Гомеїса

Інструкція: інформація для користувача

ГОМЕЇСА 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Есциталопрам
Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зміст цієї інструкції :

1. Що таке Гомеїса і для чого застосовують цей засіб
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Гомеїса
3. Як застосовувати Гомеїса
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гомеїса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гомеїса і для чого призначається цей засіб

Гомеїса належить до групи антидепресантів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки допомагають підвищити рівень серотоніну в мозку. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Гомеїса містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як панічний розлад із або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад) у дорослих віком понад 18 років.
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Гомеїсу, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Гомеїси

Не приймайте Гомеїсу

• якщо Ви алергіки на есциталопрам або на будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)
• якщо Ви від народження маєте або мали епізоди ненормального серцевого ритму (виявляється за допомогою електрокардіограми — ЕКГ, дослідження, що оцінює роботу серця)
• якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Інші ліки та Гомеїса»)

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гомеїси.
Повідомте лікареві про будь-які захворювання, які Ви мали раніше, оскільки лікар може це врахувати.
Зокрема, повідомте лікареві:

• якщо Ви страждаєте від епілепсії. Лікування Гомеїсою слід припинити, якщо у Вас вперше виникли судоми або збільшилася частота нападів епілепсії (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• якщо у Вас є думки про самогубство або про те, щоб заподіяти собі шкоду. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»
• якщо функція Вашої печінки або нирок знижена. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого лікування
• якщо Ви страждаєте цукровим діабетом. Лікування Гомеїсою може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або оральних гіпоглікемічних засобів
• якщо Ваш рівень натрію в крові знижений
• якщо Вам менше 18 років
• якщо Ви раніше страждали манією або маніакальною депресією
• якщо Ви схильні до кровотеч або легко у Вас утворюються синці
• якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи рослинні препарати. Див. підрозділ «Інші ліки та Гомеїса»
• якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (ЕКТ)
• якщо у Вас є або були проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в оці)
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо Ви страждаєте або страждали від захворювань серця, включаючи коронарну хворобу серця, серцевий напад або серцеву недостатність
• якщо у Вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або якщо Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити значну кількість солі внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювання або прийому діуретиків (таблетки для сечовипускання)
• якщо Ваш серцевий ритм прискорений або нерегулярний, або якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як запаморочення, втрату свідомості або головокружіння при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу.
Це характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю.
Якщо у Вас виникнуть такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі залишатися сидячим або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили такі симптоми.
Ліки, такі як Гомеїса (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді Ви можете відчувати імпульс заподіяти собі шкоду або навіть скоїти самогубство.
Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки потребують близько двох тижнів або більше, щоб проявити ефект.
Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

• якщо Ви раніше вже думали про самогубство або заподіяння собі шкоди
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами

Якщо в будь-який момент Ви відчуєте бажання заподіяти собі шкоду або скоїти самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близького родича або хорошого друга про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію.
Можна попросити їх сказати Вам, чи вважають вони, що Ваша депресія або тривога погіршуються, або чи стурбовані вони змінами у Вашій поведінці.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Гомеїса зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресивність, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків.
Незважаючи на це, лікар може все ж призначити Гомеїсу пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них.
Якщо лікар призначив Гомеїсу пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, зверніться знову до лікаря.
Якщо Ви хочете отримати додаткову інформацію, знову зверніться до лікаря.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптоми під час прийому Гомеїси.
Крім того, довгострокові ефекти Гомеїси щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлені для цієї вікової групи.
Інші ліки та Гомеїса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Ви повинні чекати 14 днів перед початком прийому Гомеїси. Після припинення прийому Гомеїси має пройти 7 днів, перш ніж можна приймати один із цих ліків.
• селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії)
• незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів
• антибіотик лінезолід
• літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан (амінокислота)
• інші ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як іміпримін, десіпрімін та флуоксамін
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів
• циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть спричинити підвищення рівня Гомеїси в крові
• рослину звіробій ( Hypericum perforatum ), рослинний препарат, що використовується при депресії
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю)
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та при припиненні терапії Гомеїсою, щоб перевірити, чи досі адекватна доза антикоагулянта
• мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), ترامадол (використовується при сильному болі) та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Гомеїси
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму

Не приймайте Гомеїсу, якщо Ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• антиаритміки класу ІА та ІІІ
• антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
• трициклічні антидепресанти
• деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин)
• деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин)
  Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до Вашого лікаря.

Гомеїса з їжею, напоями та алкоголем
Гомеїсу можна приймати натще або після їжі (див. розділ 3 «Як приймати Гомеїсу»).
Як і при багатьох ліках, поєднання Гомеїси з алкоголем не рекомендується, хоча не очікується, що Гомеїса буде взаємодіяти з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Не приймайте Гомеїсу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Гомеїсу в останні 3 місяці вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Гомеїсу.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, такі як Гомеїса, можуть підвищувати ризик серйозного стану у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Раптове припинення лікування Гомеїсою під час вагітності слід уникати.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендуємо не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки Ви не знатимете, як Гомеїса впливає на Вас

Приймайте Гомеїса строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Гомеїси становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Гомеїси — 5 мг одноразово щодня протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Гомеїси становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно від вашої реакції на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Гомеїси становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Гомеїси становить 10 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Гомеїси становить 5 мг одноразово щодня. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Гомеїса зазвичай не повинна застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію дивіться в розділі 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Гомеїси».
Гомеїса може прийматися з їжею або без неї. Прогризати таблетки не слід, оскільки вони мають гіркий смак. Проковтніть таблетку цілою, запивши невеликою кількістю води.
Для таблеток Гомеїса 10 мг та 20 мг, вкритих плівковою оболонкою
За необхідності таблетку можна розділити.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте покращення стану. Продовжуйте приймати Гомеїса навіть у разі відсутності швидкого поліпшення.
Ніколи не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Гомеїса стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Рекомендовано продовжувати лікування принаймні ще 6 місяців після зникнення симптомів.
Якщо Ви прийняли більше Гомеїси, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо не відчуваєте погіршення стану. Деякі симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни електролітного балансу. Завжди бери з собою флакон/пачку Гомеїси, коли йдеш до лікаря або в лікарню.
Якщо Ви забули прийняти Гомеїсу
Не приймайте подвійну дозу, якщо забули прийняти таблетку.
Якщо Ви забули прийняти дозу Гомеїси, але згадали про це до сну, відразу прийміть її.
Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо ж Ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо Ви припиняєте лікування Гомеїсою
Не припиняйте прийом Гомеїси без поради лікаря.
Після завершення курсу лікування Гомеїсою, як правило, рекомендовано поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів.
При припиненні прийому Гомеїси, особливо раптовому, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Гомеїсою. Ризик вищий, якщо Ви приймали Гомеїсу тривалий час, у високих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними та самостійно зникають протягом кількох тижнів. Проте у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування Гомеїсою, повідомте лікареві. Він може порадити Вам відновити лікування та продовжити зменшувати дозу поступово.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття уколів голкою, печіння (рідше), відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривожність, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), нервозність або збудження, тремтіння (дрожіння), сплутаність свідомості або дезорієнтацію, надмірну емоційність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато побічних ефектів можуть також бути симптомами вашої хвороби, і тому зменшуватимуться, коли ви почуватиметеся краще.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

• труднощі з сечовипусканням
• судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Попередження та застереження»
• жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «Torsione di Punta» (піковий шарнір).

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися наступні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100):

• незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1000):

• якщо у вас з’являються набряки на шкірі, мовленні, губах або обличчі, або ви відчуваєте труднощі з диханням чи відчуття задухи (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
• висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові м’язові скорочення можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10):

• нездужання (нудота).
• Головний біль

Часті (можуть виникати у до 1 особи з 10):

• закладеність носа або виділення з носа (синусит)
• зниження або підвищення апетиту
• тривожність, непокояння, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, зміни шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• підвищена пітливість
• болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу, у жінок — труднощі з досягненням оргазму)
• втому, лихоманку
• набір ваги.

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100):

• кропив’янка, висипання, свербіж
• стиснення зубів, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості
• порушення сну, зміни смаку, втрату свідомості (синкопе)
• розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тинітус)
• випадання волосся
• вагінальні кровотечі
• втрата ваги
• прискорення серцебиття (тахікардія)
• набряки рук або ніг
• носова кровотеча.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1000):

• агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• уповільнення серцебиття.

Деякі пацієнти повідомляли (на підставі наявних даних частоту не можна оцінити):

• думки про самопошкодження (нанесення шкоди собі) або про самогубство (див. також розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Гомеїса»)
• зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості)
• запаморочення при підйомі в положенні стоя через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• зміни в результатах аналізів функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові) та на ЕКГ (електрокардіограмі)
• порушення рухів (непрохідні м’язові скорочення)
• болісні ерекції (пріапізм)
• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синяки), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• збільшення об’єму сечі (неправильна секреція АДГ)
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• манія
• підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці лікарські засоби
• порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», визначається за допомогою ЕКГ, що реєструє електричну активність серця).

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для препаратів, що діють подібно есциталопраму (діюча речовина Гомеїси). Це:

• моторна непокояність (акатизія), відчуття необхідності рухатися, щоб зупинити неприємне відчуття (акатизія)
• анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці
після НЕДІЙ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Що містить Гомеїса
Діючою речовиною є есциталопрам.
Гомеїса 10 мг таблетки в оболонці:
Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (що відповідає 12,775 мг оксалату есциталопраму).
Гомеїса 20 мг таблетки в оболонці:
Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (що відповідає 25,551 мг оксалату есциталопраму).
Інші складові:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Тальк
Натрію кроскармелоза
Магнію стеарат
Оболонка таблетки
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е171)
Макрогол 400

Опис зовнішнього вигляду Гомеїси та вмісту упаковки
Гомеїса випускається у вигляді таблеток в оболонці по 10 мг та 20 мг.
Таблетки описані нижче.
10 мг: біла таблетка овальної форми, двоопукла, в плівковій оболонці, з рисками поділу та написом «10 мг». Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
20 мг: біла таблетка овальної форми, двоопукла, в плівковій оболонці, з рисками поділу та написом «20 мг». Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Гомеїса доступна в таких упаковках:
Непрозорі білі блистери з ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюмінію, що містять 28 таблеток у плівковій оболонці.

Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo,1
03012 Аньяні (FR), Італія
Інструкція з використання: інформація для користувача

Краплі оральні Гомеїса 20 мг/мл, розчин

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка:

1. Що таке Гомеїса і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Гомеїса
3. Як приймати Гомеїса
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гомеїса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гомеїса і для чого призначений цей засіб

Гомеїса належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби сприяють підвищенню рівня серотоніну в мозку. Порушення серотонінергічної системи мозку вважаються важливими факторами, що сприяють розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Діючою речовиною Гомеїси є есциталопрам, який застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад) у дорослих віком старше 18 років.
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Гомеїсу, навіть якщо поліпшення стану відбувається повільно.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Гомеїса

Не приймайте Гомеїса:

• якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• якщо Ви від народження маєте або вже пережили епізод порушення серцевого ритму (виявляється за допомогою електрокардіограми ЕКГ) — дослідження, що оцінює роботу серця.
• якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші ліки та Гомеїса»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гомеїси.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може повинен врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

• якщо Ви страждаєте на епілепсію. Лікування Гомеїсою слід припинити, якщо вперше з’явилися напади судоми або збільшилася частота епілептичних нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• якщо у Вас є думки про самогубство або завдання собі шкоди. Див. підрозділ «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу»
• якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу Вашого лікування
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування Гомеїсою може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів
• якщо Ваш рівень натрію в крові знижений
• якщо Вам менше 18 років
• якщо Ви раніше страждали на манію або маніакальну депресію
• якщо Ви схильні до кровотеч або легко у Вас утворюються синці
• якщо Ви приймаєте інші ліки, включаючи фітозасоби. Див. підрозділ «Інші ліки та Гомеїса»
• якщо Ви проходите електросудомну терапію (ЕСТ)
• якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця, включаючи коронарну хворобу серця, інфаркт міокарда або серцеву недостатність.
• якщо у Вас низький пульс у стані спокою та/або Ви вважаєте, що Ваш організм міг втратити велику кількість солі внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювоти або через прийом діуретиків (таблетки для сечегінних).
• якщо Ваш серцевий ритм швидкий або нерегулярний, якщо Ви відчуваєте симптоми, такі як запаморочення, втрати свідомості або непритомність при підйомі, що може вказувати на порушення серцевого ритму.

