Гомейса: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ГОМЕЙСА 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эсциталопрам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание инструкции:

Что такое ГОМЕЙСА и для чего применяется
Что следует знать перед приемом ГОМЕЙСА
Как принимать ГОМЕЙСА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ГОМЕЙСА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гомейса и для чего он применяется

Гомейса относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Гомейса содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (эпизоды тяжелой депрессии) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией и без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Гомейса, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или ваше состояние ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед приемом Гомейсы

Не принимайте Гомейсу

если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у Вас врождённое заболевание или ранее были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявляется с помощью электрокардиограммы — ЭКГ, исследования, позволяющего оценить работу сердца);
если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел « Другие лекарственные средства и Гомейса »).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Гомейсы.
Сообщите врачу о любых состояниях или заболеваниях, которые у Вас были ранее, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть их.
В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Лечение Гомейсой следует прекратить, если впервые появляются судороги или увеличивается частота эпилептических припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. См. подраздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если функция печени или почек снижена. Врач может потребовать скорректировать дозировку Вашего лекарства;
если у Вас сахарный диабет. Лечение Гомейсой может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозировку инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если уровень натрия в Вашей крови снижен;
если Вам менее 18 лет;
если у Вас ранее были мания или биполярная депрессия;
если у Вас есть склонность к кровотечениям или легкому образованию синяков;
если Вы принимаете другие лекарства, включая растительные препараты. См. подраздел «Другие лекарственные средства и Гомейса»;
если Вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ);
если у Вас есть или были проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность;
если у Вас низкий сердечный ритм в покое и/или если Вы считаете, что Ваш организм мог потерять большое количество соли вследствие сильной и продолжительной диареи и рвоты или при приеме диуретиков (мочегонных таблеток);
если Ваш пульс учащённый или нерегулярный, или если у Вас возникают симптомы, такие как обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.

Имейте в виду
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу.
Она характеризуется необычными и быстрыми изменениями настроения, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Также в первые недели лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя неподвижно. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите такие симптомы.
Лекарственные средства, такие как Гомейса (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать импульсы причинить себе вред или даже покончить с собой. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку такие препараты начинают действовать примерно через две недели или позже.
Вероятность появления таких мыслей выше:

если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этим листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение Вашего поведения.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Гомейса, как правило, не должна применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы лекарственных средств выше риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев).
Несмотря на вышесказанное, врач может назначить Гомейсу пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. Если врач назначил Гомейсу пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь снова к врачу.
Если Вы хотите получить дополнительную информацию, снова свяжитесь с врачом.
Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов при приеме Гомейсы. Кроме того, долгосрочное влияние Гомейсы на безопасность роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы еще не установлено.
Другие лекарственные средства и Гомейса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам следует подождать 14 дней перед началом приема Гомейсы. После прекращения приема Гомейсы должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием одного из этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется для лечения депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяются для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется для лечения биполярного расстройства) и триптофан (аминокислота).
Другие лекарства, применяемые при лечении депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин и флуоксамин.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются для лечения мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти лекарства повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются для лечения язвы желудка), флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Они могут вызвать повышение уровня Гомейсы в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли).
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, врач будет контролировать время свёртываемости Вашей крови в начале и после прекращения терапии Гомейсой, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мефлохин (применяется для лечения малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (применяется для лечения депрессии), трамадол (применяется при сильной боли) и нейролептики (лекарства для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Гомейсы.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Гомейсу, если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на ритм сердца, такие как:

антиаритмические средства класса IA и III;
антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол);
трициклические антидепрессанты;
некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин ВВ, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантерин);
некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин); Если у Вас возникнут дополнительные сомнения, обратитесь к врачу.

Гомейса с пищей, напитками и алкоголем
Гомейсу можно принимать натощак или после еды (см. раздел 3 «Как принимать Гомейсу»).
Как и при приеме многих лекарств, сочетание Гомейсы и алкоголя не рекомендуется, хотя не ожидается, что Гомейса будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Гомейсу, если Вы беременны или кормите грудью, если только врач не обсудил с Вами риски и пользу лечения.
Если Вы принимаете Гомейсу в последние 3 месяца беременности, Вам следует знать, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, гиперрефлексия, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Гомейсу.
Прием лекарственных средств, таких как Гомейса, во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск серьёзного состояния у детей, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Во время беременности следует избегать резкого прекращения лечения Гомейсой.
Циталопрам, лекарственное средство, схожее с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мы рекомендуем не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, какое влияние Гомейса оказывает на Вас.

