Glucosa Diaco

Folleto informativo: información para el paciente

Glucosio DIACO 5% solución para perfusión, 10% solución para perfusión

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Glucosio DIACO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glucosio DIACO
3. Cómo usar Glucosio DIACO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glucosio DIACO
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Glucosio DIACO y para qué se utiliza

Glucosio DIACO contiene el principio activo glucosa, que pertenece a la categoría de soluciones
nutricionales parenterales.
Glucosio DIACO se utiliza para el tratamiento de patologías que requieren la recuperación del estado de
hidratación en asociación con un aporte calórico, especialmente en pacientes que no necesitan sales o en
aquellos casos en los que estas deban evitarse. Asimismo, sirve para restablecer las concentraciones
sanguíneas de glucosa en caso de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Glucosa DIACO

No use Glucosa DIACO

• Si es alérgico a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• Si padece anuria (ausencia o reducción de la emisión de orina);
• En caso de hemorragia espinal (dentro de la columna vertebral) o intracraneal (dentro del cráneo);
• Si padece delirium tremens (alucinaciones, temblores, fiebre, sudoración) que puede presentarse en alcohólicos crónicos en abstinencia y con un estado de deshidratación;
• Si está gravemente deshidratado.
• En caso de coma hepático.

Las soluciones de glucosa no deben administrarse por el mismo catéter de perfusión que sangre entera debido al posible riesgo de pseudoaglutinación (agregación de glóbulos rojos) y hemólisis (rotura de la membrana de los glóbulos rojos).
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Glucosa DIACO.
Las soluciones concentradas de glucosa no deben administrarse por vía subcutánea o intramuscular.
No administre el medicamento si la solución no es transparente o si el envase está dañado.
Un gramo de glucosa aporta aproximadamente 3,74 kcal.
La solución al 5 % es isotónica con la sangre (tiene la misma presión osmótica).
La solución al 10 % es hipertónica respecto a la sangre (tiene mayor presión osmótica) y debe administrarse con precaución y a una velocidad de perfusión controlada.
Este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

• Si padece diabetes mellitus manifiesta o subclínica o si tiene intolerancia a la glucosa de cualquier tipo. Para minimizar el riesgo de hiperglucemia (aumento de la concentración de azúcar en sangre) y glucosuria (presencia de azúcar en orina), es necesario monitorizar la glucemia y la glucosuria durante la administración y, si es necesario, administrar insulina.
• Si padece insuficiencia cardíaca,
• Si padece insuficiencia renal grave,
• Si presenta edema (hinchazón de los tejidos) y retención hidrosalina (acumulación de agua y sales en el organismo).
• Si está tomando corticosteroides (cortisona) o la hormona corticotropina (ver apartado “Otros medicamentos y Glucosa DIACO”).

Este medicamento debe administrarse con precaución y bajo control específico en los siguientes casos:

• Si padece la “síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética” (SIADH), que implica un aumento en la liberación no osmótica de vasopresina (hormona antidiurética),
• Si está en tratamiento con agonistas de la vasopresina,
• Si padece enfermedades que pueden provocar niveles elevados de la hormona vasopresina (hormona antidiurética):
  • tiene una enfermedad en fase aguda,
  • tiene dolor,
  • ha sido sometido a cirugía,
  • tiene infecciones o quemaduras,
  • tiene enfermedades cerebrales,
  • tiene enfermedades del corazón, hígado o riñones.

Esto puede aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, somnolencia y vómitos, lo que puede llevar a la muerte.
La hiponatremia aguda puede causar graves daños cerebrales, especialmente en niños, mujeres en edad fértil y pacientes con ciertos trastornos cerebrales (disminución de la compliance cerebral).
Durante un uso prolongado de este medicamento puede producirse sobrecarga hídrica (acumulación de agua en el organismo), congestión y disminución de la concentración de electrolitos en sangre, especialmente potasio y fosfato. Por ello, es fundamental monitorizar la concentración de electrolitos en sangre y corregir, si es necesario, los desequilibrios del equilibrio hídrico y electrolítico.
Además, si fuera necesario, se pueden administrar vitaminas y sales minerales.
Cuando la perfusión de glucosa concentrada deba suspenderse bruscamente, se recomienda continuar con una solución de glucosa al 5 % - 10 % para evitar la hipoglucemia de rebote.

Niños

En los niños, especialmente en recién nacidos y en aquellos con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de hiperglucemia (aumento de los niveles de azúcar en sangre). Además, en niños con bajo peso corporal, una perfusión rápida o excesiva puede provocar un aumento de la osmolaridad sanguínea y hemorragia intracerebral.

Otros medicamentos y Glucosa DIACO

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está recibiendo glucosa junto con corticosteroides y corticotropina, debe ser monitorizado cuidadosamente, ya que estos medicamentos están asociados con una disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono y pueden provocar la aparición de diabetes mellitus latente.
GLUCOSA DIACO debe administrarse con precaución si está tomando medicamentos que actúan sobre la hormona vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y oxcarbazepina, ya que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia.
Si debe tomar estos medicamentos, es necesario un control médico durante el tratamiento.
Las soluciones de glucosa pueden ser incompatibles con otras soluciones para perfusión.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo, salvo que sea absolutamente necesario.
Si está embarazada, este medicamento debe administrarse con especial precaución durante el parto debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra junto con un medicamento que induce el parto (oxitocina).

