Glucosa Monico

Folleto informativo: información para el usuario

GLUCOSIO MONICO

5% solución inyectable
10% solución inyectable
20% solución inyectable
33% solución inyectable
Glucosio monohidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLUCOSIO MONICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO MONICO
3. Cómo usar GLUCOSIO MONICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLUCOSIO MONICO
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es GLUCOSIO MONICO y para qué se utiliza?

GLUCOSIO MONICO es una solución para administrar directamente por vía intravenosa (infusión endovenosa) que contiene el principio activo glucosa, perteneciente a la clase de soluciones nutricionales parenterales.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y azúcares adecuados para proporcionar un aporte calórico en situaciones de emergencia, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en los casos en que estas deban evitarse, y para el tratamiento de la disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Las soluciones concentradas de glucosa pueden mezclarse con otros medicamentos para la preparación de soluciones destinadas a la nutrición directa por vía intravenosa (Nutrición Parenteral Total).
Las soluciones de glucosa de baja concentración también pueden utilizarse para diluir otros medicamentos que deban inyectarse directamente por vía intravenosa.

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO MONICO

No use GLUCOSIO MONICO

• si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas para orinar (anuria);
• si presenta hemorragias a nivel de la médula espinal (hemorragia espinal) o en el tejido cerebral (hemorragia intracraneal);
• si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) provocados por una pérdida excesiva de agua del organismo (deshidratación);
• si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
• si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático). Las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de perfusión que la sangre total, debido al posible riesgo de agregación de los glóbulos rojos (pseudoaglutinación) o de rotura de los glóbulos rojos (hemólisis).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO MONICO.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece diabetes o tiene intolerancia a la glucosa. Durante la perfusión se deben controlar cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre (glucemia) y en orina (glucosuria) para minimizar el riesgo de que alcancen valores elevados; si fuera necesario, se debe administrar insulina;
• si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si presenta edemas causados por una acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema con retención hidrosalina);
• si está tomando medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides);
• si está tomando ciertos medicamentos hormonales (corticotropina).

La solución al 5% es isotónica con la sangre.
Las soluciones al 10%, 20% y 33% son hipertónicas respecto a la sangre y deben administrarse con precaución y a una velocidad de perfusión controlada.
Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal (alrededor de 15,6 kJoule).
Niños
En los niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de elevación de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal, una perfusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sanguínea y hemorragias dentro del tejido cerebral debidas a la rotura de un vaso sanguíneo (hemorragia intracerebral).
Otros medicamentos y GLUCOSIO MONICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe administrársele GLUCOSIO MONICO con precaución si está tomando medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) o medicamentos hormonales (corticotropina), ya que podrían provocarle un aumento del azúcar en sangre que podría desencadenar una diabetes mellitus latente. Si debe tomar estos medicamentos, es necesario un control médico durante el tratamiento.
Las soluciones de glucosa pueden ser incompatibles con otras soluciones para perfusión.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricto control médico.
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento durante la lactancia, por lo tanto, tenga especial precaución si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento respecto a la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