3. Как принимать ГОМЕЙЗУ

Принимайте Гомейса строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг в один прием один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза Гомейса — 5 мг в один прием один раз в день в течение первой недели, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть дополнительно увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная тревожность
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг в один прием один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от Вашей реакции на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг в один прием один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг в один прием один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Гомейса — 5 мг в один прием один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Гомейса, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что Вы должны знать перед приемом Гомейса».
Гомейса можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запив небольшим количеством воды. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Для таблеток Гомейса 10 мг и 20 мг, покрытых пленочной оболочкой
При необходимости таблетку можно разделить.
Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Гомейса, даже если сразу не чувствуете улучшения своего состояния.
Никогда не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Гомейса в течение всего времени, которое Вам рекомендовал врач. При слишком раннем прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.
Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после исчезновения симптомов.
Если Вы случайно приняли слишком много Гомейса
Если Вы приняли дозу Гомейса, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если Вы не чувствуете недомогания. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Обязательно возьмите с собой флакон/упаковку Гомейса при обращении к врачу или в больницу.
Если Вы забыли принять Гомейса
Не принимайте двойную дозу, если пропустили прием.
Если Вы забыли принять дозу Гомейса, но вспомнили об этом до сна, примите ее немедленно.
На следующий день продолжайте прием в обычном режиме.
Если Вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.
Если Вы прекращаете лечение Гомейса
Не прекращайте прием Гомейса до тех пор, пока врач не скажет Вам, что это можно сделать.
После завершения курса лечения Гомейса, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.
При прекращении приема Гомейса, особенно если он был внезапным, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычным явлением при прекращении лечения Гомейса. Риск их возникновения выше, если Вы принимали Гомейса длительное время или в высоких дозах, либо если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов такие симптомы были незначительными и исчезали спонтанно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжелыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у Вас возникли тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения Гомейса, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать Вам возобновить лечение и продолжить постепенное снижение дозы.
Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иголками, ощущение жжения (реже), ощущение «удара током», в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), тревожность, головную боль, недомогание (тошнота), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания, и поэтому они уменьшатся по мере улучшения вашего состояния.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения:

затрудненное мочеиспускание
судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
учащенное, нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии).

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также были отмечены следующие:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

нарушения кровотечения, включая желудочно-кишечное кровотечение.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

если вы ощущаете отеки на коже, языке, губах или лице, или испытываете затрудненное дыхание или ощущение удушья (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

недомогание (тошнота)
головная боль

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или выделения из носа (синусит)
снижение или повышение аппетита
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, изменения кожи
диарея, запор, рвота, сухость во рту
повышенное потоотделение
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
нарушения половой функции (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин может возникать трудность достижения оргазма)
усталость, лихорадка
увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

крапивница, высыпания, зуд
скрежет зубами, возбуждение, раздражительность, приступы паники, спутанное сознание
нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, обмороки (синкопе)
расширение зрачков (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
выпадение волос
вагинальные кровотечения
потеря массы тела
учащение сердцебиения (тахикардия)
отеки рук или ног
носовые кровотечения

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
замедление сердцебиения

У некоторых пациентов отмечались следующие побочные эффекты (по имеющимся данным, частота не может быть оценена):

мысли о самоповреждении (самоувреждении) или суициде (см. также раздел 2 «Что Вы должны знать перед приемом Гомейса»)
снижение уровня натрия в крови (симптомы: общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
нарушения в результатах анализов функции печени (повышение значений печеночных ферментов в крови) и ЭКГ (электрокардиограммы)
нарушения движений (непроизвольные мышечные движения)
болезненные эрекции (приапизм)
аномальные кровотечения, включая кровотечения на коже и слизистых (экхимозы), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
внезапный отек кожи или слизистых (ангионевротический отек)
увеличение объема мочи (несоответствующая секреция АДГ)
выделение молока у женщин, не кормящих грудью
мания
повышенный риск переломов костей был отмечен у пациентов, принимающих препараты данной группы
нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца)

Кроме того, ряд побочных эффектов известен для препаратов, действующих подобно эсциталопраму (действующее вещество Гомейса). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия), ощущение срочности или необходимости двигаться, чтобы устранить неприятное ощущение (акатизия)
анорексия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить GOMEISA

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и на упаковке после надписи СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Гомейса
Действующее вещество — эсциталопрам.
Гомейса 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (что соответствует 12,775 мг оксалата эсциталопрама).
Гомейса 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (что соответствует 25,551 мг оксалата эсциталопрама).

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза
Коллоидный диоксид кремния безводный
Тальк
Натрия кроскармеллоза
Стеарат магния

Оболочка таблетки
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400

Описание внешнего вида Гомейса и содержимое упаковки
Гомейса выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.
Таблетки описаны ниже.
10 мг: белая таблетка овальной формы, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с нанесенной риской и надписью «10 мг». Таблетку можно разделить на две равные части.
20 мг: белая таблетка овальной формы, двояковыпуклая, покрытая пленочной оболочкой, с нанесенной риской и надписью «20 мг». Таблетку можно разделить на две равные части.

