Інструкція: інформація для користувача

Глюкоза Моніко

5% розчин для ін'єкцій
10% розчин для ін'єкцій
20% розчин для ін'єкцій
33% розчин для ін'єкцій
Моногідрат глюкози
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Глюкоза Моніко та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Глюкози Моніко
Як застосовувати Глюкозу Моніко
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Глюкозу Моніко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза Моніко і для чого її застосовують

Глюкоза Моніко — це розчин для безпосереднього введення у вену (внутрішньовенна інфузія), який містить діючу речовину — глюкозу, що належить до класу парентеральних харчових розчинів.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та цукрами, придатними для надання калорій у разі надзвичайних ситуацій, особливо у пацієнтів, яким не потрібні солі або у випадках, коли їх слід уникати, а також для лікування зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Концентровані розчини глюкози можуть змішуватися з іншими лікарськими засобами для приготування розчинів, які використовуються для безпосереднього внутрішньовенного харчування (Повна парентеральна нутриція).
Розчини з низькою концентрацією глюкози можуть також використовуватися для розведення інших лікарських засобів, що вводяться безпосередньо у вену.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Глюкоза Моніко

Не застосовуйте Глюкоза Моніко

якщо Ви маєте алергію на глюкозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (анурія);
якщо у Вас є крововиливи в спинний мозок (спинальна кровотеча) або в тканину мозку (внутрішньомозкова кровотеча);
якщо Ви страждаєте на галюцинації, тремор і пітливість (дельіріум тременс), спричинені надмірною втратою води організмом (дегідратація);
якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки, що призводять до втрати свідомості (гепатична кома). Розчини глюкози не повинні вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних тілець (псевдоаглютинація) або руйнування еритроцитів (гемоліз).

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Глюкоза Моніко.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте цукровим діабетом або маєте непереносимість глюкози. Під час інфузії необхідно уважно контролювати рівень цукру в крові (глікемія) та в сечі (глікозурія), щоб мінімізувати ризик досягнення високих значень; у разі потреби слід вводити інсулін;
якщо Ви страждаєте захворюваннями серця (серцева недостатність);
якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями нирок (важка ниркова недостатність);
якщо у Вас є набряки, спричинені накопиченням рідини та затримкою солей (едема з гідро-солевою ретенцією);
якщо Ви приймаєте стероїдні протизапальні ліки (кортикостероїди);
якщо Ви приймаєте деякі гормональні препарати (кортикотропін).

Розчин 5% є ізотонічним щодо крові.
Розчини 10%, 20% та 33% є гіпертонічними щодо крові та повинні вводитися обережно та з контролем швидкості інфузії.
Один грам глюкози забезпечує калорійний внесок приблизно 3,74 ккал (близько 15,6 кДж).
Діти
У дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, введення глюкози може збільшити ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне введення може призвести до підвищення осмолярності крові та крововиливів у тканину мозку через руйнування судини (внутрішньомозкова кровотеча).
Інші лікарські засоби та Глюкоза Моніко
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Глюкоза Моніко повинна вводитися обережно, якщо Ви приймаєте стероїдні протизапальні засоби (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропін), оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові, що може призвести до прихованого цукрового діабету. Якщо Ви повинні приймати ці ліки, необхідний контроль лікаря під час лікування.
Розчини глюкози можуть бути несумісними з іншими інфузійними розчинами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності та лише під суворим контролем лікаря.
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу під час годування грудьми, тому будьте особливо обережними, якщо годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Глюкоза Моніко

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Глюкоза Моніко 5% та 10% вводять обережно безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення) або в м'яз (внутрішньом'язовий шлях) з контролем швидкості введення, але не підшкірно, оскільки це може спричинити подразнення.
Глюкоза Моніко 20% та 33% не повинні вводитися під шкіру (підшкірно) або в м'яз (внутрішньом'язово), а лише безпосередньо у вену (центральний венозний катетер).
Якщо необхідно вводити розчини через вени рук (периферично), наприклад, при наданні невідкладної допомоги при низькому рівні глюкози в крові (гіпоглікемічні кризи), розчини слід повільно вводити в велику вену руки.
Застосування у дорослих
Лікар визначить концентрацію розчину глюкози залежно від вашого віку, ваги, стану здоров’я, рівнів мінеральних солей та pH крові.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар підбере дозу та буде контролювати ваш стан під час лікування цим лікарським засобом.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей із низькою масою тіла цей лікарський засіб слід вводити обережно та з контролем швидкості введення (див. розділ «Діти»). Дозу та швидкість введення визначають залежно від віку, ваги та клінічного стану пацієнта. Зазвичай не застосовують розчини з концентрацією понад 10%.
Якщо ви застосували більше Глюкози Моніко, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводиться вам лікарем або кваліфікованим персоналом, малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Глюкози Моніко, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового застосування надмірних доз Глюкози Моніко може виникнути збільшення кількості води та розчинених речовин у організмі (гіпергідратація та перевантаження розчиненими речовинами). У цьому випадку лікар або медсестра повинні негайно припинити введення лікарського засобу та розпочати коригувальну терапію.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

