Гоганза

Інструкція: інформація для пацієнта

GoGanza 13,8 г порошок для орального розчину

макрогол 3350, натрію хлорид, натрію гідрогенкарбонат, калію хлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.

• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листівка:
  1. Що таке Гоганза і для чого використовується
  2. Що потрібно знати перед прийомом Гоганзи
  3. Як приймати Гоганзу
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Гоганзу
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гоганза і для чого використовується

Гоганза — це проносне засіб (лікарський засіб, який використовується для полегшення виведення калу) для довготривалого лікування запорів (хронічних) у дорослих, підлітків та літніх людей. Не рекомендовано для дітей віком молодше 12 років.
Гоганза допомагає забезпечити належне виведення калу, навіть якщо запори тривають дуже довго.
Гоганза також діє при лікуванні фекаломи (стану, при якому велика кількість калу накопичується в прямо- та сигмовидній кишці, що ускладнює дефекацію).

2. Що потрібно знати перед прийомом Гоганзи

Не приймайте Гоганзу:

• якщо ви маєте алергію на макрогол 3350, натрію хлорид, натрію гідрогенкарбонат, калію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас кишкова непрохідність (обструкція кишечника, ілеус)
• якщо у вас перфорація стінок кишечника
• якщо у вас тяжке запалення кишкового тракту, таке як виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон. Якщо у вас є одна з цих умов, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Гоганзи. Якщо у вас захворювання серця і ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування фекального каменю, дотримуйтесь спеціальних інструкцій щодо прийому препарату, наведених у розділі 3 цієї інструкції.

Під час лікування
Під час прийому Гоганзи слід продовжувати вживати достатню кількість рідини. Вода, використана для приготування суміші Гоганзи, не повинна замінювати звичайне споживання рідини.
Якщо у вас з’явилися симптоми, що вказують на зміни рівнів електролітів у крові, такі як набряки тіла, задиха, втому, дегідратація (симптоми включають посилену спрагу, сухість у роті та слабкість) або проблеми з серцем, негайно припиніть прийом Гоганзи та зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Гоганза
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Деякі ліки, наприклад протизапальні засоби проти епілепсії, можуть бути менш ефективними, якщо приймати їх одночасно з Гоганзою.
Не приймайте інші ліки внутрішньо одночасно з Гоганзою, а також за годину до і за годину після прийому Гоганзи.
Якщо вам необхідно загущувати рідину для безпечного ковтання, Гоганза може зменшити ефект загущувача.
Вагітність та годування груддю
Гоганзу можна приймати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Гоганза містить натрій, сорбітол і калій
Цей лікарський засіб містить 8,1 ммоль (187,7 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) в одній пакетиці. Це відповідає 9,4% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Максимальна рекомендована доза цього лікарського засобу (8 пакетиків) містить 1501,6 мг натрію (компонент кухонної солі). Це відповідає 75% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше пакетиків на добу протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Аромат лайма та лимона в Гоганзі містить 0,76 мг сорбітолу в кожній пакетиці. Потрібно враховувати сумарний ефект від споживання продуктів, що містять сорбітол (або фруктозу), і харчового споживання сорбітолу (або фруктози) під час прийому цього лікарського засобу. Вміст сорбітолу в пероральних лікарських засобах може впливати на ефективність інших пероральних ліків, які ви приймаєте.
Цей лікарський засіб містить 0,63 ммоль калію на 125 мл. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати Гоганзу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі, діти (віком 12 років і старші) та літні люди:
Рекомендована доза при запорах — 1 пакетик 1–3 рази на добу.
Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.
Запори:
Одна доза Гоганзи — 1 пакетик.
Приймайте 1 пакетик 1–3 рази на добу залежно від тяжкості вашого запору.
Фекальна калова кріпа (фекалома):
Для лікування фекаломи необхідна доза — 8 пакетиків на добу Гоганзи.
8 пакетиків слід приймати протягом 24 годин, за потреби — до 3 днів поспіль.
Якщо у вас захворювання серця, не приймайте більше 2 пакетиків щогодини.
Як розчиняти:
Відкрийте пакетик і висипте вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл води (половину склянки). Добре перемішуйте, доки вся порошок повністю розчиниться, а розчин Гоганзи стане прозорим або трохи матовим, після чого випийте розчин.
Якщо ви приймаєте Гоганзу при фекаломі, може бути зручніше розчинити 8 пакетиків у 1 літрі води. Розчин слід накрити і зберігати в холодильнику не більше 24 годин. Після цього часу будь-який не використаний розчин слід утилізувати.
Тривалість лікування
Запори:
Зазвичай лікування Гоганзою триває близько 2 тижнів.
Якщо вам потрібно приймати Гоганзу довше, зверніться до лікаря.
Якщо ваш запір спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запір, лікар може порадити вам приймати Гоганзу довше 2 тижнів.
Зазвичай при тривалому лікуванні дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.
Фекалома:
Лікування Гоганзою може тривати до 3 днів.
Якщо ви прийняли Гоганзу в більшій кількості, ніж слід
Це може спричинити біль і розпухання живота (шлунка), блювоту (нудоту) або діарею. Якщо це сталося, зверніться до лікаря або фармацевта.
Може виникнути надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. У цьому разі припиніть лікування Гоганзою та питайте багато рідини. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Гоганзу
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, потім продовжуйте прийом, як і раніше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Гоганзою
Щоб отримати максимальну користь від Гоганзи, завершуйте лікування відповідно до інструкцій цього листка-вкладки. Це забезпечить вирішення проблеми з запорами, інакше вони можуть продовжуватися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього
препарату та зверніться до лікаря або в найближчий притулок швидкої допомоги:
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• тяжка алергійна реакція, що викликає раптові ознаки алергії, такі як задиха, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла (анапілаксія, ангіоневротичний набряк)
• зміни рідини в організмі або рівнів електролітів у крові (низький рівень калію, низький рівень натрію). Можуть виникнути втому, дегідратація, задиха, набряки ніг та стоп через затримку рідини або проблеми з серцем. Інші можливі побічні ефекти Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
• висип, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янка
• набряк рук, ніг або щиколоток
• задиха
• головний біль
• високий або низький рівень калію в крові
• розлади травлення, біль у животі або бурчання, відчуття наповнення (надутість живота), метеоризм
• неприємне відчуття (нудота) або стан нездужання (блювання)
• болівість прямої кишки та ануса (нижня частина живота)
• діарея. Може виникнути легка діарея під час прийому Гоганзи. Цей побічний ефект зазвичай покращується, якщо зменшити кількість прийманого Гоганзи. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гоганзу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пакетику.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що пакетик пошкоджений.
Зберігайте відновлений розчин, закритим, у холодильнику (від 2°C до 8°C) і використовуйте протягом 24 годин.
Після 24 годин залишки розчину, що не використовувалися, повинні бути утилізовані.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гоганза
Діючі речовини, які містяться в кожному пакетику 13,8 г:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрію хлорид 350,7 мг
Натрію гідрогенкарбонат 178,5 мг
Калію хлорид 46,6 мг
Після розчинення в 125 мл води кожен пакетик містить:
Натрій 65 ммоль/л
Хлорид 53 ммоль/л
Гідрогенкарбонат 17 ммоль/л
Калій 5 ммоль/л
Інші допоміжні речовини: колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію сахаринат, ароматизатор апельсин (в ароматизаторі апельсин містяться: ароматичні речовини та суміші, мальтодекстрин, аравійська гумка, альфа-токоферол) та ароматизатор лайм-лимон (в ароматизаторі лайм-лимон містяться: ароматичні суміші, мальтодекстрин, манітол, глюконолактон, сорбітол (див. розділ 2 «Гоганза містить натрій, сорбітол і калій»), аравійська гумка, колоїдний діоксид кремнію безводний).

Опис зовнішнього вигляду Гоганзи та вміст упаковки
Гоганза — це білий порошок.
Кожен пакетик містить 13,8 г порошку та доступний у упаковках по 20, 30, 50 та 100 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано, Італія

Виробник
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Німеччина
Hermes Pharma GmbH., Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві під такими назвами:
Фінляндія: Duphagol
Італія: GoGanza
Португалія: Magolac
Швеція: Laximyl powder for oral solution
Сполучене Королівство: Molative 13.8 g powder for oral solution