3. Cómo utilizar GLUCOSIO MONICO

Este medicamento se le administrará un médico o personal médico especializado.
Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
GLUCOSIO MONICO al 5 % y al 10 % se administrarán con precaución directamente en vena
(infusión endovenosa) o en un músculo (vía intramuscular) y a una velocidad de infusión
controlada, y no por vía subcutánea, ya que puede causar irritación.
GLUCOSIO MONICO al 20 % y al 33 % NO deben administrarse por inyección bajo la piel (vía
subcutánea) ni en el músculo (vía intramuscular), sino exclusivamente por inyección directa en vena
(catéter venoso central).
Si fuera necesario administrar las soluciones a través de las venas de los brazos
(periféricamente), por ejemplo en el tratamiento de urgencia de niveles bajos de glucosa en sangre
(crisis hipoglucémicas), las soluciones deben inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo.
Uso en adultos
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de la edad, el peso
y su estado de salud, así como de los niveles de sales minerales y del pH en sangre.
Uso en ancianos
Si es una persona anciana, el médico ajustará la dosis y lo mantendrá bajo control durante el
tratamiento con este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
En niños con bajo peso corporal, este medicamento debe administrarse con precaución y a una velocidad controlada (Véase el apartado “Niños”). La dosis y la velocidad de administración deben elegirse en función de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente. En general, no se utilizan soluciones con concentraciones superiores al 10 %.
Si utiliza más GLUCOSIO MONICO del que debe
Dado que este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO MONICO, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión accidental de dosis excesivas de GLUCOSIO MONICO, podría producirse un
aumento de la cantidad de agua y de solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En este caso, el médico o el enfermero deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar un tratamiento correctivo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• extravasación del medicamento en los tejidos alrededor del lugar de inyección (extravasación);
• infección en el lugar de infusión y dolor local;
• problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis);
• aumento de la temperatura corporal (fiebre);
• aumento de la velocidad metabólica;
• aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
• aumento del nivel de insulina;
• aumento del nivel de adrenalina;
• acumulación de líquidos con hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
• hemorragia en el tejido cerebral (hemorragia cerebral);
• daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea en el cerebro (isquemia cerebral).

Comunicación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO MONICO

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en envases herméticamente cerrados.
Mantener el envase bien cerrado. No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLUCOSIO MONICO
GLUCOSIO MONICO 5% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 55 g de glucosa monohidrato, equivalente a 278 mmol/litro. pH 3,5 ÷ 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 10% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 110 g de glucosa monohidrato, equivalente a 555 mmol/litro. pH 3,5 ÷ 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 20% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 220 g de glucosa monohidrato, equivalente a 1110 mmol/litro. pH 3,5 ÷ 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 33% solución inyectable

• El principio activo es glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 363 g de glucosa monohidrato, equivalente a 1832 mmol/litro. pH 3,5 ÷ 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO MONICO y contenido del envase
GLUCOSIO MONICO 5% solución inyectable
Estuche que contiene 1 ó 10 viales de vidrio de 10 ml.
GLUCOSIO MONICO 10% solución inyectable
Estuche que contiene 1 ó 10 viales de vidrio de 10 ml.
GLUCOSIO MONICO 20% solución inyectable
Estuche que contiene 1 ó 10 viales de vidrio de 10 ml.
GLUCOSIO MONICO 33% solución inyectable
Estuche que contiene 1 ó 10 viales de vidrio de 10 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
MONICO S.P.A. – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE – Italia

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GLUCOSIO MONICO

5%, 10%, 20%, 33%, 50%, 70% - Solución para perfusión
Glucosa monohidrato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLUCOSIO MONICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO MONICO
3. Cómo usar GLUCOSIO MONICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLUCOSIO MONICO
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es GLUCOSIO MONICO y para qué se utiliza?

GLUCOSIO MONICO es una solución para administrar directamente en vena (infusión endovenosa) que contiene el principio activo glucosa, perteneciente a la clase de soluciones nutricionales parenterales.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y azúcares en situaciones de emergencia, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en aquellos casos en los que estas deban evitarse, y para el tratamiento de la disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia).

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO MONICO

No use GLUCOSIO MONICO

• si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas para orinar (anuria);
• si presenta hemorragias que ocurren a nivel de la médula espinal (hemorragias espinales) o dentro del cráneo (hemorragias intracraneales);
• si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) provocados por una pérdida excesiva de agua del organismo (deshidratación);
• si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación);
• si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático).

Las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de perfusión que sangre entera debido al posible riesgo de agregación de los glóbulos rojos (pseudoaglutinación) o rotura de los glóbulos rojos (hemólisis).
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO MONICO.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece diabetes o es intolerante a la glucosa. Durante la perfusión se deberán monitorizar cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre (glucemia) y en orina (glucosuria) para minimizar el riesgo de hiperglucemia y glucosuria; si fuera necesario, se deberá administrar insulina;
• si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si presenta hinchazón causada por acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema con retención hidrosalina);
• si está tomando medicamentos antiinflamatorios corticosteroides;
• si está tomando ciertos medicamentos hormonales (corticotropina).