витік лікарського засобу в навколишні тканини в місці ін’єкції (екстравазація);
інфекція в місці інфузії та місцевий біль;
порушення кровообігу через утворення згустків крові та запалення вен у зоні інфузії (тромбоз та тромбофлебіт);
підвищення температури тіла (лихоманка);
прискорення обміну речовин;
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
підвищення рівня інсуліну;
підвищення рівня адреналіну;
накопичення рідини з набряками на ногах і щиколотках (периферичний набряк);
крововиливи в тканину мозку (черепно-мозкова кровотеча);
ураження головного мозку, спричинені порушенням кровопостачання (ішемія головного мозку).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкоза Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього поля зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у щільно закритих ємностях.
Тримайте ємність щільно закритою. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза Моніко
Глюкоза Моніко 5% розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є глюкози моногідрат. Кожен літр розчину містить 55 г глюкози моногідрату, що відповідає 278 ммоль/літр. рН 3,5 ÷ 6,5.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 10% розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є глюкози моногідрат. Кожен літр розчину містить 110 г глюкози моногідрату, що відповідає 555 ммоль/літр. рН 3,5 ÷ 6,5.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 20% розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є глюкози моногідрат. Кожен літр розчину містить 220 г глюкози моногідрату, що відповідає 1110 ммоль/літр. рН 3,5 ÷ 6,5.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 33% розчин для ін'єкцій

Діючою речовиною є глюкози моногідрат. Кожен літр розчину містить 363 г глюкози моногідрату, що відповідає 1832 ммоль/літр. рН 3,5 ÷ 6,5.
Іншим компонентом є вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Глюкози Моніко та вміст упаковки
Глюкоза Моніко 5% розчин для ін'єкцій
Пачка, що містить 1 або 10 скляних ампул по 10 мл.
Глюкоза Моніко 10% розчин для ін'єкцій
Пачка, що містить 1 або 10 скляних ампул по 10 мл.
Глюкоза Моніко 20% розчин для ін'єкцій
Пачка, що містить 1 або 10 скляних ампул по 10 мл.
Глюкоза Моніко 33% розчин для ін'єкцій
Пачка, що містить 1 або 10 скляних ампул по 10 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг та Виробник
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦІЯ/МЕСТРЕ – Італія

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ГЛЮКОЗА МОНІКО

5%, 10%, 20%, 33%, 50%, 70% – Розчин для інфузії
Глюкози моногідрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ГЛЮКОЗА МОНІКО та для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати ГЛЮКОЗА МОНІКО
Як застосовувати ГЛЮКОЗА МОНІКО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ГЛЮКОЗА МОНІКО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза Моніко і для чого використовується

Глюкоза Моніко — це розчин для безпосереднього введення у вену (ендовенозна інфузія), що містить активну речовин combustio глюкозу, яка належить до класу парентеральних харчових розчинів.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та цукрами у разі надзвичайних ситуацій, особливо у пацієнтів, яким не потрібні солі, або у випадках, коли їх слід уникати, а також для лікування зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Глюкоза Моніко

Не застосовуйте Глюкоза Моніко

якщо Ви маєте алергію на глюкозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є проблеми з сечовипусканням (анурія);
якщо у Вас є кровотечі в спинному мозку (спинальні кровотечі) або всередині черепа (внутрішньочерепні кровотечі);
якщо Ви страждаєте на галюцинації, тремор і пітливість (дельіріум тременс), спричинені надмірною втратою води з організму (дегідратація);
якщо у Вас низький рівень рідини в організмі (дегідратація);
якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, що призводять до втрати свідомості (гепатична кома).

Розчини глюкози не повинні вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик агрегації червоних кров’яних тілець (псевдоаглютинація) або руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Глюкоза Моніко.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте непереносимість глюкози. Під час інфузії необхідно уважно контролювати рівень цукру в крові (глікемія) та сечі (глікозурія) для мінімізації ризику гіперглікемії та глікозурії; у разі потреби слід вводити інсулін;
якщо Ви страждаєте на захворювання серця (серцева недостатність);
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність);
якщо у Вас є набряки, спричинені накопиченням рідини та затримкою солей (набряки з гідросольовою ретенцією);
якщо Ви приймаєте протизапальні кортикостероїдні лікарські засоби;
якщо Ви приймаєте деякі гормональні препарати (кортикотропін).

Розчин 5% є ізотонічним з кров’ю.
Розчини 10%, 20%, 33%, 50% та 70% є гіпертонічними щодо крові та повинні вводитися з обережністю та з контролем швидкості інфузії.
Один грам глюкози забезпечує калорійний внесок приблизно 3,74 ккал (приблизно 15,6 кДж).
Під час тривалого лікування цим лікарським засобом може виникнути накопичення води в організмі (гідроперевантаження та стан застою) та надмірна втрата мінеральних солей, таких як калій і фосфат (дефіцит електролітів); лікар повинен періодично контролювати концентрацію мінеральних солей (електролітів) та, за необхідності, коригувати порушення водно-електролітної рівноваги.
У разі потреби можна вводити вітаміни та мінеральні солі.
Концентровані розчини глюкози не повинні вводитися шляхом підшкірного введення (суб’єктанно) або внутрішньом’язового введення (інтрам’язово).
Діти
У дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, введення глюкози може збільшити ризик підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне введення може призвести до підвищення осмолярності крові та кровотечі в мозковій тканині через розрив судини (внутрішньомозкова кровотеча).
Інші лікарські засоби та Глюкоза Моніко
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Глюкоза Моніко повинна вводитися з обережністю, якщо Ви приймаєте протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропін), оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові, що може призвести до прихованого цукрового діабету.
Розчини глюкози можуть бути несумісними з іншими інфузійними розчинами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Глюкоза Моніко

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Цей лікарський засіб буде вводитися обережно безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) з дуже контрольованою швидкістю введення. Концентровані розчини глюкози
не повинні вводитися підшкірно (підшкірно) або в м’яз (внутрішньом’язово), а виключно внутрішньовенно.
Якщо необхідно вводити розчини через вени рук (периферично), наприклад, при терміновому лікуванні низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемічні кризи), розчини слід вводити дуже повільно в одну з великих вен руки.
Зазвичай швидкість інфузії становить 0,4–0,8 г глюкози на кілограм маси тіла на годину.
Лікар вибере концентрацію розчину глюкози, який слід застосовувати, залежно від вашого віку, маси тіла, стану здоров’я, а також рівнів мінеральних солей і pH крові.
Нижче наведені загальні рекомендації щодо вибору різних концентрацій глюкози:

розчини 5%–10% використовуються для поповнення рідини та калорій;
розчини 20%–33% використовуються для поповнення калорій та обмеженого поповнення рідини;
розчини 50%–70% використовуються для лікування низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), спричиненого підвищеною продукцією інсуліну (гіперінсулінемія) або іншими причинами.

Застосування у дітей та підлітків
У дітей із низькою масою тіла цей лікарський засіб слід вводити обережно та з контрольованою швидкістю (див. розділ «Діти»). Дозу та швидкість введення слід підбирати залежно від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. Зазвичай не застосовують розчини з концентрацією понад 10%.
Застосування у літніх людей
Здається, що немає різниці у відповіді літніх і молодших пацієнтів на введення глюкози. Як загальне правило, при застосуванні лікарських засобів у літніх пацієнтів слід дотримуватися обережності.
Рекомендується дотримуватися всіх звичайних заходів безпеки для підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії. Не використовуйте препарат, якщо упаковка пошкоджена. Не використовуйте розчин глюкози, якщо він не є прозорим, безбарвним або світло-жовтуватим, або містить частинки.
Якщо ви застосували більше Глюкоза Моніко, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводиться вам лікарем або кваліфікованим персоналом, малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Проте, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Глюкоза Моніко, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового застосування надмірної дози Глюкоза Моніко може виникнути підвищення концентрації води та розчинених речовин у організмі (гіпергідратація та перевантаження солями). У цьому випадку лікар або медсестра повинні негайно припинити введення препарату та розпочати коригувальну терапію.
Якщо ви припините лікування Глюкоза Моніко
У разі раптового припинення інфузії глюкози рекомендується поступово зменшувати дозу шляхом введення розчину глюкози 5% або 10%, щоб уникнути швидкого зниження рівня цукру в крові (реактивна гіпоглікемія).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

