Ulotka informacyjna: Informacja dla pacjenta

Granisetron Mylan Generics 1 mg tabletki powlekane, 2 mg tabletki powlekane

granisetron
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Granisetron Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Granisetron Mylan Generics
Jak stosować Granisetron Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Granisetron Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

Nazwa Twojego leku to Granisetron Mylan Generics 1 mg tabletki powlekane lub
Granisetron Mylan Generics 2 mg tabletki powlekane (w dalszej części niniejszej ulotki nazywane
Granisetron Mylan Generics).

1. Co to jest Granisetron Mylan Generics i do czego służy

Granisetron Mylan Generics zawiera substancję leczniczą zwaną granisetronem. Lek ten należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora 5-HT” lub „przeciwwymiotnymi”. Te tabletki przeznaczone są wyłącznie dla dorosłych.
Granisetron Mylan Generics stosuje się w celu zapobiegania lub leczenia nudności i wymiotów (uczucia niedoboru i mdłości) wywołanych innymi leczeniami medycznymi, takimi jak chemioterapia lub radioterapia nowotworów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Granisetron Mylan Generics

Nie przyjmuj Granisetron Mylan Generics
Jeśli jest uczulony na granisetron lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Jeśli nie jest pewien, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem tego
leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem Granisetron Mylan Generics, jeśli:

masz zaburzenia ruchu jelit spowodowane zablokowaniem jelita
masz problemy z sercem, był leczony na raka lekiem, który może uszkadzać serce, lub masz problemy z poziomem soli, takich jak potas, sód i wapń w organizmie (zaburzenia elektrolitowe)
jesteś uczulony na inne leki „antagonisty receptora 5-HT”. Do tych leków należą dolasetron, ondansetron, stosowane podobnie jak ten lek w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom.

Zespół serotonergiczny to niezbyt częste, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, które mogą wystąpić przy stosowaniu granisetronu. Może powodować poważne zaburzenia działania mózgu, mięśni i układu trawiennego (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja ta może wystąpić przy samodzielnym stosowaniu granisetronu, ale jest bardziej prawdopodobna, gdy granisetron przyjmuje się razem z niektórymi innymi lekami (w szczególności fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, fluwoksymina, citalopram, escitalopram, wenlafaksyna, duloksetyna). Upewnij się, że poinformujesz lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku.
Inne leki i Granisetron Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ponieważ Granisetron Mylan Generics może wpływać na sposób działania niektórych leków. Niektóre inne leki mogą również wpływać na działanie tych tabletek.
W szczególności poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca
leki, które mogą powodować nieregularny rytm serca jako możliwe działanie niepożądane, np. dolasetron, ondansetron
fenobarbital, lek stosowany w leczeniu epilepsji
lek zwany ketokonazolem, stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
antybiotyk erytromycynę, stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych
leki znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane w leczeniu depresji i/lub lęku, np. fluoksetyna, paroksetyna, sertalina, fluwoksymina, citalopram, escitalopram
leki znane jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny-noradrenaliny (SNRI), stosowane w leczeniu depresji i/lub lęku, np. wenlafaksyna, duloksetyna.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zwykle nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy ten lek może przenikać do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Granisetron Mylan Generics zazwyczaj nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania narzędzi czy maszyn.
Granisetron Mylan Generics zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Granisetron Mylan Generics

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Tabletki należy połykać całkowicie, wraz z wodą.
Dawka Granisetron Mylan Generics różni się od pacjenta do pacjenta. Zależy ona od Twojego wieku,
wagi ciała oraz od tego, czy lek jest stosowany w celu zapobiegania czy leczenia nudności i wymiotów. Lekarz
ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Zapobieganie nudnościom lub wymiotom
Pierwszą dawkę Granisetron Mylan Generics podaje się zazwyczaj godzinę przed radioterapią lub
chemioterapią. Zalecaną dawką jest jedna tabletka 1 mg dwa razy dziennie lub jedna tabletka 2 mg
jeden raz dziennie, przez maksymalnie jeden tydzień po zakończeniu radioterapii lub
chemioterapii.
Leczenie nudności lub wymiotów
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 1 mg dwa razy dziennie lub jedna tabletka 2 mg jeden
raz dziennie.
Jeśli zażyjesz więcej Granisetron Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek Granisetron Mylan Generics, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Objawy przedawkowania obejmują łagodny ból głowy. Będziesz leczony na podstawie objawów.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę Granisetron Mylan Generics
Jeśli uważasz, że zapomniałeś zażyć lek, porozmawiaj o tym z lekarzem lub pielęgniarką.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Granisetron Mylan Generics
Nie przerywaj przyjmowania leku przed zakończeniem leczenia. Jeśli przerwiesz leczenie lekiem,
objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub
farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Jeśli zauważysz jeden z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

reakcje alergiczne (anafilaksja). Objawy mogą obejmować obrzęk gardła, twarzy, warg i jamy ustnej lub innych części ciała, trudności z oddychaniem lub połykaniem, wysypkę, świąd lub pokrzywkę
zaburzenia rytmu serca (rytmu) oraz zmiany obserwowane w EKG (elektrycznej rejestracji czynności serca)
zespół serotonergiczny: objawy mogą obejmować biegunkę, nudności, wymioty, wysoką temperaturę i podwyższone ciśnienie krwi, nadmierny pot, przyspieszony puls, niepokój, dezorientację, halucynacje, dreszcze, drżenie, skurcze lub sztywność mięśni, utratę koordynacji i niepokój.

Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

ból głowy
zaparcia. Twój lekarz będzie monitorować stan Twojego zdrowia

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

trudności ze snem (bezsenność)
zmiany w funkcjonowaniu wątroby widoczne w badaniach krwi
biegunka

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

wysypka
niepoddające się kontroli, nieprawidłowe ruchy, w tym drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Granisetron Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC.”
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Granisetron Mylan Generics
Substancją czynną jest chlorowodorek granisetronu. Każda tabletka zawiera 1 mg lub 2 mg granisetronu w postaci chlorowodorku granisetronu.
Inne składniki (substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Granisetron Mylan Generics zawiera laktozę i sód”), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), glikolian sodu skrobi, makrogol, hipromeloza i polisorbat.
Opis wyglądu tabletek Granisetron Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki są okrągłe, o kolorze od białego do prawie białego. Tabletka 1 mg ma tłoczone oznaczenie „GS” po jednej stronie i jest gładka po drugiej stronie, natomiast tabletka 2 mg ma tłoczone oznaczenie „GS2” po jednej stronie i jest gładka po drugiej stronie.
Granisetron Mylan Generics jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250 i 500 tabletek.
Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producenci odpowiedzialni za wydanie serii:
Generics UK Ltd
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire EN6 1TL
Wielka Brytania
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi
Włochy: Granisetron Mylan Generics tablets 1 mg compresse rivestite con film
Granisetron Mylan Generics tablets 2 mg compresse rivestite con film
Słowacja: Granisetron Mylan 1 mg
Republika Czeska: GRANISETRON MYLAN 1 mg, potahované tablety
Węgry: Granigen 1 mg filmtabletta
Holandia: Granisetron Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten
Granisetron Mylan 2 mg, filmomhulde tabletten