Глюкоза з калію хлоридом Бакстер

ДОДАТОК: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3% розчин для інфузії

Діючі речовини: калію хлорид і глюкоза моногідрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу для Вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медичного працівника.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або медичного працівника.

У цьому листку-вкладені розчин для інфузії Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
буде називатися Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%.
Зміст цього листка

1. Що таке Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3% і для чого використовується
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде введено Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
3. Як Вам буде введено Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% і для чого використовується

Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% — це розчин калію хлориду та глюкози у воді.
Калію хлорид — це хімічна речовина (часто називається «сіль»), яка знаходиться в крові.
Глюкоза — один із джерел енергії організму. Цей інфузійний розчин забезпечує 200 кілокалорій на літр.
Інфузію Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% використовують як джерело вуглеводів (цукру) для профілактики та лікування:

• втрати калію організмом (дефіцит калію, наприклад, після лікування певними діуретиками [водяними таблетками])
• низького рівня калію в крові (гіпокаліємія) в ситуаціях, що можуть призвести до втрати калію хлориду та води, зокрема:
• коли Ви не можете їсти чи пити через хворобу або після хірургічного втручання
• підвищена пітливість через високу температуру
• значна втрата шкіри, як це може відбуватися при опіках

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%

НЕ використовуйте Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, якщо у Вас є одна з наступних умов:

• рівень калію в крові вищий за норму (гіперкаліємія)
• рівень хлоридів у крові вищий за норму (гіперхлоремія)
• рівень цукру в крові вищий за норму (гіперглікемія)
• важка ниркова недостатність (коли Ваші нирки працюють погано і Вам потрібна діаліз)
• декомпенсована серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка недостатньо лікується і викликає симптоми, такі як:
• задишка
• набряки на щиколотках
• хвороба Аддісона (знижена функція надниркових залоз. Надниркові залози виробляють гормони, які допомагають контролювати концентрацію речовин у організмі)
• цукровий діабет, який недостатньо лікується, що призводить до підвищення рівня цукру в крові (некомпенсований діабет)
• стани непереносимості глюкози, наприклад:
• метаболічний стрес (коли обмін речовин у організмі працює неправильно, наприклад, при важкій хворобі)
• гіперосмолярна кома (стан безсвідомості). Це вид коми, який може виникнути, якщо у Вас цукровий діабет і Ви не отримуєте достатньо ліків
• рівень лактату в крові вищий за норму (гіперлактатемія)
• якщо Ви маєте алергію на калію хлорид або глюкозу моногідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та застереження
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% — це гіпертонічний розчин (концентрований). Лікар врахує це при розрахунку кількості розчину, який Вам вводитимуть.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

• зміни в концентрації речовин у крові (електролітні порушення)
• надлишок рідини в судинах (гіперволемія)
• накопичення рідини під шкірою, що впливає на всі частини тіла (загальний набряк), навколо щиколоток (периферичний набряк) або в легенях (легеневий набряк)

Інфузія може спричинити:

• рівень цукру в крові вищий за норму (гіперглікемія), особливо при станах непереносимості глюкози, наприклад:
• цукровий діабет, який недостатньо лікується, що дозволяє рівню цукру в крові підніматися вище норми (цукровий діабет)
• черепно-мозкова травма за останні 24 години
• метаболічний стрес (коли обмін речовин організму працює неправильно, наприклад, через важку хворобу)
• рівень калію в крові вищий за норму (гіперкаліємія), особливо при:
• опіках та пораненнях
• серцевій недостатності
• крайній слабкості м’язів або паралічі
• слабкості м’язів у дітей (параметріомія вроджена)
• недостатності кори надниркових залоз (це захворювання надниркових залоз впливає на гормони, що контролюють концентрацію речовин у організмі)
• порушенні, при якому кров стає надто лужною (метаболічний алкалоз)
• слабкості м’язів і періодичному паралічі через низьку активність щитовидної залози (тиреотоксичний періодичний параліч)
• швидкій втраті рідини організмом, наприклад, через блювоту або діарею
• дотриманні дієти з низьким вмістом калію протягом тривалого часу
• альдостеронізмі (захворювання, що призводить до високого рівня гормону, який називається альдостерон)
• алергії, особливо на кукурудзу (інфузія Глюкози з калію хлоридом 5 % + 0,3% містить цукор, отриманий з кукурудзи)
• якщо Ви перебуваєте в стані, що може призвести до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі. У Вас може бути надлишок вазопресину, наприклад, якщо:
• у Вас раптове та важке захворювання
• у Вас біль
• Ви перенесли хірургічне втручання
• у Вас інфекції, опіки або захворювання мозку
• у Вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи
• Ви приймаєте певні ліки (див. також нижче розділ «Інші лікарські засоби та Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%») Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові і призвести до мігрені, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку підвищує ризик смерті та пошкодження мозку. Люди, які мають вищий ризик набряку мозку:
• діти
• жінки (особливо якщо у репродуктивному віці)
• люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, внутрішньомозкову кровотечу або пошкодження мозку

Під час введення інфузії лікар братиме проби крові та сечі, щоб перевірити:

• кількість рідини в організмі
• рівень цукру (глюкози)
• Ваші життєві показники
• кількість хімічних речовин, таких як натрій і калій у крові (електроліти плазми)
• концентрацію в крові речовини, яка називається креатинін (плазмовий креатинін)
• концентрацію в крові речовини, яка називається сечовина (рівні BUN)
• кислотність крові та сечі (кислотно-лужний баланс)
• Вашу кардіограму (ЕКГ) Лікар врахує, чи отримуєте Ви парентеральне харчування (харчування, що вводиться інфузією у вену). Під час тривалого лікування Глюкозою з калію хлоридом Бакстер Вам може знадобитися додаткове харчування

Діти
Інфузію Глюкози з калію хлоридом 5 % + 0,3% слід вводити з особливою обережністю дітям.
Новонароджені, особливо ті, що народилися передчасно та з низькою масою тіла при народженні, мають високий ризик розвитку надто низького або надто високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемія) через інфузію розчинів глюкози. Низький рівень цукру у новонароджених може призвести до тривалих судом, коми та ушкодження мозку. Високий рівень цукру пов’язаний з кровотечею в мозок, бактеріальними та грибковими інфекціями, ушкодженням очей (ретинопатія недоношених), інфекціями кишкового тракту (некротизуючий ентероколіт), проблемами з легенями (бронхолегенева дисплазія), тривалим перебуванням у лікарні та смертю.
Дітей-пацієнтів слід уважно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція вмісту води в крові порушена через підвищену секрецію антидіуретичного гормону (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні рідини) може призвести до низького рівня натрію (гіпонатріємія). Це може призвести до мігрені, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку (набряк мозку) та смерті, тому ці симптоми (гостра симптоматична гіпонатріємічна енцефалопатія) вважаються медичною екстреною ситуацією.
Інші лікарські засоби та Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%
Повідомте лікаря або медсестру, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, наприклад:

• діуретики, що зберігають калій (певні водяні таблетки, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен)
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску)
• кортикостероїди (протизапальні ліки)
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата та лікування деяких шкірних захворювань)
• ліки, що містять калій (наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій)
• ліки, що підвищують ризик гіпонатріємії або затримки натрію та рідини
• Деякі ліки діють на гормон вазопресин. До них можуть належати:
• цукорознижувальні засоби (хлорпропамід)
• ліки для зниження холестерину (клофібрат)
• деякі онкологічні препарати (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• антипсихотики або опіоїди для полегшення сильного болю
• знеболювальні та/або протизапальні засоби (відомі також як НПЗП)
• ліки, що відтворюють або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовиділення), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукування пологів)
• протисудомні засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
• діуретики (ліки для підвищення діурезу)

Інфузію Глюкози з калію хлоридом не слід додавати або вводити через ту саму голку з цитратами, що використовуються як антикоагулянти та консерванти крові. Це може пошкодити червоні кров’яні тільця або спричинити їх аглютинацію
«Глюкоза з калію хлоридом Бакстер» 5 %+ 0,3% разом із їжею та напоями
Питайте свого лікаря, що Ви можете пити або їсти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Існує невелика ймовірність, що якщо Вам вводитимуть Глюкозу з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% під час пологів, глюкоза може вплинути на новонародженого, спричинивши:

• гіперглікемію (високий рівень цукру в крові, що призводить до сильного почуття спраги, сухості в роті та частого сечовипускання)
• гіперінсулінемію (високий рівень інсуліну — гормону, що регулює цукор у крові. Рівень глюкози (цукру) у крові може стати надто низьким)
• ацидоз (порушення хімії крові), що може призвести до низького рівня цукру в крові та жовтяниці (жовтий колір шкіри або білка очей)

У будь-якому разі, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми і будь-який лікарський засіб має бути доданий до Вашого інфузійного розчину, Ви повинні:

• проконсультуватися з лікарем
• уважно прочитати інструкцію до лікарського засобу, який додається

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як Вам буде введено Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%

Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% буде введено Вам лікарем або медсестрою. Лікар визначить, скільки препарату Вам потрібно та коли його буде введено. Це залежатиме від Вашого віку, ваги, стану здоров’я, рівня гідратації (кількості води у Вашому організмі) та причини лікування. Обсяг введення також залежатиме від інших методів лікування, які Ви отримуєте.
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер НЕ повинна вводитися, якщо у розчині є завислі частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.
Швидкість інфузії визначає лікар.
Якщо Вам потрібен великий обсяг або швидке введення Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3%, лікар може контролювати Ваш ЕКГ (кардіограму).
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% зазвичай вводиться внутрішньовенно через пластикову трубку, приєднану до голки. Зазвичай для введення розчину використовується вена на руці. Проте Ваш лікар може вибрати інший шлях введення.
Перед інфузією та під час неї лікар буде контролювати:

• калій
• кількість рідини у Вашому організмі
• рівень кислотності крові та сечі
• кількість електролітів у Вашому організмі (зокрема натрію, у пацієнтів з високим рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Якщо у Вас знижена функція нирок, Вам можуть призначити меншу дозу.
Будь-який невикористаний розчин повинен бути викинутий. НІКОЛИ не вводьте інфузію Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% із частково використаної пляшки.
Якщо Вам ввели більше Глюкози з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%, ніж потрібно
Якщо Вам ввели надто багато Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% (переведення) або якщо інфузію ввели надто швидко, це може призвести до таких симптомів:

• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), що призводить до сильного почуття спраги, сухості в роті та частого сечовипускання
• знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія). Гіпонатріємія може призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку (церебрального набряку) та смерті
• накопичення рідини під шкірою (периферичний набряк), особливо навколо щиколоток
• підвищений рівень калію (гіперкаліємія), симптоми включають:
• оніміння у руках та ногах (парестезія)
• параліч дихання (неможливість дихати)
• шлунково-кишкові симптоми (болючі кишкові непрохідності, нудота, блювота, біль у животі)
• гіпотензія (низький кров’яний тиск)
• слабкість м’язів
• неможливість рухатися (параліч)
• нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• блокада серця (дуже повільний серцевий ритм)
• зупинка серця (серце припиняє битися; стан, що загрожує життю)

Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, Ви повинні негайно повідомити лікаря. Інфузію слід припинити, і Вам буде призначено лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину Глюкози з калію хлоридом Бакстер було додано лікарський засіб перед переведенням, цей препарат також може викликати симптоми. Вам слід прочитати інструкцію до доданого лікарського засобу, щоб дізнатися про всі можливі симптоми.
Припинення інфузії Глюкози з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%
Лікар вирішить, коли припинити введення інфузії.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3%, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, інфузія Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти: побічні ефекти, які можуть виникнути через метод введення, включають:

• подразнення та запалення вени, в яку вводиться розчин (флебіт). Це може призвести до почервоніння, болю або печіння та набряку вени
• свербіж шкіри (свербіж)
• підвищення температури (пірексія)
• інфекцію в місці інфузії
• місцевий біль або реакцію (почервоніння і/або набряк у місці інфузії)
• пухирі в місці ін’єкції
• відчуття холоду (озноб)
• утворення згустку в вені, де вводили розчин (венозна тромбоза), що призводить до болю, набряку або почервоніння
• витік інфузійного розчину (екстравазація) у навколишні тканини. Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців
• реакції гіперчутливості, включаючи тяжку алергічну реакцію, відому як анафілаксія (можлива проява у пацієнтів з алергією на кукурудзу)
• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• зупинку серця
• пітливість
• надлишок рідини в судинах (гіперволемія)
• зниження рівня натрію в крові, що може виникнути під час перебування в лікарні (носокоміальна гіпонатріємія) та пов’язана з нейрологічними розладами (гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призвести до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток набряку мозку (див. також розділ «Попередження та застереження»)

Якщо до розчину для інфузії додано інший лікарський засіб, саме цей доданий препарат також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Ознайомтеся з інструкцією до доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або медсестрі. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або медсестрі. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5% + 0,3% не потребує особливих умов зберігання.
НЕ вводьте Глюкозу з калію хлоридом Бакстер після закінчення терміну придатності,
вказаного на упаковці після напису «Закінч.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
НЕ вводьте Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, якщо у розчині
присутні завислі частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%
Діючі речовини:

• калію хлорид: 3 г на літр
• глюкоза (у вигляді моногідрату): 50 г на літр

Інші компоненти:

• хлористоводнева кислота концентрована
• вода для ін’єкцій

Опис зовнішнього вигляду Глюкози з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% та вміст упаковки
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер — це прозора розчинна рідина, без видимих частинок. Випускається у
пластикових пакетах із поліолефіну/поліаміду (Viaflo). Кожен пакет упакований у захисну плівку із пластмаси, запечатану герметично.
Об’єм пакетів:

• 500 мл
• 1000 мл Пакети розміщуються у картонних коробках. Кожна коробка містить одну з таких кількостей:
• 20 пакетів по 500 мл
• 10 пакетів по 1000 мл
  Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Власник дозволу на введення в обіг:
Baxter S.p.A., Via del Serafico 89, 00142 Рим, Італія
Виробники:
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart, 80
B–7860 Лесін, Бельгія
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Великобританія
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія

---

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Обробка та підготовка
Використовувати препарат тільки у тому разі, якщо розчин прозорий, не містить видимих частинок і упаковка не пошкоджена.
Застосовувати негайно після підключення інфузійного набору.
Не виймати пакет з його зовнішньої оболонки до моменту використання.
Внутрішній пакет зберігає стерильність препарату.
Не використовувати пластикові контейнери для послідовного з’єднання. Таке використання може призвести до газової емболії внаслідок аспірації залишкового повітря з основного контейнера до завершення введення рідини з вторинного контейнера.
Підвищення тиску в інфузійних розчинах, що містяться в гнучких пластикових контейнерах, для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо залишкове повітря в контейнері не було повністю видалене перед введенням.
Використання інфузійного набору з відкритим вентилем може призвести до газової емболії. Інфузійні набори з відкритим вентилем не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин повинен вводитися за допомогою стерильного обладнання та асептичної техніки. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Медикаментозні добавки можуть бути введені до або під час інфузії через ресигілізований вхідний порт.
Не слід використовувати добавки, які відомі або вважаються несумісними.
Перед додаванням речовини або лікарського засобу слід переконатися, що вона розчинна і/або стабільна у Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% і що діапазон pH Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% є відповідним.
Необхідно ознайомитися з інструкцією з застосування додаваного лікарського засобу та іншою відповідною літературою.
Після додавання, якщо відбулася зміна кольору і/або з’явилися осад, нерозчинні комплекси або кристали, препарат не використовувати.
Ретельно перемішати розчин після введення добавок.
Не зберігати розчини, що містять добавки.
Тільки для одноразового використання.
Утилізувати будь-яку залишкову кількість препарату.
Під час введення медикаментів перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням.
Обов’язковою є повна та ретельна змішування будь-яких добавок у асептичних умовах.
Розчини, що містять добавки, повинні вводитися негайно і не підлягають зберіганню.
Додавання лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть спричинити виникнення піретичних реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічних реакцій інфузію слід негайно припинити.
Педіатрична популяція
Щоб уникнути надмірного внутрішньовенного введення рідини, що потенційно може бути смертельним для новонародженого, слід особливо уважно стежити за методом введення. Під час застосування шприцевого інфузійного насоса для введення рідини або ліків новонародженим не слід залишати пакет із рідиною підключеним до шприца.
Під час використання інфузійного насоса всі зажими на інфузійному наборі повинні бути закриті перед відключенням набору від насоса або вимкненням насоса. Це необхідно навіть у тому разі, якщо інфузійний набір має пристрій, що запобігає вільному потоку.
Інфузійний пристрій та обладнання для введення повинні регулярно перевірятися.
Утилізувати препарат після кожного одноразового застосування.
Утилізувати будь-який залишок не використаного препарату.
Не підключати повторно частково використані пакети.