Гомейса выпускается в следующих упаковках:
Непрозрачные белые блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия, содержащие 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рима
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анагни (FR), Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гомейса 20 мг/мл, оральные капли, раствор

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед применением препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данного листка:

Что такое Гомейса и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Гомейса
Как принимать Гомейса
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Гомейса
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Гомейса и для чего она применяется

Гомейса относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Нарушения серотонинергической системы головного мозга считаются важными факторами, способствующими развитию депрессии и связанных с ней расстройств.
Действующим веществом Гомейсы является эсциталопрам. Препарат применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение состояния. Продолжайте принимать Гомейсу, даже если улучшение наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом Гомейсы

Не принимайте Гомейсу:

если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая селегилин (при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у Вас врождённое или ранее перенесённое нарушение сердечного ритма (выявляемое по электрокардиограмме — ЭКГ), исследованию, оценивающему работу сердца;
если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или влияющие на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Гомейса»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гомейсы.
Сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания, поскольку врач должен учитывать их при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Лечение Гомейсой должно быть прекращено при появлении первых приступов судорог или увеличении частоты эпилептических приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас возникают мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. См. подраздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»;
если у Вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу лекарства;
если у Вас сахарный диабет. Лечение Гомейсой может нарушить контроль уровня глюкозы в крови. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
если у Вас низкий уровень натрия в крови;
если Вам менее 18 лет;
если у Вас в анамнезе были мания или биполярная депрессия;
если у Вас есть склонность к кровотечениям или лёгкому образованию синяков;
если Вы принимаете другие лекарства, включая растительные препараты. См. подраздел «Другие лекарства и Гомейса»;
если Вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭЛТ);
если у Вас есть или были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас есть или были проблемы с сердцем, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность;
если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы считаете, что организм мог потерять большое количество соли вследствие продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных таблеток);
если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, или если Вы испытываете симптомы, такие как обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.

Обратите внимание
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстрыми изменениями настроения, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Если у Вас паническое расстройство, в начале лечения может наблюдаться усиление симптомов тревоги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Лекарства, такие как Гомейса (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать сексуальные дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку эффект этих препаратов обычно проявляется только через две недели или более.
Такие мысли более вероятны, если:

ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Применение у детей и подростков младше 18 лет
Как правило, Гомейсу не следует принимать детям и подросткам младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что при приёме препаратов этой группы у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность).
Несмотря на это, врач может назначить Гомейсу пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением. Если врач назначил Гомейсу пациенту младше 18 лет и Вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, перечисленные выше, во время приема Гомейсы. Кроме того, долгосрочное влияние Гомейсы на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарства и Гомейса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приема Гомейсы. После прекращения приема Гомейсы должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать прием одного из этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан (аминокислота).
Другие препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например имипрамин, дезипрамин и флуоксамин.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня Гомейсы в крови.
Зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии.
Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и после прекращения терапии Гомейсой, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), бупропион (применяется при лечении депрессии), трамадол (применяется при сильной боли) и нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Гомейсы.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Гомейсу, если Вы используете лекарства для лечения нарушений ритма сердца или влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Гомейса с пищей, напитками и алкоголем
Гомейсу можно принимать натощак или после еды (см. раздел 3 «Как принимать Гомейсу»).
Ожидается, что Гомейса не взаимодействует с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, одновременный приём Гомейсы и алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность
Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Гомейсу во время беременности или кормления грудью, если только врач не обсудил с Вами риски и пользу от лечения.
Если Вы принимаете Гомейсу в третьем триместре беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, повышенный рефлекс, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Гомейсу.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Гомейса, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно сообщите об этом акушерке и/или врачу.
Во время беременности следует избегать резкого прекращения лечения Гомейсой.
Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рекомендуем не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Гомейса влияет на Вас.

Гомейса 20 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор содержит этанол (спирт)
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу. Каждая капля содержит 4,7 мг этанола.
Для спортсменов приём препаратов, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату при допинг-контроле в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

3. Как принимать Гомейса

Принимайте Гомейса строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отсчитайте необходимое количество капель и добавьте их в напиток (воду, апельсиновый сок или яблочный сок), слегка перемешайте напиток и выпейте его полностью.
Капли оральные Гомейса не следует смешивать с жидкостями, отличными от воды, апельсинового сока или яблочного сока, а также не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Взрослым
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг (10 капель) в сутки однократно. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Паническое расстройство
Начальная доза Гомейса в первую неделю лечения составляет 5 мг (5 капель) в сутки, затем доза увеличивается до 10 мг (10 капель) в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Социальная тревожность
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг (10 капель) в сутки однократно. Врач может снизить дозу до 5 мг (5 капель) в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг (10 капель) в сутки однократно. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Гомейса составляет 10 мг (10 капель) в сутки однократно. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Гомейса составляет 5 мг (5 капель) в сутки однократно. Врач может увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в сутки.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Обычно Гомейса не следует применять детям и подросткам. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Что следует знать перед применением Гомейса».

