Глюкоза с калия хлоридом Бакстер

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3% раствор для инфузий

Действующие вещества: калия хлорид и глюкоза моногидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как Вам введут это лекарственное средство, поскольку
она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у Вас любых вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре.

В настоящей инструкции раствор для инфузий «Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%» будет именоваться как «Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%».
Содержание данной инструкции

1. Что такое Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3% и для чего она применяется
2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам введут Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
3. Как будет вводиться Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3%
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% и для чего она применяется

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% — это раствор калия хлорида и глюкозы в воде.
Калия хлорид — химическое вещество (часто называемое «солью»), которое содержится в крови.
Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Данный инфузионный раствор обеспечивает 200 килокалорий на литр.
Инфузия Глюкозы с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% применяется как источник углеводов (сахара) для профилактики и лечения:

• потери калия организмом (дефицит калия, например, после лечения некоторыми диуретиками [мочегонными таблетками])
• низкого уровня калия в крови (гипокалиемия) в ситуациях, которые могут вызвать потерю калия хлорида и воды, включая:
• невозможность принимать пищу или питье из-за болезни или после хирургического вмешательства
• повышенное потоотделение при высокой температуре
• обширную потерю кожного покрова, как при тяжёлых ожогах

2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам вводят Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%

НЕ используйте Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, если у Вас одно из следующих состояний:

• уровень калия в крови выше нормы (гиперкалиемия)
• уровень хлоридов в крови выше нормы (гиперхлоремия)
• уровень сахара в крови выше нормы (гипергликемия)
• тяжёлая почечная недостаточность (когда Ваши почки плохо функционируют и Вам требуется диализ)
• декомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая недостаточно лечится и вызывает такие симптомы, как:
• одышка
• отёк лодыжек
• болезнь Аддисона (снижение функции надпочечников. Надпочечники вырабатывают гормоны, которые помогают контролировать концентрацию химических веществ в организме)
• недостаточно леченный сахарный диабет, приводящий к повышению уровня сахара в крови выше нормы (некомпенсированный диабет)
• состояния непереносимости глюкозы, например:
• метаболический стресс (когда обмен веществ в организме работает неправильно, например, при тяжёлом заболевании)
• гиперосмолярная кома (состояние бессознательности). Это вид комы, который может развиться, если у Вас диабет и Вы не получаете достаточного количества лекарств
• уровень лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия)
• если Вы аллергик на калия хлорид или на глюкозу моногидрат, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% — гипертонический раствор (концентрированный). Ваш врач учтёт это при расчёте объёма вводимого раствора.
Сообщите врачу, если у Вас есть или были ранее какие-либо из следующих заболеваний:

• нарушения концентрации химических веществ в крови (электролитные нарушения)
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
• накопление жидкости под кожей, затрагивающее все части тела (генерализованный отёк), вокруг лодыжек (периферический отёк) или в лёгких (лёгочный отёк)

Инфузия может вызвать:

• уровень сахара в крови выше нормы (гипергликемия), особенно при состояниях непереносимости глюкозы, например:
• недостаточно леченный сахарный диабет, приводящий к повышению уровня сахара в крови (сахарный диабет)
• черепно-мозговая травма в последние 24 часа
• метаболический стресс (когда обмен веществ в организме работает неправильно, например, при тяжёлом заболевании)
• уровень калия в крови выше нормы (гиперкалиемия), особенно при:
• ожогах и ранах
• сердечной недостаточности
• крайней мышечной слабости или параличе
• мышечной слабости у детей (параметиомия врождённая)
• надпочечниковой недостаточности (заболевание надпочечников, влияющее на гормоны, регулирующие концентрацию химических веществ в организме)
• нарушении, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз)
• мышечной слабости и периодическом параличе из-за низкой активности щитовидной железы (тиреотоксическая периодическая паралич)
• быстрой потере воды организмом, например, из-за рвоты или диареи
• соблюдении диеты с низким содержанием калия в течение длительного времени
• альдостеронизме (заболевание, вызывающее высокий уровень гормона альдостерона)
• аллергии, особенно на кукурузу (инфузия Глюкозы с калия хлоридом 5 % + 0,3% содержит сахар, полученный из кукурузы)
• если Вы находитесь в состоянии, которое может вызвать высокий уровень вазопрессина — гормона, регулирующего жидкости в Вашем организме. У Вас может быть избыток вазопрессина, например, при:
• остром и тяжёлом заболевании
• боли
• после хирургического вмешательства
• инфекциях, ожогах или заболеваниях головного мозга
• заболеваниях сердца, печени, почек или центральной нервной системы
• приёме определённых лекарств (см. также раздел ниже «Другие лекарственные средства и Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%»). Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отёку головного мозга и смерти. Отёк головного мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. К группе повышенного риска отёка головного мозга относятся:
• дети
• женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
• лица с нарушениями содержания жидкости в головном мозге, например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии или повреждении мозга

Во время инфузии Ваш врач будет брать образцы крови и мочи для контроля:

• объёма жидкости в организме
• уровня сахара (глюкозы)
• жизненных показателей
• концентрации химических веществ, таких как натрий и калий в крови (электролиты плазмы)
• концентрации в крови вещества, называемого креатинин (плазменный креатинин)
• концентрации в крови вещества, называемого мочевина (уровень BUN)
• кислотности крови и мочи (кислотно-щелочной баланс)
• Вашей электрокардиограммы (ЭКГ)

Врач учтёт, получаете ли Вы парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). При длительном лечении Глюкозой с калия хлоридом Бакстер может потребоваться дополнительное питание.

