Глюкоза Монико: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Глюкоза Монико

5% раствор для инъекций
10% раствор для инъекций
20% раствор для инъекций
33% раствор для инъекций
Глюкоза моногидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Глюкоза Монико и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением Глюкозы Монико
Способ применения Глюкозы Монико
Возможные побочные эффекты
Как хранить Глюкозу Монико
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ГЛЮКОЗА МОНИКО и для чего она применяется

ГЛЮКОЗА МОНИКО — это раствор для внутривенного введения (внутривенная инфузия), содержащий действующее вещество — глюкозу, относящуюся к классу парентеральных питательных растворов.

Этот лекарственный препарат показан для обеспечения организма водой и углеводами, способными обеспечить поступление калорий в экстренных случаях, особенно у пациентов, в которых не требуется введение солей или когда их применение следует избегать, а также для лечения снижения уровня сахара в крови (гипогликемия).

Концентрированные растворы глюкозы могут смешиваться с другими лекарственными средствами для приготовления растворов, используемых для непосредственного внутривенного питания (полная парентеральная питание).

Растворы глюкозы низкой концентрации могут также применяться для разведения других лекарственных средств, предназначенных для внутривенного введения.

2. Что следует знать перед применением ГЛЮКОЗА МОНИКО

Не используйте ГЛЮКОЗА МОНИКО

если у вас аллергия на глюкозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются нарушения мочеиспускания (анурия);
если у вас имеются кровоизлияния в спинной мозг (спинальные кровоизлияния) или в ткань головного мозга (внутричерепные кровоизлияния);
если у вас наблюдаются галлюцинации, тремор и потливость (дельирий тременс), вызванные чрезмерной потерей воды из организма (обезвоживание);
если у вас низкий уровень жидкости в организме (обезвоживание);
если у вас имеются патологии печени, приводящие к потере сознания (печеночная кома). Растворы глюкозы не должны вводиться через тот же инфузионный катетер, что и цельная кровь, из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ГЛЮКОЗА МОНИКО.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас сахарный диабет или непереносимость глюкозы. Во время инфузии необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (гликемия) и в моче (глюкозурия), чтобы свести к минимуму риск достижения высоких значений этих показателей; при необходимости следует назначать инсулин;
если у вас имеются заболевания сердца (сердечная недостаточность);
если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас имеются отеки, вызванные накоплением жидкости и задержкой солей (отек с гидросаличной задержкой);
если вы принимаете противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды);
если вы принимаете некоторые гормональные препараты (кортикотропин).

Раствор 5% изотоничен по отношению к крови.
Растворы 10%, 20% и 33% являются гипертоническими по отношению к крови и должны вводиться с осторожностью и при контролируемой скорости инфузии.
Один грамм глюкозы обеспечивает калорийный вклад, равный приблизительно 3,74 ккал (около 15,6 кДж).

Дети
У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и кровоизлияния в ткань головного мозга вследствие разрыва кровеносного сосуда (внутримозговое кровоизлияние).

Другие лекарственные средства и ГЛЮКОЗА МОНИКО
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
ГЛЮКОЗА МОНИКО должна вводиться с осторожностью, если вы принимаете противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропин), поскольку они могут вызвать повышение уровня сахара в крови, что может привести к скрытому сахарному диабету. При необходимости приёма этих препаратов требуется контроль со стороны врача в ходе лечения.
Растворы глюкозы могут быть несовместимы с другими инфузионными растворами.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте это лекарственное средство во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо, и только под строгим контролем врача.
Нет данных, позволяющих оценить влияние этого лекарственного средства на период лактации; поэтому будьте особенно осторожны, если вы кормите ребёнка грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как применять Глюкоза Монико

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Глюкоза Монико 5% и 10% будут вводиться осторожно непосредственно в вену (внутривенная инфузия) или в мышцу (внутримышечный путь), с контролируемой скоростью введения, но не подкожно, поскольку это может вызвать раздражение.
Глюкоза Монико 20% и 33% НЕ ДОЛЖНЫ вводиться под кожу (подкожный путь) или в мышцу (внутримышечный путь), а исключительно путем непосредственного введения в вену (центральный венозный катетер).
Если необходимо введение растворов через вены рук (периферически), например, при неотложной помощи при низком уровне глюкозы в крови (гипогликемические кризы), растворы следует вводить очень медленно в крупную вену руки.

