Ulotrin informacyjny: Informacja dla pacjenta

GoGanza 13,8 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego

makrogol 3350, sod chlorowodoran, sod wodorowęglan, potas chlorowodoran
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla pacjenta.
Należy zachować ten ulotnik. Może być konieczna ponowna lektura.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość niniejszego ulotnika:
1. Co to jest GoGanza i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GoGanza
3. Jak stosować GoGanza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GoGanza
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GoGanza i do czego służy

GoGanza to lek przeczyszczający (lek stosowany w celu ułatwienia opróżnienia jelit) przeznaczony do długoterminowego leczenia zaparć (przewlekłych) u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie jest zalecany u dzieci poniżej 12. roku życia.
GoGanza pomaga w osiągnięciu odpowiedniego opróżnienia jelit, nawet jeśli zaparcia trwają już dłuższy czas.
GoGanza działa również w leczeniu kałowego zapalenia (stan, w którym duża ilość kału gromadzi się w odbytnicy i/lub okrężnicy, powodując trudności z wypróżnieniem).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem GoGanza

Nie przyjmuj GoGanza:

jeśli jesteś uczulony na makrogol 3350, chlorek sodu, wodorowęglan sodu, chlorek potasu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli masz zablokowany przewód pokarmowy (zator jelitowy, ileus)
jeśli masz przebicie ściany jelita
jeśli masz ciężką chorobę zapalną przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczne rozdęcie jelita grubego. Jeśli któraś z tych chorób dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zażyciem GoGanza skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli masz chorobę serca i przyjmujesz ten lek na kałowe zaparcie, postępuj zgodnie ze szczegółowymi wskazówkami dotyczącymi przyjmowania leku, podanymi w punkcie 3 niniejszego ulotki.

Podczas leczenia
Podczas przyjmowania GoGanza należy nadal spożywać dużą ilość płynów. Woda użyta do przygotowania mieszaniny GoGanza nie powinna zastąpić regularnego spożycia płynów.
Jeśli pojawią się u Ciebie objawy wskazujące na zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi, takie jak obrzęki ciała, duszność, zmęczenie, odwodnienie (objawy obejmują silne pragnienie, suchość w ustach i osłabienie) lub problemy sercowe, natychmiast przestań przyjmować GoGanza i skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i GoGanza
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Niektóre leki, np. przeciwdrgawkowe, mogą być mniej skuteczne, jeśli przyjmowane są jednocześnie z GoGanza.
Nie należy przyjmować innych leków doustnych w tym samym czasie co GoGanza oraz godzinę przed i godzinę po przyjmowaniu GoGanza.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów w celu bezpiecznego połykania, GoGanza może osłabić działanie zagęszczacza.
Ciąża i karmienie piersią
GoGanza można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
GoGanza zawiera sód, sorbitol i potas
Ten lek zawiera 8,1 mmol (187,7 mg) sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji. Odpowiada to 9,4% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.
Zalecana maksymalna dawka tego leku (8 porcji) zawiera 1501,6 mg sodu (składnik soli kuchennej). Odpowiada to 75% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 3 lub więcej porcji dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinstruowany, aby przestrzegać diety o niskiej zawartości sodu.
Aromat limonowo-cytrynowy w GoGanza zawiera 0,76 mg sorbitolu w każdej porcji. Należy wziąć pod uwagę sumaryczny wpływ spożycia produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz spożycia sorbitolu (lub fruktozy) z pożywieniem podczas przyjmowania tego leku. Zawartość sorbitolu w doustnych lekach może wpływać na skuteczność innych doustnych leków, które przyjmujesz.
Ten lek zawiera 0,63 mmol potasu na 125 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.

3. Jak stosować GoGanza

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli, dzieci (w wieku co najmniej 12 lat) i osoby starsze:
Zalecana dawka w przypadku zaparć to jedna torebka od jednej do trzech razy dziennie.
Ten lek można przyjmować w dowolnym czasie, z posiłkiem lub bez.
Zaparcia:
Jedna dawka GoGanza to 1 torebka.
Przyjmuj 1 torebkę 1–3 razy dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.
Fecaloma:
W leczeniu fecalomu wymagana jest dawka 8 torebek dziennie GoGanza.
8 torebek należy przyjąć w ciągu 24 godzin, w razie potrzeby przez okres do 3 dni.
Jeśli cierpisz na chorobę serca, nie przyjmuj więcej niż 2 torebki na godzinę.
Sposób przygotowania roztworu:
Otwórz torebkę i wylej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml wody do szklanki
(połowę szklanki). Dobrze wymieszaj, aż cała zawartość się rozpuści, a roztwór GoGanza stanie się przejrzysty lub lekko mętny, a następnie wypij roztwór.
Jeśli stosujesz GoGanza w leczeniu fecalomu, możesz rozpuścić 8 torebek w 1 litrze wody – może to być wygodniejsze.
Roztwór należy przykryć i przechowywać w lodówce przez maksymalnie 24 godziny; po tym czasie niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Czas trwania leczenia
Zaparcia:
Zazwyczaj leczenie GoGanza trwa około 2 tygodnie.
Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie GoGanza, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie GoGanza przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
Zazwyczaj w długotrwałym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1–2 torebek dziennie.
Fecaloma:
Leczenie GoGanza może trwać do 3 dni.
Jeśli przyjmiesz więcej GoGanza niż powinieneś
Może to spowodować ból i wzdęcia brzucha (żołądka), wymioty (nudności) lub biegunkę. Jeśli tak się stanie,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może wystąpić nadmierna biegunka, która może prowadzić do odwodnienia. W takim przypadku przerwij leczenie
GoGanza i pij dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę GoGanza
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie GoGanza
Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny GoGanza, zawsze dokończ leczenie zgodnie z instrukcją
w niniejszym ulotce. To zapewni ustąpienie zaparć; w przeciwnym razie mogą one utrzymywać się dalej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i udać się do lekarza lub na najbliższe stanowisko ratunkowe w szpitalu:
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ciężka reakcja alergiczna, powodująca nagłe objawy alergii, takie jak duszność, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
zaburzenia płynów ustrojowych lub poziomów elektrolitów we krwi (niski poziom potasu, niski poziom sodu). Może odczuwać zmęczenie, odwodnienie, duszność, obrzęk stóp i nóg spowodowany zatrzymaniem płynu lub problemy sercowe. Inne możliwe działania niepożądane Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywka
obrzęk rąk, stóp lub kostek
duszność
ból głowy
wysoki lub niski poziom potasu we krwi
zaburzenia trawienne, ból brzucha lub burczenie, uczucie pełności (opuchlizna brzucha), wzdęcia
uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty)
uczucie niedoboru w odbycie i okolicy odbytu (dolny odcinek brzucha)
biegunka. Może wystąpić lekka biegunka podczas przyjmowania GoGanza. To działanie niepożądane zwykle ustępuje, jeśli zmniejszy się dawkę GoGanza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek GoGanza

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na saszetce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj tego leku w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że któraś z saszetek jest uszkodzona.
Odtworzony roztwór przechowuj w lodówce (od 2°C do 8°C), przykryty, i użyj go w ciągu 24 godzin. Po upływie 24 godzin niezużyty roztwór należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GoGanza
Substancje czynne zawarte w każdym saszetce 13,8 g to:
Macrogol 3350 13,125 g
Sodio cloruro 350,7 mg
Sodio idrogeno carbonato 178,5 mg
Potassio cloruro 46,6 mg
Po rozpuszczeniu w 125 ml wody każda saszetka dostarcza:
Sodio 65 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Idrogeno carbonato 17 mmol/l
Potassio 5 mmol/l
Inne substancje pomocnicze to dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, sacharyna sodowa, aroma pomarańczy (aroma pomarańczy zawiera: substancje i mieszaniny aromatyczne, maltodekstrynę, gumę arabską, alfa-tokoferol) oraz aroma limonowe (aroma lime limonowe zawiera: mieszaniny aromatyczne, maltodekstrynę, mannitol, glucono-lakton, sorbitol (patrz punkt 2 „GoGanza zawiera sód, sorbitol i potas”), gumę arabską, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny).
Opis wyglądu GoGanza i zawartości opakowania
GoGanza to biała proszkowa substancja.
Każda saszetka zawiera 13,8 g proszku i jest dostępna w opakowaniach po 20, 30, 50 i 100 saszetek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Niemcy
Hermes Pharma GmbH., Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie pod następującymi nazwami handlowymi:
Finlandia: Duphagol
Włochy: GoGanza
Portugalia: Magolac
Szwecja: Laximyl powder for oral solution
Zjednoczone Królestwo: Molative 13.8 g powder for oral solution