La solución al 5% es isotónica con la sangre.
Las soluciones al 10%, 20%, 33%, 50% y 70% son hipertónicas respecto a la sangre y deben administrarse con precaución y a velocidad de perfusión controlada.
Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal (unos 15,6 kJ).
Durante el tratamiento prolongado con este medicamento puede producirse una acumulación de agua en el organismo (sobrecarga hídrica y estado congestivo) y una pérdida excesiva de sales minerales como potasio y fosfato (déficit de electrolitos); el médico deberá controlar periódicamente la concentración de sales minerales (electrolitos) y corregir, si fuera necesario, el desequilibrio del equilibrio hídrico y electrolítico.
Si fuera necesario, se podrán administrar vitaminas y sales minerales.
Las soluciones concentradas de glucosa no deben administrarse mediante inyección subcutánea (vía subcutánea) ni mediante inyección en el músculo (vía intramuscular).
Niños

En los niños, especialmente en recién nacidos y en aquellos con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de un incremento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia). Además, en niños con bajo peso corporal, una perfusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sanguínea y hemorragias dentro del tejido cerebral debidas a la rotura de un vaso sanguíneo (hemorragia intracerebral).
Otros medicamentos y GLUCOSIO MONICO

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
GLUCOSIO MONICO debe administrársele con precaución si está tomando medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) o medicamentos hormonales (corticotropina), ya que podrían provocarle un aumento de azúcar en sangre que podría desencadenar diabetes mellitus latente.
Las soluciones de glucosa pueden ser incompatibles con otras soluciones para perfusión.
Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo ni la lactancia, salvo en casos de absoluta necesidad y siempre bajo estricta supervisión médica.
Conducción y uso de máquinas

No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento en la conducción de vehículos y en el uso de maquinaria.

3. Cómo utilizar GLUCOSIO MONICO

Este medicamento se le administrará por un médico u otro personal sanitario especializado. Si
tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Este medicamento se le administrará con precaución directamente en una vena (infusión
endovenosa) a una velocidad de infusión muy controlada. Las soluciones concentradas de glucosa
no deben administrarse mediante inyección bajo la piel (vía subcutánea) ni en el músculo (vía
intramuscular), sino exclusivamente por vía endovenosa.
Si fuera necesario administrar las soluciones a través de las venas de los brazos
(periféricamente), por ejemplo en el tratamiento de urgencia de niveles bajos de glucosa en sangre
(crisis hipoglucémicas), las soluciones deben inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo.
La velocidad de infusión generalmente es de 0,4-0,8 g de glucosa por kilogramo de peso corporal
por hora.
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de la edad, el peso
y su estado de salud, así como de los niveles de sales minerales y del pH sanguíneo.
A continuación se indican las orientaciones generales sobre la elección de las distintas concentraciones de glucosa:

• soluciones al 5%-10% se utilizan para la reposición de líquidos y de calorías;
• soluciones al 20%-33% se utilizan para la reposición calórica y una reposición limitada de líquidos;
• soluciones al 50%-70% se utilizan para el tratamiento de los niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) debidos a una producción excesiva de insulina (hiperinsulinemia) u otras causas.