Дети
Инфузия Глюкозы с калия хлоридом 5 % + 0,3% должна вводиться с особой осторожностью у детей.
Новорождённые, особенно недоношенные и с низкой массой тела при рождении, находятся в группе высокого риска развития слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови (гипо- или гипергликемия) при инфузии растворов глюкозы. Низкий уровень сахара у новорождённых может вызвать продолжительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара связан с кровоизлиянием в мозг, бактериальными и грибковыми инфекциями, повреждением глаз (ретинопатия недоношенных), кишечными инфекциями (некротизирующий энтероколит), лёгочными проблемами (бронхолёгочная дисплазия), более длительным пребыванием в больнице и смертью.
Дети должны находиться под тщательным наблюдением. В случаях, когда нормальная регуляция содержания воды в крови нарушена из-за повышенной секреции антидиуретического гормона (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией натрия хлорида (гипотонические жидкости) может вызвать низкий уровень натрия (гипонатриемию). Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отёку мозга и смерти, поэтому эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской неотложностью.

Другие лекарственные средства и Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%
Сообщите врачу или медсестре, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как:

• калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные таблетки, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (используются для лечения повышенного артериального давления)
• кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
• циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата и лечения некоторых заболеваний кожи)
• лекарства, содержащие калий (например, калийсодержащие добавки, заменители соли с калием)
• препараты, повышающие риск гипонатриемии или задержки натрия и жидкости
• Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. К ним могут относиться:
• антидиабетические препараты (хлорпропамид)
• препараты для снижения холестерина (клофибрат)
• некоторые противоопухолевые препараты (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения депрессии)
• антипсихотики или опиоиды для облегчения сильной боли
• обезболивающие и/или противовоспалительные препараты (также известные как НПВС)
• препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (используется для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используется для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используется для стимуляции родов)
• противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбазепин)
• диуретики (препараты, увеличивающие диурез)

Инфузию Глюкозы с калия хлоридом нельзя смешивать или вводить через один и тот же катетер с цитратами, используемыми как антикоагулянты и консерванты крови. Это может повредить эритроциты или вызвать их агглютинацию.

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 %+ 0,3% и пища, напитки
Спросите у своего врача, что Вы можете пить или есть.

Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Существует небольшая вероятность того, что если Вам вводят Глюкозу с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% во время родов, глюкоза может повлиять на новорождённого, вызывая:

• гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови, вызывающий сильную жажду, сухость во рту и частое мочеиспускание)
• гиперинсулинемию (высокий уровень инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Уровень глюкозы (сахара) в крови может стать слишком низким)
• ацидоз (нарушение химического состава крови), который может привести к низкому уровню сахара в крови и желтухе (желтый цвет кожи или белков глаз)

В любом случае, если Вы беременны или кормите грудью и какое-либо лекарство должно быть добавлено к Вашему инфузионному раствору, Вы должны:

• проконсультироваться с врачом
• внимательно прочитать инструкцию к добавляемому лекарству

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как будет применяться Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3 %

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3 % будет применяться вам врачом или медсестрой. Врач определит, сколько препарата вам нужно и когда он будет вам вводиться. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, состояния здоровья, степени гидратации (количества воды в вашем организме) и причины лечения. Объём вводимого препарата также будет зависеть от других видов лечения, которые вы получаете.
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер НЕ ДОЛЖНА применяться, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена любым образом.
Скорость инфузии будет определяться врачом.
Если вам требуется большой объём или быстрая инфузия Глюкозы с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3 %, врач может проводить мониторинг вашего ЭКГ (кардиограммы).
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3 % обычно вводится внутривенно через пластиковую трубочку, соединённую с иглой. Обычно для введения раствора используется вена на руке. Однако ваш врач может выбрать иной путь введения.
Перед инфузией и во время неё врач будет осуществлять мониторинг:

• уровня калия,
• количества жидкости в вашем организме,
• кислотности крови и мочи,
• уровня электролитов в вашем организме (в частности, натрия — у пациентов с высоким уровнем вазопрессина или у тех, кто принимает другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина).

