Гоганза

Инструкция: Информация для пациента

Гоганза 13,8 г порошок для орального раствора

макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание данной инструкции:
  1. Что такое Гоганза и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Гоганзы
  3. Как принимать Гоганзу
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Гоганзу
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гоганза и для чего она применяется

Гоганза — это слабительное средство (лекарственный препарат, используемый для облегчения опорожнения кишечника) для длительного лечения запора (хронического) у взрослых, подростков и пожилых пациентов. Применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Гоганза помогает обеспечить достаточное опорожнение кишечника, даже если запор сохраняется в течение длительного времени.
Гоганза также действует при лечении фекаломы (состояния, при котором большое количество каловых масс накапливается в прямой и/или ободочной кишке, что затрудняет опорожнение).

2. Что следует знать перед приемом Гоганза

Не принимайте Гоганза:

• если у вас аллергия на макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас кишечная непроходимость (обструкция кишечника, илеус);
• если у вас перфорация стенок кишечника;
• если у вас тяжелое воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон. Если у вас есть одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Предостережения и меры предосторожности Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Гоганза. Если у вас заболевание сердца и вы принимаете это лекарственное средство при фекаломе, соблюдайте специальные инструкции по применению препарата, приведенные в разделе 3 данной инструкции.

Во время лечения
Во время приема Гоганза вы должны продолжать употреблять достаточное количество жидкости. Вода, используемая для приготовления раствора Гоганза, не должна заменять обычное потребление жидкости.
Если у вас появятся симптомы, указывающие на нарушение уровня электролитов в крови, такие как отеки, одышка, усталость, обезвоживание (симптомы включают усиление жажды, сухость во рту и слабость) или проблемы с сердцем, немедленно прекратите прием Гоганза и обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Гоганза
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства, например противосудорожные, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с Гоганза.
Не следует принимать другие лекарства внутрь одновременно с Гоганза, а также за один час до и через один час после его приема.
Если вам необходимо загущать жидкости для безопасного глотания, Гоганза может ослабить действие загустителя.
Беременность и грудное вскармливание
Гоганза можно принимать во время беременности и лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Гоганза содержит натрий, сорбитол и калий
Это лекарственное средство содержит 8,1 ммоль (187,7 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой пакетике. Это составляет 9,4% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.
Максимальная рекомендуемая доза этого лекарственного средства (8 пакетиков) содержит 1501,6 мг натрия (компонент поваренной соли). Это составляет 75% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Ароматизатор лайм-лимон в Гоганза содержит 0,76 мг сорбитола в каждом пакетике. При приеме этого лекарственного средства необходимо учитывать суммарное воздействие продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и потребление сорбитола (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбитола в пероральных лекарственных средствах может влиять на эффективность других принимаемых вами пероральных препаратов.
Это лекарственное средство содержит 0,63 ммоль калия на 125 мл. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

