Игрозелес
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Игрозелес 50 мг + 12,5 мг таблетки
- 1. Что такое Игрозелес и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед применением Игрозелес
- 3. Как принимать Игрозелес
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Игрозелес
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- 1. Что такое Игрозелес и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед приемом Игрозелес
- 3. Как принимать Игрозелес
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Игрозелес
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пациента
Игрозелес 50 мг + 12,5 мг таблетки
атенолол + клорталидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Игрозелес и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Игрозелеса
- Как принимать Игрозелес
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Игрозелес
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Игрозелес и для чего он применяется
Игрозелес содержит два различных активных вещества: атенолол и клорталлидон. Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Клорталлидон относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, действие которых заключается в увеличении количества мочи, вырабатываемой почками.
Игрозелес показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) лёгкой или умеренной степени, особенно в тех случаях, когда формы заболевания не поддавались удовлетворительному лечению при применении одного атенолола (бета-блокатора) или одного клорталлидона (диуретика).
2. Что необходимо знать перед применением Игрозелес
Не принимайте Игрозелес
- Если у вас аллергия на атенолол или хлорталидон (или производные сульфамидов) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия).
- Если у вас тяжелое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, которое возникает, когда ваше сердце не перекачивает достаточное количество крови по всему организму;
- Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотензия).
- Если врач диагностировал у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).
- Если у вас тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения.
- Если у вас нарушение сердечного ритма, называемое «болезнь синусового узла» или «атриовентрикулярная блокада II или III степени».
- Если у вас опухоль надпочечников, называемая «феохромоцитома», не подвергавшаяся лечению.
- Если функция вашего сердца недостаточна и не контролируется адекватной терапией (неконтролируемая сердечная недостаточность).
- Если у вас тяжелые заболевания печени и/или почек.
- Если у вас подагра (заболевание, при котором в крови повышена концентрация мочевой кислоты, вызывающее сильные боли и отеки в некоторых суставах).
- Если у вас слишком низкий уровень калия и/или натрия или слишком высокий уровень кальция и/или мочевой кислоты в крови.
- Если у вас болезнь Аддисона (заболевание надпочечников).
- Если вы беременны.
- Если вы кормите грудью.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Игрозелес:
- Если у вас сердечная недостаточность.
- Если у вас заболевание сердца, называемое стенокардией Принцметала, поскольку Игрозелес может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии.
- Если у вас нарушения периферического артериального кровообращения, даже незначительные, поскольку Игрозелес может усугубить эти нарушения.
- Если у вас нарушение сердечного ритма, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку Игрозелес может ухудшить это состояние.
- Если у вас гипогликемия; это лекарственное средство может маскировать симптомы, указывающие на слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), такие как учащение сердцебиения, сердцебиение и чрезмерное потоотделение. Кроме того, оно может повышать уровень глюкозы в крови, поэтому рекомендуется регулярно измерять его в ходе лечения.
- Если у вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз). Лекарство может скрывать симптомы тиреотоксикоза, такие как учащенное сердцебиение, дрожь или чрезмерное потоотделение.
- Если у вас чрезмерно снижена частота сердечных сокращений. В таких случаях врач может снизить дозу препарата.
- Если у вас в анамнезе были тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия); это лекарственное средство может усугубить такие реакции и снизить эффективность терапии адреналином. Кроме того, Игрозелес может вызывать ангионевротический отек и крапивницу.
- Если у вас внезапные спазмы дыхательных путей (бронхоспазм), например, при астме. В таких случаях врач может скорректировать дозировку препарата.
- Если вы проходите лечение при опухоли, называемой феохромоцитома; в этом случае артериальное давление должно тщательно контролироваться в ходе лечения;
- Если у вас заболевания почек (почечная недостаточность).
- Если вы проходите лечение офтальмическими бета-блокаторами, поскольку эффект Игрозелес может усиливаться.
- Если у вас заболевания печени (нарушение функции печени или прогрессирующая гепатопатия).
- При нарушении концентрации калия, натрия и мочевой кислоты в крови врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля уровня этих веществ.
- Если у вас появляются симптомы, указывающие на синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает аутоантитела, поражающие в основном кожу и суставы). Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Игрозелес.
Важно не прекращать резко прием Игрозелес, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца.
Антидопинговые тесты
Для спортсменов: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Игрозелес не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Игрозелес
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) или дигидропиридины (например, нифедипин) или клонидин, применяемые для лечения высокого кровяного давления.
- Баклофен, применяемый как мышечный релаксант с действием на центральную нервную систему.
- Сердечные гликозиды, такие как дигоксин, применяемые для лечения сердечной недостаточности.
- Противоаритмические препараты (например, дизопирамид или амиодарон), применяемые для лечения нарушений сердечного ритма.
- Симпатомиметические препараты, такие как адреналин, применяемые для стимуляции сердечной деятельности.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), применяемые для контроля боли и воспаления.
- Пероральные сахароснижающие препараты или инсулин, применяемые для лечения диабета.
- Препараты, применяемые для лечения психических заболеваний (литий). Совместное применение с Игрозелес может потребовать коррекции дозы препарата, содержащего литий.
Если вы направляетесь в больницу на хирургическую операцию, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Игрозелес. Это связано с тем, что при одновременном применении некоторых видов анестетиков и этого лекарственного средства может возникнуть снижение артериального давления (гипотензия).
Беременность и лактация
Игрозелес не следует принимать во время беременности.
Игрозелес не следует принимать во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Игрозелес может вызывать головокружение и усталость. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
3. Как принимать Игрозелес
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может назначить более высокую дозу.
Применение у детей и подростков
Игрозелес не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может принять решение назначить вам Игрозелес в более низких дозах.
Пациенты с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Игрозелес не должен применяться, если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если вы примете Игрозелес в дозе больше рекомендованной
Если вы примете Игрозелес в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог убедиться, что именно вы приняли.
Возможны следующие симптомы: замедление сердцебиения, низкое кровяное давление, нарушение насосной функции сердца (острая сердечная недостаточность) и затруднение дыхания, а также сужение нижних дыхательных путей (бронхов) с затруднением дыхания (бронхоспазм).
Если вы забыли принять Игрозелес
Если вы забыли принять дозу Игрозелес, примите её, как только вспомните. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Игрозелесом
Не прекращайте приём Игрозелеса без консультации с врачом.
Необходимо постепенно прекращать приём препарата.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Игрозелес может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Холодные руки и ноги
- Замедление сердцебиения (брадикардия)
- Желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту)
- Ощущение усталости
- Изменения некоторых показателей анализов крови, например, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня сахара (глюкозы), низкий уровень натрия, низкий уровень калия, повышение уровня мочевой кислоты
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Нарушения сна
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Кожные высыпания (пурпура)
- Снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови
- Перепады настроения
- Кошмары
- Изменения личности (психоз) или галлюцинации
- Психиатрический синдром, характеризующийся двигательными нарушениями, включая невозможность двигаться (кататония)
- Ухудшение неврологических расстройств с психической депрессией
- Ощущение спутанности сознания и нарушения памяти
- Головокружение
- Головная боль
- Ощущение покалывания или онемения в руках или ногах (парестезия)
- Сухость глаз
- Нарушения зрения
- Ухудшение сердечной недостаточности
- Нарушение электрических импульсов, вызывающих сердцебиение (провокация атриовентрикулярной блокады)
- Резкое снижение артериального давления при внезапной смене положения тела (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться потерей сознания (обморок)
- Усиление боли в ногах при физической нагрузке (усугубление перемежающейся хромоты)
- Онемение и спазм пальцев, сопровождающиеся жжением и болью (болезнь Рейно)
- Внезапное сужение дыхательных путей, вызывающее затруднённое дыхание (бронхоспазм), если у вас есть или ранее была бронхиальная астма
- Сухость во рту
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- Повреждение печени (печеночная токсичность) и возможные проблемы с застоем желчи в печени (внутрипеченочный холестаз)
- Выпадение волос
- Сухая, шелушащаяся кожа, как при псориазе, или ухудшение псориаза
- Кожная сыпь
- Ухудшение депигментированных участков кожи при наличии витилиго
- Неспособность сохранить эрекцию (импотенция)
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Повышение уровня антител, которые организм вырабатывает против собственных тканей — так называемых антинуклеарных антител (выявляются при анализе крови). Это явление наблюдалось, однако его клиническая значимость неизвестна
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Запор (стипсис)
- Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на препарат
- Отёк лица, рук, ног (ангионевротический отёк)
- Крапивница
- Синдром, сходный с системной красной волчанкой (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает аутоантитела, атакующие в основном кожу и суставы)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётовности:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Игрозелес.
5. Как хранить Игрозелес
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Срок годности.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Игрозелес
- Действующие вещества: атенолол и клорталидон. Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола + 12,5 мг клорталдиона.
- Вспомогательные вещества: карбонат магния, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния, кукурузный крахмал.