Если у вас снижена функция почек, вам может быть назначена меньшая доза.
Любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован. НИКОГДА НЕ ВВОДИТЕ инфузию Глюкозы с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3 % из частично использованного пакета.
Если вам ввели больше Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3 %, чем нужно
Если вам ввели слишком много Глюкозы с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3 % (переинфузия) или если препарат вводился слишком быстро, это может привести к следующим симптомам:

• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), проявляющийся сильной жаждой, сухостью во рту и частым мочеиспусканием,
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Гипонатриемия может вызывать головную боль, тошноту, судороги, вялость, кому, отёк головного мозга (церебральный отёк) и смерть,
• накопление жидкости под кожей (периферический отёк), особенно вокруг лодыжек,
• высокий уровень калия (гиперкалиемия), симптомы включают:
• покалывание в руках и ногах (парестезия),
• респираторный паралич (невозможность дышать),
• желудочно-кишечные симптомы (болезненная кишечная непроходимость, тошнота, рвота, боль в животе),
• гипотензию (низкое кровяное давление),
• мышечную слабость,
• невозможность двигаться (паралич),
• нерегулярное сердцебиение (аритмии),
• сердечную блокаду (очень медленный сердечный ритм),
• остановку сердца (сердце прекращает биться; состояние, угрожающее жизни).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Ваша инфузия должна быть прекращена, и вам будет назначено лечение в зависимости от симптомов.
Если перед переинфузией в раствор Глюкозы с калия хлоридом Бакстер был добавлен препарат, этот препарат также может вызывать симптомы. Вам следует ознакомиться с инструкцией по применению добавленного лекарственного средства, чтобы узнать полный список возможных побочных эффектов.
Прекращение инфузии Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,3 %
Врач определит, когда прекратить введение инфузии.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Глюкозы с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3 %, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, инфузия Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты: Побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за метода введения, включают:

• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызвать покраснение, боль, жжение и отек вены
• зуд кожи (зуд)
• повышение температуры тела (пирексия)
• инфекцию в месте инфузии
• местную боль или реакцию (покраснение и/или отек в месте инфузии)
• пузырьки на коже в месте инъекции
• ощущение холода (озноб)
• образование тромба в вене, используемой для инфузии (венозная тромбозия), что вызывает боль, отек или покраснение
• выход раствора за пределы вены (инфильтрация) в окружающие ткани. Это может привести к повреждению тканей и образованию рубцов
• реакции гиперчувствительности, включая тяжелую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией (возможна у пациентов с аллергией на кукурузу)
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• остановку сердца
• повышенное потоотделение
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
• низкий уровень натрия в крови, который может развиться во время пребывания в стационаре (госпитальная гипонатриемия), связанную с неврологическими нарушениями (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимым повреждениям головного мозга и смерти вследствие развития отека/увеличения объема головного мозга (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Если к инфузионному раствору был добавлен какой-либо препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата для получения списка возможных симптомов.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или медсестре. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете также сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5% + 0,3% не требует особых условий хранения.
НЕ вводите Глюкозу с калия хлоридом Бакстер после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
НЕ вводите Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена каким-либо образом.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%
Действующие вещества:

• калия хлорид: 3 г на литр
• глюкоза (в виде моногидрата): 50 г на литр

Вспомогательные компоненты:

• кислота хлористоводородная концентрированная
• вода для инъекций

Описание внешнего вида Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% и содержимое упаковки
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер представляет собой прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Препарат выпускается в пакетах из пластика полиолефин/полиамид (Viaflo). Каждый пакет помещён в герметичную защитную упаковку из пластикового материала.
Объём пакетов:

• 500 мл
• 1000 мл

Пакеты помещаются в картонные коробки. Каждая коробка содержит одну из следующих комплектаций:

• 20 пакетов по 500 мл
• 10 пакетов по 1000 мл

Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения:
Baxter S.p.A., Via del Serafico 89, 00142 Рима, Италия

Производители:
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart, 80
B–7860 Лессин, Бельгия
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Великобритания
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Испания

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Обращение и приготовление
Использовать препарат только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена.
Вводить немедленно после подключения системы для инфузии.
Не извлекать пакет из внешней оболочки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность препарата.
Не использовать пластиковые контейнеры для последовательного соединения. Такое применение может привести к газовой эмболии из-за всасывания остаточного воздуха из основного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Повышение давления в инфузионных растворах, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, с целью увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух из контейнера полностью не удален перед введением.
Использование системы внутривенного введения с открытым воздушным клапаном может привести к газовой эмболии. Системы внутривенного введения с открытым воздушным клапаном не должны применяться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор должен вводиться с использованием стерильного оборудования и асептической техники. Система должна быть полностью заполнена раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Добавление лекарственных препаратов может быть произведено до или во время инфузии через перекрываемый порт доступа.
Не следует использовать препараты, известные или предположительно несовместимые с препаратом.
Перед добавлением вещества или лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в препарате Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3%, а также что диапазон pH препарата Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 %+ 0,3% является подходящим.
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата и другой соответствующей литературой.
После добавления, если произошло изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов, препарат использовать нельзя.
Тщательно перемешать раствор после добавления компонентов.
Растворы, содержащие добавки, не подлежат хранению.
Только для однократного использования.
Утилизировать остаток препарата.
При добавлении лекарственных препаратов необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением.
Любое добавление должно быть тщательно и полностью перемешано в асептических условиях.
Растворы, содержащие добавки, должны вводиться немедленно и не подлежат хранению.
Добавление лекарственных средств или неправильная техника введения могут вызвать появление лихорадочных реакций, обусловленных возможным попаданием пирогенов. При возникновении побочных реакций инфузию необходимо немедленно прекратить.

Детская популяция
Для предотвращения чрезмерного введения потенциально опасных объемов внутривенных жидкостей новорождённым необходимо особое внимание уделять способу введения. При использовании шприцевого насоса для введения внутривенных жидкостей или лекарств новорождённым не следует оставлять подключённым к шприцу контейнер с жидкостью.
При использовании инфузионного насоса все зажимы на системе внутривенного введения должны быть закрыты до отсоединения системы от насоса или до выключения насоса. Это требование обязательно, независимо от наличия в системе устройства, предотвращающего свободный поток.
Устройство для внутривенного введения и оборудование для инфузии должны регулярно контролироваться.
Утилизировать препарат после каждого однократного применения.
Утилизировать любой остаток неиспользованного препарата.
Не допускается повторное подключение частично использованных пакетов.

1. Открытие

a. Извлеките контейнер Viaflo из внешней упаковки непосредственно перед использованием
b. Проверьте отсутствие возможных незначительных утечек, сильно сжав внутренний пакет.
Если будут обнаружены утечки, удалите раствор, поскольку его стерильность может быть нарушена.
c. Убедитесь, что раствор прозрачный и не содержит видимых посторонних частиц.
Утилизируйте раствор, если обнаружено постороннее включение и/или помутнение.

2. Подготовка к введению

Для приготовления и введения использовать стерильные материалы.
a. Подвесьте контейнер с помощью отверстия для поддержки.
b. Снимите пластиковый колпачок с выпускного порта, расположенного на дне контейнера:

• одной рукой крепко удерживайте маленькую лепестковую часть на горловине выпускного порта,
• другой рукой возьмитесь за большую лепестковую часть на колпачке и поверните,
• колпачок откроется.
  c. Подготовьте инфузию асептическим способом.
  d. Подсоедините инфузионную систему. Перед подключением, заполнением устройства и введением раствора ознакомьтесь с прилагаемой инструкцией по использованию инфузионной системы.

3. Методы добавления лекарственных препаратов

Раствор нельзя вводить в предсердие или желудочек во избежание локального развития гиперкалиемии, вводить следует в крупную периферическую или центральную вену, чтобы снизить риск развития склероза.
Предупреждение: добавляемые препараты могут быть несовместимы (см. ниже раздел 5 «Несовместимость добавляемых препаратов»).

Добавление лекарственных препаратов до начала введения
a. Обработать место введения антисептиком
b. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть герметизируемое место введения и ввести препарат
c. Тщательно перемешать раствор и лекарственный препарат. В случае препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно постучать по местам введения, удерживая флакон вертикально, и тщательно перемешать

Внимание: не хранить пакеты, содержащие добавленные лекарственные препараты.

Добавление лекарственных препаратов во время введения
a. Закрыть зажим на системе инфузии
b. Обработать место введения антисептиком
c. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть герметизируемое место введения и ввести препарат
d. Снять контейнер с держателя устройства для инфузии и перевернуть его
e. Удалить остатки лекарственного препарата и раствора из обоих мест введения, аккуратно постукивая, при этом контейнер должен находиться в вертикальном положении
f. Тщательно перемешать раствор и добавленный препарат
g. Вернуть контейнер в правильное положение для использования, открыть зажим и продолжить введение

4. Срок годности при использовании (добавляемые препараты)

Химическая и физическая стабильность каждого лекарственного препарата, добавляемого к раствору Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,3% в контейнере Viaflo, должна быть оценена до применения. С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат следует использовать немедленно, если только разведение не было проведено в условиях контролируемой и валидированной асептики.

Если раствор не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения лежит на пользователе.

5. Несовместимость добавляемых лекарственных препаратов

Как и для всех парентеральных растворов, необходимо оценивать несовместимость добавляемых лекарственных препаратов с раствором в контейнере Viaflo до их введения.

При отсутствии исследований совместимости данный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Врач несёт ответственность за оценку несовместимости добавляемого препарата с раствором Глюкоза с калия хлоридом 5% + 0,3%, проверяя возможное изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.

Перед добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в воде при том же pH, что и раствор Глюкоза с калия хлоридом 5% + 0,3% (pH: 3,5–6,5).

В качестве ориентира, следующие лекарственные препараты несовместимы с раствором Глюкоза с калия хлоридом 5% + 0,3% для инфузий (список не является исчерпывающим):

• амфотерицин В
• добутамин

Глюкозу нельзя вводить через ту же систему, что и цельную кровь, поскольку это может вызвать гемолиз и агглютинацию. Известно несовместимые препараты использовать нельзя.

ПАЦИЕНТСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15% раствор для инфузий

Действующие вещества: калия хлорид и глюкоза моногидрат
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как Вам будет введён этот лекарственный препарат, поскольку он содержит важную информацию для Вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или медсестре.