1. Відкриття

a. Вийняти контейнер Viaflo з зовнішньої упаковки безпосередньо перед використанням
b. Перевірити наявність можливих незначних витоків, щільно стиснувши внутрішній мішок.
Якщо виявлені витоки, розчин необхідно вилучити, оскільки стерильність може бути порушена.
c. Переконатися, що розчин прозорий і що в ньому не видно сторонніх частинок.
Розчин необхідно вилучити, якщо спостерігається сторонній матеріал і/або помутніння.

2. Підготовка до введення

Використовувати стерильні матеріали як для підготовки, так і для введення.
a. Підвісити контейнер за допомогою отвору для підвішування.
b. Зняти пластикову кришку з виходу, розташованого у нижній частині контейнера:

• міцно утримувати малою ручкою на горловині виходу однією рукою,
• іншою рукою захопити велику ручку на кришці та повернути,
• кришка відкриється.
  c. Підготувати інфузію асептичним методом.
  d. Під’єднати інфузійний набір. Переглянути інструкції, що додаються до набору, щодо його під’єднання, заповнення пристрою та введення розчину.

3. Техніки для додавання лікарських речовин

Розчин не слід вводити в передсердя або шлуночок, щоб уникнути місцевої гіперкаліємії, а вводити в велику периферичну або центральну вену, щоб зменшити ризик розвитку склерозу.
Попередження: додані лікарські речовини можуть бути несумісними (див. нижче підпункт 5
«Несумісність доданих лікарських речовин»).
Додавання лікарських речовин перед введенням
a. Протерти місце введення лікарського засобу
b. За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколоти герметичне місце введення лікарського засобу та ввести препарат.
c. Ретельно перемішати розчин і лікарський засіб. Для препаратів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно потрусити місця введення, тримаючи їх у вертикальному положенні, та перемішати.
Увага: не зберігати пакети, що містять додані лікарські речовини.
Додавання лікарських речовин під час введення
a. Закрити затискач на інфузійному наборі
b. Протерти місце введення лікарського засобу
c. За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколоти герметичне місце введення лікарського засобу та ввести препарат.
d. Зняти ємність з інфузійної стійки та обернути її догори дном
e. Видалити залишки лікарського засобу та розчину з обох місць введення, обережно потрусивши ємність у вертикальному положенні
f. Ретельно перемішати розчин і доданий лікарський засіб
g. Повернути ємність у правильне робоче положення, відкрити затискач та продовжити введення
4 Термін придатності під час використання (додані речовини)
Хімічну та фізичну стабільність кожного доданого лікарського засобу при рН розчину Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% у контейнері Viaflo слід оцінювати перед застосуванням. З мікробіологічної точки зору розчинений продукт слід використовувати негайно, якщо розведення не проводилося в умовах асептичного середовища, що підтверджено та контрольовано.
Якщо розчин не використовується негайно, терміни та умови зберігання відповідальність лежить на користувачеві.
5 Несумісність доданих лікарських речовин
Як і для всіх парентеральних розчинів, необхідно оцінювати сумісність доданих лікарських речовин із розчином у контейнері Viaflo перед їх додаванням.
У разі відсутності досліджень сумісності цей розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Лікар повинен самостійно оцінювати можливу несумісність доданого лікарського засобу з розчином Глюкоза з калію хлоридом 5% + 0,3%, перевіряючи можливу зміну кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією з застосування доданого лікарського засобу.
Перед додаванням препарату слід перевірити, чи він розчинний і/або стабільний у воді при тому ж рН, що й розчин Глюкоза з калію хлоридом 5% + 0,3% (рН: 3,5–6,5).
Для довідки, наступні лікарські засоби є несумісними з розчином Глюкоза з калію хлоридом 5% + 0,3% для інфузій (список не є вичерпним ):

• амфотерцин В
• добутамін
  Глюкозу не слід вводити через той самий пристрій, що використовується для введення цільної крові, оскільки може виникнути гемоліз та аглютинація. Не слід використовувати відомо несумісні додані речовини.

БУКЛЕТ-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15% розчин для інфузії

Діючі речовини: калію хлорид і глюкоза моногідрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу інформацію для Вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри.

