es alérgico a atenolol o a clortalidona (o a derivados sulfamídicos), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia).
  • Si padece un problema grave del corazón conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea una cantidad suficiente de sangre al resto del cuerpo;
• Si padece una presión arterial muy baja (hipotensión).
• Si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica).
• Si padece trastornos graves de la circulación arterial periférica.
• Si tiene un trastorno del ritmo cardíaco denominado «enfermedad del nódulo sinusal» o «bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado».
• Si tiene un tumor de la glándula suprarrenal, denominado «feocromocitoma», no tratado.
• Si la función de su corazón es insuficiente y no está controlada con un tratamiento adecuado (insuficiencia cardíaca no controlada).
• Si padece problemas graves del hígado y/o de los riñones.
• Si padece una enfermedad denominada gota (alta concentración de ácido úrico en la sangre que provoca dolor intenso e inflamación en algunas articulaciones).
• Si tiene niveles demasiado bajos de potasio y/o de sodio o niveles demasiado altos de calcio y/o de ácido úrico en la sangre.
• Si padece enfermedad de Addison (una enfermedad de las glándulas suprarrenales).
• Si está embarazada.
• Si está amamantando con leche materna.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Igroseles:

• Si padece insuficiencia cardíaca.
• Si tiene una enfermedad cardíaca denominada angina de Prinzmetal, ya que Igroseles puede aumentar la frecuencia y duración de los episodios anginosos.
• Si padece trastornos de la circulación arterial periférica, incluso si son leves, ya que Igroseles puede empeorar estos trastornos.
• Si tiene un trastorno del ritmo cardíaco denominado bloqueo auriculoventricular de primer grado, ya que Igroseles puede empeorar esta condición.
• Si padece hipoglucemia; este medicamento puede enmascarar los síntomas que indican que los niveles de azúcar en sangre (glucemia) han bajado demasiado (hipoglucemia), como aceleración del ritmo cardíaco, palpitaciones o sudoración excesiva. Además, puede aumentar la glucemia, por lo que es recomendable medirla repetidamente durante el tratamiento.
• Si padece problemas de tiroides (tireotoxicosis). El medicamento puede ocultar los síntomas de tireotoxicosis, como taquicardia, temblores o sudoración excesiva.
• Si tiene una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca. En tales casos, su médico podría considerar reducir la dosis del medicamento.
• Si ha tenido antecedentes de reacciones alérgicas graves (por ejemplo, anafilaxia); este medicamento puede empeorar dichas reacciones alérgicas y reducir la respuesta al tratamiento con adrenalina. Igroseles además puede provocar angioedema y urticaria.
• Si padece espasmos repentinos de las vías respiratorias (broncoespasmo), como en el caso del asma. En tales casos, su médico podría considerar un ajuste de la dosis del medicamento.
• Si está siendo tratado por un tumor denominado feocromocitoma; en este caso, la presión arterial deberá controlarse estrechamente durante el tratamiento.
• Si padece problemas renales (insuficiencia renal).
• Si está en tratamiento con beta-bloqueantes oftálmicos, ya que los efectos de Igroseles podrían potenciarse.
• Si padece problemas hepáticos (función hepática comprometida o hepatopatía progresiva).
• Si tiene alteraciones en los niveles sanguíneos de potasio, sodio o ácido úrico, su médico podría indicarle realizar análisis de sangre para controlar periódicamente estos parámetros.
• Si desarrolla síntomas indicativos de un síndrome lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce autoanticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones). Su médico podría decidir interrumpir el tratamiento.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o al personal sanitario de que está tomando Igroseles.
Es importante no interrumpir bruscamente el tratamiento con Igroseles, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica.
Pruebas antidopaje
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Igroseles no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos e Igroseles
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Antagonistas del calcio (por ejemplo, verapamilo, diltiazem) o dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipina) o clonidina, utilizados para tratar la hipertensión arterial.
• Baclofeno, utilizado como relajante muscular con acción sobre el sistema nervioso.
• Glucósidos cardiotónicos como la digoxina, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.
• Medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, disopiramida o amiodarona), utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón.
• Medicamentos simpaticomiméticos como la adrenalina, utilizados para estimular la actividad del corazón.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina), utilizados para controlar el dolor y la inflamación.
• Medicamentos antidiabéticos orales o insulina, administrados para el tratamiento de la diabetes.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales (litio). La administración conjunta con Igroseles puede requerir un ajuste de la dosis del medicamento que contiene litio.