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними та швидкими змінами настрою, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникають, негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви страждаєте на панічний розлад, на початку лікування може спостерігатися підвищення тривожності. Негайно повідомте лікареві, якщо виникають такі симптоми.
Ліки, такі як Гомеїса (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗСН)), можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про завдання собі шкоди або самогубство. Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві тижні або більше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки:

• якщо раніше Ви вже думали про самогубство або завдання собі шкоди;
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у дорослих молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про самогубство або завдання собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити батькам або близькому другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи вони помічають погіршення Вашої депресії або тривоги або чи стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Зазвичай Гомеїса не повинна прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків у пацієнтів молодше 18 років спостерігається підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів).
Незважаючи на це, лікар може призначити Гомеїсу пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Гомеїсу пацієнтові молодше 18 років, і Ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо один із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому Гомеїси пацієнтом молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Гомеїси на ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.
Інші ліки та Гомеїса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІНАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Гомеїси. Після припинення прийому Гомеїси має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом одного з цих ліків.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан (амінокислота).
• Інші ліки для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти або інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), наприклад іміпримін, десіпрамін та флуоксевін.
• Суматриптан та схожі ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується від сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксевін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Можуть спричинити підвищення рівня Гомеїси в крові.
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) — фітопрепарат, що використовується при депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та після припинення терапії Гомеїсою, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), трициклічні антидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), бупропіон (використовується для лікування депресії), трамадол (використовується від сильного болю), та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (нейролептики). Може знадобитися корекція дози Гомеїси.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці станів підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Гомеїсу, якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Гомеїса з їжею, напоями та алкоголем
Гомеїсу можна приймати натщесерце або після їжі (див. розділ 3 «Як приймати Гомеїсу»).
Не очікується, що Гомеїса взаємодіятиме з алкоголем. Однак, як і при багатьох ліках, поєднання Гомеїси та алкоголю не рекомендується.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Не приймайте Гомеїсу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Гомеїсу в останні 3 місяці вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, нервозність, дратівність, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо новонароджений має один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Гомеїсу.
Коли приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, подібні до Гомеїси, можуть підвищувати ризик серйозного стану у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Раптове припинення лікування Гомеїсою під час вагітності слід уникати.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Рекомендуємо не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Гомеїса впливає на Вас.
Гомеїса 20 мг/мл краплі для орального прийому, розчин містить спирт
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу. Кожна крапля містить 4,7 мг етанолу.
Для осіб, які займаються спортом, прийом ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах у зв’язку з межовими концентраціями алкоголю, встановленими деякими спортивними федераціями.

3. Як застосовувати Гомеїса

Завжди приймайте Гомеїса точно відповідно до вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Відрахуйте необхідну кількість крапель, які потрібно додати до напою (вода, апельсиновий сік або яблучний сік), коротко перемішайте рідину в склянці та випийте весь напій.
Гомеїса краплі для перорального застосування не слід змішувати з іншими рідинами, крім води, апельсинового або яблучного соку, а також не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза Гомеїса становить 10 мг (10 крапель) на добу одноразово. Лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Панічний розлад
Початкова доза Гомеїса протягом першого тижня лікування становить 5 мг (5 крапель) на добу, після чого її збільшують до 10 мг (10 крапель) на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Гомеїса становить 10 мг (10 крапель) на добу одноразово. Лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу залежно від вашої індивідуальної реакції на лікування.

Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Гомеїса становить 10 мг (10 крапель) на добу одноразово. Лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Гомеїса становить 10 мг (10 крапель) на добу одноразово. Лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 20 мг (20 крапель) на добу.

Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкова рекомендована доза Гомеїса становить 5 мг (5 крапель) на добу одноразово. Лікар може збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на добу.

Діти та підлітки (молодше 18 років)
Зазвичай Гомеїса не повинен застосовуватися дітьми та підлітками. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Гомеїса».

Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Гомеїса навіть у разі відсутності швидкого поліпшення.
Ніколи не змінюйте дозування без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Гомеїса стільки часу, скільки це рекомендував Вам лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше шість місяців після зникнення симптомів.