У цьому листку-інструкції розчин для інфузії Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%,
розчин для інфузії, буде називатися Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%.
Зміст цього листка:

7. Що таке Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15% і для чого використовується
8. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде введено Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
9. Як Вам буде вводитися Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15% і для чого призначається

Глюкоза з калію хлоридом Бакстер — це розчин калію хлориду та глюкози у воді. Калій хлорид — це хімічна речовина (часто називається «сіль»), яка міститься в крові.
Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей інфузійний розчин забезпечує 200 кілокалорій на літр.
Інфузію Глюкози з калію хлоридом Бакстер використовують як джерело вуглеводів (цукру) для профілактики та лікування:

• втрати калію організмом (дефіцит калію, наприклад, після лікування певними діуретиками [водяними таблетками])
• низького рівня калію в крові (гіпокаліємія) в ситуаціях, які можуть спричинити втрату калію хлориду та води, зокрема:
• коли Ви не можете їсти чи пити через хворобу або після хірургічного втручання
• підвищена пітливість через високу температуру
• значна втрата шкіри, як це може трапитися при важких опіках

2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам вводитимуть Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%

НЕ використовуйте Глюкозу з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,15 %, якщо у Вас є одна з наступних умов:

• рівень калію в крові вище норми (гіперкаліємія)
• рівень хлоридів у крові вище норми (гіперхлоремія)
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• важка ниркова недостатність (коли Ваші нирки погано працюють і Вам потрібна діаліз)
• декомпенсована серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка недостатньо лікується і спричиняє симптоми, такі як:
• задишка
• набряки на щиколотках
• хвороба Аддісона (знижена функція надниркових залоз. Надниркові залози виробляють гормони, які допомагають контролювати концентрацію хімічних речовин у організмі)
• цукровий діабет, який недостатньо лікується, що призводить до підвищення рівня цукру в крові (некомпенсований діабет)
• стани непереносимості глюкози, наприклад:
• метаболічний стрес (коли обмін речовин у організмі працює неправильно, наприклад, при важкій хворобі)
• гіперосмолярна кома (стан без свідомості). Це вид коми, який може виникнути, якщо у Вас цукровий діабет і Ви не отримуєте достатньо ліків
• підвищений рівень лактату в крові (гіперлактатемія)
• якщо Ви алергічні до калію хлориду та глюкози моногідрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)

Попередження та застереження
Повідомте лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наступних медичних станів:

• зміни в концентрації хімічних речовин у крові (електролітні порушення)
• надлишок рідини в судинах (гіперволемія)
• накопичення рідини під шкірою, що впливає на всі частини тіла (загальний набряк), навколо щиколоток (периферичний набряк) або в легенях (легеневий набряк)

Інфузія може спричинити:

• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), особливо при станах непереносимості глюкози, наприклад:
• цукровий діабет, який недостатньо лікується, що призводить до підвищення рівня цукру в крові (цукровий діабет)
• черепно-мозкова травма за останні 24 години
• метаболічний стрес (коли обмін речовин у тілі працює неправильно, наприклад, через важку хворобу)
• підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія), особливо при:
• опіках та пораненнях
• серцевій недостатності
• крайній слабкості м’язів або паралічі
• м’язовій слабкості у дітей (параметоміотонія вроджена)
• недостатності кори надниркових залоз (ця хвороба надниркових залоз впливає на гормони, що контролюють концентрацію хімічних речовин у організмі)
• стані, при якому кров стає надто лужною (метаболічний алкалоз)
• м’язовій слабкості та періодичному паралічі через низьку активність щитовидної залози (періодичний параліч тиреотоксичний)
• швидкій втраті води організмом, наприклад, через блювання або діарею
• дотриманні дієти з низьким вмістом калію протягом тривалого часу
• альдостеронізмі (хвороба, що спричиняє підвищений рівень гормону, що називається альдостерон)
• алергії, особливо до кукурудзи (інфузія Глюкози з калію хлоридом 5 % + 0,15 % містить цукор, отриманий з кукурудзи)
• якщо Ви перебуваєте в стані, що може спричинити підвищений рівень вазопресину — гормону, який регулює рідину у Вашому тілі. У Вас може бути надмір вазопресину, наприклад, якщо:
• у Вас раптове та важке захворювання
• Ви відчуваєте біль
• Ви перенесли хірургічне втручання
• у Вас інфекції, опіки або захворювання мозку
• у Вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи
• Ви приймаєте певні ліки (див. також нижче розділ «Інші лікарські засоби та Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%»)

Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові і призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Люди, які мають більший ризик набряку мозку:

• діти
• жінки (особливо ті, що мають репродуктивний вік)
• люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, внутрішньомозкову кровотечу або ушкодження мозку

Під час введення інфузії лікар братиме проби крові та сечі, щоб перевірити:

• кількість рідини в організмі
• рівень цукру (глюкози)
• Ваші життєві показники
• кількість хімічних речовин, таких як натрій і калій у крові (електроліти в плазмі)
• концентрацію в крові речовини, що називається креатинін (плазмовий креатинін)
• концентрацію в крові речовини, що називається сечовина (рівні BUN)
• кислотність крові та сечі (кислотно-лужний баланс)
• Вашу кардіограму (ЕКГ)

Лікар врахує, чи отримуєте Ви парентеральне харчування (харчування, що вводиться інфузією венозно).
Під час тривалого лікування Глюкозою з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,15 % Вам може знадобитися додаткове харчування.

