Глюкаген
Италия
Содержание
Инструкция по применению: Информация для пользователя
Глюкаген 1 мг
Порошок и растворитель для раствора для инъекций
глюкагон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Глюкаген и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Глюкагена
- Как применять Глюкаген
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Глюкаген
- Содержимое упаковки и другая информация
- Дополнительная информация для медицинского персонала
1. Что такое Глюкаген и для чего он применяется
Глюкаген содержит действующее вещество «глюкагон».
Глюкаген предназначен для немедленного и экстренного лечения детей и взрослых, больных диабетом, которые используют инсулин. Он применяется в случае потери сознания (обморока) вследствие очень низкого уровня сахара в крови. Это состояние называется «тяжёлая гипогликемия». Глюкаген используется тогда, когда невозможно принять сахар внутрь.
Глюкагон — это естественный гормон, оказывающий в организме действие, противоположное инсулину. Он способствует превращению гликогена в глюкозу (сахар) в печени. Затем глюкоза поступает в кровоток — это приводит к повышению уровня сахара в крови.
Для медицинского персонала: см. пункт 7.
2. Что нужно знать перед применением Глюкагена
Важная информация
-
Убедитесь, что все члены Вашей семьи, люди, работающие с Вами, или Ваши близкие друзья знают о препарате Глюкаген. Объясните им, что в случае потери сознания (обморока) они должны немедленно применить Глюкаген.
-
Покажите всем членам Вашей семьи и близким, где хранится Глюкаген, и как его использовать. Действовать нужно быстро — длительная потеря сознания может быть опасной.
Важно, чтобы они получили инструкции и знали, как пользоваться Глюкагеном, ещё до того, как он может понадобиться. -
Перед введением необходимо смешать порошок Глюкагена с растворителем. Попросите членов семьи и близких ознакомиться с инструкцией в пункте 3: «Как использовать Глюкаген».
-
Любой неиспользованный раствор Глюкагена, приготовленный заранее, должен быть утилизирован.
-
После применения Глюкагена Вы или кто-либо другой должны связаться с врачом или медицинским работником. Важно выяснить причину резкого снижения уровня сахара в крови и как предотвратить повторение подобного состояния.
Не используйте Глюкаген, если:
- у Вас аллергия на глюкагон или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
- у Вас опухоль надпочечников.
Не используйте Глюкаген, если имеет место один из вышеперечисленных случаев.
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Глюкагена.
Глюкаген может не подействовать должным образом, если:
- Вы длительное время не употребляли пищу;
- у Вас низкий уровень адреналина;
- низкий уровень сахара в крови вызван чрезмерным употреблением алкоголя;
- у Вас опухоль, вырабатывающая глюкагон или инсулин.
Если один из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глюкагеном
Следующие лекарства могут повлиять на действие Глюкагена:
- инсулин — используется для лечения диабета;
- индометацин — применяется для лечения болей в суставах и ревматизма.
Следующие лекарства могут быть затронуты действием Глюкагена: - варфарин — используется для профилактики образования тромбов. Глюкаген может усиливать антикоагулянтное действие варфарина;
- бета-блокаторы — используются при лечении высокого артериального давления и нарушений сердечного ритма. Глюкаген может кратковременно повышать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Если один из вышеперечисленных случаев относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Глюкагена.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, и у Вас сильно снижается уровень сахара в крови, применение Глюкагена возможно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства, если Вы беременны.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, дождитесь окончания симптомов низкого уровня сахара в крови.
Глюкаген содержит натрий
Глюкаген содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в максимальной дозе (2 мл), что по существу означает «практически без натрия».
3. Как применять Глюкаген
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Приготовление и введение инъекции
- Снимите оба пластиковых защитных колпачка с флаконов. Наберите всю воду в одноразовый шприц. Вставьте иглу в резиновую пробку (внутри отмеченного кружка) флакона с Глюкагеном и введите в него весь объём растворителя из шприца.
- Не вынимая иглу из флакона, аккуратно покачивайте флакон до полного растворения Глюкагена и до тех пор, пока раствор не станет прозрачным.
