ГЛУКАГЕН

Інструкція: інформація для користувача

ГЛУКАГЕН 1 мг

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій
глюкагон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вводити цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ГЛУКАГЕН і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням ГЛУКАГЕНУ
3. Як застосовувати ГЛУКАГЕН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГЛУКАГЕН
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості для медичного персоналу

1. Що таке ГЛУКАГЕН і для чого його застосовують

ГЛУКАГЕН містить діючу речовину «глюкагон».
ГЛУКАГЕН призначений для негайного та невідкладного лікування дітей і дорослих із цукровим діабетом, які використовують інсулін. Його застосовують у разі втрати свідомості (непритомність) через дуже низький рівень цукру в крові. Це стан називається «важка гіпоглікемія». ГЛУКАГЕН використовують, коли неможливо прийняти цукор перорально.
Глюкагон — це природний гормон, який у організмі людини має ефект, протилежний інсуліну. Він сприяє перетворенню глікогену на глюкозу (цукор) у печінці. Потім глюкоза надходить у кровотік — це призводить до підвищення рівня цукру в крові.
Для медичного персоналу: див. розділ 7.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ГЛУКАГЕНУ

Важлива інформація

• Переконайтеся, що всі Ваші родичі, колеги або близькі друзі знають про ГЛУКАГЕН. Поясніть їм, що у разі втрати свідомості (непритомності) вони повинні негайно застосувати ГЛУКАГЕН.

• Покажіть своїм близьким, де зберігається ГЛУКАГЕН, і як його використовувати. Вони повинні діяти швидко — якщо Ви довго перебуваєте без свідомості, це може бути небезпечним.
  Дуже важливо, щоб вони заздалегідь отримали інструкції та знали, як застосовувати ГЛУКАГЕН, перш ніж це знадобиться.

• Перед ін'єкцією необхідно розчинити порошок ГЛУКАГЕНУ у розчиннику. Повідомте своїм близьким, що вони повинні дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3: Як застосовувати ГЛУКАГЕН.

• Будь-який розчинений ГЛУКАГЕН, який не було використано, слід утилізувати.

• Після застосування ГЛУКАГЕНУ Ви або хтось інший повинні зв’язатися з лікарем або медичним працівником. Важливо знати, чому виник рівень дуже низького цукру в крові, і як уникнути повторення цієї ситуації.

Не застосовуйте ГЛУКАГЕН, якщо:

• Ви маєте алергію на глюкагон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• У Вас пухлина надниркової залози.

Не застосовуйте ГЛУКАГЕН, якщо має місце один із цих випадків.
Увага та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ГЛУКАГЕНУ.
ГЛУКАГЕН може не діяти належним чином, якщо:

• Ви довго не приймали їжу
• У Вас низький рівень адреналіну
• Низький рівень цукру в крові спричинений надмірним вживанням алкоголю
• У Вас пухлина, яка виділяє глюкагон або інсулін. Якщо один із цих випадків стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Інші лікарські засоби та ГЛУКАГЕН
Наступні ліки можуть впливати на дію ГЛУКАГЕНУ:

• інсулін — застосовується для лікування цукрового діабету
• індометацин — застосовується для лікування болю в суглобах та ревматизму. Наступні ліки можуть бути впливані ГЛУКАГЕНОМ:
• варфарин — застосовується для запобігання утворенню згорток крові. ГЛУКАГЕН може посилювати антикоагулянтну дію варфарину.
• бета-блокатори — застосовуються для лікування високого артеріального тиску та нерегулярного серцебиття. ГЛУКАГЕН може на короткий час підвищити артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.

Якщо один із наведених вище випадків стосується Вас (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ГЛУКАГЕНУ.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть якщо вони без рецепта.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, і у Вас виник низький рівень цукру в крові, ГЛУКАГЕН може бути застосований.
Перш застосування будь-яких ліків під час вагітності проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, почекайте, доки симптоми низького рівня цукру в крові повністю не зникнуть.

ГЛУКАГЕН містить натрій
ГЛУКАГЕН містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на максимальну дозу (2 мл), що вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати ГЛУКАГЕН

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Підготовка та введення ін'єкції

1. Зніміть обидва захисні пластикові колпачки з ампул. Наберіть у шприц всю воду. Вставте голку в гумову пробку (всередині позначеного кола) ампули, що містить ГЛУКАГЕН, і введіть у ампулу весь розчинник, що міститься в шприці.