Описание внешнего вида Игрозелес и содержимое упаковки
Таблетки Игрозелес 50 мг + 12,5 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки Игрозелес 50 мг + 12,5 мг упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия и выпускаются в упаковках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Италия
Инструкция по применению: информация для пациента
ИГРОЗЕЛЕС 100 мг + 25 мг таблетки
атенолол + клорталидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Игрозелес и для чего он применяется
- Что следует знать перед приёмом Игрозелеса
- Как принимать Игрозелес
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Игрозелес
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Игрозелес и для чего он применяется
Игрозелес содержит два различных активных вещества: атенолол и клорталидон. Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Клорталидон относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, действие которых заключается в увеличении количества мочи, образующейся в почках.
Игрозелес показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии), в особенности при тех формах, которые не поддавались удовлетворительному лечению при применении одного атенолола (бета-блокатора) или одного клорталидона (диуретика).
2. Что нужно знать перед приемом Игрозелес
Не принимайте Игрозелес
- Если у вас аллергия на атенолол, хлорталидон (или сульфамидные производные) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия).
- Если у вас тяжелое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, возникающее, когда сердце не перекачивает достаточное количество крови по организму.
- Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
- Если врач диагностировал у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).
- Если у вас тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения.
- Если у вас нарушение сердечного ритма, называемое «болезнь синусового узла» или «атриовентрикулярная блокада II или III степени».
- Если у вас опухоль надпочечников, называемая «феохромоцитома», не подвергавшаяся лечению.
- Если у вас недостаточная функция сердца, не контролируемая адекватной терапией (неконтролируемая сердечная недостаточность).
- Если у вас тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
- Если у вас заболевание, называемое подагрой (повышенное содержание мочевой кислоты в крови, вызывающее сильную боль и отек суставов).
- Если у вас слишком низкий уровень калия и/или натрия или слишком высокий уровень кальция и/или мочевой кислоты в крови.
- Если у вас болезнь Аддисона (заболевание надпочечников).
- Если вы беременны.
- Если вы кормите грудью.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Игрозелес:
- Если у вас сердечная недостаточность.
- Если у вас заболевание сердца, называемое стенокардией Принцметала, поскольку Игрозелес может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии.
- Если у вас нарушения периферического артериального кровообращения, даже незначительные, поскольку Игрозелес может усугубить эти состояния.
- Если у вас нарушение сердечного ритма, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку Игрозелес может ухудшить это состояние.
- Если у вас гипогликемия; это лекарственное средство может маскировать симптомы, указывающие на слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), такие как учащение сердцебиения, сердцебиение и чрезмерное потоотделение. Кроме того, оно может повышать уровень сахара в крови, поэтому рекомендуется многократно измерять его в ходе лечения.
- Если у вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз). Препарат может скрывать симптомы тиреотоксикоза, такие как учащенное сердцебиение, дрожь или чрезмерное потоотделение.
- Если у вас чрезмерно снижена частота сердечных сокращений. В таких случаях врач может снизить дозу препарата.
- Если у вас в анамнезе были тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия); это лекарственное средство может усилить такие аллергические реакции и снизить ответ на терапию адреналином. Игрозелес также может вызывать ангионевротический отек и крапивницу.
- Если у вас внезапные спазмы дыхательных путей (бронхоспазм), например, при астме. В таких случаях врач может скорректировать дозу препарата.
- Если вы проходите лечение по поводу опухоли, называемой феохромоцитома; в этом случае артериальное давление должно тщательно контролироваться в ходе лечения.
- Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность).
- Если вы принимаете глазные бета-блокаторы, поскольку эффекты Игрозелес могут усиливаться.
- Если у вас проблемы с печенью (нарушение функции печени или прогрессирующая гепатопатия).
- При нарушении концентрации калия, натрия и мочевой кислоты в крови врач может назначить вам сдачу анализов крови для периодического контроля этих показателей.
- Если у вас появляются симптомы, указывающие на синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает аутоантитела, атакующие в первую очередь кожу и суставы). Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Игрозелес.
Важно не прекращать резко прием Игрозелес, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Антидопинговые тесты
Для лиц, занимающихся спортом: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.
Дети и подростки
Игрозелес не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Игрозелес
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) или дигидропиридины (например, нифедипин) или клонидин, применяемые для лечения высокого артериального давления.
- Баклофен, применяемый как миорелаксант с действием на центральную нервную систему.
- Сердечные гликозиды, такие как дигоксин, применяемые для лечения сердечной недостаточности.
- Противоаритмические препараты (например, дизопирамид или амиодарон), применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения.
- Симпатомиметики, такие как адреналин, применяемые для стимуляции деятельности сердца.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), применяемые для контроля боли и воспаления.
- Противодиабетические пероральные препараты или инсулин, применяемые для лечения диабета.
- Препараты, применяемые для лечения психических заболеваний (литий). Совместное применение с Игрозелес может потребовать коррекции дозы препарата, содержащего литий.
Если вы направляетесь в больницу на хирургическое вмешательство, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете Игрозелес. Это связано с тем, что при введении некоторых видов анестетиков на фоне приема этого препарата может возникнуть снижение артериального давления (гипотензия).
Беременность и кормление грудью
Игрозелес не следует принимать во время беременности.
Игрозелес не следует принимать во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Игрозелес может вызывать головокружение и усталость. При появлении этих симптомов не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
3. Как принимать Игрозелес
Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может назначить вам дополнительно другой препарат против повышенного артериального давления, например, вазодилататор.
Применение у детей и подростков
Игрозелес не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, врач может принять решение назначить вам Игрозелес в более низких дозах.
Пациенты с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Игрозелес не должен применяться при тяжелых нарушениях функции почек.
Если вы приняли Игрозелес в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Игрозелес в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач мог видеть, что именно вы приняли.
Возможны следующие симптомы: замедлённый сердечный ритм, низкое артериальное давление, нарушение насосной функции сердца (острая сердечная недостаточность) и затруднённое дыхание, а также сужение нижних дыхательных путей (бронхов) с затруднением дыхания (бронхоспазм).
Если вы забыли принять Игрозелес
Если вы забыли принять дозу Игрозелеса, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если почти настало время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Игрозелесом
Не прекращайте приём Игрозелеса без консультации с врачом.
Необходимо постепенно отменять препарат.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- Холодные руки и ноги
- Замедление сердечного ритма (брадикардия)
- Желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту)
- Ощущение усталости
- Изменения некоторых показателей анализов крови, например, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня сахара (глюкозы), низкий уровень натрия, низкий уровень калия, повышение уровня мочевой кислоты
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- Нарушения сна
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Кожные высыпания (пурпура)
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови
- Перепады настроения
- Кошмары
- Изменения личности (психоз) или галлюцинации
- Психиатрический синдром, характеризующийся двигательными нарушениями, включая невозможность двигаться (кататония)
- Ухудшение неврологических расстройств с психической депрессией
- Ощущение спутанности сознания и нарушения памяти
- Головокружение
- Головная боль
- Ощущение покалывания или онемения в руках или ногах (парестезия)
- Сухость глаз
- Нарушения зрения
- Ухудшение сердечной недостаточности
- Нарушение электрических импульсов, вызывающих сердечный ритм (провокация сердечной блокады)
- Резкое снижение артериального давления при внезапной смене положения тела (ортостатическая гипотензия), что может сопровождаться потерей сознания (обморок)
- Усиление боли в ногах при физической нагрузке (ухудшение перемежающейся хромоты)
- Онемение и спазм пальцев, сопровождающиеся ощущением жара и боли (болезнь Рейно)
- Внезапное сужение дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм), если у вас есть или было в анамнезе астма
- Сухость во рту
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- Повреждение печени (печеночная токсичность) и возможные проблемы с застоем желчи в печени (внутрипеченочная холестазия)
- Выпадение волос
- Сухая и шелушащаяся кожа, как при псориазе, или ухудшение псориаза
- Кожная сыпь
- Ухудшение депигментированных участков кожи при наличии витилиго
- Неспособность сохранять эрекцию (импотенция)
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Повышение уровня антител, вырабатываемых организмом против собственных клеток, так называемых антинуклеарных антител (выявляются при анализе крови). Это явление наблюдалось, однако его клиническое значение неизвестно
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Запор (стipsis)
- Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на препарат
- Отек лица, рук, ног (ангионевротический отек)
- Крапивница
- Синдром, схожий с системной красной волчанкой (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает аутоантитела, атакующие в основном кожу и суставы)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Игрозелес
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Срок годности.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Игрозелес
- Действующие вещества: атенолол и клорталидон. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола и 25 мг клорталридона.
- Вспомогательные компоненты: карбонат магния, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния, кукурузный крахмал.
Описание внешнего вида Игрозелеса и содержимое упаковки
Таблетки Игрозелес 100 мг + 25 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской деления на одной стороне.
Таблетки Игрозелес упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия и выпускаются в упаковках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
TEOFARMA S.R.L.
VIA FRATELLI CERVI, 8, 27010 - VALLE SALIMBENE - PAVIA (PV).
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi
20089 Rozzano (MI)
Италия