В данном руководстве по применению раствор для инфузий «Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%» будет именоваться как Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%.
Содержание данного листка-вкладыша:

7. Что такое Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15% и для чего он применяется
8. Что необходимо знать перед тем, как Вам вводят Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
9. Как будет вводиться Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
12. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15% и для чего она применяется

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер — это раствор калия хлорида и глюкозы в воде. Калия хлорид — это химическое вещество (часто называемое «солью»), которое содержится в крови.
Глюкоза является одним из источников энергии организма. Этот инфузионный раствор обеспечивает 200 килокалорий на литр.
Инфузия Глюкозы с калия хлоридом Бакстер применяется как источник углеводов (сахара) для профилактики и лечения:

• потери калия организмом (дефицит калия, например, после лечения некоторыми диуретиками [мочегонными таблетками])
• низкого уровня калия в крови (гипокалиемия) в ситуациях, которые могут вызвать потерю калия хлорида и воды, включая:
• когда вы не можете есть или пить из-за болезни или после хирургического вмешательства
• повышенное потоотделение при высокой температуре
• обширную потерю кожи, как это может происходить при тяжелых ожогах

2. Что вы должны знать перед тем, как вам начнут вводить Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%

НЕ используйте Глюкозу с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,15 %, если у вас одно из следующих состояний:

• уровень калия в крови выше нормы (гиперкалиемия)
• уровень хлоридов в крови выше нормы (гиперхлоремия)
• уровень сахара в крови выше нормы (гипергликемия)
• тяжелая почечная недостаточность (когда ваши почки работают плохо и вам требуется диализ)
• декомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая недостаточно лечится и вызывает такие симптомы, как:
• одышка
• отеки лодыжек
• болезнь Аддисона (снижение функции надпочечников. Надпочечники вырабатывают гормоны, которые помогают контролировать концентрацию химических веществ в организме)
• недостаточно леченная форма диабета, приводящая к повышению уровня сахара в крови выше нормы (некомпенсированный диабет)
• состояния непереносимости глюкозы, например:
• метаболический стресс (когда обмен веществ в организме работает неправильно, например, при тяжелом заболевании)
• гиперосмолярная кома (состояние бессознательности). Это вид комы, который может развиться, если у вас диабет и вы не получаете достаточное количество лекарств
• уровень лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия)
• если вы аллергик на калия хлорид и глюкозу моногидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• нарушения концентрации химических веществ в крови (нарушения электролитного баланса)
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
• накопление жидкости под кожей, затрагивающее все части тела (генерализованный отек), вокруг лодыжек (периферический отек) или в легких (отек легких)

Инфузия может вызвать:

• уровень сахара в крови выше нормы (гипергликемия), особенно при состояниях непереносимости глюкозы, например:
• недостаточно леченная форма диабета, приводящая к повышению уровня сахара в крови выше нормы (сахарный диабет)
• черепно-мозговая травма в последние 24 часа
• метаболический стресс (когда обмен веществ в организме работает неправильно, например, при тяжелом заболевании)
• уровень калия в крови выше нормы (гиперкалиемия), особенно при:
• ожогах и ранах
• сердечной недостаточности
• крайней слабости мышц или параличе
• мышечной слабости у детей (параметиомия врожденная)
• надпочечниковой недостаточности (это заболевание надпочечников влияет на гормоны, контролирующие концентрацию химических веществ в организме)
• нарушении, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз)
• мышечной слабости и периодических параличах из-за низкой активности щитовидной железы (тиреотоксическая периодическая паралич)
• быстрой потере воды организмом, например, из-за рвоты или диареи
• соблюдении низкопотассиевой диеты в течение длительного времени
• альдостеронизме (заболевание, вызывающее высокий уровень гормона альдостерона)
• аллергии, особенно на кукурузу (инфузионный раствор Глюкозы с калия хлоридом 5 % + 0,15 % содержит сахар, полученный из кукурузы)
• если вы находитесь в состоянии, которое может вызвать высокий уровень вазопрессина — гормона, регулирующего жидкость в вашем организме. У вас может быть слишком много вазопрессина в организме, например, если:
• у вас острое и тяжелое заболевание
• у вас боль
• вы перенесли хирургическое вмешательство
• у вас инфекции, ожоги или заболевания головного мозга
• у вас заболевания сердца, печени, почек или центральной нервной системы
• вы принимаете определенные лекарства (см. также раздел ниже «Другие лекарственные средства и Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%»)

Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отеку мозга и смерти. Отек мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди, находящиеся в группе повышенного риска отека мозга:

• дети
• женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
• люди с нарушениями уровня жидкости в мозге, например, из-за менингита, внутричерепного кровоизлияния или повреждения мозга

Во время инфузии врач будет брать у вас пробы крови и мочи для контроля:

• объема жидкости в организме
• уровня сахара (глюкозы)
• жизненных показателей
• концентрации химических веществ, таких как натрий и калий в крови (электролиты плазмы)
• концентрации в крови вещества, называемого креатинином (плазменный креатинин)
• концентрации в крови вещества, называемого мочевиной (уровень BUN)
• кислотно-щелочного баланса крови и мочи
• электрокардиограммы (ЭКГ)

Врач учтет, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно).
При длительном лечении Глюкозой с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,15 % вам может потребоваться дополнительное питание.