Якщо Ви прийняли Гомеїса більше, ніж слід
Якщо Ви прийняли дозу Гомеїса, що перевищує призначену, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо Ви не відчуваєте негативних наслідків. Серед симптомів передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювання, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення електролітного балансу. Завжди бери з собою флакон/пачку Гомеїса, коли йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти Гомеїса
Не приймайте подвійну дозу, якщо забули прийняти Гомеїса.
Якщо Ви забули прийняти дозу Гомеїса, але згадали про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ж Ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом у звичному режимі.

Якщо Ви припините лікування Гомеїса
Не припиняйте прийом Гомеїса без поради лікаря. Після завершення курсу лікування Гомеїса, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Гомеїса, особливо раптовому, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Гомеїса. Ризик їх виникнення зростає, якщо Ви приймали Гомеїса тривалий час або у високих дозах, або якщо дозу зменшували занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними та зазвичай самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у Вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування Гомеїса, повідомте лікареві. Він може порадити Вам відновити лікування та продовжити зменшувати дозу більш поступово.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття уколів голками та шпильками, відчуття печіння (рідше), відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривогу, головний біль, нездужання (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння, сплутаність свідомості або дезорієнтацію, підвищену емоційність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому вони зменшаться, коли ви почуватиметеся краще.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть такі побічні ефекти:

• труднощі з сечовипусканням
• судоми (епілептичні напади), див. також розділ «Обережність та застереження»
• жовте забарвлення шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття непритомності — можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «Torsione di Punta» (скручувальна піка).

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися наступні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• якщо у вас з’являються набряки на шкірі, мові, губах або обличчі, або ви відчуваєте труднощі з диханням чи відчуття вдавлення (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові м’язові скорочення можуть бути симптомами рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.

Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• нездужання (нудота)
• головний біль

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• закладеність носа або виділення з носа (синусит)
• зниження або підвищення апетиту
• тривожність, непокій, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, зміни шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• підвищена пітливість
• болі в м’язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму)
• втому, гарячку
• збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• кропив’янка, висипання, свербіж
• скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності
• порушення сну, зміни смаку, непритомність (синкопе)
• розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тинітус)
• випадіння волосся
• вагінальні кровотечі
• втрата ваги
• прискорення серцебиття (тахікардія)
• набряки рук або ніг
• носові кровотечі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• уповільнення серцебиття.

У деяких пацієнтів повідомлялося (на підставі наявних даних частоту визначити неможливо):

• думки про самопошкодження (заподіяння собі шкоди) або про самогубство (див. також розділ 2 «Що ви повинні знати, перш ніж приймати Гомеїса»)
• зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості)
• запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• відхилення в аналізах функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові) та в ЕКГ (електрокардіограмі)
• порушення рухів (непроизвольні м’язові рухи)
• болісні ерекції (пріапізм)
• незвичайні кровотечі, включаючи ті, що виникають на шкірі та слизових оболонках (синяки), та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищена кількість сечі (неправильне виділення АДГ)
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• манія
• підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки
• порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», визначається за допомогою ЕКГ, що фіксує електричну активність серця).

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для препаратів, що діють подібно до есциталопраму (діюча речовина Гомеїси). До них належать:

• моторна непокійність (акатизія) — відчуття необхідності рухатися, щоб зупинити неприємне відчуття
• анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гомеїса
   Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та етикетці флакона після слова «Scad.» (дата закінчення).
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття краплі оральні розчин слід використовувати протягом 8 тижнів і зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гомеїса
Діюча речовина — есциталопрам. Кожен мл крапель оральних Гомеїса містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
1 крапля містить 1 мг есциталопраму.
Інші допоміжні речовини:
пропіл gallat (E310)
безводна лимонна кислота (E330)
етанол 96%
натрію гідроксид
очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Гомеїси та вміст упаковки
Гомеїса краплі оральні, розчин, доступні у флаконі з крапельницею (LDPE) з темного скла (тип III) із дитячим захисним замком (поліетилен), що містить 15 мл крапель оральних, розчину.
Гомеїса краплі оральні, розчин — прозора рідина, майже безбарвна або трохи жовтувата.

Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo,1
03012 Anagni (FR), Італія
Ця інструкція була оновлена у: березні 2020 року