3. Как принимать Гоганза

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые, дети (в возрасте 12 лет и старше) и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза при запорах — одна пакетик от одного до трёх раз в день.
Этот препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи или напитков.
Запоры:
Одна доза Гоганза — 1 пакетик.
Принимайте 1 пакетик 1–3 раза в день в зависимости от тяжести запора.
Копростаз (фекалома):
Для лечения копростаза необходима доза 8 пакетиков в день препарата Гоганза.
Все 8 пакетиков должны быть приняты в течение 24 часов, при необходимости — в течение периода до 3 дней.
Если у вас есть сердечное заболевание, не принимайте более 2 пакетиков в час.
Как приготовить раствор:
Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте в стакан около 125 мл воды (половина стакана). Тщательно перемешайте, пока вся порошковая масса полностью не растворится, и раствор Гоганза станет прозрачным или слегка мутным, затем выпейте раствор.
Если вы принимаете Гоганза при копростазе, может быть удобнее растворить 8 пакетиков в 1 литре воды. Раствор необходимо накрыть и хранить в холодильнике не более 24 часов. По истечении этого времени оставшийся раствор должен быть утилизирован.
Продолжительность лечения
Запоры:
Обычно лечение препаратом Гоганза продолжается около 2 недель.
Если вам необходимо принимать Гоганза дольше, обратитесь к врачу.
Если ваш запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или вы принимаете лекарства, вызывающие запоры, врач может порекомендовать вам принимать Гоганза более 2 недель.
Как правило, при длительной терапии дозу можно снизить до 1–2 пакетиков в день.
Копростаз (фекалома):
Лечение препаратом Гоганза может продолжаться до 3 дней.
Если вы приняли Гоганза больше, чем нужно
Это может вызвать боль и вздутие живота (желудка), рвоту (тошноту) или диарею. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Может развиться чрезмерная диарея, которая может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение Гоганза и пейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Гоганза
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, затем продолжайте приём по прежней схеме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Гоганза
Для достижения максимального эффекта от препарата Гоганза всегда завершайте курс лечения в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше. Это позволит устранить запоры, в противном случае они могут сохраняться.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая внезапные признаки аллергии, такие как одышка, затрудненное дыхание или отек лица, губ, языка, горла или других частей тела (анафилаксия, ангионевротический отек)
• нарушения состава жидкостей организма или уровня электролитов в крови (низкий уровень калия, низкий уровень натрия). Вы можете ощущать усталость, обезвоживание, одышку, отеки стоп и ног из-за задержки жидкости или проблемы с сердцем.

Другие возможные побочные эффекты
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кожная сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивница
• отеки рук, стоп или лодыжек
• одышка
• головная боль
• высокий или низкий уровень калия в крови
• расстройства пищеварения, боли в желудке или урчание в животе, ощущение наполненности (вздутие живота), метеоризм
• ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота)
• болезненность прямой кишки и ануса (нижняя часть живота)
• диарея. У вас может возникнуть незначительная диарея во время приема Гоганзы. Обычно этот побочный эффект улучшается, если уменьшить дозу принимаемого Гоганзы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Гоганза

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и индивидуальной пачке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат, если заметите, что какая-либо из индивидуальных пачек повреждена.
Храните восстановленный раствор, закрыв его, в холодильнике (от 2 °C до 8 °C) и используйте в течение 24 часов. По истечении 24 часов остатки неиспользованного раствора должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гоганза
Активные вещества, содержащиеся в каждом пакетике по 13,8 г:
Макрогол 3350 — 13,125 г
Натрия хлорид — 350,7 мг
Натрия гидрокарбонат — 178,5 мг
Калия хлорид — 46,6 мг
При растворении одного пакетика в 125 мл воды получается раствор, содержащий:
Натрий — 65 ммоль/л
Хлорид — 53 ммоль/л
Гидрокарбонат — 17 ммоль/л
Калий — 5 ммоль/л
Другие вспомогательные вещества: безводная коллоидная кремнекислота, натриевая соль сакхарина, ароматизатор апельсин (в составе ароматизатора апельсин: ароматические вещества и компоненты, декстрин, арабская камедь, альфа-токоферол) и ароматизатор лайм-лимон (в составе ароматизатора лайм-лимон: ароматические компоненты, декстрин, маннитол, глюконолактон, сорбитол (см. раздел 2 «Гоганза содержит натрий, сорбитол и калий»), арабская камедь, безводная коллоидная кремнекислота).

Описание внешнего вида Гоганзы и содержимое упаковки
Гоганза — белый порошок.
Каждый пакетик содержит 13,8 г порошка. Препарат выпускается в упаковках по 20, 30, 50 и 100 пакетиков.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия

Производитель
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Аппенвейер, Германия
Hermes Pharma GmbH., Schwimmschulweg 1a, 9400 Вольфсберг, Австрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве под следующими торговыми наименованиями:
Финляндия: Duphagol
Италия: Гоганза
Португалия: Magolac
Швеция: Laximyl powder for oral solution
Соединённое Королевство: Molative 13.8 g powder for oral solution