- Убедитесь, что поршень шприца полностью продвинут вперёд. Держа иглу в жидкости, медленно наберите весь раствор в шприц. Следите, чтобы поршень не выскользнул из шприца. Очень важно удалить возможные пузырьки воздуха из шприца:
- Держа шприц иглой вверх, постучите по нему пальцами.
- Легко надавите на поршень, чтобы удалить воздух, скопившийся в верхней части шприца. Продолжайте продвигать поршень, пока он не достигнет отметки нужной дозы. При этом небольшое количество жидкости выйдет из иглы.
См. раздел Какая доза необходима.
- Введите назначенную дозу под кожу или в мышцу.
- Поверните без сознания находящегося человека на бок, чтобы предотвратить удушье.
- Как только человек приходит в сознание и может глотать, дайте ему продукт с высоким содержанием сахара — конфеты, печенье или фруктовый сок. Продукт с высоким содержанием сахара поможет избежать повторного приступа низкого уровня сахара в крови.
После применения Глюкагена вы или кто-либо другой должны связаться с врачом или медицинским работником.
Важно понимать, почему у вас возник очень низкий уровень сахара в крови, и как предотвратить повторение подобного состояния.
Какая доза необходима
Рекомендованная доза:
- Взрослым: ввести полное содержимое препарата (1 мл).
- Детям младше 8 лет или старше 8 лет, но с массой тела менее 25 кг: ввести половину содержимого препарата (0,5 мл).
- Детям старше 8 лет или младше 8 лет, но с массой тела более 25 кг: ввести полное содержимое препарата (1 мл).
Если вы применили больше Глюкагена, чем нужно
Избыточное количество Глюкагена может вызвать тошноту и продолжительную рвоту.
Как правило, специфическое лечение не требуется.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
С данным лекарственным средством могут возникать следующие побочные эффекты:
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление любого из следующих тяжелых побочных эффектов:
Очень редкие: могут наблюдаться у 1 человека из 10 000
- аллергическая реакция — симптомы могут включать одышку, потливость, тахикардию, кожную сыпь, отек лица и коллапс. ► Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов.
Другие побочные эффекты
Частые: могут наблюдаться у 1 человека из 10
- ощущение недомогания (тошнота).
Нечастые: могут наблюдаться у 1 человека из 100
- состояние недомогания (рвота).
Редкие: могут наблюдаться у 1 человека из 1 000
- боль в желудке (абдоминальная боль).
Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных
- реакции в месте инъекции
► Если у вас возник один из перечисленных выше побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Глюкаген
- Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
- Хранить в холодильнике (2 °C до 8 °C).
- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
- Не замораживать, чтобы избежать повреждения продукта.
- Использовать немедленно после смешивания — не хранить для последующего применения.
- Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
- Не используйте раствор после смешивания, если он имеет желеобразный вид или если часть порошка не полностью растворилась.
- Не используйте препарат, если пластиковые колпачки ослаблены или отсутствуют при получении упаковки — верните упаковку в аптеку.
- Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Глюкаген
- Действующее вещество — глюкагон 1 мг в виде хлорида, полученного с помощью рекомбинантной ДНК в дрожжевой культуре.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, вода для инъекционных препаратов, соляная кислота и/или гидроксид натрия (для коррекции pH).
Описание внешнего вида Глюкагена и содержимое упаковки
Глюкаген поставляется в виде стерильного белого порошка глюкагона в флаконе, вместе с растворителем, содержащимся в отдельном флаконе. Порошок имеет плотную консистенцию. После смешивания раствор содержит глюкагон 1 мг/мл.
Препарат выпускается в упаковках по 1 × 1 мг и 10 × 1 мг. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Дания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): GlucaGen
Норвегия и Швеция: Glucagon Novo Nordisk
7. Дополнительная информация для медицинского персонала
Медицинский персонал должен ознакомиться со всеми предыдущими разделами перед прочтением данной дополнительной информации.
Препарат следует вводить немедленно после восстановления раствора из-за
нестабильности Глюкагена в растворе, и он не должен применяться в виде внутривенной инфузии.
Лечение тяжелой гипогликемии
Вводить подкожно или внутримышечно. Если пациент не реагирует в течение 10 минут, необходимо ввести глюкозу внутривенно. Как только пациент отреагирует на лечение, следует дать углеводы перорально для восстановления запасов печеночного гликогена и предотвращения повторного возникновения гипогликемии.
Диагностические показания
После завершения процедуры следует ввести углеводы перорально, если это совместимо с используемым диагностическим методом. Следует помнить, что Глюкаген оказывает действие, противоположное инсулину. При проведении эндоскопических или рентгенологических исследований следует проявлять особую осторожность при применении Глюкагена у пациентов с сахарным диабетом или у лиц с сердечными заболеваниями.
Исследование желудочно-кишечного тракта:
Дозы варьируются от 0,2 до 2 мг в зависимости от используемой диагностической методики и пути введения. Доза, применяемая при диагностических исследованиях для подавления моторики желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки, составляет 0,2–0,5 мг внутривенно или 1 мг внутримышечно. Доза для подавления моторики толстой кишки — 0,5–0,75 мг внутривенно или 1–2 мг внутримышечно. Начало действия после внутривенного введения 0,2–0,5 мг наступает в течение одной минуты, а продолжительность действия составляет от 5 до 20 минут. Начало действия после внутримышечного введения 1–2 мг наступает через 5–15 минут и сохраняется примерно от 10 до 40 минут.
Дополнительные побочные эффекты при применении по диагностическим показаниям
Изменения артериального давления, тахикардия, гипогликемия и гипогликемическая кома.
Настоящая инструкция по медицинскому применению была обновлена (ММ/ГГГГ)
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам
Инструкция по применению: Информация для пользователя
Глюкаген ГипоКит 1 мг
Порошок и растворитель для раствора для инъекций
глюкагон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вводить этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Глюкаген ГипоКит и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Глюкаген ГипоКит
- Как применять Глюкаген ГипоКит
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Глюкаген ГипоКит
- Содержимое упаковки и другая информация
- Дополнительная информация для медицинского персонала
1. Что такое Глюкаген ГипоКит и для чего он применяется
Глюкаген содержит действующее вещество «глюкагон».
Глюкаген ГипоКит предназначен для немедленного и экстренного лечения детей и взрослых, страдающих диабетом и использующих инсулин. Он применяется в случае потери сознания (обморока) вследствие очень низкого уровня сахара в крови. Это состояние называется «тяжёлая гипогликемия». Глюкаген ГипоКит используется, когда невозможно приём сахара внутрь.
Глюкагон — это естественный гормон, действие которого в организме человека противоположно действию инсулина. Он стимулирует печень к превращению гликогена в глюкозу (сахар). Затем глюкоза поступает в кровоток — это приводит к повышению уровня сахара в крови.
Для медицинского персонала: см. в параграфе 7.
2. Что Вы должны знать перед применением Глюкагена Гипо-Кит
Важная информация
- Убедитесь, что Ваши родственники, коллеги и близкие друзья знают о препарате Глюкаген Гипо-Кит. Объясните им, что в случае потери сознания (обморока) они должны немедленно применить Глюкаген Гипо-Кит.
- Покажите своим близким и окружающим, где хранится Глюкаген Гипо-Кит, и как его использовать.
- Действовать необходимо быстро — длительная потеря сознания может быть опасной. Очень важно, чтобы Ваши близкие заранее получили инструкции и знали, как пользоваться Глюкаген Гипо-Кит, до того, как это понадобится.
- Шприц не содержит Глюкаген. Перед инъекцией необходимо всегда смешивать порошок Глюкагена с растворителем, находящимся в шприце. Сообщите своим близким и окружающим, что им необходимо следовать инструкциям, приведённым в разделе 3: «Как использовать Глюкаген Гипо-Кит».
- Любой неиспользованный раствор Глюкагена после приготовления должен быть утилизирован.
- После применения Глюкаген Гипо-Кит Вы или кто-либо другой должны связаться с врачом или медицинским работником. Важно выяснить причину резкого снижения уровня сахара в крови и как предотвратить повторение подобного состояния в будущем.
Не используйте Глюкаген Гипо-Кит, если:
- у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к глюкагону или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
- у Вас опухоль надпочечников.
Не используйте Глюкаген Гипо-Кит, если имеет место один из вышеперечисленных случаев.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Глюкаген Гипо-Кит.
Глюкаген может не подействовать должным образом, если:
- Вы длительное время не принимали пищу;
- у Вас низкий уровень адреналина;
- низкий уровень сахара в крови вызван чрезмерным употреблением алкоголя;
- у Вас опухоль, вырабатывающая глюкагон или инсулин.
Если один из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глюкаген
Следующие лекарства могут повлиять на действие Глюкаген Гипо-Кит:
- инсулин — применяется для лечения сахарного диабета;
- индометацин — применяется для лечения болей в суставах и ревматических заболеваний.
Следующие лекарства могут быть подвержены влиянию со стороны Глюкаген Гипо-Кит:
- варфарин — применяется для профилактики образования тромбов. Глюкаген может усиливать антикоагулянтное действие варфарина;
- бета-блокаторы — применяются при лечении высокого артериального давления и нарушений сердечного ритма. Глюкаген Гипо-Кит может кратковременно повысить артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Если имеет место один из вышеуказанных случаев (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Глюкаген Гипо-Кит.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, и у Вас возникло резкое снижение уровня сахара в крови, применение Глюкаген Гипо-Кит допустимо.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства, если Вы беременны.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед тем как водить автомобиль или пользоваться механизмами, дождитесь окончания всех последствий низкого уровня сахара в крови.
Глюкаген содержит натрий
Глюкаген содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на максимальную дозу (2 мл), что по существу означает «без натрия».
3. Как применять Глюкаген ГипоКит
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Подготовка и введение инъекции
- Снимите защитные пластиковые колпачки с флаконов. Снимите колпачок с иглы шприца. Не снимайте пластиковый держатель со шприца. Введите иглу в резиновую пробку (внутри обозначенного кружка) флакона с препаратом Глюкаген и введите во флакон всю жидкость из шприца.
- Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивайте флакон, пока Глюкаген полностью не растворится и раствор не станет прозрачным.
- Убедитесь, что поршень шприца полностью продвинут вперёд. Держа иглу в жидкости, медленно наберите весь раствор в шприц. Следите, чтобы поршень не выскочил из шприца. Очень важно удалить возможные пузырьки воздуха из шприца:
- Держа шприц иглой вверх, постучите по нему пальцем.
- Легко нажмите на поршень, чтобы вытеснить воздух, собравшийся в верхней части шприца.
Продолжайте выталкивать поршень, пока он не достигнет отметки нужной дозы. При этом небольшое количество жидкости выйдет наружу.
См. ниже Какая доза необходима.
- Введите назначенную дозу под кожу или в мышцу.
- Поверните без сознания человека на бок, чтобы предотвратить удушье.
- Как только человек приходит в сознание и если он может глотать, дайте ему продукт с высоким содержанием сахара, например конфеты, печенье или фруктовый сок. Приём пищи с высоким содержанием сахара поможет предотвратить повторное снижение уровня сахара в крови.
После использования Глюкаген ГипоКит вы или кто-либо другой должны связаться с вашим врачом или медицинским работником. Важно выяснить, почему у вас возникло очень низкое содержание сахара в крови, и как избежать повторения подобного в будущем.
Какая доза необходима
Рекомендуемая доза:
- Взрослым: ввести всё содержимое препарата (1 мл)
- Детям младше 8 лет или старше 8 лет, но с массой тела менее 25 кг: ввести половину содержимого препарата (0,5 мл).
- Детям старше 8 лет или младше 8 лет, но с массой тела более 25 кг: ввести всё содержимое препарата (1 мл) — доза, обозначенная на шприце как «1».
Если вы ввели больше Глюкагена, чем нужно
Избыток Глюкагена может вызвать тошноту и продолжительную рвоту. Как правило, специальное лечение не требуется.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Возможны следующие побочные эффекты при применении этого препарата:
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление одного из следующих тяжелых побочных эффектов:
Очень редкие: (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
- Аллергическая реакция — признаки могут включать одышку, потливость, тахикардию, кожную сыпь, отек лица и коллапс. ► Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление любого из вышеуказанных тяжелых побочных эффектов.
Другие побочные эффекты
Частые: (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)
- Ощущение недомогания (тошнота).
Нечастые: (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)
- Состояние недомогания (рвота).
Редкие: (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)
- Боли в животе (абдоминальная боль).
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- реакции в месте инъекции. ► Если у вас возник один из вышеуказанных побочных эффектов, включая те, которые не перечислены в данной инструкции, обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения о побочных реакциях. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Глюкагена ГипоКит
- Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей
- Хранить либо: в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C), либо вне холодильника при температуре ниже 25°C в течение до 18 месяцев в пределах срока годности
- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света
- Не замораживать, чтобы избежать повреждения продукта
- Использовать немедленно после приготовления — не хранить для последующего применения
- Не использовать данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца
- Не использовать раствор после смешивания, если он имеет желеобразный вид или если часть порошка недостаточно хорошо растворилась
- Не использовать, если пластиковые колпачки ослаблены или отсутствуют при получении продукта — верните препарат в аптеку
- Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Глюкаген
- Действующее вещество — глюкагон 1 мг в виде гидрохлорида, полученный с помощью рекомбинантной ДНК-технологии в дрожжевой культуре.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, вода для инъекций, хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH).
Описание внешнего вида Глюкагена и содержимое упаковки
Глюкаген выпускается в виде стерильного белого порошка глюкагона в флаконе, поставляемом вместе с растворителем в одноразовом шприце. Порошок имеет плотную консистенцию. После смешивания получается раствор, содержащий глюкагон 1 мг/мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Багсваэрд, Дания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): GlucaGen
Норвегия и Швеция: Glucagon Novo Nordisk
7. Дополнительная информация для медицинского персонала
Медицинский персонал должен ознакомиться со всеми предыдущими разделами перед прочтением этой дополнительной информации.
Препарат следует вводить немедленно после восстановления вследствие нестабильности Глюкагена в растворе и не должен применяться в виде внутривенной инфузии.
Не пытайтесь снова надеть колпачок на иглу использованного шприца. Поместите использованный шприц в оранжевую коробку, и как можно скорее выбросьте использованную иглу в специальный контейнер для острых предметов.
Лечение тяжелой гипогликемии
Вводить подкожно или внутримышечно. Если в течение 10 минут пациент не реагирует, необходимо ввести глюкозу внутривенно. Как только пациент отреагирует на лечение, следует дать углеводы перорально для восстановления запасов печеночного гликогена и предотвращения повторного возникновения гипогликемии.
Диагностические показания
После завершения процедуры следует ввести углеводы перорально, если это совместимо с используемой диагностической процедурой. Помните, что Глюкаген оказывает действие, противоположное действию инсулина. При проведении эндоскопических или рентгенологических исследований следует особо внимательно относиться к применению Глюкагена у пациентов с сахарным диабетом или у лиц с сердечными заболеваниями.
Обратите внимание, что шприц с более тонкой иглой и более точной градуировкой может быть более подходящим для использования при диагностических показаниях.
Исследование желудочно-кишечного тракта:
Дозы варьируют от 0,2 до 2 мг в зависимости от используемой диагностической методики и пути введения.
Доза, применяемая при диагностических исследованиях для подавления моторики желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки, двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки, составляет 0,2–0,5 мг внутривенно или 1 мг внутримышечно. Доза для подавления моторики толстой кишки составляет 0,5–0,75 мг внутривенно или 1–2 мг внутримышечно. Начало эффекта после внутривенного введения 0,2–0,5 мг наступает в течение одной минуты, продолжительность действия — 5–20 минут. Начало эффекта после внутримышечного введения 1–2 мг наступает через 5–15 минут и сохраняется примерно 10–40 минут.
Дополнительные побочные эффекты при использовании в диагностических целях.
Изменения артериального давления, тахикардия, гипогликемия и гипогликемическая кома.
Настоящий листок-вкладыш обновлен ММ/ГГГГ
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства лекарственных средств