Uso en niños y adolescentes
En niños con bajo peso corporal, este medicamento debe administrarse con precaución y a una velocidad controlada (Véase el apartado “Niños”). La dosis y la velocidad de administración deben elegirse en función de la edad, el peso y el estado clínico del paciente. Generalmente no se utilizan soluciones con concentración superior al 10%.
Uso en ancianos
No parece que existan diferencias en la respuesta entre pacientes ancianos y más jóvenes tras la administración de glucosa. Como regla general, debe tenerse precaución al administrar medicamentos en pacientes ancianos.
Se recomienda adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa. No utilizar si el envase está dañado. No use la solución de glucosa si no es transparente, incolora o de color amarillo pálido, o si contiene partículas.
Si utiliza más GLUCOSIO MONICO del que debe
Dado que este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO MONICO, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión accidental de dosis excesivas de GLUCOSIO MONICO, podría producirse un aumento de la concentración de agua y solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En este caso, el médico o el enfermero deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar una terapia correctora.
Si interrumpe el tratamiento con GLUCOSIO MONICO
En caso de suspensión repentina de la infusión de glucosa, se recomienda reducir gradualmente la dosis mediante la administración de glucosa al 5% o al 10%, con el fin de evitar una caída rápida del azúcar en sangre (hipoglucemia de rebote).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o
al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• extravasación del medicamento en los tejidos circundantes al lugar de inyección (extravasación);
• infección en el lugar de infusión y dolor local;
• alteraciones circulatorias debidas a la formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis);
• aumento de la temperatura corporal (fiebre);
• aumento del agua en el organismo (hiperhidratación) y disminución de potasio (hipokalemia), magnesio (hipomagnesemia) y fosfato (hipofosfatemía);
• aumento de la velocidad metabólica;
• aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
• aumento de la presión osmótica de la sangre (hiperosmolaridad);
• aumento del volumen de sangre circulante en el organismo (hipervolemia);
• reducción de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia);
• aumento del nivel de insulina;
• aumento del nivel de adrenalina;
• acumulación de líquidos con hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
• acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar);
• hemorragia en los tejidos que componen el cerebro (hemorragia cerebral);
• daño cerebral causado por una mala circulación sanguínea en el cerebro (isquemia cerebral).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO MONICO

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el recipiente bien cerrado. No refrigere ni congele.
Después de la primera apertura del envase, el medicamento debe utilizarse inmediatamente para una única administración continua, y cualquier sobrante debe eliminarse.
No administre si la solución no es transparente, incolora o de color amarillo pálido ligeramente amarillento, o si contiene partículas.
No tire medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene GLUCOSIO MONICO
GLUCOSIO MONICO 5% solución para perfusión

• El principio activo es glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 55 g de glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 278 mmol de glucosa monohidrato. pH: 3,5 - 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 10% solución para perfusión

• El principio activo es glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 110 g de glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 555 mmol de glucosa monohidrato. pH: 3,5 - 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 20% solución para perfusión

• El principio activo es glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 220 g de glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 1110 mmol de glucosa monohidrato. pH: 3,5 - 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 33% solución para perfusión

• El principio activo es glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 363 g de glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 1832 mmol de glucosa monohidrato. pH: 3,5 - 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 50% solución para perfusión

• El principio activo es glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 550 g de glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 2775 mmol de glucosa monohidrato. pH: 3,5 - 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

GLUCOSIO MONICO 70% solución para perfusión

• El principio activo es glucosa monohidrato. 1000 ml de solución contienen 770 g de glucosa monohidrato. Cada litro de solución contiene 3885 mmol de glucosa monohidrato. pH: 3,5 - 6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO MONICO y contenido del envase
Solución para perfusión.
Frascos de vidrio de ml 50, 100, 250, 500, 1000.
Bolsas de material plástico de ml 50, 100, 250, 500, 1000, 2000.
Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE – Italia.
__________________________________________________________________________

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Advertencias y precauciones
Debido al riesgo de hiponatremia, es necesario el control del equilibrio electrolítico, de la glucemia, del sodio sérico y de otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina.
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante en las soluciones fisiológicamente hipotónicas. GLUCOSIO MONICO puede volverse extremadamente hipotónica tras la administración, debido al metabolismo de la glucosa en el organismo.
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, y pacientes tratados con agonistas de la vasopresina, tienen un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especialmente alto de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales. Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con una compliance cerebral reducida (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de desarrollar un edema cerebral grave y potencialmente mortal debido a la hiponatremia aguda.

Interacciones
Los medicamentos que pueden provocar una reducción de la excreción renal de agua libre de electrolitos y un aumento del riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital como consecuencia de un tratamiento con soluciones intravenosas no adecuadamente equilibrado son:

• medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina; por ejemplo, clorpropamida, clofirato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos;
• medicamentos que potencian la acción de la vasopresina; por ejemplo, clorpropamida, AINE, ciclofosfamida;
• análogos de la vasopresina: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.

Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina.

Embarazo
GLUCOSIO MONICO debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el trabajo de parto, especialmente si se administra en asociación con oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia.