Інструкція: інформація для пацієнта

Гранісетрон MYLAN GENERICS 1 мг таблетки в оболонці, 2 мг таблетки в оболонці

гранісетрон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. у розділі 4.

Зміст цього листка:

Що таке Гранісетрон MYLAN GENERICS і для чого призначений
Що варто знати перед прийомом Гранісетрону MYLAN GENERICS
Як приймати Гранісетрон MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гранісетрон MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

Назва вашого лікарського засобу — Гранісетрон MYLAN GENERICS 1 мг таблетки в оболонці або Гранісетрон MYLAN GENERICS 2 мг таблетки в оболонці (надалі в цьому листку зазначається як Гранісетрон MYLAN GENERICS).

1. Що таке Гранісетрон MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Гранісетрон MYLAN GENERICS містить лікарський засіб під назвою гранісетрон. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецептора 5-HT₃» або «протиблювотні». Ці таблетки призначені тільки для застосування у дорослих.
Гранісетрон MYLAN GENERICS застосовують для профілактики або лікування нудоти та блювоти (відчуття нездужання та поганого самопочуття), спричинених іншими медичними процедурами, такими як хіміотерапія або променева терапія при раку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Гранісетрону MYLAN GENERICS

Не приймайте Гранісетрон MYLAN GENERICS
Якщо Ви алергічно реагуєте на гранісетрон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом цього
лікарського засобу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Гранісетрону MYLAN GENERICS, якщо:

у Вас є порушення рухової активності кишечника через його обструкцію
є проблеми з серцем, Ви отримували лікування раку препаратом, який, як відомо, може пошкодити серце, або маєте порушення рівнів солей у організмі, таких як калій, натрій та кальцій (електролітні порушення)
у Вас алергія на інші ліки «антагоністи рецептора 5-HT». До них належать доласетрон, ондансетрон, які, як і цей препарат, використовуються для лікування та профілактики нудоти та блювоти.

Серотоніновий синдром — це нечаста, але потенційно небезпечна для життя реакція,
яка може виникнути при застосуванні гранісетрону. Він може спричинити серйозні порушення роботи мозку, м’язів та
шлунково-кишкового тракту (див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»). Реакція може виникнути навіть при прийомі гранісетрону окремо, але ймовірність її зростає, якщо гранісетрон приймається разом з іншими ліками (зокрема, флуоксетином, пароксетином, сертраліном, флувоксаміном,
циталопрамом, есциталопрамом, венлафаксином, дулоксетином). Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, медсестру або фармацевта про всі ліки, які приймаєте.
Діти та підлітки
Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб.
Інші ліки та Гранісетрон MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Це пов’язано з тим, що Гранісетрон MYLAN GENERICS може впливати на дію деяких інших ліків.
Також деякі інші ліки можуть впливати на дію цих таблеток.
Зокрема, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

ліки, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму
ліки, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм як можливий побічний ефект, наприклад доласетрон, ондансетрон
фенобарбітал — лікарський засіб для лікування епілепсії
ліки під назвою кетоконазол, що використовується для лікування грибкових інфекцій
антибіотик еритроміцин, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій
ліки, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), що використовуються для лікування депресії та/або тривожності, наприклад флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам
ліки, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (SNRI), що використовуються для лікування депресії та/або тривожності, наприклад венлафаксин, дулоксетин.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Зазвичай Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Невідомо, чи може цей
лікарський засіб потрапляти до грудного молока.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гранісетрон MYLAN GENERICS зазвичай не має або має несуттєвий вплив на здатність керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Гранісетрон MYLAN GENERICS містить лактозу та натрій
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього
лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Гранісетрон MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Доза Гранісетрону MYLAN GENERICS може відрізнятися від одного пацієнта до іншого. Вона залежить від вашого віку, ваги тіла, а також від того, застосовується препарат для профілактики чи лікування нудоти та блювоти. Правильну дозу вам призначить лікар.
Профілактика нудоти або блювоти
Першу дозу Гранісетрону MYLAN GENERICS зазвичай застосовують за годину до початку променевої або хіміотерапії. Рекомендована доза — одна таблетка 1 мг двічі на добу або одна таблетка 2 мг один раз на добу протягом максимум одного тижня після променевої або хіміотерапії.
Лікування нудоти або блювоти
Рекомендована доза — одна таблетка 1 мг двічі на добу або одна таблетка 2 мг один раз на добу.
Якщо ви застосували більше Гранісетрону MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток Гранісетрону MYLAN GENERICS, негайно зверніться до лікаря або медсестри. Симптоми передозування можуть включати незначний головний біль. Лікування буде призначено відповідно до симптомів.
Якщо ви забули прийняти дозу Гранісетрону MYLAN GENERICS
Якщо, на вашу думку, ви пропустили прийом ліків, обов’язково повідомте про це лікареві або медсестрі. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Гранісетроном MYLAN GENERICS
Не припиняйте прийом ліків до завершення курсу лікування. Якщо ви перервете лікування, симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або відразу ж поїдьте до найближчої лікарні:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

алергічні реакції (анапілаксія). Симптоми можуть включати набряк горла, обличчя, губ і рота або інших частин тіла, труднощі з диханням або ковтанням, висипання на шкірі, свербіж або кропив’янку
зміни серцевого ритму та зміни, виявлені на ЕКГ (електрична реєстрація серцевої діяльності)
серотоніновий синдром: симптоми можуть включати діарею, нудоту, блювоту, підвищену температуру та підвищений артеріальний тиск, надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, озноб, тремтіння, судоми або м’язову ригідність, втрата координації та непокій.

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

головний біль
запор. Ваш лікар перевірить ваш стан

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

проблеми зі сном (неспання)
зміни в роботі печінки, які виявляються при аналізах крові
діарея

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

висипання на шкірі
незвичайні непрохідні рухи, зокрема тремтіння, м’язова ригідність та м’язові скорочення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гранісетрон MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Зберігайте у оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ».
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гранісетрон MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є гранісетрону хлорид. Кожна таблетка містить 1 мг або 2 мг гранісетрону у
вигляді гранісетрону хлориду.
Інші інгредієнти (допоміжні речовини) — лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Гранісетрон MYLAN
GENERICS містить лактозу та натрій»), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану
(Е171), натрію амілгліколят, макрогол, гіпромелоза та полісорбат.
Опис зовнішнього вигляду таблеток Гранісетрон MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Таблетки круглі, від білого до білуватого кольору. На одній стороні таблетки 1 мг є відбиток «GS»,
інша сторона — гладка, тоді як таблетка 2 мг має відбиток «GS2» на одній стороні, а інша сторона —
гладка.
Гранісетрон MYLAN GENERICS доступний у блистерних упаковках по 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 90, 100, 150, 200, 250 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Generics UK Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire EN6 1TL
Великобританія
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами
Італія: Granisetron Mylan Generics tablets 1 mg compresse rivestite con film
Granisetron Mylan Generics tablets 2 mg compresse rivestite con film
Словаччина: Granisetron Mylan 1 mg
Чехія: GRANISETRON MYLAN 1 mg, potahované tablety
Угорщина: Granigen 1 mg filmtabletta
Нідерланди: Granisetron Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten
Granisetron Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten