Інструкція: інформація для пацієнта

Глюкоза Діако 5% розчин для інфузії, 10% розчин для інфузії

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Глюкоза Діако і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Глюкози Діако
Як застосовувати Глюкозу Діако
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Глюкозу Діако
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глюкоза Діако і для чого її застосовують

Глюкоза Діако містить діючу речовину глюкозу, яка належить до категорії парентеральних
харчових розчинів.
Глюкоза Діако застосовується для лікування станів, що потребують відновлення
гідратації в поєднанні з надходженням калорій, особливо у пацієнтів, яким не потрібні солі, або у випадках, коли їх слід уникати. Відновлення концентрації глюкози в крові при гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Глюкоза Діако

Не застосовуйте Глюкоза Діако

Якщо Ви маєте алергію на глюкозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Якщо Ви страждаєте на анурію (відсутність або зниження виділення сечі);
У разі спинномозкової кровотечі (всередині хребетного стовпа) або внутрішньочерепної кровотечі (всередині черепа);
Якщо Ви страждаєте на дилірій тременс (галюцинації, тремтіння, лихоманка, пітність), що може виникати у хронічних алкоголіків під час абстиненції на тлі стану дегідратації;
Якщо Ви сильно дегідратовані;
У разі гепатичного коми.

Розчини глюкози не повинні вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик псевдоаглютинації (зчеплення червоних кров’яних тілець) та гемолізу (руйнування мембран червоних кров’яних тілець).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Глюкоза Діако.
Концентровані розчини глюкози не повинні вводитися підшкірно або внутрішньом’язово.
Не застосовувати, якщо розчин не є прозорим або упаковка пошкоджена.
Один грам глюкози забезпечує калорійний внесок у розмірі 3,74 ккал.
Розчин 5% є ізотонічним до крові (має такий самий осмотичний тиск).
Розчин 10% є гіпертонічним до крові (має більший осмотичний тиск) і повинен вводитися обережно та з контролем швидкості інфузії.
Цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на виражений або субклінічний цукровий діабет або маєте непереносимість глюкози будь-якого походження. Щоб мінімізувати ризик гіперглікемії (підвищення концентрації цукру в крові) та наслідкової глюкозурії (наявність цукру в сечі), під час застосування необхідно контролювати рівень глюкози в крові та сечі, а за потреби — вводити інсулін;
якщо Ви страждаєте на серцеву недостатність;
якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність;
якщо у Вас виникає набряк (пухлиння тканин) та гідро-солеве затримання (накопичення води та солей в організмі);
якщо Ви приймаєте кортикостероїди (кортикостероїди) або гормон кортикотропін (див. розділ «Інші лікарські засоби та Глюкоза Діако»).

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю та за умов спеціалізованого моніторингу:

якщо Ви страждаєте на «синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону» (SIADH), що призводить до підвищення неконтрольованого вивільнення вазопресину (антидіуретичного гормону);
якщо Ви отримуєте терапію агоністами вазопресину;
якщо Ви страждаєте на захворювання, які можуть призводити до підвищення рівня гормону вазопресину (антидіуретичного гормону):
- гостре захворювання;
- біль;
- недавнє хірургічне втручання;
- інфекції, опіки;
- захворювання головного мозку;
- захворювання серця, печінки або нирок.

Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатремія).
Гостра гіпонатремія може спричинити гостру гіпонатремічну енцефалопатію (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, сонливістю та блювотою, і може призвести до смерті.
Гостра гіпонатремія може спричинити тяжкі ураження мозку, особливо у дітей, жінок репродуктивного віку та пацієнтів із певними захворюваннями мозку (знижена мозкова комплаєнсність).
При тривалому застосуванні цього лікарського засобу може виникнути водне перевантаження (накопичення води в організмі), застій та зниження концентрації мінеральних солей у крові, зокрема калію та фосфату. Тому дуже важливо контролювати концентрацію мінеральних солей у крові та за потреби коригувати порушення водно-електролітної рівноваги.
Крім того, за необхідності можуть застосовуватися вітаміни та мінеральні солі.
Якщо інфузію концентрованої глюкози необхідно раптово припинити, рекомендується продовжити введення розчину глюкози 5% – 10%, щоб уникнути рефлекторної гіпоглікемії.
Діти
У дітей, особливо у новонароджених та дітей із низькою масою тіла, введення глюкози може підвищити ризик підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Крім того, у дітей із низькою масою тіла швидке або надмірне введення може призвести до підвищення осмолярності крові та внутрішньомозкової кровотечі.
Інші лікарські засоби та Глюкоза Діако
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви одночасно отримуєте глюкозу разом з кортикостероїдами та кортикотропіном, необхідний уважний моніторинг, оскільки ці лікарські засоби пов’язані зі зниженням толерантності до вуглеводів (цукрів) та можливим проявом прихованого цукрового діабету.
Глюкоза Діако повинна вводитися з обережністю, якщо Ви приймаєте: лікарські засоби, що діють на гормон вазопресин, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотичні аналгетики, НПЗП, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин, діуретики загалом та окскарбазепін, оскільки вони можуть підвищувати ризик гіпонатремії.
Якщо Ви повинні приймати ці лікарські засоби, необхідний контроль лікаря під час лікування.
Розчини глюкози можуть бути несумісними з іншими інфузійними розчинами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно.
Якщо Ви вагітні, цей лікарський засіб повинен вводитися з особливою обережністю під час пологів через ризик гіпонатремії, особливо якщо вводиться разом із препаратом, що спричиняє пологи (окситоцин).
Годування грудьми
Доки не буде доступно даних щодо застосування глюкози під час годування грудьми, важливо дотримуватися особливої обережності при вирішенні про застосування цього лікарського засобу під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не застосовується