Применение у взрослых
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы с учетом вашего возраста, массы тела, состояния здоровья, а также уровней минеральных солей и pH крови.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач подберет дозу и будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Применение у детей и подростков
У детей с низкой массой тела этот препарат следует вводить с осторожностью и с контролируемой скоростью (см. раздел «Дети»). Дозировку и скорость введения выбирают в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Как правило, не используются растворы с концентрацией выше 10%.

Если вы применили Глюкоза Монико в большем количестве, чем нужно
Поскольку этот препарат вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам введено избыточное количество Глюкоза Монико, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном введении избыточных доз Глюкоза Монико может возникнуть увеличение количества воды и растворенных веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворенными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
инфекция в месте введения и местная боль;
нарушения кровообращения, вызванные образованием сгустков крови и воспалением вен в области введения (тромбоз и тромбофлебит);
повышение температуры тела (лихорадка);
повышение скорости обмена веществ;
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышение уровня инсулина;
повышение уровня адреналина;
накопление жидкости с отеками в области ног и лодыжек (периферические отеки);
кровоизлияния в ткань головного мозга (церебральные кровоизлияния);
повреждение головного мозга, вызванное нарушением кровоснабжения (ишемия головного мозга).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкоза Монико

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в герметично закрытой таре.
Держите контейнер плотно закрытым. Не подвергайте охлаждению или замораживанию.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза Монико
Глюкоза Монико 5% раствор для инъекций

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 55 г глюкозы моногидрата, что соответствует 278 ммоль/л. рН 3,5 ÷ 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 10% раствор для инъекций

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 110 г глюкозы моногидрата, что соответствует 555 ммоль/л. рН 3,5 ÷ 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 20% раствор для инъекций

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 220 г глюкозы моногидрата, что соответствует 1110 ммоль/л. рН 3,5 ÷ 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 33% раствор для инъекций

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. Каждый литр раствора содержит 363 г глюкозы моногидрата, что соответствует 1832 ммоль/л. рН 3,5 ÷ 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкоза Монико и содержимое упаковки
Глюкоза Монико 5% раствор для инъекций
Пачка, содержащая 1 или 10 флаконов из стекла по 10 мл.
Глюкоза Монико 10% раствор для инъекций
Пачка, содержащая 1 или 10 флаконов из стекла по 10 мл.
Глюкоза Монико 20% раствор для инъекций
Пачка, содержащая 1 или 10 флаконов из стекла по 10 мл.
Глюкоза Монико 33% раствор для инъекций
Пачка, содержащая 1 или 10 флаконов из стекла по 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глюкоза Монико

5%, 10%, 20%, 33%, 50%, 70% - Раствор для инфузий
Глюкоза моногидрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ГЛЮКОЗА МОНИКО и для чего она применяется
Что следует знать перед применением ГЛЮКОЗЫ МОНИКО
Как применять ГЛЮКОЗУ МОНИКО
Возможные побочные эффекты
Как хранить ГЛЮКОЗУ МОНИКО
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ГЛЮКОЗА МОНИКО и для чего она применяется

ГЛЮКОЗА МОНИКО — это раствор для непосредственного внутривенного введения (внутривенная инфузия), содержащий действующее вещество глюкозу, относящуюся к классу парентеральных питательных растворов.
Этот лекарственный препарат показан для обеспечения организма водой и сахарами в экстренных случаях, особенно у пациентов, которым не требуется введение солей, либо когда их применение следует избегать, а также для лечения понижения уровня сахара в крови (гипогликемия).

2. Что нужно знать перед применением ГЛЮКОЗА МОНИКО

Не используйте ГЛЮКОЗА МОНИКО

если у вас аллергия на глюкозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас имеются нарушения мочеиспускания (анурия);
если у вас имеются кровоизлияния в спинной мозг (спинальные кровоизлияния) или внутримозговые кровоизлияния (внутричерепные кровоизлияния);
если у вас наблюдаются галлюцинации, тремор и потливость (delirium tremens), вызванные чрезмерной потерей воды организмом (обезвоживание);
если у вас низкий уровень жидкости в организме (обезвоживание);
если у вас имеются патологии печени, приводящие к потере сознания (печеночная кома).

Растворы глюкозы не должны вводиться через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ГЛЮКОЗА МОНИКО.
Используйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас сахарный диабет или непереносимость глюкозы. Во время инфузии необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови (гликемия) и в моче (глюкозурия) для минимизации риска гипергликемии и глюкозурии; при необходимости следует назначать инсулин;
если у вас имеются заболевания сердца (сердечная недостаточность);
если у вас имеются тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас имеются отеки, вызванные накоплением жидкости и задержкой солей (отек с гидросаличной ретенцией);
если вы принимаете кортикостероидные противовоспалительные препараты;
если вы принимаете некоторые гормональные препараты (кортикотропин).

Раствор 5% изотоничен по отношению к крови.
Растворы 10%, 20%, 33%, 50% и 70% являются гипертоническими по отношению к крови и должны вводиться с осторожностью и с контролируемой скоростью инфузии.
Один грамм глюкозы обеспечивает калорийный вклад, равный приблизительно 3,74 ккал (около 15,6 кДж).
При длительном лечении данным лекарственным средством может возникнуть накопление воды в организме (гидроперегрузка и застойное состояние) и чрезмерная потеря минеральных солей, таких как калий и фосфат (дефицит электролитов); врач должен периодически контролировать концентрацию минеральных солей (электролитов) и, при необходимости, корректировать нарушение водно-электролитного баланса.
При необходимости возможно назначение витаминов и минеральных солей.
Концентрированные растворы глюкозы не должны вводиться путем подкожной инъекции (субкутанно) или внутримышечной инъекции (внутримышечно).
Дети
У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и кровоизлияния в ткань мозга вследствие разрыва кровеносного сосуда (внутримозговое кровоизлияние).
Другие лекарственные средства и ГЛЮКОЗА МОНИКО
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
ГЛЮКОЗА МОНИКО должна вводиться с осторожностью, если вы принимаете стероидные противовоспалительные препараты (кортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропин), поскольку они могут вызвать повышение уровня сахара в крови, что может привести к скрытому сахарному диабету.
Растворы глюкозы могут быть несовместимы с другими инфузионными растворами.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте это лекарственное средство во время беременности и лактации, если это не абсолютно необходимо, и только под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не имеется.

3. Как применять Глюкоза Монико

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или другим медицинским специалистом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат будет вводиться вам осторожно непосредственно в вену (внутривенная инфузия) с очень строго контролируемой скоростью введения. Концентрированные растворы глюкозы не должны вводиться путем подкожной инъекции (подкожный путь) или в мышцу (внутримышечный путь), а исключительно внутривенно.
Если необходимо вводить растворы через вены рук (периферически), например, при неотложной помощи при низком уровне глюкозы в крови (гипогликемические приступы), растворы должны вводиться очень медленно в крупную вену руки.
Обычная скорость инфузии составляет 0,4–0,8 г глюкозы на килограмм массы тела в час.
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы в зависимости от возраста, массы тела, состояния вашего здоровья, а также уровней электролитов и pH крови.
Ниже приведены общие рекомендации по выбору различных концентраций глюкозы:

растворы 5%–10% используются для восполнения жидкости и калорий;
растворы 20%–33% используются для восполнения калорий и ограниченного восполнения жидкости;
растворы 50%–70% используются для лечения низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии), вызванной повышенной выработкой инсулина (гиперинсулинемия) или другими причинами.

Применение у детей и подростков
У детей с низкой массой тела этот препарат следует вводить с осторожностью и с контролируемой скоростью (см. раздел «Дети»). Дозировка и скорость введения должны подбираться в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Обычно не используются растворы с концентрацией выше 10%.
Применение у пожилых пациентов
По-видимому, различий в ответе на введение глюкозы между пожилыми и более молодыми пациентами не наблюдается. Как правило, при введении лекарственных препаратов пожилым пациентам необходимо соблюдать осторожность.
Рекомендуется соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии. Не используйте препарат, если упаковка повреждена. Не используйте раствор глюкозы, если он не прозрачный, бесцветный или слегка соломенно-желтый, или если содержит частицы.
Если вы применили Глюкоза Монико в большей дозе, чем нужно
Поскольку этот препарат вводится вам врачом или медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам ввели избыточную дозу Глюкоза Монико, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном введении избыточных доз Глюкоза Монико может возникнуть увеличение концентрации воды и растворенных веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворенными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию.
Если вы прекратили лечение Глюкоза Монико
При резкой отмене инфузии глюкозы рекомендуется постепенно снижать дозу, вводя растворы глюкозы 5% или 10%, чтобы избежать быстрого падения уровня сахара в крови (реактивная гипогликемия).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они могут и не проявляться у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
инфекция в месте введения и местная боль;
нарушения кровообращения вследствие образования сгустков крови и воспаления вен в зоне инфузии (тромбоз и тромбофлебит);
повышение температуры тела (лихорадка);
увеличение содержания воды в организме (гипергидратация) и снижение уровня калия (гипокалиемия), магния (гипомагниемия) и фосфата (гипофосфатемия);
повышение скорости обмена веществ;
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
повышение осмотического давления крови (гиперосмолярность);
увеличение объема циркулирующей крови в организме (гиперволемия);
снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
повышение уровня инсулина;
повышение уровня адреналина;
накопление жидкости с отеками в области ног и лодыжек (периферические отеки);
накопление жидкости в легких (отек легких);
кровоизлияние в ткани головного мозга (церебральное кровоизлияние);
повреждение головного мозга, вызванное нарушением кровообращения в мозге (ишемия головного мозга).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности препарата Глюкоза Монико.