Дети
Инфузия Глюкозы с калия хлоридом 5 % + 0,15 % должна вводиться с особой осторожностью у детей.
Новорожденные, особенно недоношенные и с низкой массой тела при рождении, находятся в группе высокого риска развития слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови (гипо- или гипергликемия) вследствие инфузии растворов глюкозы. Низкий уровень сахара у новорожденных может вызвать продолжительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара связан с кровоизлиянием в мозг, бактериальными и грибковыми инфекциями, кишечными инфекциями (некротизирующий энтероколит), повреждением глаз (ретинопатия недоношенных), легочными проблемами (бронхолегочная дисплазия), длительным пребыванием в стационаре и смертью.
Дети должны находиться под тщательным наблюдением. В случаях, когда нормальная регуляция содержания воды в крови нарушена из-за повышенной секреции антидиуретического гормона (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией натрия хлорида (гипотонические жидкости) может вызвать низкий уровень натрия (гипонатриемия). Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме, отеку мозга (энцефалопатия) и смерти, поэтому эти симптомы (острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия) считаются медицинской неотложной ситуацией.

Другие лекарственные средства и Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как:

• калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные таблетки, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (используются для лечения высокого артериального давления)
• кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
• циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата и лечения некоторых кожных заболеваний)
• препараты, содержащие калий (например, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий)

Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. К ним могут относиться:

• антидиабетические препараты (хлорпропамид)
• препараты от холестерина (клофибрат)
• некоторые противоопухолевые препараты (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения депрессии)
• антипсихотики или опиоиды для облегчения сильной боли
• обезболивающие и/или противовоспалительные препараты (также известные как НПВС)
• препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (используется для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используется для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используется для стимуляции родов)
• противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбазепин)
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи)

Инфузию Глюкозы с калия хлоридом нельзя смешивать и вводить через ту же иглу с цитратами, используемыми как антикоагулянты и консерванты для крови. Это может повредить эритроциты или вызвать их агглютинацию.

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 % + 0,15% и пища, напитки
Спросите у врача, что вы можете пить или есть.

Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Существует небольшая вероятность того, что если вам вводят Глюкозу с калия хлоридом Бакстер во время родов, глюкоза может повлиять на новорожденного, вызывая:

• гипергликемию (высокий уровень сахара в крови, вызывающий сильную жажду, сухость во рту и частое мочеиспускание)
• гиперинсулинемию (высокий уровень инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Уровень глюкозы (сахара) в крови может стать слишком низким)
• ацидоз (нарушение химического состава крови), который может привести к низкому уровню сахара в крови и желтухе (желтый цвет кожи или белков глаз)

В любом случае, если вы беременны или кормите грудью и какое-либо лекарство должно быть добавлено к вашему инфузионному раствору, вы должны:

• проконсультироваться с врачом
• внимательно прочитать инструкцию по применению добавляемого лекарства

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер не оказывает влияния на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как будет применяться Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15%

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер будет применяться вам врачом или медсестрой. Врач определит, какое количество препарата вам необходимо и когда оно будет применяться. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, состояния здоровья, степени гидратации (количества воды в организме) и причины лечения. Объём вводимого препарата также будет зависеть от других видов лечения, которые вы получаете.

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер НЕ ДОЛЖНА применяться, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена любым образом.

Скорость инфузии будет определяться врачом.

Если вам требуется большой объём или быстрая инфузия Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, ваш врач может проводить мониторинг вашего ЭКГ (кардиограммы).

Глюкоза с калия хлоридом Бакстер обычно вводится внутривенно через пластиковую трубку, соединённую с иглой. Обычно раствор вводится через вену на руке. Однако ваш врач может выбрать иной путь введения.

Перед началом и во время инфузии врач будет проводить мониторинг следующих показателей:

• уровень калия
• количество жидкости в вашем организме
• кислотность крови и мочи
• уровень электролитов в вашем организме (в частности, натрия — у пациентов с высоким уровнем вазопрессина или у тех, кто принимает другие лекарства, усиливающие действие вазопрессина).

Если у вас снижена функция почек, вам может быть назначена меньшая доза.

Любой неиспользованный раствор должен быть уничтожен. НИКОГДА НЕ ВВОДИТЕ инфузию Глюкозы с калия хлоридом Бакстер из частично использованного пакета.