витік лікарського засобу в навколишні тканини у місці введення (екстравазація);
інфекція у місці інфузії та місцевий біль;
проблеми з кровообігом через утворення згустків крові та запалення вен у зоні інфузії (тромбоз та тромбофлебіт);
підвищення температури тіла (лихоманка);
збільшення кількості води в організмі (гіпергідратація) та зниження рівня калію (гіпокаліємія), магнію (гіпомагніємія) та фосфату (гіпофосфатемія);
підвищення швидкості обміну речовин;
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
підвищення осмотичного тиску крові (гіперосмолярність);
збільшення об’єму крові, що циркулює в організмі (гіперволемія);
зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія);
підвищення рівня інсуліну;
підвищення рівня адреналіну;
накопичення рідини з набряком у ногах та щиколотках (периферичний набряк);
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
крововилив у тканини, що утворюють мозок (черепно-мозкова кровотеча);
ураження мозку, спричинені поганим кровопостачанням мозку (ішемія мозку).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкоза Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному та недивлячомуся місці для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте ємність щільно закритою. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Після першого відкриття упаковки лікарський засіб слід використати негайно для одного неперервного введення, а залишок, якщо він є, потрібно утилізувати.
Не вводьте, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим, або якщо він містить частинки.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза Моніко
Глюкоза Моніко 5% розчин для інфузій

Діюча речовина — глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 55 г глюкози моногідрату. Кожен літр розчину містить 278 ммоль глюкози моногідрату. рН: 3,5 – 6,5.
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 10% розчин для інфузій

Діюча речовина — глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 110 г глюкози моногідрату. Кожен літр розчину містить 555 ммоль глюкози моногідрату. рН: 3,5 – 6,5.
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 20% розчин для інфузій

Діюча речовина — глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 220 г глюкози моногідрату. Кожен літр розчину містить 1110 ммоль глюкози моногідрату. рН: 3,5 – 6,5.
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 33% розчин для інфузій

Діюча речовина — глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 363 г глюкози моногідрату. Кожен літр розчину містить 1832 ммоль глюкози моногідрату. рН: 3,5 – 6,5.
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 50% розчин для інфузій

Діюча речовина — глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 550 г глюкози моногідрату. Кожен літр розчину містить 2775 ммоль глюкози моногідрату. рН: 3,5 – 6,5.
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Глюкоза Моніко 70% розчин для інфузій

Діюча речовина — глюкоза моногідрат. 1000 мл розчину містять 770 г глюкози моногідрату. Кожен літр розчину містить 3885 ммоль глюкози моногідрату. рН: 3,5 – 6,5.
Інший компонент — вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Глюкози Моніко та вміст упаковки
Розчин для інфузій.
Флакони скляні об'ємом 50, 100, 250, 500, 1000 мл.
Пакети з пластичного матеріалу об'ємом 50, 100, 250, 500, 1000, 2000 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦІЯ/МЕСТРЕ – Італія.
__________________________________________________________________________

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Попередження та застереження
Через ризик гіпонатріємії необхідно контролювати електролітний баланс, рівень глюкози в сироватці, натрію в сироватці та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину.
Особливо важливим є моніторинг рівня натрію в сироватці для фізіологічно гіпотонічних розчинів. Глюкоза Моніко може стати надзвичайно гіпотонічною після введення через метаболізм глюкози в організмі.
Пацієнти з неосмотичним виділенням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках та захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують терапію агоністами вазопресину, особливо піддаються ризику гострої гіпонатріємії після інфузії гіпотонічних розчинів.
Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку. Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліантністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньочерепному кровотечі та ушкодженні мозку) особливо піддаються ризику тяжкого та небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Взаємодії
Лікарські засоби, які можуть спричинити зниження екскреції вільної від електролітів води нирками та підвищити ризик набуття в лікарні гіпонатріємії при неадекватно збалансованій терапії інфузійними розчинами, включають:

ліки, що стимулюють виділення вазопресину; наприклад, хлорпропамід, клофірат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотичні засоби;
ліки, що посилюють дію вазопресину; наприклад, хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

До інших лікарських засобів, що підвищують ризик гіпонатріємії, також належать діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Вагітність
Глюкоза Моніко повинна застосовуватися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик гіпонатріємії.