Prospecto: Información para el paciente

GoGanza 13,8 g polvo para solución oral

macrogol 3350, cloruro sódico, bicarbonato sódico, cloruro potásico
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4. Contenido de este prospecto:
1. Qué es GoGanza y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar GoGanza
3. Cómo tomar GoGanza
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GoGanza
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es GoGanza y para qué se utiliza

GoGanza es un laxante (un medicamento utilizado para ayudar a la evacuación intestinal) para el tratamiento a largo plazo del estreñimiento (crónico) en adultos, adolescentes y ancianos. No se recomienda en niños menores de 12 años.
GoGanza ayuda a lograr una evacuación intestinal adecuada incluso cuando el estreñimiento ha persistido durante mucho tiempo.
GoGanza también actúa en el tratamiento del fecaloma (una afección en la que una gran cantidad de heces se acumula en el recto y/o en el colon, con dificultad para la evacuación).

2. Qué debe saber antes de tomar GoGanza

No tome GoGanza:

si es alérgico al macrogol 3350, cloruro de sodio, bicarbonato de sodio, cloruro de potasio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si tiene un bloqueo intestinal (obstrucción intestinal, íleo)
si tiene una perforación de las paredes intestinales
si padece una enfermedad inflamatoria intestinal grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico. Si padece alguna de estas afecciones, consulte a su médico o farmacéutico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GoGanza. Si padece una enfermedad cardíaca y está tomando este medicamento para el fecaloma, siga las instrucciones específicas sobre cómo tomar el medicamento, indicadas en el apartado 3 de este prospecto.

Durante el tratamiento
Durante la toma de GoGanza debe continuar ingiriendo abundantes líquidos. El agua utilizada para preparar la mezcla de GoGanza no debe sustituir la ingesta habitual de líquidos.
Si desarrolla síntomas que indiquen alteraciones en los niveles de electrolitos en sangre, como hinchazón corporal, dificultad respiratoria, fatiga, deshidratación (los síntomas incluyen aumento de la sed, boca seca y debilidad) o problemas cardíacos, suspenda inmediatamente la toma de GoGanza y consulte a su médico (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y GoGanza
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Algunos medicamentos, por ejemplo antiepilépticos, podrían no ser tan eficaces si se toman simultáneamente con GoGanza.
No debe tomar otros medicamentos por vía oral junto con GoGanza ni una hora antes ni una hora después de tomar GoGanza.
Si necesita espesar los líquidos para poder tragarlos con seguridad, GoGanza podría contrarrestar el efecto del espesante.
Embarazo y lactancia
GoGanza puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
GoGanza contiene sodio, sorbitol y potasio
Este medicamento contiene 8,1 mmol (187,7 mg) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 9,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta para un adulto.
La dosis máxima recomendada de este medicamento (8 sobres) contiene 1501,6 mg de sodio (componente de la sal de cocina). Esto equivale al 75 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta para un adulto.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 3 o más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
El sabor lima limón en GoGanza contiene 0,76 mg de sorbitol por sobre. Debe tenerse en cuenta el efecto acumulativo de la ingesta de productos que contengan sorbitol (o fructosa) y la ingesta alimentaria de sorbitol (o fructosa) durante el tratamiento con este medicamento. El contenido de sorbitol en medicamentos orales puede afectar la eficacia de otros medicamentos orales que esté tomando.
Este medicamento contiene 0,63 mmol de potasio por 125 ml. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que sigan una dieta baja en potasio.

3. Cómo tomar GoGanza

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos, niños (de 12 años o más) y personas mayores:
La dosis recomendada para el estreñimiento es un sobre de una a tres veces al día.
Este medicamento puede tomarse en cualquier momento, con o sin alimentos o bebidas.
Estreñimiento:
Una dosis de GoGanza es 1 sobre.
Tome un sobre de 1 a 3 veces al día, según la gravedad de su estreñimiento.
Fecaloma:
Para el tratamiento del fecaloma se requiere una dosis de 8 sobres al día de GoGanza.
Los 8 sobres deben tomarse dentro de un período de 24 horas, si es necesario durante un período de hasta 3 días.
Si padece una enfermedad cardíaca, no tome más de 2 sobres cada hora.
Cómo mezclar:
Abra el sobre y vierta el contenido en un vaso. Añada aproximadamente 125 ml de agua al vaso
(media taza). Mezcle bien hasta que todo el polvo se haya disuelto y la solución de GoGanza esté
clara o ligeramente opaca, luego beba la solución.
Si está tomando GoGanza para el tratamiento del fecaloma, puede resultar más fácil disolver 8 sobres en 1 litro de
agua. Debe tapar la solución y conservarla en el refrigerador durante un máximo de 24 horas; transcurrido este tiempo,
la solución no utilizada debe eliminarse.
Duración del tratamiento
Estreñimiento:
Por lo general, el tratamiento con GoGanza dura aproximadamente 2 semanas.
Si necesita tomar GoGanza durante más tiempo, consulte a su médico.
Si su estreñimiento es causado por una enfermedad como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple, o si
está tomando medicamentos que causan estreñimiento, su médico puede recomendarle tomar GoGanza durante
un período superior a 2 semanas.
En general, en el tratamiento a largo plazo, la dosis puede reducirse a 1 o 2 sobres al día.
Fecaloma:
El tratamiento con GoGanza puede durar hasta 3 días.
Si toma más GoGanza de la que debe
Puede causar dolor e hinchazón abdominal (estómago), vómitos (náuseas) o diarrea. Si esto ocurre,
póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Puede presentar diarrea excesiva, lo que podría provocar deshidratación. En este caso, suspenda el tratamiento
con GoGanza y beba muchos líquidos. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar GoGanza
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, luego continúe con el tratamiento como antes.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con GoGanza
Para obtener el máximo beneficio de GoGanza, termine siempre el tratamiento según las instrucciones de
este prospecto. Esto permitirá que su estreñimiento se resuelva; de lo contrario, podría persistir.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano:
No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reacción alérgica grave, que provoca signos repentinos de alergia como dificultad respiratoria, problemas para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo (anafilaxia, angioedema)
alteraciones en los líquidos corporales o en los niveles de electrolitos en sangre (niveles bajos de potasio, niveles bajos de sodio). Puede notar fatiga, deshidratación, dificultad respiratoria, hinchazón en pies y piernas debido a retención de líquidos o problemas cardíacos.

Otros posibles efectos adversos
No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

erupción cutánea, picor, enrojecimiento de la piel o urticaria
hinchazón de manos, pies o tobillos
dificultad respiratoria
dolor de cabeza
niveles altos o bajos de potasio en sangre
trastornos digestivos, dolor de estómago o ruidos intestinales, sensación de plenitud (estómago hinchado), flatulencias
sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos)
dolor en el recto y en el ano (parte baja del abdomen)
diarrea. Podría presentar una diarrea leve durante la toma de GoGanza. Este efecto adverso generalmente mejora si reduce la cantidad de GoGanza que toma.

Comunicación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GoGanza

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsita. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento si observa que alguna de las bolsitas está dañada.
Mantenga la solución reconstituida tapada y en el refrigerador (entre 2°C y 8°C) y úsela dentro de las 24 horas. Pasadas 24 horas, la solución que no se haya utilizado debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GoGanza
Los principios activos contenidos en cada sobre de 13,8 g son:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 350,7 mg
Bicarbonato sódico 178,5 mg
Cloruro potásico 46,6 mg
Cuando se disuelve en 125 ml de agua, cada sobre proporciona:
Sodio 65 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Bicarbonato 17 mmol/l
Potasio 5 mmol/l
Los demás excipientes son: sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, aroma de naranja (el aroma de naranja contiene: sustancias y preparados aromatizantes, maltodextrina, goma arábiga, alfa-tocoferol) y aroma de lima limón (el aroma de lima limón contiene: preparados aromatizantes, maltodextrina, manitol, gluconolactona, sorbitol (ver sección 2 "GoGanza contiene sodio, sorbitol y potasio"), goma arábiga, sílice coloidal anhidra).
Descripción del aspecto de GoGanza y contenido del envase
GoGanza es un polvo blanco.
Cada sobre contiene 13,8 g de polvo y está disponible en envases de 20, 30, 50 y 100 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán, Italia
Productor
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Alemania
Hermes Pharma GmbH., Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido con los siguientes nombres:
Finlandia: Duphagol
Italia: GoGanza
Portugal: Magolac
Suecia: Laximyl powder for oral solution
Reino Unido: Molative 13.8 g powder for oral solution