Інструкція: інформація для пацієнта
Глюкоза 5% Бакстер розчин для інфузії
Діюча речовина: глюкоза
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у Вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або медсестри.
Зміст цього листівка:
1. Що таке Глюкоза 5% Бакстер для інфузії і для чого її застосовують
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде введено Глюкозу 5% Бакстер
3. Як Вам буде введено Глюкозу 5% Бакстер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Глюкозу 5% Бакстер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ГЛЮКОЗА 5% БАКСТЕР ДЛЯ ІНФУЗІЇ І ДЛЯ ЧОГО ЇЇ ЗАСТОСОВУЮТЬ

Глюкоза 5% Бакстер — це розчин цукру (глюкози) у воді. Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей розчин для інфузії містить 200 кілокалорій на літр.
Інфузію Глюкози 5% застосовують:

як джерело рідини та вуглеводів (цукру)
для розведення або введення інших лікарських засобів для інфузії

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВАМ ВВЕДУТЬ ГЛЮКОЗУ 5% БАКСТЕР

BAXTER ДЛЯ ІНФУЗІЙ
НЕ ВЖИВАЙТЕ Глюкозу 5% Бакстер, якщо у вас є один із наступних станів:

цукровий діабет, який недостатньо лікується, що призводить до підвищення рівня цукру в крові вище норми (некомпенсований діабет)
стани непереносимості глюкози, наприклад:
метаболічний стрес (коли обмін речовин у організмі працює неналежним чином, наприклад, після важкого захворювання)
гіперосмолярна кома (стан безвідомості). Це один із видів коми, який може виникнути, якщо у вас цукровий діабет і ви не отримуєте достатньо ліків
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
підвищений рівень лактату в крові (гіперлактатемія). Якщо до вашого розчину додається інший лікарський засіб, будь ласка, уважно прочитайте інструкцію до цього ліку, щоб зрозуміти, чи можна суміщати його з розчином.

Застереження та обережність
Будь ласка, повідомте лікаря, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів:

серцева недостатність
проблеми з диханням (захворювання легень)
знижена функція нирок
знижене виділення сечі (олігурія або анурія)
надлишок води в організмі (інтоксикація водою)
черепно-мозкова травма, отримана за останні 24 години
підвищений кров’яний тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія)
інфаркт, спричинений тромбом у судині мозку (ішемічний інсульт)
алергія на пшеницю (Глюкоза 5% Бакстер містить цукри, отримані з пшениці)

Під час введення цієї інфузії ваш лікар буде брати проби крові та сечі
для контролю:

рівня хімічних речовин, таких як калій у вашій крові (електроліти в плазмі)
рівня цукру (глюкози)

Оскільки Глюкоза 5% для інфузій містить цукор (глюкозу), вона може спричинити підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемію). Якщо це станеться, ваш лікар може:

змінити швидкість інфузії
призначити інсулін для зниження рівня цукру в крові
за необхідності, додати додатковий калій

Це особливо важливо:

якщо у вас цукровий діабет
якщо ваші нирки працюють неякісно
якщо ви недавно пережили інфаркт (серйозний ішемічний інсульт). Підвищений рівень цукру в крові може погіршити наслідки інфаркту та вплинути на одужання