Lactancia
Hasta que no haya datos disponibles sobre el uso de glucosa durante la lactancia, es importante tener especial precaución al decidir si se utiliza este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable

3. Cómo utilizar Glucosio DIACO

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las soluciones de glucosa al 5%, 10% se utilizan para la rehidratación y aporte calórico.
Las soluciones de glucosa se administran directamente en vena (infusión endovenosa).
La solución de glucosa al 10% debe administrarse con precaución y a una velocidad de infusión controlada.
Si fuera necesario administrar la solución de forma periférica, por ejemplo en el tratamiento de urgencia de
crisis hipoglucémicas, la solución debe inyectarse muy lentamente en una vena de gran calibre del brazo.
La velocidad de infusión generalmente es de 0,4 - 0,8 g/kg/hora por kg de peso corporal.
Adultos
La concentración de la solución de glucosa y la dosis a utilizar dependen de la edad, del peso, de su estado clínico
y de los niveles de sales minerales y del pH sanguíneo.
Ancianos
No se han demostrado diferencias en la respuesta entre ancianos y personas más jóvenes tras la administración
de glucosa. Como regla general, debe tenerse precaución al administrar medicamentos a pacientes ancianos.
Niños
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben ajustarse según la edad, el peso y el estado clínico del paciente. Es necesario tener especial precaución en niños, y especialmente en neonatos o niños con bajo peso corporal (ver sección “Advertencias y Precauciones”).
Debe tomar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
No utilice este medicamento si el envase está dañado.
No utilice la solución de glucosa si no es transparente, incolora o ligeramente amarillo paja, o si contiene partículas.
Si utiliza más Glucosio DIACO del que debe
En caso de administración prolongada de glucosa, puede producirse hipervolemia (aumento de la cantidad de agua en los tejidos) y sobrecarga de solutos (aumento de la cantidad de sustancias disueltas en los tejidos). En tal caso, el médico deberá reevaluar su estado clínico e instaurar una terapia correctora.
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Glucosio DIACO, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Algunos de los efectos adversos indicados a continuación se han manifestado en casos de administración incorrecta del medicamento, por ejemplo, administración demasiado rápida o por una vía distinta de la vía endovenosa.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Extravasación (fuga de la solución desde la vena hacia los tejidos circundantes)
• Dolor local
• Infección en el lugar de administración
• Trombosis en el lugar de administración (formación de un coágulo en la vena)
• Tromboflebitis (inflamación de la vena con coágulo)
• Fiebre
• Sobrecarga de líquidos y/o de solutos con consiguiente disminución del potasio, magnesio y fosfato en sangre, y aumento de la cantidad de agua en la sangre
• Aumento del metabolismo (aumento de la velocidad con la que el organismo quema diversas sustancias para producir energía)
• Hiperglucemia (aumento de la concentración de azúcar en sangre)
• Hiperosmolaridad (aumento de la presión interna de la sangre debida a las sustancias disueltas)
• Hipervolemia (aumento del volumen de sangre circulante)
• Hipoglucemia (disminución de la concentración de azúcar en sangre)
• Hiponatremia (disminución de la concentración de sodio en sangre) adquirida en el hospital, que puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte
• Aumento del nivel de insulina
• Aumento del nivel de adrenalina
• Edema periférico (acumulación de líquidos en los tejidos)
• Hemorragia cerebral
• Isquemia cerebral
• Edema pulmonar
• Encefalopatía hiponatrémica (lesiones cerebrales provocadas por una disminución de la concentración de sodio en sangre).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glucosio DIACO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "CAD.".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
No refrigere.
Mantenga el recipiente bien cerrado.
Después de la primera apertura del envase, utilice el medicamento inmediatamente para una única y continua administración.
No utilice este medicamento si observa que la solución de glucosa no es transparente, incolora o ligeramente amarillo pajizo, o si contiene partículas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Glucosio DIACO
Glucosio DIACO 5% solución para perfusión

• El principio activo es la glucosa. 1000 ml de solución contienen 55 g de glucosa monohidrato (equivalente a 50 g/l de glucosa anhidra). Osmolaridad 278 mOsmol/L, pH=3,5-6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Glucosio DIACO 10% solución para perfusión

• El principio activo es la glucosa. 1000 ml de solución contienen 110 g de glucosa monohidrato (equivalente a 100 g/l de glucosa anhidra). Osmolaridad 555 mOsmol/L, pH=3,5-6,5.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Glucosio DIACO y contenido del envase
Glucosio DIACO es una solución para perfusión estéril y apirógena, disponible en frascos de vidrio de
50-100-250-500-1000 ml.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Via Flavia 124 – 34147 Trieste
La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios
Incompatibilidades
Las soluciones de glucosa para uso endovenoso son incompatibles con:

• cianocobalamina (vitamina B12)
• kanamicina sulfato (antibiótico)
• novobiocina sódica (antibiótico)
• warfarina sódica (anticoagulante)

Además, existen opiniones contradictorias respecto a la compatibilidad de la glucosa con las siguientes soluciones:

• cloruro de calcio;
• cloruro de magnesio;
• cloruro de potasio;
• cloruro de sodio;
• lactato de sodio;
• hetastarch (almidón hidroxietílico).

No se deben administrar mediante el mismo catéter de perfusión soluciones de glucosa sin electrólitos junto con sangre total, debido al posible riesgo de formación de agregados y de hemólisis.
La ampicilina y la amoxicilina presentan estabilidad en las soluciones de glucosa solo durante un período breve.
Tratamiento de la sobredosificación
Tras la administración prolongada de glucosa, puede producirse hiperhidratación y sobrecarga de solutos. En tal caso, será necesario reevaluar el estado clínico del paciente y adoptar las medidas correctoras adecuadas.