Если вам ввели больше Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %, чем нужно

Если вам ввели слишком много Глюкозы с калия хлоридом Бакстер (переинфузия) или препарат был введён слишком быстро, это может вызвать следующие симптомы:

• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), проявляющийся сильной жаждой, сухостью во рту и частым мочеиспусканием
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Гипонатриемия может привести к головной боли, тошноте, судорогам, вялости, коме, отёку головного мозга (церебральному отёку) и смерти
• накопление жидкости под кожей (периферический отёк), особенно вокруг лодыжек
• высокий уровень калия (гиперкалиемия), симптомы включают:
• онемение и покалывание в руках и ногах (парестезия)
• респираторный паралич (невозможность дышать)
• желудочно-кишечные симптомы (болезненная непроходимость кишечника, тошнота, рвота, боль в животе)
• гипотензию (низкое артериальное давление)
• мышечную слабость
• невозможность двигаться (паралич)
• нарушение сердечного ритма (аритмии)
• атриовентрикулярную блокаду (очень медленный сердечный ритм)
• остановку сердца (сердце прекращает биться; состояние, угрожающее жизни)

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Вашу инфузию необходимо приостановить, и вам будет назначено соответствующее лечение в зависимости от симптомов.

Если в раствор Глюкозы с калия хлоридом Бакстер перед переинфузией был добавлен другой препарат, этот препарат также может вызывать симптомы. Вам следует ознакомиться с инструкцией по применению добавленного лекарственного средства, чтобы узнать полный список возможных побочных эффектов.

Прекращение инфузии Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %

Врач определит, когда прекратить введение инфузии.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению Глюкозы с калия хлоридом Бакстер, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, инфузия Глюкоза с калия хлоридом Бакстер может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые могут возникнуть вследствие техники введения, включают:

• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызвать покраснение, боль, жжение и отёк вены
• зуд кожи (зуд)
• повышение температуры тела (пирексия)
• инфекцию в месте инфузии
• локальную боль или реакцию (покраснение или отёк в месте инфузии)
• волдыри в месте инъекции
• ощущение холода (озноб)
• образование тромба в вене инъекции (венозная тромбоз), вызывающее боль, отёк или покраснение
• выход инфицируемого раствора (экстравазация) в окружающие ткани. Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов
• реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией (возможна у пациентов с аллергией на кукурузу)
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• остановку сердца
• потливость
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
• низкий уровень натрия в крови, который может развиться во время пребывания в стационаре (госпитальная гипонатриемия) и быть связан с неврологическими нарушениями (острая гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатриемия может вызывать необратимые повреждения мозга и смерть из-за развития отёка мозга (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Если к инфузионному раствору был добавлен препарат, то этот добавленный препарат также может вызывать побочные эффекты. Характер этих побочных эффектов будет зависеть от добавленного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата, чтобы узнать возможные симптомы.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или медсестре. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. Вы можете также сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер не требует особых условий хранения.
НЕ вводите Глюкозу с калия хлоридом Бакстер после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
НЕ вводите Глюкозу с калия хлоридом Бакстер, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена любым образом.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза с калия хлоридом Бакстер 5 %+ 0,15%
Активные вещества:

• калия хлорид: 1,5 г на литр
• глюкоза (в виде моногидрата): 50 г на литр

Вспомогательные компоненты:

• кислота соляная концентрированная — для коррекции pH
• вода для инъекций

Описание внешнего вида Глюкозы с калия хлоридом Бакстер 5 %+ 0,15% и содержимое упаковки
Глюкоза с калия хлоридом Бакстер представляет собой прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Препарат выпускается в пакетах из пластика полиолефин/полиамид (VIAFLO). Каждый пакет помещён в герметичную защитную упаковку из пластикового материала.

Объём пакетов:

• 500 мл
• 1000 мл

Пакеты помещаются в картонные коробки. Каждая коробка содержит одну из следующих упаковок:

• 20 пакетов по 500 мл
• 10 пакетов по 1000 мл

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения:
Baxter S.p.A., Via del Serafico 89, 00142 Рим, Италия

Производители:
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart, 80
B–7860 Лессин, Бельгия
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Великобритания
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Испания

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Обработка и приготовление
Использовать продукт только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка неповреждена.
Вводить немедленно после подключения системы для инфузии.
Не снимать пакет с продукта до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Не использовать пластиковые контейнеры для последовательного соединения. Такое применение может привести к газовой эмболии вследствие всасывания остаточного воздуха из основного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Повышение давления в контейнерах из гибкого пластика, содержащих внутривенные растворы, с целью увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён перед введением.
Использование системы для внутривенного введения с открытым воздушным клапаном может привести к газовой эмболии. Системы для внутривенного введения с открытым воздушным клапаном не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор должен вводиться с использованием стерильного оборудования и асептической техники. Система должна быть полностью заполнена раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Добавление лекарственных препаратов может производиться до или во время инфузии через резиновую мембрану для повторного вскрытия.
Не следует использовать препараты, которые известны или считаются несовместимыми.
Перед добавлением вещества или препарата необходимо убедиться, что он растворим и/или стабилен в *Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %*, а также что диапазон pH *Глюкоза с калия хлоридом Бакстер, 5 % + 0,15 %* является подходящим.
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата и другой соответствующей литературой.
После добавления, если произошло изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов, продукт не использовать.
Тщательно перемешать раствор после добавления компонентов.
Не хранить растворы, содержащие добавки.
Только для однократного использования.
Утилизировать остаток продукта.
При добавлении лекарственных препаратов необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением.
Обязательно тщательное и асептическое смешивание любых добавок.
Растворы с добавками должны вводиться немедленно и не подлежат хранению.
Добавление лекарственных препаратов или неправильная техника введения могут привести к появлению лихорадочных реакций, обусловленных возможным попаданием пирогенов. При возникновении побочных реакций инфузию необходимо немедленно прекратить.
Детская популяция
Для предотвращения потенциально смертельных избыточных внутривенных инфузий у новорождённых необходимо особое внимание уделять способу введения. При использовании шприцевого насоса для введения внутривенных жидкостей или лекарств новорождённым не следует оставлять соединённым с шприцем контейнер с жидкостью.
При использовании инфузионного насоса все зажимы на системе для внутривенного введения должны быть закрыты до отключения системы от насоса или до выключения насоса. Это требование обязательно, независимо от наличия или отсутствия в системе для введения устройства, предотвращающего свободное истечение.
Инфузионное устройство и оборудование для введения должны регулярно контролироваться.
Утилизировать продукт после каждого однократного применения.
Утилизировать любой неиспользованный остаток продукта.
Не переподключать частично использованные пакеты.

4. Открытие

a. Извлеките контейнер VIAFLO из внешней упаковки непосредственно перед использованием
b. Проверьте отсутствие возможных незначительных утечек, сжав внутренний пакет с заметным усилием. Если будут обнаружены утечки, утилизируйте раствор, поскольку его стерильность может быть нарушена.
c. Убедитесь, что раствор прозрачный и в нем не видно посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если обнаружено постороннее включение и/или помутнение.

5. Подготовка к введению

Для приготовления и введения использовать стерильные материалы.
a. Подвесьте контейнер с помощью отверстия для подвески.
b. Снимите пластиковый колпачок с выпускного порта, расположенного на дне контейнера:

• плотно удерживайте малую лепестковую часть на горловине выпускного порта одной рукой,
• другой рукой возьмитесь за большую лепестковую часть на колпачке и поверните,
• колпачок откроется.
  c. Подготавливайте инфузию асептическим способом.
  d. Подсоедините инфузионную систему. Ознакомьтесь с прилагаемой инструкцией по подключению, заполнению устройства и введению раствора.

6. Методы добавления лекарственных препаратов

Раствор не должен вводиться в предсердие или желудочек во избежание локальной гиперкалиемии, а должен вводиться в крупную периферическую или центральную вену для снижения риска развития склероза.
Предупреждение: добавляемые препараты могут быть несовместимы (см. ниже подраздел 5 «Несовместимость добавляемых препаратов»).

Добавление лекарственных препаратов до начала введения
d. Обработать место введения
e. Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) – 22 (0,70 мм), проколоть герметично закрывающееся место введения и ввести препарат.
f. Тщательно перемешать раствор и лекарственное средство. Для препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно постучать по местам введения, удерживая их в вертикальном положении, и перемешать.
Внимание: не хранить пакеты, содержащие добавленные лекарственные препараты.

Добавление лекарственных препаратов во время введения
h. Закрыть зажим на системе инфузии
i. Обработать место введения
j. Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) – 22 (0,70 мм), проколоть герметично закрывающееся место введения и ввести препарат.
k. Снять контейнер с кронштейна инфузионного устройства и перевернуть его
l. Удалить остатки лекарственного препарата и раствора из обоих мест введения, аккуратно постукивая, пока контейнер находится в вертикальном положении
m. Тщательно перемешать раствор и добавленный препарат
n. Вернуть контейнер в правильное положение для использования, открыть зажим и продолжить введение

6 Срок годности при использовании (добавляемые препараты)
Химическая и физическая стабильность каждого лекарственного препарата, добавленного к раствору «Глюкоза с калия хлоридом Бакстер» 5 % + 0,15 % в контейнере VIAFLO, должна быть оценена до применения. С микробиологической точки зрения, разбавленный препарат следует использовать немедленно, если только разбавление не было проведено в условиях контролируемой и валидированной асептики.
Если раствор не используется немедленно, условия и сроки хранения находятся под ответственностью пользователя.

7 Несовместимость добавляемых лекарственных препаратов
Как и для всех парентеральных растворов, необходимо оценивать несовместимость добавляемых лекарственных препаратов с раствором в контейнере VIAFLO до их добавления.
При отсутствии исследований совместимости данный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Врач несёт ответственность за оценку несовместимости добавляемого препарата с раствором «Глюкоза с калия хлоридом» 5 % + 0,15 %, проверяя возможное изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.
Перед добавлением лекарственного средства следует убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в воде при том же значении pH, что и раствор «Глюкоза с калия хлоридом» 5 % + 0,15 % (pH: 3,5–6,5).
В качестве ориентира, следующие лекарственные препараты несовместимы с раствором «Глюкоза с калия хлоридом» 5 % + 0,15 % для инфузий (список не является исчерпывающим):

• амфотерицин В
• добутамин

Глюкозу нельзя вводить через ту же систему, что и цельную кровь, поскольку может развиться гемолиз и агглютинация. Не следует использовать заведомо несовместимые добавки.