Si debe acudir al hospital para una intervención quirúrgica, informe al anestesista o al personal médico de que está tomando Igroseles. Esto se debe a que puede producirse una disminución de la presión arterial (hipotensión) si se le administran ciertos tipos de anestésicos mientras está tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Igroseles no debe tomarse durante el embarazo.
Igroseles no debe tomarse durante la lactancia con leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Igroseles puede causar mareo y fatiga. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.

3. Cómo tomar Igroseles

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Según su respuesta al tratamiento, su médico podría recetarle una dosis más alta.
Uso en niños y adolescentes
Igroseles no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Pacientes mayores
Si usted es mayor, su médico podría decidir recetarle Igroseles con dosis más bajas.
Pacientes con reducción de la función renal (insuficiencia renal)
Igroseles no debe tomarse si usted padece graves problemas renales.
Si toma más Igroseles de lo que debe
Si toma más Igroseles de lo prescrito por su médico, contacte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.
Pueden presentarse los siguientes síntomas: latido cardíaco lento, presión sanguínea baja, problemas con la función de bombeo del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) y dificultad para respirar, así como estrechamiento de las vías respiratorias bajas (los bronquios) con dificultad para respirar (broncoespasmo).
Si olvida tomar Igroseles
Si olvida tomar una dosis de Igroseles, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Igroseles
No deje de tomar Igroseles sin hablarlo antes con su médico.
Es necesario interrumpir el tratamiento progresivamente.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Manos y pies fríos
• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia)
• Trastornos gastrointestinales (incluida náuseas)
• Sensación de cansancio
• Alteraciones en algunos análisis de sangre, como por ejemplo aumento de los niveles de transaminasas, aumento de los niveles de azúcar (glucosa), bajos niveles de sodio, bajos niveles de potasio, aumento de los niveles de ácido úrico.

Poco frecuentes ( pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del sueño

Raros ( pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Manchas en la piel (porfiria)
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia) en sangre
• Cambios de ánimo
• Pesadillas
• Cambios en la personalidad (psicosis) o alucinaciones
• Síndrome psiquiátrico caracterizado por anomalías motoras, incluida la incapacidad para moverse (catatonia)
• Empeoramiento de trastornos nerviosos con depresión mental
• Sensación de confusión y trastornos de la memoria
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Sensaciones de hormigueo o insensibilidad en manos o pies (parestesia)
• Sequedad ocular
• Trastornos visuales
• Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
• Alteración de los impulsos que determinan el latido cardíaco (precipitación de bloqueo cardíaco)
• Caída brusca de la presión sanguínea tras un cambio repentino de postura (hipotensión postural) que puede asociarse a pérdida de conciencia (síncope)
• Aumento del dolor en las piernas asociado al esfuerzo físico (empeoramiento de la claudicación intermitente)
• Entumecimiento y espasmo en los dedos acompañado de calor y dolor (enfermedad de Raynaud)
• Estrechamiento repentino de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar (broncoespasmo), si padece o ha padecido de asma
• Boca seca
• Inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Daño hepático (toxicidad hepática) y posibles problemas de estancamiento de la bilis en el hígado (colestasis intrahepática)
• Pérdida de cabello
• Piel seca y escamosa, como en la psoriasis, o empeoramiento de la psoriasis
• Erupción cutánea
• Empeoramiento de las manchas despigmentadas en la piel, en caso de padecer vitíligo
• Incapacidad para mantener una erección (impotencia)

Muy raros ( pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Aumento de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo, denominados anticuerpos antinucleares (detectados en análisis de sangre). Esto ha sido observado, pero no se conoce su importancia clínica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Estreñimiento (estreñimiento)
• Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) al medicamento
• Hinchazón en la cara, manos o pies (angioedema)
• Urticaria
• Síndrome lupoide (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce autoanticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Igroseles

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación
Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Igroseles

• Los principios activos son atenolol y clortalidona. Cada comprimido contiene 50 mg de atenolol + 12,5 mg de clortalidona.
• Los demás componentes son carbonato de magnesio, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio, almidón de maíz.

Descripción del aspecto de Igroseles y contenido del envase
Los comprimidos de Igroseles 50 mg + 12,5 mg son blancos, redondos y biconvexos.
Los comprimidos de Igroseles 50 mg + 12,5 mg están envasados en blísteres de PVC/aluminio y están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).

Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia

Prospecto: información para el paciente
IGROSELES 100 mg + 25 mg comprimidos
atenolol + clortalidona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Igroseles y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Igroseles
3. Cómo tomar Igroseles
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Igroseles
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Igroseles y para qué se utiliza

Igroseles contiene dos principios activos diferentes: atenolol y clortalidona. El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes que reducen la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea. La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos que actúan aumentando la cantidad de orina producida por los riñones.
Igroseles está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión), especialmente en aquellas formas que no han respondido de manera satisfactoria al tratamiento con atenolol (beta-bloqueante) solo o con clortalidona (diurético) solo.

2. Qué debe saber antes de tomar Igroseles

No tome Igroseles

• Si es alérgico al atenolol o al clortalidona (o a derivados sulfamídicos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia).
• Si padece un problema grave del corazón conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea una cantidad suficiente de sangre al resto del cuerpo.
• Si tiene presión arterial muy baja (hipotensión).
• Si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica).
• Si padece trastornos graves de la circulación arterial periférica.
• Si tiene un trastorno del ritmo cardíaco denominado «enfermedad del nódulo sinusal» o «bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado».
• Si tiene un tumor de la glándula suprarrenal denominado «feocromocitoma» no tratado.
• Si la función de su corazón es insuficiente y no está controlada con un tratamiento adecuado (insuficiencia cardíaca no controlada).
• Si padece problemas graves del hígado y/o de los riñones.
• Si padece una enfermedad denominada gota (alta concentración de ácido úrico en sangre que provoca dolores intensos e hinchazón en algunas articulaciones).
• Si tiene niveles demasiado bajos de potasio y/o de sodio o niveles demasiado altos de calcio y/o de ácido úrico en sangre.
• Si padece enfermedad de Addison (una enfermedad de las glándulas suprarrenales).
• Si está embarazada.
• Si está amamantando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Igroseles:

• Si padece insuficiencia cardíaca.
• Si tiene un trastorno cardíaco denominado angina de Prinzmetal, ya que Igroseles puede aumentar el número y la duración de los episodios anginosos.
• Si padece trastornos de la circulación arterial periférica, incluso si son leves, ya que Igroseles puede empeorar estos trastornos.
• Si tiene un trastorno del ritmo cardíaco denominado bloqueo auriculoventricular de primer grado, ya que Igroseles puede empeorar esta condición.
• Si padece hipoglucemia; este medicamento puede enmascarar los síntomas que indican que los niveles de azúcar en sangre (glucemia) han bajado demasiado (hipoglucemia), como por ejemplo aceleración del ritmo cardíaco, palpitaciones y sudoración excesiva. Además, puede aumentar la glucemia, por lo que es recomendable medirla repetidamente durante el tratamiento.
• Si tiene problemas de tiroides (tireotoxicosis). El medicamento puede ocultar los síntomas de tireotoxicosis, como taquicardia, temblores o sudoración excesiva.
• Si tiene una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca. En tales casos, su médico podría considerar reducir la dosis del medicamento.
• Si tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves (por ejemplo, anafilaxia); este medicamento puede empeorar dichas reacciones alérgicas y reducir la respuesta al tratamiento con adrenalina. Igroseles además puede provocar angioedema y urticaria.
• Si padece espasmos repentinos de las vías respiratorias (broncoespasmo), como el asma. En tales casos, su médico podría considerar un ajuste de la dosis del medicamento.
• Si está en tratamiento por un tipo de tumor denominado feocromocitoma; en este caso, la presión arterial deberá controlarse estrechamente durante el tratamiento.
• Si padece problemas renales (insuficiencia renal).
• Si está en tratamiento con betabloqueantes oftálmicos, ya que los efectos de Igroseles podrían potenciarse.
• Si padece problemas hepáticos (función hepática comprometida o hepatopatía progresiva).
• Si tiene alteraciones en los niveles sanguíneos de potasio, sodio y ácido úrico, su médico podría indicarle realizar análisis de sangre para controlar periódicamente estos elementos.
• Si desarrolla síntomas indicativos de un síndrome similar al lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce autoanticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones). Su médico podría decidir interrumpir el tratamiento.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico o al personal sanitario de que está tomando Igroseles.
Es importante no interrumpir bruscamente el tratamiento con Igroseles, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica.
Pruebas antidopaje
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Igroseles no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos e Igroseles
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Antagonistas del calcio (por ejemplo, verapamilo, diltiazem) o dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipina) o clonidina, utilizados para tratar la hipertensión arterial.
• Baclofeno, utilizado como relajante muscular con acción sobre el sistema nervioso.
• Glucósidos cardíacos como la digoxina, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.
• Medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, disopiramida o amiodarona), utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón.
• Medicamentos simpaticomiméticos como la adrenalina, utilizados para estimular la actividad cardíaca.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina), utilizados para controlar el dolor y la inflamación.
• Medicamentos antidiabéticos orales o insulina, administrados para el tratamiento de la diabetes.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales (litio). La administración conjunta con Igroseles puede requerir un ajuste de la dosis del medicamento que contiene litio.

Si debe acudir al hospital para una intervención quirúrgica, informe al anestesista o al personal médico de que está tomando Igroseles. Esto se debe a que puede producirse una disminución de la presión arterial (hipotensión) si se le administran ciertos tipos de anestésicos mientras está tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Igroseles no debe tomarse durante el embarazo.
Igroseles no debe tomarse durante la lactancia materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Igroseles puede causar mareos y fatiga. Si aparecen estos síntomas, no conduzca ni utilice maquinaria.

3. Cómo tomar Igroseles

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Según su respuesta al tratamiento, su médico podría recetarle que tome simultáneamente otro medicamento antihipertensivo, por ejemplo un vasodilatador.
Uso en niños y adolescentes
Igroseles no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada
Si es usted mayor, su médico puede decidir recetarle Igroseles en dosis más bajas.
Pacientes con función renal reducida (insuficiencia renal)
Igroseles no debe tomarse si padece graves problemas renales.
Si toma más Igroseles del que debe
Si toma más Igroseles del recetado por su médico, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Lleve consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué ha tomado.
Pueden presentarse los siguientes síntomas: ritmo cardíaco lento, presión arterial baja, alteraciones en la función de bombeo del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) y dificultad para respirar, así como estrechamiento de las vías respiratorias inferiores (los bronquios), con dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Si olvida tomar Igroseles
Si olvida tomar una dosis de Igroseles, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Igroseles
No deje de tomar Igroseles sin hablarlo antes con su médico.
Es necesario interrumpir el tratamiento de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Manos y pies fríos
• Disminución del ritmo cardíaco (bradicardia)
• Trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas)
• Sensación de cansancio
• Alteraciones en algunos análisis de sangre, como por ejemplo aumento de los niveles de transaminasas, aumento de los niveles de azúcar (glucosa), bajos niveles de sodio, bajos niveles de potasio, aumento de los niveles de ácido úrico.

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del sueño

Infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Manchas en la piel (purpura)
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia) en sangre
• Cambios del estado de ánimo
• Pesadillas
• Cambios en la personalidad (psicosis) o alucinaciones
• Síndrome psiquiátrico caracterizado por anomalías motoras, incluyendo la incapacidad para moverse (catatonia)
• Empeoramiento de trastornos neurológicos con depresión mental
• Sensación de confusión y trastornos de la memoria
• Mareo
• Dolor de cabeza
• Sensaciones de hormigueo o insensibilidad en manos o pies (parestesia)
• Sequedad ocular
• Trastornos visuales
• Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
• Alteración de los impulsos que determinan el latido cardíaco (precipitación de bloqueo cardíaco)
• Caída brusca de la presión arterial tras un cambio repentino de postura (hipotensión ortostática), que puede asociarse a pérdida de conciencia (síncope)
• Aumento del dolor en las piernas asociado al esfuerzo físico (empeoramiento de la claudicación intermitente)
• Entumecimiento y espasmo en los dedos, acompañado de calor y dolor (enfermedad de Raynaud)
• Estrechamiento repentino de las vías respiratorias que causa dificultad para respirar (broncoespasmo), si padece o ha padecido asma
• Boca seca
• Inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Daño hepático (toxicidad hepática) y posibles problemas de retención de bilis en el hígado (colestasis intrahepática)
• Pérdida de cabello
• Piel seca y escamosa como en la psoriasis, o empeoramiento de la psoriasis
• Erupción cutánea
• Empeoramiento de las manchas despigmentadas en la piel, en caso de padecer vitíligo
• Incapacidad para mantener una erección (impotencia)

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Aumento de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo, denominados anticuerpos antinucleares (detectados en análisis de sangre). Esto ha sido observado, pero no se conoce su relevancia clínica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Estreñimiento (estreñimiento)
• Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) al medicamento
• Hinchazón del rostro, manos o pies (angioedema)
• Urticaria
• Síndrome lupoide (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce autoanticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Igroseles

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la indicación
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Igroseles

• Los principios activos son atenolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol + 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son carbonato de magnesio, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio, almidón de maíz.

Descripción del aspecto de Igroseles y contenido del envase
Los comprimidos de Igroseles 100 mg + 25 mg son blancos, redondos, biconvexos con línea de fractura en un lado.
Los comprimidos de Igroseles vienen envasados en blísteres de PVC/aluminio y están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Italia