Діти
Інфузію Глюкози з калію хлоридом 5 % + 0,15 % слід вводити з особливою обережністю дітям.
Новонароджені, особливо ті, що народилися передчасно і з низькою масою тіла при народженні, мають високий ризик розвитку надто низького або надто високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемія) через інфузію розчинів глюкози. Низький рівень цукру у новонароджених може спричинити тривалі судоми, кому та ушкодження мозку. Високий рівень цукру пов’язаний з кровотечею в мозку, бактеріальними та грибковими інфекціями, кишковими інфекціями (некротизуючий ентероколіт), ушкодженням очей (ретинопатія недоношених), проблемами з легенями (бронхолегенева дисплазія), тривалою госпіталізацією та смертю.
Дітей-пацієнтів слід уважно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція вмісту води в крові порушується через підвищену секрецію антидіуретичного гормону (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до низького рівня натрію (гіпонатріємія). Це може призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку (набряк мозку) та смерті, тому ці симптоми (гостра симптоматична гіпонатріємічна енцефалопатія) вважаються медичними надзвичайними ситуаціями.

Інші лікарські засоби та Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
Повідомте лікаря або медсестру, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо, щоб Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте ліки, які підвищують концентрацію калію в крові, такі як:

• калієзберігаючі діуретики (певні водяні таблетки, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен)
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску)
• кортикостероїди (протизапальні ліки)
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата та лікування деяких шкірних захворювань)
• ліки, що містять калій (наприклад, калієві добавки, замінники солі, що містять калій)

Деякі ліки впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:

• цукрознижуючі засоби (хлорпропамід)
• ліки для зниження холестерину (клофібрат)
• деякі онкологічні препарати (вінкрестин, іфосфамід, циклофосфамід)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• анти психотики або опіоїди для полегшення сильного болю
• знеболювальні та/або протизапальні засоби (також відомі як НПЗЗ)
• ліки, що відтворюють або посилюють ефект вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовиділення), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для стимуляції пологів)
• протисудомні засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
• діуретики (ліки для підвищення діурезу)

Інфузію Глюкози з калію хлоридом не слід додавати або вводити через той самий катетер разом із цитратами, які використовуються як антикоагулянти та консерванти крові. Це може пошкодити червоні кров’яні тільця або спричинити їх аглютинацію.

Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,15% разом з їжею та напоями
Потрібно проконсультуватися з лікарем щодо того, що Ви можете пити або їсти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Проконсультуйтесь з лікарем або медсестрою, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або медсестрою, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Існує невелика ймовірність, що якщо Вам вводитимуть Глюкозу з калію хлоридом Бакстер під час пологів, глюкоза може вплинути на новонародженого, спричиняючи:

• гіперглікемію (високий рівень цукру в крові, що призводить до сильної спраги, сухості в роті та частого сечовипускання)
• гіперінсулінемію (високий рівень інсуліну — гормону, що регулює цукор у крові. Рівень глюкози (цукру) у крові може стати надто низьким)
• ацидоз (порушення хімічного складу крові), що може призвести до низького рівня цукру в крові та жовтяниці (жовтий колір шкіри або білка очей)

У будь-якому разі, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, і якщо до Вашого інфузійного розчину потрібно додати будь-який лікарський засіб, Вам слід:

• проконсультуватися з лікарем
• уважно прочитати інструкцію до лікарського засобу, який додається

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як вам буде вводитися Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%

Глюкозу з калію хлоридом Бакстер вам введе лікар або медсестра. Лікар визначить, скільки препарату вам потрібно та коли його буде введено. Це залежатиме від вашого віку, ваги, стану здоров’я, рівня гідратації (кількості води в організмі) та причини лікування. Обсяг введення також залежатиме від інших методів лікування, які вам призначено.
Глюкозу з калію хлоридом Бакстер НЕ МАЄ бути введено, якщо у розчині присутні завислі частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.
Швидкість інфузії визначатиме лікар.
Якщо вам потрібен великий обсяг або швидке введення Глюкози з калію хлоридом Бакстер, лікар може контролювати ваш ЕКГ (кардіограму).
Глюкозу з калію хлоридом Бакстер зазвичай вводять внутрішньовенно через пластикову трубку, з’єднану з голкою. Зазвичай для введення розчину використовують вену на руці. Проте лікар може обрати інший шлях введення.
Перед і під час інфузії лікар контролюватиме:

• рівень калію
• кількість рідини в організмі
• рівень кислотності крові та сечі
• кількість електролітів у вашому організмі (зокрема натрію, у пацієнтів із підвищеним рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Якщо у вас знижена функція нирок, вам можуть призначити меншу дозу.
Будь-який не використаний розчин має бути утилізовано. НІКОЛИ не вводьте інфузію Глюкози з калію хлоридом Бакстер із пакета, що вже використовувався частково.
Якщо вам ввели більше Глюкози з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %, ніж потрібно
Якщо вам ввели надто багато Глюкози з калію хлоридом Бакстер (перевведення) або ввели його надто швидко, це може призвести до таких симптомів:

• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), що викликає сильну спрагу, сухість у роті та часте сечовипускання
• знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія). Гіпонатріємія може призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку (церебрального набряку) та смерті
• накопичення рідини під шкірою (периферичний набряк), особливо навколо щиколоток
• підвищений рівень калію (гіперкаліємія), симптоми включають:
• відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
• параліч дихання (неможливість дихати)
• гастроінтестинальні симптоми (болючі закупорки кишечника, нудота, блювота, біль у животі)
• гіпотензію (низький кров’яний тиск)
• м’язову слабкість
• неможливість рухатися (параліч)
• нерегулярний серцевий ритм (аритмії)
• блокаду серця (дуже повільний серцевий ритм)
• зупинку серця (серце припиняє битися; стан, що загрожує життю)

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити лікаря. Вашу інфузію необхідно призупинити, і вам буде призначено лікування залежно від симптомів.
Якщо до розчину Глюкози з калію хлоридом Бакстер було додано ліки до перевведення, саме ці ліки також можуть викликати симптоми. Вам слід ознайомитися з інструкцією до доданого лікарського засобу, щоб дізнатися про всі можливі симптоми.
Припинення інфузії Глюкози з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %
Лікар вирішить, коли припинити вам введення інфузії.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Глюкози з калію хлоридом Бакстер, звертайтеся до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, інфузія Глюкоза з калію хлоридом Бакстер може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти:
Побічні ефекти, які можуть виникнути через техніку введення, включають:

• подразнення та запалення вени, у яку вводиться розчин (флебіт). Це може призводити до почервоніння, болю або печіння та набряку вени
• свербіж шкіри (свербіж)
• підвищення температури (пірексія)
• інфекцію в місці інфузії
• місцевий біль або реакцію (почервоніння або набряк у місці інфузії)
• пухирі в місці ін’єкції
• відчуття холоду (озноб)
• утворення тромбу у вені, де вводили розчин (венозна тромбоза), що призводить до болю, набряку або почервоніння
• витік інфузійного розчину (екстравазація) у навколишні тканини. Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців
• реакції гіперчутливості, включаючи тяжку алергічну реакцію, відому як анафілаксія (можлива проява у пацієнтів з алергією на кукурудзу)
• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• зупинку серця
• пітливість
• надлишок рідини в судинах (гіперволемія)
• низький рівень натрію в крові, який може виникнути під час перебування в лікарні (носокоміальна гіпонатріємія), пов’язана з порушеннями нервової системи (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призводити до незворотних ушкоджень мозку та смерті через розвиток набряку мозку (див. також розділ «Попередження та застереження»)

Якщо до розчину для інфузії було додано інший лікарський засіб, саме цей доданий препарат також може спричиняти побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Ознайомтеся з інструкцією до доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, повідомте лікаря або медсестру. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або медсестру. Це стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер не потребує спеціальних умов зберігання.
НЕ вводьте Глюкозу з калію хлоридом Бакстер після закінчення терміну придатності,
вказаного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
НЕ вводьте Глюкозу з калію хлоридом Бакстер, якщо у розчині присутні
закалічення або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 %+ 0,15%
Діючі речовини:

• калію хлорид: 1,5 г на літр
• глюкоза (у вигляді моногідрату): 50 г на літр

Інші компоненти:

• хлоридна кислота концентрована — для регулювання рН
• вода для ін’єкцій

Опис зовнішнього вигляду Глюкози з калію хлоридом Бакстер 5 %+ 0,15% та вміст упаковки
Глюкоза з калію хлоридом Бакстер — це прозора розчинна рідина, без видимих частинок. Випускається у
пластикових пакетах з поліолефіну/поліаміду (VIAFLO). Кожен пакет упакований у захисну оболонку зі
запечатаного пластикового матеріалу.
Розміри пакетів:

• 500 мл
• 1000 мл Пакети розміщуються у картонних коробках. Кожна коробка містить одну з таких кількостей:
• 20 пакетів по 500 мл
• 10 пакетів по 1000 мл
  Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Власник дозволу на введення в обіг:
Baxter S.p.A., Via del Serafico 89, 00142 Roma
Виробники:
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart, 80
B–7860 Lessines, Belgium
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
United Kingdom
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spain

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Обробка та підготовка
Використовувати препарат тільки у разі, коли розчин прозорий, не містить видимих частинок і ємність не пошкоджена.
Застосовувати безпосередньо після підключення інфузійного набору.
Не знімати пакет з мішки до моменту використання.
Внутрішній пакет забезпечує стерильність препарату.
Не використовувати пластикові контейнери для послідовного з’єднання. Це може призвести до газової емболії через всмоктування залишкового повітря з основного контейнера до завершення введення рідини з вторинного контейнера.
Підвищення тиску в розчинах для внутрішньовенного введення, що містяться у гнучких пластикових контейнерах, з метою збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо залишкове повітря в контейнері не було повністю видалене перед введенням.
Використання інфузійного набору з відкритим повітряним клапаном може призвести до газової емболії. Інфузійні набори з відкритим повітряним клапаном не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин повинен вводитися за допомогою стерильного обладнання та асептичної техніки. Систему необхідно заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Додавання лікарських засобів може бути здійснене до або під час інфузії через ресилієнтний порт доступу.
Не слід використовувати добавки, які відомі або вважаються несумісними.
Перед додаванням речовини або лікарського засобу необхідно переконатися, що вона розчинна та/або стабільна в Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,15% і що діапазон pH Глюкоза з калію хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,15% є відповідним.
Необхідно ознайомитися з інструкцією з застосування додаваного лікарського засобу та іншою відповідною літературою.
Після додавання, якщо відбувається зміна кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів, препарат не використовувати.
Ретельно перемішати розчин після додавання добавок.
Не зберігати розчини, що містять добавки.
Тільки для одноразового використання.
Утилізувати будь-яку залишкову кількість препарату.
При додаванні лікарських засобів необхідно перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням.
Обов’язкове повне та ретельне змішування будь-яких добавок в асептичних умовах.
Розчини, що містять добавки, повинні вводитися негайно та не підлягають зберіганню.
Додавання лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть призвести до появи гарячкових реакцій, спричинених можливим введенням пірогенів. У разі виникнення побічних реакцій інфузію необхідно негайно припинити.
Педіатрична популяція
Щоб уникнути надмірного введення потенційно смертельних об’ємів внутрішньовенних розчинів новонародженим, слід особливо уважно ставитися до способу введення. При використанні шприцевого інфузійного насоса для введення внутрішньовенних розчинів або ліків новонародженим, ємність з рідиною не повинна залишатися під’єднаною до шприца.
При використанні інфузійного насоса всі зажими на інфузійному наборі повинні бути закриті до від’єднання набору від насоса або вимкнення насоса. Це необхідно навіть у разі, якщо інфузійний набір має пристрій, що запобігає вільному потоку.
Інфузійний пристрій та обладнання для введення повинні регулярно перевірятися.
Утилізувати препарат після кожного окремого використання.
Утилізувати будь-який залишок не використаного препарату.
Не під’єднувати повторно частково використані мішки.

4. Відкриття

a. Вийняти контейнер VIAFLO з зовнішньої упаковки безпосередньо перед використанням
b. Перевірити відсутність можливих незначних витоків, уважно стискаючи внутрішній мішечок.
Якщо виявлені витоки, розчин необхідно відхилити, оскільки стерильність може бути порушена.
c. Переконатися, що розчин прозорий і що в ньому не видно сторонніх частинок.
Відхилити розчин, якщо спостерігається наявність стороннього матеріалу і/або помутніння.

5. Підготовка до введення

Використовувати стерильні матеріали як для підготовки, так і для введення.
a. Підвісити ємність за допомогою отвору для підвішування
b. Зніміть пластиковий колпачок із виходу, розташованого внизу ємності:

• міцно тримайте однією рукою маленьку мітку, розташовану на горлішку виходу,
• іншою рукою візьміться за велику мітку на колпачку і поверніть,
• колпачок відкриється
  c. Використовувати асептичний метод для підготовки інфузії
  d. Під’єднати інфузійний набір. Перегляньте інструкції, додані до набору, щодо під’єднання, заповнення пристрою та введення розчину.

6. Техніки для додавання лікарських речовин

Розчин не повинен вводитися в передсердя або шлуночки, щоб уникнути місцевого виникнення гіперкаліємії, а лише в велику периферичну або центральну вену для зменшення ризику виникнення склерозу.
Попередження: додавання ліків може бути несумісним (див. нижче підпункт 5
“Несумісність додавання ліків”).
Додавання ліків перед введенням
d. Дезінфікувати місце введення лікарського засобу
e. Використовуючи шприц із голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти герметичне місце введення ліків і ввести препарат.
f. Ретельно змішати розчин і лікарський засіб. У разі препаратів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно постукати по місцях введення, тримаючи їх у вертикальному положенні, і добре перемішати.
Увага: не зберігати пакети, що містять додані лікарські засоби.
Додавання ліків під час введення
h. Закрити затискач на інфузійному наборі
i. Дезінфікувати місце введення лікарського засобу
j. Використовуючи шприц із голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти герметичне місце введення ліків і ввести препарат
k. Зняти контейнер з інфузійної стійки і перевернути його
l. Видалити залишки лікарського засобу та розчину з обох місць введення, обережно постукуючи, коли контейнер перебуває у вертикальному положенні
m. Ретельно змішати розчин і доданий лікарський засіб
n. Повернути контейнер у правильне робоче положення, відкрити затискач і продовжити введення
6 Термін придатності під час використання (додавання ліків)
Хімічну та фізичну стабільність кожного лікарського засобу, доданого до розчину Глюкоза з калію хлоридом Бакстер 5 % + 0,15 % у контейнері VIAFLO, слід оцінювати перед застосуванням. З мікробіологічної точки зору, розведений препарат слід використовувати негайно, якщо розведення не було проведено за умов валідованих асептичних і контрольованих умов.
Якщо розчин не використовується негайно, терміни та умови зберігання відповідальність лежить на користувачеві.
7 Несумісність додавання лікарських засобів
Як і для всіх парентеральних розчинів, несумісність додавання лікарських засобів із розчином у контейнері VIAFLO слід оцінювати перед додаванням.
У разі відсутності досліджень сумісності цей розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Лікареві належить оцінювати можливу несумісність додавання лікарського засобу з розчином Глюкоза з калію хлоридом 5 % + 0,15 %, перевіряючи можливу зміну кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією з застосування додаваного лікарського засобу.
Перед додаванням препарату слід перевірити, чи він розчинний і/або стабільний у воді при тому ж рівні pH, що й розчин Глюкоза з калію хлоридом 5 % + 0,15 % (pH: 3,5–6,5).
Для орієнтування, наступні лікарські засоби є несумісними з розчином Глюкоза з калію хлоридом 5 % + 0,15 % для інфузії (неповний перелік ):

• амфотерицин В
• добутамін
  Глюкозу не слід вводити через той самий пристрій, що використовується для цільної крові, оскільки може виникнути гемоліз та аглютинація. Не слід використовувати відомі несумісні додавання.