Глюкоза Диако

Инструкция: информация для пациента

Глюкоза Диако 5 % раствор для инфузий, 10 % раствор для инфузий

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Глюкоза Диако и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Глюкозы Диако
3. Способ применения Глюкозы Диако
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Глюкозы Диако
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Глюкоза Диако и для чего она применяется

Глюкоза Диако содержит действующее вещество — глюкозу, относящуюся к категории парентеральных питательных растворов.
Глюкоза Диако применяется для лечения состояний, требующих восстановления гидратации в сочетании с поступлением калорий, особенно у пациентов, которым не требуется дополнительное введение солей, либо в случаях, когда их следует избегать. Также препарат используется для восстановления концентрации глюкозы в крови при гипогликемии (низкий уровень сахара в крови).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже.

2. Что необходимо знать перед применением Глюкоза Диако

Не используйте Глюкоза Диако

• Если у вас аллергия на глюкозу или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• При анурии (отсутствии или снижении выделения мочи);
• При спинальных (внутри спинного канала) или интракраниальных (внутри черепа) кровотечениях;
• При делирии тременс (галлюцинации, тремор, лихорадка, потливость), которая может развиться у хронических алкоголиков при абстиненции на фоне обезвоживания;
• При тяжелом обезвоживании;
• При печеночной коме.

Растворы глюкозы не должны вводиться через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска псевдоагглютинации (склеивания эритроцитов) и гемолиза (разрушения стенок эритроцитов).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Глюкоза Диако.
Концентрированные растворы глюкозы не должны вводиться подкожно или внутримышечно.
Не вводить, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.
Один грамм глюкозы обеспечивает калорийность 3,74 ккал.
Раствор 5% изотоничен по отношению к крови (имеет одинаковое осмотическое давление).
Раствор 10% гипертоничен по отношению к крови (имеет более высокое осмотическое давление) и должен вводиться с осторожностью и под контролем скорости инфузии.
Это лекарственное средство следует вводить с осторожностью в следующих случаях:

• При явной или скрытой форме сахарного диабета или при непереносимости глюкозы любой природы. Для минимизации риска гипергликемии (повышения концентрации сахара в крови) и последующей гликозурии (наличие сахара в моче) необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а при необходимости — вводить инсулин.
• При сердечной недостаточности;
• При тяжелой почечной недостаточности;
• При наличии отеков (набухания тканей) и задержке жидкости и солей в организме (гидросалиновой ретенции);
• При приеме кортикостероидов (кортикостероидных гормонов) или гормона кортикотропина (см. раздел «Другие лекарственные средства и Глюкоза Диако»).

Это лекарственное средство следует вводить с осторожностью и под специальным контролем в следующих случаях:

• При синдроме неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ), при котором наблюдается неосмотическое высвобождение вазопрессина (антидиуретического гормона);
• При лечении агонистами вазопрессина;
• При наличии состояний, которые могут вызывать высокий уровень вазопрессина (антидиуретического гормона):
  • острое заболевание;
  • болевой синдром;
  • после хирургического вмешательства;
  • инфекции, ожоги;
  • заболевания головного мозга;
  • заболевания сердца, печени или почек.

Это может увеличить риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемии).
Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отек мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой, что может привести к летальному исходу.
Острая гипонатриемия может вызвать тяжелые повреждения мозга, особенно у детей, женщин репродуктивного возраста и пациентов с определенными нарушениями мозга (сниженная комплаентность мозга).
При длительном применении этого лекарственного средства может возникнуть водная перегрузка (накопление воды в организме), застойные явления и снижение концентрации минеральных солей в крови, особенно калия и фосфата. Поэтому крайне важно контролировать концентрацию электролитов в крови и, при необходимости, корректировать нарушения водно-электролитного баланса.
Кроме того, при необходимости могут быть назначены витамины и минеральные соли.
Если инфузию концентрированного глюкозы необходимо внезапно прекратить, рекомендуется продолжить введение раствора глюкозы 5% – 10%, чтобы избежать рикошетной гипогликемии.
Дети
У детей, особенно у новорожденных и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может увеличить риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемии). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и интракраниальное кровоизлияние.
Другие лекарственные средства и Глюкоза Диако
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы одновременно получаете глюкозу и кортикостероиды или кортикотропин, требуется тщательный контроль, поскольку эти препараты могут снижать толерантность к углеводам и способствовать проявлению скрытой формы сахарного диабета.
Глюкоза Диако должна вводиться с осторожностью при приеме следующих лекарственных средств, влияющих на антидиуретический гормон: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотические анальгетики, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин, диуретики в целом и окскарбазепин, поскольку они могут увеличивать риск гипонатриемии.
При необходимости приема этих препаратов требуется врачебный контроль во время лечения.
Растворы глюкозы могут быть несовместимы с другими инфузионными растворами.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности, за исключением случаев, когда его применение абсолютно необходимо.
Если вы беременны, это лекарственное средство следует вводить с особой осторожностью во время родов из-за риска гипонатриемии, особенно при одновременном применении с препаратом, стимулирующим роды (окситоцин).
Грудное вскармливание
До тех пор, пока не будут получены данные о применении глюкозы при грудном вскармливании, необходимо проявлять особую осторожность при решении о применении этого лекарственного средства в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не применимо

3. Как применять Глюкоза Диако

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Растворы глюкозы 5%, 10% используются для восполнения жидкости и калорий.
Растворы глюкозы вводятся непосредственно в вену (внутривенная инфузия).
Раствор глюкозы 10% должен вводиться с осторожностью и при контролируемой скорости инфузии.
Если необходимо вводить раствор периферически, например, при неотложной терапии гипогликемических кризов, раствор следует вводить очень медленно в крупную вену руки.
Обычная скорость инфузии составляет 0,4–0,8 г/кг/час на килограмм массы тела.