5. Как хранить ГЛЮКОЗУ МОНИКО

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните флакон плотно закрытым. Не охлаждайте и не замораживайте.
После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат следует использовать немедленно, однократно и без перерыва, а остаток, если он остался, подлежит утилизации.
Не вводите препарат, если раствор не прозрачный, бесцветный или слегка жёлтого соломенного цвета, или если в нём присутствуют частицы.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза Монико
Глюкоза Монико 5% раствор для инфузий

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. 1000 мл раствора содержат 55 г глюкозы моногидрата. Каждый литр раствора содержит 278 ммоль глюкозы моногидрата. рН: 3,5 – 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 10% раствор для инфузий

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. 1000 мл раствора содержат 110 г глюкозы моногидрата. Каждый литр раствора содержит 555 ммоль глюкозы моногидрата. рН: 3,5 – 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 20% раствор для инфузий

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. 1000 мл раствора содержат 220 г глюкозы моногидрата. Каждый литр раствора содержит 1110 ммоль глюкозы моногидрата. рН: 3,5 – 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 33% раствор для инфузий

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. 1000 мл раствора содержат 363 г глюкозы моногидрата. Каждый литр раствора содержит 1832 ммоль глюкозы моногидрата. рН: 3,5 – 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 50% раствор для инфузий

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. 1000 мл раствора содержат 550 г глюкозы моногидрата. Каждый литр раствора содержит 2775 ммоль глюкозы моногидрата. рН: 3,5 – 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Монико 70% раствор для инфузий

Действующее вещество — глюкоза моногидрат. 1000 мл раствора содержат 770 г глюкозы моногидрата. Каждый литр раствора содержит 3885 ммоль глюкозы моногидрата. рН: 3,5 – 6,5.
Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкозы Монико и содержимое упаковки
Раствор для инфузий.
Флаконы из стекла объемом 50, 100, 250, 500, 1000 мл.
Пакеты из пластического материала объемом 50, 100, 250, 500, 1000, 2000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ – Италия.
__________________________________________________________________________

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Предупреждения и меры предосторожности
Из-за риска гипонатриемии необходимо контролировать электролитный баланс, уровень глюкозы в сыворотке крови, натрия в сыворотке крови и других электролитов до начала и во время введения препарата, особенно у пациентов с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНИАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина.
Особенно важно контролировать уровень натрия в сыворотке крови при введении физиологически гипотонических растворов. Глюкоза Монико может стать чрезвычайно гипотонической после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме.
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в острой фазе заболевания, при болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, получающие терапию агонистами вазопрессина, особенно подвержены риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических растворов.
Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (отёк мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорожными припадками, вялостью и рвотой. У пациентов с отёком мозга особенно высок риск развития тяжёлых, необратимых и угрожающих жизни поражений головного мозга.
Дети, женщины репродуктивного возраста, а также пациенты с пониженной комплаентностью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии и ушибе головного мозга) особенно подвержены риску развития тяжёлого, угрожающего жизни отёка мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Взаимодействия
Лекарственные препараты, которые могут вызывать снижение выведения свободной воды почками и увеличение риска приобретённой в стационаре гипонатриемии при неадекватно сбалансированной терапии внутривенными растворами, включают:

препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина: например, хлорпропамид, клофират, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), ифосфамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики;
препараты, усиливающие действие вазопрессина: например, хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид;
аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

К другим препаратам, повышающим риск гипонатриемии, относятся диуретики в целом и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.

Беременность
Глюкоза Монико должна применяться с особой осторожностью у беременных женщин в родах, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.