Глюкозу 5% для інфузій не можна вводити через ту саму голку, що й переливання крові. Це може пошкодити червоні кров’яні тільця або спричинити їх злипання.
Ваш лікар визначить, чи отримуєте ви парентеральне харчування (харчування, що вводиться інфузією в вену).
Під час тривалого лікування Глюкозою 5% для інфузій вам може знадобитися додаткове харчування.
Діти
Інфузію Глюкози 5% слід вводити з особливою обережністю дітям.
Новонароджені — особливо недоношені діти з низькою масою тіла при народженні — мають підвищений ризик розвитку надто низького або надто високого рівня цукру в крові (гіпо- або гіперглікемія) і тому потребують ретельного контролю під час лікування внутрішньовенними розчинами глюкози, щоб забезпечити належний контроль рівня цукру та уникнути можливих небажаних наслідків у довгостроковій перспективі. Низький рівень цукру у новонародженого може спричинити тривалі судоми, кому та ушкодження мозку. Підвищений рівень цукру в крові пов’язаний з кровотечею в мозок, грибковими та бактеріальними інфекціями, ушкодженням очей (ретинопатія недоношених), інфекціями кишкового тракту (некротизуючий ентероколіт), проблемами з легенями (бронхолегенева дисплазія), тривалою госпіталізацією та смерттю.
Якщо розчин вводиться новонародженому, пляшку з розчином можна підключити до інфузійної помпи, що забезпечує точне введення потрібної кількості розчину за визначений проміжок часу. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати пристрій, щоб забезпечити безпечне введення.
Глюкоза 5% Бакстер та інші ліки
Зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші ліки.
Глюкоза 5% та інші ліки, які приймаються одночасно, можуть впливати один на одного.
Не приймайте Глюкозу 5% разом з певними гормонами (катехоламінами), зокрема адреналіном або стероїдами, оскільки вони можуть підвищити рівень цукру в крові.
Глюкоза 5% Бакстер та їжа, напої
Дізнайтеся у свого лікаря, що ви можете пити або їсти.
Вагітність та годування груддю
Запитайте у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Глюкозу 5% можна безпечно використовувати під час вагітності, пологів або годування груддю.
Однак, якщо ви вагітні або годуєте груддю, і до вашого інфузійного розчину потрібно додати будь-який лікарський засіб, ви повинні:

проконсультуватися з лікарем
уважно прочитати інструкцію до доданого ліку

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Глюкоза 5% для інфузій не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ВАМ БУДЕ ПРИЗНАЧЕНО ГЛЮКОЗА 5% БАКСТЕР ДЛЯ ІНФУЗІЇ

Глюкозу 5% для інфузії вам введе лікар або медсестра. Лікар визначить, яку кількість препарату вам потрібно отримати та коли його буде введено. Це залежить від вашого віку, ваги, стану здоров’я, причини лікування та того, чи використовується інфузія для введення або розведення іншого лікарського засобу. Обсяг введеного вам препарату також залежить від інших методів лікування, які ви отримуєте.
ГЛЮКОЗУ 5% ДЛЯ ІНФУЗІЇ НЕ ПОТРІБНО ВВОДИТИ, ЯКЩО У РОЗЧИНІ ПРИСУТНІ
ЧАСТИНКИ В СУСПЕНЗІЇ АБО ЯКЩО УПАКОВКА ПОШКОДЖЕНА.
Глюкозу 5% для інфузії зазвичай вводять внутрішньовенно через пластикову трубку, з’єднану з голкою. Зазвичай розчин вводять через вену на руці. Однак ваш лікар може вибрати інший спосіб введення.
Глюкозу 5% для інфузії необхідно вводити повільно, щоб запобігти надмірному утворенню сечі (осмотична діуреза).
Будь-який не використаний розчин необхідно утилізувати. НЕ ВВОДІТЬ ІНФУЗІЮ ГЛЮКОЗИ 5% З ПАКЕТА, ЯКИЙ ВЖЕ ВІДКРИВАЛИ.
ЯКЩО ВАМ ВВЕЛИ БІЛЬШЕ ГЛЮКОЗИ 5%, НІЖ ПОТРІБНО
Якщо вам ввели надто багато глюкози 5% (передозування інфузії) або ввели її надто швидко, це може призвести до таких симптомів:

накопичення рідини в тканинах, що призводить до набряків (набряки) або отруєння водою із зниженим рівнем натрію в крові (гіпонатріємія)
підвищення обсягу сечі, яку ви виділяєте (осмотична діуреза)
кров стає надто концентрованою (гіперосмолярність)
втрата рідини організмом (дегідратація)
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
наявність цукру в сечі (гіперглікозурія)

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити лікаря. Інфузію необхідно призупинити, і вам буде призначено лікування залежно від симптомів.
Якщо до вашої глюкози 5% для інфузії було додано інший лікарський засіб до передозування, саме цей препарат також може спричиняти симптоми. Вам слід прочитати інструкцію до доданого лікарського засобу, щоб ознайомитися з переліком усіх можливих побічних ефектів.
Припинення інфузії глюкози 5%
Ваш лікар визначить, коли припинити введення інфузії.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
До побічних ефектів можуть належати:

зміни в кількості хімічних речовин у крові (порушення рівня електролітів)
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
втрата рідини організмом (дегідратація)
надмірне сечовиділення (поліурія)
реакції гіперчутливості, включаючи тяжку алергічну реакцію, відому як анафілаксія (можлива у пацієнтів з алергією на пшеницю)
підвищення температури тіла (пірексія)
озноб
реакції, пов’язані з технікою введення:
- Підвищення температури тіла (жарова реакція)
- Інфекція в місці інфузії
- Місцевий біль або реакція (покрасніння і/або набряк) у місці інфузії
- Подразнення та запалення вени, в яку вводили розчин (флебіт). Це може призводити до покрасніння, болю, відчуття жару та набряку вздовж шляху вени, в яку вводили розчин
- Утворення згустку крові (венозна тромбоза) в місці інфузії, що призводить до болю, набряку або покрасніння в ділянці утворення згустку
- Витік інфузійного розчину в навколишні тканини (екстравазація). Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців

Якщо до інфузійного розчину додавали інший препарат, саме цей доданий лікарський засіб також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежать від конкретного доданого препарату. Необхідно ознайомитися з інструкцією до доданого лікарського засобу, щоб дізнатися про всі можливі симптоми.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЛЮКОЗУ 5% БАКСТЕР

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Пакетики 50 та 100 мл: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Пакетики 250, 500 та 1000 мл: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
НЕ вводьте Глюкозу 5% для інфузії після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Термін закінчується останнього дня зазначеного місяця.
НЕ вводьте Глюкозу 5% для інфузії, якщо в розчині присутні завислі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Глюкоза 5% Бакстер
Діючою речовиною є цукор (глюкоза): 50 г на літр.
Єдиним допоміжним компонентом є вода для ін'єкційних розчинів.
Опис зовнішнього вигляду Глюкози 5% Бакстер та вміст упаковки
Глюкоза 5% для інфузій є прозорою рідиною, без видимих частинок. Випускається у
пакетах із поліолефіну/поліаміду (Viaflo).
Кожен пакет упакований у захисну герметичну оболонку з пластмаси.
Розміри пакетів:

50 мл
100 мл
250 мл
500 мл
1000 мл Пакети розміщуються в картонних коробках. Кожна коробка містить одну з таких кількостей:
50 пакетів по 50 мл
1 пакет по 50 мл
50 пакетів по 100 мл
1 пакет по 100 мл
30 пакетів по 250 мл
1 пакет по 250 мл
20 пакетів по 500 мл
1 пакет по 500 мл
10 пакетів по 1000 мл
1 пакет по 1000 мл

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробники
Власник дозволу на введення в обіг:
Baxter S.p.A., Piazzale dell’Industria 20, 00144 Рим, Італія
Виробники:
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart, 80
B–7860 Lessines, Бельгія
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Великобританія
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Ірландія
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (SO)
Італія
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str.
20-704 Lublin
Польща
Цей листок-інструкція був останній раз переглянутий ………….

Наступна інформація призначена виключно для лікарів та медичних працівників:
Обробка та підготовка
Застосовувати лише якщо розчин прозорий, без видимих частинок, а контейнер не пошкоджений.
Вводити негайно після під'єднання інфузійного набору.
Не виймати упаковку з оболонки до моменту готовності до використання.
Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту.
Не використовувати пластикові контейнери, з’єднані послідовно. Таке використання може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося в первинному контейнері, яке може потрапити до пацієнта до завершення введення рідини з вторинного контейнера.
Підвищення тиску в розчинах для внутрішньовенного введення, що містяться в гнучких пластикових контейнерах, для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо повітря з контейнера не було повністю видалене перед введенням.
Використання інфузійного набору з вентилем у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Інфузійні набори з вентилем у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин повинен вводитися за допомогою стерильного обладнання та асептичної техніки. Систему слід заповнювати розчином таким чином, щоб запобігти попаданню повітря в систему.
Додавання речовин може бути зроблене до або під час інфузії через герметичний порт для доступу.
При додаванні речовин слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням.
Будь-яке додавання повинно бути повністю та ретельно перемішане асептичним способом.
Розчини з доданими речовинами повинні вводитися негайно та не зберігатися.
Додавання лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть призвести до появи лихоманкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічних реакцій інфузію необхідно негайно припинити.
Щоб уникнути надмірного введення, потенційно смертельного, внутрішньовенних рідин новонародженим, слід особливо уважно стежити за методом введення. Коли для введення внутрішньовенних рідин або ліків новонародженим використовується помпа-інфузійна система, розчинна сумка не повинна залишатися під'єднаною до шприца.
При використанні інфузійної помпи всі зажими на інфузійному наборі повинні бути закриті до від'єднання набору від помпи або до вимкнення помпи. Це вимагається незалежно від наявності в наборі пристрою, що запобігає вільному потоку рідини.
Інфузійний пристрій та обладнання для введення повинні регулярно контролюватися.
Спорожнити після кожного окремого використання.
Утилізувати будь-який залишок продукту, що не був введений.
Не під'єднувати повторно частково використані пакети.

1. Відкриття

a. Вийняти контейнер Viaflo з зовнішньої упаковки безпосередньо перед використанням
b. Перевірити наявність можливих витоків, рішуче стиснувши внутрішній мішечок.
Якщо виявлені витоки, розчин необхідно утилізувати, оскільки стерильність могла бути порушена.
c. Переконатися, що розчин прозорий і що не видно сторонніх частинок.
Відкинути розчин, якщо спостерігається стороннє матеріальне включення або помутніння.

2. Підготовка до введення

Використовувати стерильні матеріали як для підготовки, так і для введення.
a. Підвісити контейнер за допомогою отвору для підвішування
b. Зняти пластиковий ковпачок із вихідного отвору, розташованого на дні контейнера:

міцно тримати за місток, розташований на горловині вихідного отвору, однією рукою,
іншою рукою взятися за місток на ковпачку та повернути,
ковпачок відкриється

в. Використовувати асептичний метод для підготовки інфузії
г. Приєднати інфузійний набір. Переглянути інструкції, що додаються до набору, щодо підключення та заповнення пристрою, а також введення розчину.

3. Техніки додавання лікарських речовин

Попередження: додавання лікарських речовин може призводити до несумісності (див. нижче пункт 5
«Несумісність додаваних речовин»).
Додавання лікарських речовин перед введенням
a. Протріть місце введення лікарського засобу
b. Використовуючи шприц з голкою 19 калібру (1,10 мм) до 22 калібру (0,70 мм), проколіть герметичну ділянку для введення ліків і введіть препарат.
c. Ретельно перемішайте розчин і лікарський засіб. Для препаратів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно постукайте по точках доступу, тримаючи їх у вертикальному положенні, і перемішайте.
Увага: не зберігайте пакети, що містять додані лікарські речовини.
Додавання лікарських речовин під час введення
a. Закрийте зажим на інфузійному наборі
b. Протріть місце введення лікарського засобу
c. Використовуючи шприц з голкою 19 калібру (1,10 мм) до 22 калібру (0,70 мм), проколіть місце для введення ліків і введіть препарат.
d. Зніміть контейнер з інфузійної стойки і оберніть його догори дригом
e. Видаліть залишки лікарського засобу та розчину з обох точок доступу, обережно постукуючи, коли контейнер перебуває у вертикальному положенні
f. Ретельно перемішайте розчин і доданий лікарський засіб
g. Поверніть контейнер у правильне положення для використання, відкрийте зажим і продовжуйте введення
4 Термін придатності під час використання: додавання речовин
Хімічну та фізичну стабільність кожного доданого лікарського засобу при рН розчину Глюкози 5% у контейнері Viaflo необхідно оцінювати перед застосуванням. З точки зору мікробіологічної безпеки, розведений препарат слід використовувати негайно, якщо розведення не було проведено за умов асептичних, валідованих і контрольованих умов.
Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе користувач.
5 Несумісність додаваних лікарських речовин
Як і для всіх парентеральних розчинів, необхідно оцінювати можливу несумісність додаваних лікарських речовин із розчином у контейнері Viaflo перед їх додаванням.
У разі відсутності даних про сумісність цей розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Лікар повинен оцінювати можливу несумісність доданого лікарського засобу з розчином Глюкози 5%, перевіряючи можливу зміну кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією з застосування додаваного лікарського засобу.
Перед додаванням препарату слід перевірити, чи він розчинний і/або стабільний у воді при тому самому рН, що й розчин Глюкози 5%.
Якщо сумісний препарат додається до 5% розчину глюкози для інфузій, суміш слід вводити негайно.
Не слід використовувати відомі несумісні додавані речовини.