Взрослым
Концентрация раствора глюкозы и доза определяются в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния, а также уровней минеральных солей и pH крови.

Пожилым пациентам
Различий в реакции на введение глюкозы между пожилыми и более молодыми пациентами не выявлено. Однако, как правило, при назначении лекарственных препаратов пожилым людям следует соблюдать осторожность.

Детям
Доза и скорость введения глюкозы должны подбираться с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Необходимо соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Не используйте этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена.
Не используйте раствор глюкозы, если он не прозрачный, имеет окраску от бесцветного до слабо-жёлтого (соломенно-жёлтого), или содержит частицы.

Если вы применили Глюкоза Диако в большем количестве, чем необходимо
При длительном применении глюкозы возможно развитие гипергидратации (повышение количества воды в тканях) и перегрузки растворёнными веществами (повышение концентрации растворённых веществ в тканях). В таком случае врач должен переоценить ваше клиническое состояние и назначить корригирующую терапию.
При случайном приёме/введении избыточной дозы Глюкоза Диако немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые из нижеперечисленных побочных эффектов наблюдались при неправильном применении препарата, например, при слишком быстрой инфузии или при использовании способа введения, отличного от внутривенного.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Экстравазация (выход раствора из вены в окружающие ткани)
• Местная боль
• Инфекция в месте введения
• Тромбоз в месте введения (образование сгустка крови в вене)
• Тромбофлебит (воспаление вены с образованием тромба)
• Лихорадка
• Перегрузка жидкостью и/или растворёнными веществами, приводящая к снижению уровня калия, магния, фосфата в крови и увеличению объёма воды в крови
• Повышение скорости метаболизма (усиление скорости, с которой организм расходует различные вещества для выработки энергии)
• Гипергликемия (повышение концентрации сахара в крови)
• Гиперосмолярность (повышение внутреннего давления крови, обусловленное растворёнными веществами)
• Гиперволемия (увеличение объёма циркулирующей крови)
• Гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови)
• Гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови), приобретённая в стационаре, которая может вызывать необратимые поражения головного мозга и смерть
• Повышение уровня инсулина
• Повышение уровня адреналина
• Периферические отёки (накопление жидкости в тканях)
• Кровоизлияние в мозг
• Ишемия головного мозга
• Отёк лёгких
• Гипонатриемическая энцефалопатия (поражение головного мозга, вызванное снижением концентрации натрия в крови)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Глюкоза Диако

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для препарата, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не охлаждать.
Хранить ёмкость плотно закрытой.
После первого вскрытия упаковки используйте препарат немедленно, в один приём и без перерыва.
Не используйте этот препарат, если замечаете, что раствор глюкозы не является прозрачным, бесцветным или слегка соломенно-жёлтым, либо если в нём присутствуют частицы.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза Диако
Глюкоза Диако 5% раствор для инфузий

• Действующее вещество — глюкоза. 1000 мл раствора содержат 55 г моногидрата глюкозы (что соответствует 50 г/л безводной глюкозы). Осмолярность — 278 мОсмоль/л, рН = 3,5–6,5.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Глюкоза Диако 10% раствор для инфузий

• Действующее вещество — глюкоза. 1000 мл раствора содержат 110 г моногидрата глюкозы (что соответствует 100 г/л безводной глюкозы). Осмолярность — 555 мОсмоль/л, рН = 3,5–6,5.
• Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкозы Диако и содержимое упаковки
Глюкоза Диако представляет собой стерильный, апирогенный раствор для инфузий, выпускаемый во флаконах из стекла объёмом 50, 100, 250, 500 и 1000 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Via Flavia 124 – 34147 Триесте

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Несовместимости
Растворы глюкозы для внутривенного применения несовместимы со следующими веществами:

• цианокобаламином (витамин B12);
• канамицина сульфатом (антибиотик);
• новобиоцином натрия (антибиотик);
• варфарином натрия (антикоагулянт).

Кроме того, существуют противоречивые данные относительно совместимости глюкозы со следующими растворами:

• хлорид кальция;
• хлорид магния;
• хлорид калия;
• хлорид натрия;
• лактат натрия;
• гидроксиэтилкрахмал (гетастарч).

Растворы глюкозы, не содержащие электролитов, не следует вводить через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного образования агломератов и риска гемолиза.
Ампициллин и амоксициллин сохраняют стабильность в растворах глюкозы только в течение короткого времени.

Лечение передозировки
При длительном введении глюкозы возможно развитие гипергидратации и перегрузки растворёнными веществами. В таком случае необходимо повторно оценить клиническое состояние пациента и принять соответствующие корригирующие меры.