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Гомейса, даже если улучшения не наступают сразу.
Никогда не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Гомейса в течение всего времени, которое рекомендовал врач. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.

Если вы приняли Гомейса больше, чем нужно
Если вы приняли дозу Гомейса, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если вы не испытываете никаких признаков недомогания. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу обязательно возьмите с собой флакон или упаковку Гомейса.

Если вы забыли принять Гомейса
Если вы забыли принять дозу Гомейса, не принимайте двойную дозу.
Если вы забыли принять дозу Гомейса, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день — пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычной дозировке.

Если вы прекращаете лечение Гомейсой
Не прекращайте приём Гомейсы без указания врача. Обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Гомейсы в течение нескольких недель после завершения курса лечения.
При прекращении приёма Гомейсы, особенно если вы прекращаете её приём внезапно, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы являются обычными при прекращении лечения Гомейсой. Риск их возникновения выше, если вы принимали Гомейсу длительное время или в высоких дозах, либо если доза снижается слишком быстро. У большинства пациентов такие симптомы носят лёгкий характер и обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца или более). Если у вас появились тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Гомейсы, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить лечение и постепенно снижать дозу более медленно.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иголками, ощущение жжения (реже), ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), тревожность, головную боль, недомогание (тошнота), потливость (включая ночные поты), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, уменьшатся по мере улучшения самочувствия.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

затрудненное мочеиспускание
судороги (эпилептические припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита
учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение головокружения — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии)

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также отмечались следующие:

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

аномальные кровотечения, включая желудочно-кишечные.

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

если вы ощущаете отеки на коже, языке, губах или лице, или у вас появляются затруднения дыхания, ощущение удушья (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

недомогание (тошнота)
головная боль

Часто (может встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или выделения из носа (синусит)
снижение или повышение аппетита
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, изменения кожи
диарея, запор, рвота, сухость во рту
повышенное потоотделение
боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин — трудности с достижением оргазма)
усталость, лихорадка
увеличение массы тела

Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

крапивница, высыпания, зуд
скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
нарушения сна, изменение вкуса, обмороки (синкопе)
расширение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
выпадение волос
вагинальные кровотечения
потеря массы тела
учащение сердцебиения (тахикардия)
отеки рук или ног
носовые кровотечения

Редко (может встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

агрессивность, деперсонализация, галлюцинации
замедление сердцебиения

У некоторых пациентов сообщалось о следующих побочных эффектах (по имеющимся данным, частота возникновения не может быть оценена):

мысли о самоповреждении (самоубийстве) (см. также раздел 2 «Что вы должны знать перед приемом Гомейсы»)
снижение уровня натрия в крови (симптомы: общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания)
головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
нарушения в результатах анализов функции печени (повышение показателей печеночных ферментов в крови) и ЭКГ (электрокардиограммы)
нарушения движений (непроизвольные мышечные сокращения)
болезненные эрекции (приапизм)
аномальные кровотечения, включая кровоточивость кожи и слизистых (петехии), а также снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
увеличение объема мочи (неадекватная секреция АДГ)
выделение молока у женщин, не кормящих грудью
мания
повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов, принимающих препараты данной группы
нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца)

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Гомейсы). К ним относятся:

двигательное беспокойство (акатизия) — непреодолимое желание двигаться, чтобы уменьшить неприятное ощущение
анорексия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гомейсы

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Scad.» (срок годности).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого вскрытия флакона, оральные капли в виде раствора должны использоваться в течение 8 недель и храниться при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Гомейсы

Действующее вещество: эсциталопрам. Каждый 1 мл оральных капель Гомейсы содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
1 капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества:

пропилгаллат (Е310)
лимонная кислота безводная (Е330)
этанол 96%
гидроксид натрия
вода очищенная

Внешний вид Гомейсы и содержимое упаковки

Оральные капли Гомейсы, раствор — прозрачная жидкость от почти бесцветной до слегка желтоватой, во флаконе-капельнице (из темного стекла типа III, LDPE) с детской защитой (полиэтиленовая крышка), объемом 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR), Италия
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2020 г.