2. Не виймаючи голки з ампули, обережно струсіть ампулу, доки ГЛУКАГЕН повністю не розчиниться і розчин не стане прозорим.

3. Переконайтеся, що поршень шприца повністю просунутий вперед. Тримаючи голку в рідині, повільно наберіть у шприц увесь розчин. Уважно стежте, щоб поршень не вийшов із шприца. Важливо видалити всі бульбашки повітря зі шприца:
   • Тримаючи голку догори, постукайте пальцями по шприцу.
   • Легким натиском на поршень випустіть повітря, що зібралося зверху шприца. Продовжуйте натискати на поршень, доки він не досягне мітки правильної дози для ін'єкції. При цьому з голки вийде невелика кількість рідини.

Див. Яку дозу застосовувати.

4. Введіть дозу під шкіру або в м'яз.
5. Поверніть безтурбну особу на бік, щоб уникнути задухи.
6. Як тільки особа прийде до тями і зможе ковтати, дайте їй перекусити щось солодке, наприклад цукерки, печиво або фруктовий сік. Сніданок із високим вмістом цукру допоможе уникнути повторного випадку низького рівня цукру в крові.

Після застосування ГЛУКАГЕНУ ви або хтось інший повинні зв’язатися з лікарем або медичним працівником.
Важливо знати, чому виник низький рівень цукру в крові, і як у майбутньому цього уникнути.
Яку дозу застосовувати
Рекомендована доза:

• Дорослі: вводити весь вміст лікарського засобу (1 мл).
• Діти молодші 8 років або старші 8 років, але з вагою менше 25 кг: вводити половину вмісту лікарського засобу (0,5 мл).
• Діти старші 8 років або молодші 8 років, але з вагою понад 25 кг: вводити весь вміст лікарського засобу (1 мл)

Якщо ви застосували ГЛУКАГЕН у більшій кількості, ніж потрібно
Надмірна доза ГЛУКАГЕНУ може спричинити нудоту та тривалий блювотний синдром.
Зазвичай специфічне лікування не потрібне.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти при застосуванні цього препарату:
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили появу будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів:
Дуже рідко: можуть виникнути у 1 людини з 10 000

• алергічна реакція — симптоми можуть включати задишку, пітливість, тахікардію, висип на шкірі, набряк обличчя та колапс. ► Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили появу одного з цих вищезазначених тяжких побічних ефектів.

Інші побічні ефекти
Часто: можуть виникнути у 1 людини з 10

• Почуття нездужання (нудота).

Не часто: можуть виникнути у 1 людини з 100

• Погане самопочуття (блювота).

Рідко: можуть виникнути у 1 людини з 1 000

• Біль у шлунку (болі в животі).

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• реакції в місці ін’єкції

► Якщо виникли будь-які з вищезазначених побічних ефектів, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення про побічні реакції. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЛУКАГЕН

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
• Зберігайте в холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
• Не заморожуйте, щоб уникнути пошкодження продукту.
• Використовуйте одразу після приготування — не зберігайте для подальшого використання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності — він вказано на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не використовуйте розчин після розчинення, якщо він має желе подібний вигляд або якщо частина порошку не розчинилася повністю.
• Не використовуйте, якщо пластикові кришки ослаблені або відсутні — поверніть упаковку в аптеку.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЛУКАГЕН

• Діюча речовина — глюкагон 1 мг у вигляді гідрохлориду, отриманий у дріжджових культурах за допомогою рекомбінантної ДНК.
• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, вода для ін’єкційних засобів, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду ГЛУКАГЕНУ та вмісту упаковки
ГЛУКАГЕН постачається у вигляді стерильної білої порошкоподібної речовини глюкагону в флаконі разом із розчинником, який також міститься у флаконі. Порошок є щільним. Після змішування розчин містить глюкагон 1 мг/мл.
Лікарський засіб постачається в упаковках по 1 x 1 мг та 10 x 1 мг. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd, Данія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція,
Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди,
Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): GlucaGen
Норвегія та Швеція: Glucagon Novo Nordisk

7. Додаткова інформація для медичного персоналу

Медичний персонал повинен ознайомитися з усіма попередніми розділами перед прочитанням цієї додаткової інформації.
Лікарський засіб слід вводити негайно після відновлення розчину через
нестабільність ГЛУКАГЕНУ в розчині, і його не слід вводити внутрішньовенно крапельно.
Лікування тяжкої гіпоглікемії
Вводити підшкірно або внутрішньом'язово. Якщо протягом 10 хвилин пацієнт не реагує, необхідно ввести глюкозу внутрішньовенно. Після того, як пацієнт відповів на лікування, слід дати вуглеводи перорально для відновлення запасів глікогену в печінці та запобігання повторному виникненню гіпоглікемії.
Діагностичні показання
Після завершення процедури слід ввести вуглеводи перорально, якщо це сумісно з використовуваною діагностичною процедурою. Пам’ятайте, що ГЛУКАГЕН має ефект, протилежний до дії інсуліну. Під час проведення ендоскопічних або рентгенологічних досліджень слід особливо уважно ставитися до застосування ГЛУКАГЕНУ у діабетиків або осіб із серцевими захворюваннями.
Дослідження шлунково-кишкового тракту:
Дози варіюють від 0,2 до 2 мг залежно від використовуваного діагностичного методу та шляху введення.
Доза, яку використовують під час діагностичних досліджень для пригнічення рухової активності шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкої кишки, становить 0,2–0,5 мг внутрішньовенно або 1 мг внутрішньом'язово. Доза для пригнічення рухової активності товстої кишки — 0,5–0,75 мг внутрішньовенно або 1–2 мг внутрішньом'язово.
Початок дії після внутрішньовенного введення 0,2–0,5 мг настає протягом 1 хвилини, тривалість дії — від 5 до 20 хвилин. Початок дії після внутрішньом'язового введення 1–2 мг настає через 5–15 хвилин і триває приблизно 10–40 хвилин.
Додаткові побічні ефекти під час використання за діагностичними показаннями
Зміни артеріального тиску, тахікардія, гіпоглікемія та гіпоглікемічний кома.
Ця інструкція була оновлена (ММ/РРРР)
Інші джерела інформації
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів

Інструкція: інформація для користувача

GlucaGenHypoKit 1 мг
Порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій
глюкагон
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ГЛУКАГЕН ГіпоКіт і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ГЛУКАГЕН ГіпоКіт
3. Як застосовувати ГЛУКАГЕН ГіпоКіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ГЛУКАГЕН ГіпоКіт
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткова інформація для медичного персоналу

1. Що таке ГЛУКАГЕН Гіпо-Кіт і для чого його застосовують

ГЛУКАГЕН містить діючу речовину «глюкагон».
ГЛУКАГЕН Гіпо-Кіт призначений для негайного та невідкладного лікування дітей і дорослих із цукровим діабетом, які використовують інсулін. Засіб застосовують, коли людина втрачає свідомість (знепритомнює) через дуже низький рівень цукру в крові. Це стан називається «важка гіпоглікемія». ГЛУКАГЕН Гіпо-Кіт використовують у разі, коли неможливо прийняти цукор перорально.
Глюкагон — це природний гормон, який у організмі людини має протилежну дію до інсуліну. Він сприяє перетворенню глікогену в глюкозу (цукор) у печінці. Потім глюкоза надходить у кров — це призводить до підвищення рівня цукру в крові.
Для медичного персоналу: див. у розділі 7.

2. Що Ви повинні знати перед використанням ГЛУКАГЕНУ HypoKit

Важлива інформація

• Переконайтеся, що Ваші родичі, колеги та близькі друзі знають про ГЛУКАГЕН HypoKit. Поясніть їм, що у разі втрати свідомості (непритомності) вони повинні негайно використати ГЛУКАГЕН HypoKit.
• Покажіть своїм родичам та близьким, де зберігається ГЛУКАГЕН HypoKit, і як його використовувати.
• Вони повинні діяти швидко — тривала втрата свідомості може бути небезпечною. Дуже важливо, щоб вони заздалегідь отримали інструкції та знали, як використовувати ГЛУКАГЕН HypoKit до того, як це знадобиться.
  • Шприц не містить ГЛУКАГЕН. Перед ін’єкцією завжди змішуйте порошок ГЛУКАГЕН з розчинником, що міститься в шприці. Повідомте своїх родичів та близьких, що вони повинні дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3: Як використовувати ГЛУКАГЕН HypoKit.
  • Будь-який змішаний ГЛУКАГЕН, який не було використано, повинен бути викинутий.
  • Після використання ГЛУКАГЕН HypoKit Ви або хтось інший повинні зв’язатися з лікарем або медичним працівником. Важливо знати, чому виник надто низький рівень цукру в крові, і як уникнути повторення цього стану.

Не використовуйте ГЛУКАГЕН HypoKit, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до глюкагону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас пухлина надниркової залози.

Не використовуйте ГЛУКАГЕН HypoKit, якщо має місце один із цих випадків.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням ГЛУКАГЕН HypoKit.
ГЛУКАГЕН не буде діяти належним чином, якщо:

• Ви довго не їли
• У Вас низький рівень адреналіну
• Низький рівень цукру в крові спричинений надмірним вживанням алкоголю
• У Вас пухлина, що виділяє глюкагон або інсулін.

Якщо один із цих випадків стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та ГЛУКАГЕН
Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію ГЛУКАГЕН HypoKit:

• інсулін — використовується для лікування цукрового діабету
• індометацин — використовується для лікування болю в суглобах та ревматизму.

Наступні лікарські засоби можуть бути впливані ГЛУКАГЕН HypoKit:

• варфарин — використовується для профілактики утворення тромбів у крові. ГЛУКАГЕН може посилювати протизгортальний ефект варфарину.
• бета-блокатори — використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та нерегулярного серцебиття. ГЛУКАГЕН HypoKit може короткочасно підвищувати артеріальний тиск та прискорювати серцебиття.

Якщо має місце один із наведених вище випадків (або Ви не впевнені), проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати ГЛУКАГЕН HypoKit.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть без рецепта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, і у Вас дуже низький рівень цукру в крові, ГЛУКАГЕН HypoKit може бути використаний.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків, якщо Ви вагітні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, зачекайте, доки симптоми низького рівня цукру в крові повністю не пройдуть.
ГЛУКАГЕН містить натрій
ГЛУКАГЕН містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на максимальну дозу (2 мл), що вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати ГЛУКАГЕН Гіпо-Кіт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції у цьому листку або рекомендацій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Підготовка та введення ін'єкції

1. Зніміть захисні пластикові ковпачки з флаконів. Зніміть ковпачок з голки шприца. Не знімайте пластикову основу зі шприца. Вставте голку в гумову пробку (всередині позначеного кола) флакона, що містить ГЛУКАГЕН, і введіть у флакон увесь рідкий вміст шприца.

2. Не виймаючи голки з флакона, акуратно струшіть флакон, доки ГЛУКАГЕН повністю не розчиниться і розчин не стане прозорим.

3. Переконайтеся, що поршень шприца повністю просунутий уперед. Тримаючи голку в рідині, повільно наберіть увесь розчин у шприц. Уважно стежте, щоб поршень не вийшов із шприца. Важливо видалити всі бульбашки повітря зі шприца:
   • Тримаючи голку догори, постукайте пальцем по шприцу.
   • Повільно натисніть на поршень, щоб випустити повітря, яке зібралося зверху шприца.

Продовжуйте натискати на поршень, доки він не досягне позначки потрібної дози для ін'єкції. Невелика кількість рідини витече назовні.
Див. нижче Яку дозу застосовувати.

4. Введіть дозу під шкіру або в м'яз.
5. Поверніть безпритомну людину на бік, щоб запобігти задушенню.
6. Як тільки людина прийде до тями і зможе ковтати, дайте їй перекусити щось солодке, наприклад цукерки, печиво або фруктовий сік. Солодке перекусування допоможе запобігти повторному епізоду низького рівня цукру в крові.

Після застосування ГЛУКАГЕН Гіпо-Кіта ви або хтось із оточуючих повинні зв'язатися з лікарем або медичним працівником. Важливо знати, чому виник низький рівень цукру в крові, і як у майбутньому цього уникати.
Яку дозу застосовувати
Рекомендована доза:

• Дорослі: ввести весь вміст лікарського засобу (1 мл)
• Діти молодші 8 років або старші 8 років, але з вагою менше 25 кг: ввести половину вмісту лікарського засобу (0,5 мл).
• Діти старші 8 років або молодші 8 років, але з вагою понад 25 кг: ввести весь вміст лікарського засобу (1 мл) — позначено як «1» на шприці.

Якщо ви ввели більше ГЛУКАГЕНУ, ніж потрібно
Надмірна кількість ГЛУКАГЕНУ може викликати нудоту та тривалий блювотний рефлекс. Зазвичай специфічне лікування не потрібне.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти при застосуванні цього препарату:
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із таких серйозних побічних ефектів:
Дуже рідко: (може траплятися у до 1 із 10 000 осіб)

• Алергічна реакція — симптоми можуть включати задиху, пітливість, тахікардію, висип на шкірі, набряк обличчя та втрату свідомості. ► Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітили один із наведених вище серйозних побічних ефектів.

Інші побічні ефекти
Поширені: (можуть траплятися у до 1 із 10 осіб)

• Почуття нездужання (нудота).

Непоширені: (можуть траплятися у до 1 із 100 осіб)

• Погане самопочуття (блювота).

Рідкісні: (можуть траплятися у до 1 із 1 000 осіб)

• Біль у шлунку (абдомінальний біль).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• реакції у місці ін'єкції. ► Якщо виникнув хоч один із наведених вище побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення про побічні реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ГЛУКАГЕН ГіпоКіт

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду
• Зберігати або: в холодильнику (2°C до 8 °C), або поза холодильником при температурі нижче 25°C до 18 місяців в межах терміну придатності
• Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла
• Не заморожувати, щоб уникнути пошкодження продукту
• Використовуйте одразу після змішування — не зберігайте для подальшого використання
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності — він зазначений на етикетці. Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця
• Не використовуйте розчин після змішування, якщо він має желе подібний вигляд або якщо частина порошку не розчинилася повністю
• Не використовуйте, якщо пластикові ковпачки ослаблені або відсутні після отримання продукту — поверніть препарат у аптеку
• Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ГЛУКАГЕН

• Діюча речовина — глюкагон 1 мг у вигляді гідрохлориду, отриманий у дріжджових культурах методом рекомбінантної ДНК.
• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, вода для ін’єкційних засобів, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду ГЛУКАГЕНУ та вміст упаковки
ГЛУКАГЕН постачається у вигляді білої стерильної порошкоподібної речовини (глюкагону) у флаконі, разом із розчинником у шприці одноразового використання. Порошок має щільну консистенцію. Після змішування розчин містить глюкагон 1 мг/мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd, Данія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція,
Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди,
Португалія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): GlucaGen
Норвегія та Швеція: Glucagon Novo Nordisk

7. Додаткова інформація для медичного персоналу

Перед ознайомленням з цією додатковою інформацією медичний персонал повинен уважно вивчити всі попередні розділи.
Лікарський засіб слід вводити негайно після відновлення розчину через нестабільність ГЛУКАГЕНУ в розчині, і не можна вводити препарат внутрішньовенно крапельно.
Не намагайтеся знову надягати колпачок на голку використаного шприца. Помістіть використаний шприц у помаранчеву коробку, а використану голку — якнайшвидше — у спеціальний контейнер для гострих предметів.
Лікування тяжкої гіпоглікемії
Вводити підшкірно або внутрішньом'язово. Якщо пацієнт не реагує протягом 10 хвилин, необхідно ввести глюкозу внутрішньовенно. Після того як пацієнт відповів на лікування, слід дати вуглеводи перорально для відновлення запасів глікогену в печінці та запобігання повторному виникненню гіпоглікемії.
Діагностичні показання
Після завершення процедури слід ввести вуглеводи перорально, якщо це не суперечить діагностичному протоколу. Пам’ятайте, що ГЛУКАГЕН має протилежну дію до інсуліну. Під час проведення ендоскопічних або рентгенологічних досліджень слід особливо уважно ставитися до застосування ГЛУКАГЕНУ у діабетиків або пацієнтів із захворюваннями серця.
Зверніть увагу, що шприц із тоншою голкою та більш точними поділками може бути більш підходящим для використання при діагностичних процедурах.
Дослідження шлунково-кишкового тракту:
Дози варіюють від 0,2 до 2 мг залежно від діагностичної методики та шляху введення.
Доза, що використовується при діагностичних дослідженнях для пригнічення рухової активності шлунка, дванадцятипалої кишки, тонкої кишки — 0,2–0,5 мг внутрішньовенно або 1 мг внутрішньом'язово. Доза для пригнічення рухової активності товстої кишки — 0,5–0,75 мг внутрішньовенно або 1–2 мг внутрішньом'язово.
Початок дії після внутрішньовенного введення 0,2–0,5 мг настає протягом 1 хвилини, тривалість дії — 5–20 хвилин. Початок дії після внутрішньом'язового введення 1–2 мг настає через 5–15 хвилин і триває приблизно 10–40 хвилин.
Інші побічні ефекти під час використання за діагностичними показаннями.
Зміни артеріального тиску, тахікардія, гіпоглікемія та гіпоглікемійний кома.
Цей листок було оновлено ММ/РРРР
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Агенції з лікарських засобів Італії