3. Як застосовувати Глюкозу Діако

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчини глюкози 5%, 10% використовуються для відновлення рідини та калорій.
Розчини глюкози вводяться безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення).
Розчин глюкози 10% слід вводити обережно та з контролем швидкості інфузії.
Якщо необхідно вводити розчин периферично, наприклад, у разі невідкладного лікування гіпоглікемічних
кризів, розчин слід повільно вводити у вену великого калібру руки.
Зазвичай швидкість інфузії становить 0,4–0,8 г/кг/год на кілограм маси тіла.
Дорослі
Концентрація розчину глюкози та доза, що застосовується, залежать від віку, маси тіла, клінічного стану
та рівнів електролітів і рН крові.
Літні люди
Різниці у відповіді на введення глюкози між літніми та молодшими пацієнтами не виявлено. Як загальне
правило, при застосуванні лікарських засобів літнім пацієнтам слід дотримуватися обережності.
Діти
Дозування та швидкість введення глюкози слід вибирати залежно від віку, маси тіла та клінічного стану
пацієнта. Особливу обережність слід дотримуватися у дітей, особливо новонароджених або дітей із низькою
масою тіла (див. розділ «Застереження та обережність»).
Необхідно дотримуватися всіх звичних заходів щодо підтримання стерильності до та під час
внутрішньовенного введення.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена.
Не використовуйте розчин глюкози, якщо він не є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим, або якщо
містить частинки.
Якщо ви застосували більше Глюкози Діако, ніж потрібно
При тривалому введенні глюкози можливе виникнення гіпергідратації (збільшення кількості води в тканинах)
та перевантаження розчиненими речовинами (збільшення кількості розчинених речовин у тканинах). У такому
випадку лікар повинен повторно оцінити ваш клінічний стан та призначити коригувальну терапію.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Глюкози Діако негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Деякі з наведених нижче побічних ефектів виникали при неправильному застосуванні препарату, наприклад, при надто швидкому введенні або при введенні не внутрішньовенно.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Екстравазація (витік розчину з вени в навколишні тканини)
Місцевий біль
Інфекція у місці введення
Тромбоз у місці введення (утворення згустку в вені)
Тромбофлебіт (запалення вени з утворенням згустку)
Лихоманка
Перевантаження рідиною та/або розчиненими речовинами з наступним зниженням рівня калію, магнію, фосфату в крові та підвищенням кількості води в крові
Підвищення швидкості метаболізму (збільшення швидкості, з якою організм перетворює різні речовини для утворення енергії)
Гіперглікемія (підвищення концентрації цукру в крові)
Гіперосмолярність (підвищення внутрішнього тиску крові через розчинені речовини)
Гіповолемія (збільшення об’єму циркулюючої крові)
Гіпоглікемія (зниження концентрації цукру в крові)
Гіпонатріємія (зниження концентрації натрію в крові), набута в лікарні, яка може призвести до незворотних уражень мозку та смерті
Підвищення рівня інсуліну
Підвищення рівня адреналіну
Периферичний набряк (накопичення рідини в тканинах)
Крововилив у мозок
Ішемія мозку
Набряк легень
Гіпонатремічна енцефалопатія (ураження мозку, спричинені зниженням концентрації натрію в крові)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Глюкозу Діако

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до лікарського засобу, упакованого в непошкоджену оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Не зберігайте в холодильнику.
Тримайте ємність щільно закритою.
Після першого відкриття упаковки використовуйте лікарський засіб одразу ж для одного і безперервного введення.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що розчин глюкози не є прозорим, безкольоровим або дещо солом’яно-жовтим, або якщо в ньому є частинки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Глюкоза Діако
Глюкоза Діако 5% розчин для інфузії

Діючою речовиною є глюкоза. 1000 мл розчину містять 55 г моногідрату глюкози (що відповідає 50 г/л безводної глюкози). Осмолярність 278 мОсмоль/л, рН = 3,5–6,5.
Іншим компонентом є вода для ін’єкційних засобів.

Глюкоза Діако 10% розчин для інфузії

Діючою речовиною є глюкоза. 1000 мл розчину містять 110 г моногідрату глюкози (що відповідає 100 г/л безводної глюкози). Осмолярність 555 мОсмоль/л, рН = 3,5–6,5.
Іншим компонентом є вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Глюкози Діако та вміст упаковки
Глюкоза Діако — це стерильний апірогенний розчин для інфузії, який постачається у скляних флаконах об’ємом
50–100–250–500–1000 мл.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Via Flavia 124 – 34147 Trieste
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників
Несумісність
Розчини глюкози для внутрішньовенного застосування є несумісними з:

ціанокобаламіном (вітамін В12)
сульфатом канаміцину (антибіотик)
натрієвою новобіоцином (антибіотик)
натрієвим варфарином (антикоагулянт)

Крім того, існують суперечливі думки щодо сумісності глюкози з такими
розчинами:

кальцію хлорид;
магнію хлорид;
калію хлорид;
натрію хлорид;
натрію лактат;
гетаполісахарид (гідроксиетиловане крохмалеве).

Розчини глюкози, що не містять електролітів, не повинні вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливість утворення агрегатів та ризик гемолізу.
Ампіцилін та амоксацилін залишаються стабільними в розчинах глюкози лише протягом короткого часу.
Лікування передозування
При тривалому введенні глюкози може виникнути гіпергідратація та перевантаження розчиненими речовинами. У такому разі необхідно повторно оцінити клінічний стан пацієнта та вжити відповідних коригувальних заходів.