Glucagen

Folleto informativo: Información para el usuario

GlucaGen 1 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable
glucagón
Lea todo este prospecto atentamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GlucaGen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GlucaGen
3. Cómo usar GlucaGen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GlucaGen
6. Contenido del envase y otra información
7. Información adicional para el personal sanitario

1. Qué es GlucaGen y para qué se utiliza

GlucaGen contiene el principio activo «glucagón».
GlucaGen se utiliza para el tratamiento inmediato y de urgencia en niños y adultos diabéticos que utilizan insulina. Se emplea cuando pierden la conciencia (están desmayados) debido a un nivel muy bajo de azúcar en sangre. Esto se denomina «hipoglucemia grave». GlucaGen se utiliza cuando no es posible ingerir azúcar por vía oral.
El glucagón es una hormona natural que tiene el efecto opuesto al de la insulina en el organismo humano. Ayuda al hígado a convertir el glucógeno en glucosa (azúcar). La glucosa se libera entonces en la circulación sanguínea, lo que provoca un aumento del nivel de azúcar en sangre.
Para el personal médico: ver apartado 7.

2. Qué debe saber antes de usar GlucaGen

Información importante

• Asegúrese de que todos sus familiares, personas que trabajan con usted o amigos cercanos estén informados sobre GlucaGen. Explíqueles que, en caso de que pierda el conocimiento (desmayo), deben usar GlucaGen inmediatamente.

• Muestre a sus familiares y personas cercanas dónde guarda GlucaGen y cómo usarlo. Deben actuar con rapidez, ya que permanecer inconsciente durante un período prolongado puede ser peligroso.
  Es importante que hayan recibido instrucciones y sepan cómo usar GlucaGen antes de que sea necesario.

• Antes de la inyección, mezcle el polvo de GlucaGen con el disolvente. Informe a sus familiares y personas cercanas de que deben seguir las instrucciones descritas en el apartado 3: Cómo usar GlucaGen.

• Todo GlucaGen mezclado que no se utilice debe desecharse.

• Tras usar GlucaGen, usted o alguien más debe ponerse en contacto con el médico o con un profesional sanitario. Es importante que sepa por qué ha tenido un nivel muy bajo de azúcar en sangre y cómo evitar que vuelva a ocurrir.

No use GlucaGen si:

• Es alérgico al glucagón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Tiene un tumor en la glándula suprarrenal.

No use GlucaGen si se da alguno de los casos anteriores.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GlucaGen.
GlucaGen no actuará correctamente si:

• Ha estado en ayunas durante mucho tiempo.
• Tiene bajos niveles de adrenalina.
• Tiene un nivel bajo de azúcar en sangre causado por el consumo excesivo de alcohol.
• Tiene un tumor que libera glucagón o insulina. Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y GlucaGen
Los siguientes medicamentos pueden influir en la forma en que actúa GlucaGen:

• Insulina: utilizada para el tratamiento de la diabetes.
• Indometacina: utilizada para el tratamiento del dolor articular y reumatismos.
  Los siguientes medicamentos pueden verse afectados por GlucaGen:
• Warfarina: utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. GlucaGen puede aumentar el efecto anticoagulante de la warfarina.
• Betabloqueantes: utilizados para tratar la presión arterial alta y el ritmo cardíaco irregular. GlucaGen puede aumentar la presión arterial y el ritmo cardíaco durante un breve período de tiempo.

Si se da alguno de los casos anteriores (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar GlucaGen.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar otros medicamentos, incluso aquellos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, y presenta un nivel muy bajo de azúcar en sangre, puede utilizarse GlucaGen.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir o utilizar maquinaria, espere hasta que hayan desaparecido los efectos de un nivel bajo de azúcar en sangre.

GlucaGen contiene sodio
GlucaGen contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis máxima (2 ml), lo que equivale esencialmente a "sin sodio".

3. Cómo utilizar GlucaGen

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Preparación y administración de la inyección

1. Retire ambos tapones protectores de plástico de los frascos. Aspire todo el agua en una jeringa de un solo uso. Introduzca la aguja en el tapón de goma (dentro del círculo marcado) del frasco que contiene GlucaGen e inyecte en el frasco todo el disolvente contenido en la jeringa.

2. Sin retirar la aguja del frasco, agite suavemente el frasco hasta que GlucaGen se haya disuelto completamente y la solución aparezca clara.

3. Asegúrese de que el émbolo de la jeringa esté completamente empujado hacia adelante. Manteniendo la aguja en el líquido, aspire lentamente toda la solución dentro de la jeringa. Tenga cuidado de no hacer salir el émbolo de la jeringa. Es importante eliminar las posibles burbujas de aire de la jeringa:
   • Manteniendo la aguja orientada hacia arriba, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
   • Presione ligeramente el émbolo para expulsar el aire acumulado en la parte superior de la jeringa. Continúe empujando el émbolo hasta que alcance la dosis correcta para la inyección. Una pequeña cantidad de líquido saldrá de la aguja.

Véase Cuánto utilizar.

4. Inyecte la dosis bajo la piel o en el músculo.
5. Gire a la persona inconsciente sobre un costado para evitar que se ahogue.
6. En cuanto recupere la conciencia y si es capaz de tragar, proporciónele un alimento rico en azúcar, como caramelos, galletas o zumo de fruta. Un alimento rico en azúcar ayudará a prevenir un nuevo episodio de bajo nivel de azúcar en sangre.

Después de usar GlucaGen, usted o alguien más debe contactar con el médico o con un profesional sanitario.
Es importante que sepa por qué ha tenido un nivel muy bajo de azúcar en sangre y cómo evitar que vuelva a ocurrir.
Cuánto utilizar
La dosis recomendada es:

• Adultos: inyectar todo el contenido del medicamento (1 ml).
• Niños menores de 8 años o mayores de 8 años pero con peso inferior a 25 kg: inyectar la mitad del contenido del medicamento (0,5 ml).
• Niños mayores de 8 años o menores de 8 años pero con peso superior a 25 kg: inyectar todo el contenido del medicamento (1 ml).

Si utiliza más GlucaGen del que debe
Un exceso de GlucaGen puede provocar náuseas y vómitos prolongados.
Normalmente no es necesario un tratamiento específico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Informe inmediatamente a su médico si observa la aparición de cualquiera de los siguientes efectos
adversos graves:
Muy raros: pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas

• reacción alérgica: los signos pueden incluir dificultad para respirar, sudoración, taquicardia, erupción cutánea, hinchazón de la cara y colapso. ► Hable inmediatamente con su médico si observa la aparición de alguno de estos efectos adversos graves mencionados anteriormente.

Otros efectos adversos
Frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas

• Sensación de malestar (náuseas).

No frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas

• Estado de malestar (vómitos).

Raros: pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas

• Dolor de estómago (dolor abdominal).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones en el sitio de inyección

► Si se presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación de reacciones adversas. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GlucaGen

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar en nevera (2°C a 8°C).
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• No congelar, para evitar dañar el producto.
• Utilizar inmediatamente después de la reconstitución: no conservar para usos posteriores.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
• No utilizar la solución reconstituida si presenta aspecto gelatinoso o si parte del polvo no se ha disuelto completamente.
• No utilizar si los tapones de plástico están sueltos o faltan al recibir el envase: devolver el envase a la farmacia.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GlucaGen

• La sustancia activa es glucagón 1 mg como clorhidrato, producida en levadura mediante ADN recombinante.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (para ajustar el pH).

Descripción del aspecto de GlucaGen y contenido del envase
GlucaGen se presenta como un polvo estéril blanco de glucagón en un vial, acompañado de un disolvente contenido también en un vial. El polvo es compacto. Una vez mezclada, la solución contiene glucagón 1 mg/ml.
Se suministra en envases de 1 x 1 mg y 10 x 1 mg. Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd, Dinamarca
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido (Irlanda del Norte): GlucaGen
Noruega y Suecia: Glucagon Novo Nordisk

7. Información adicional para personal médico

El personal médico debe consultar todas las secciones anteriores antes de leer esta información adicional.
El medicamento debe administrarse inmediatamente después de la reconstitución, debido a la
inestabilidad de GlucaGen en solución, y no debe administrarse mediante infusión endovenosa.
Tratamiento de la hipoglucemia grave
Administrar por vía subcutánea o intramuscular. Si el paciente no responde dentro de los 10 minutos, debe
administrarse glucosa por vía endovenosa. Cuando el paciente haya respondido al tratamiento, debe
administrarse carbohidratos por vía oral con el fin de restablecer las reservas de glucógeno hepático y prevenir
la reaparición de hipoglucemia.
Indicaciones diagnósticas
Una vez finalizado el procedimiento, debe administrarse carbohidratos por vía oral, siempre que sea
compatible con el procedimiento diagnóstico empleado. Recuerde que GlucaGen tiene un efecto opuesto al de
la insulina. Al realizar estudios endoscópicos o radiológicos, preste especial atención cuando se administre
GlucaGen a pacientes diabéticos o a personas con problemas cardíacos.
Examen del tracto gastrointestinal:
Las dosis varían entre 0,2 – 2 mg según la técnica diagnóstica utilizada y la vía de administración.
La dosis empleada en estudios diagnósticos para inhibir la motilidad del estómago, el bulbo duodenal, el
duodeno y el intestino delgado es de 0,2 – 0,5 mg por vía endovenosa o 1 mg por vía intramuscular. La dosis
para inhibir la motilidad del colon es de 0,5 – 0,75 mg por vía endovenosa o 1 – 2 mg por vía intramuscular. El
inicio del efecto tras una administración endovenosa de 0,2 – 0,5 mg se produce en menos de un minuto y la
duración del efecto es de entre 5 y 20 minutos. El inicio del efecto tras una administración intramuscular de
1 – 2 mg se produce a los 5 – 15 minutos y se prolonga durante aproximadamente 10 – 40 minutos.
Otros efectos adversos tras el uso en indicaciones diagnósticas
Alteraciones de la presión sanguínea, taquicardia, hipoglucemia y coma hipoglucémico.
Este prospecto ha sido actualizado (MM/AAAA)
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Italiana del
Medicamento

Folleto informativo: Información para el usuario

GlucaGenHypoKit 1 mg
Polvo y disolvente para solución inyectable
glucagón
Lea todo este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. Nunca debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es GlucaGen HypoKit y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GlucaGen HypoKit
3. Cómo usar GlucaGen HypoKit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GlucaGen HypoKit
6. Contenido del envase y otra información
7. Información adicional para el personal médico

1. Qué es GlucaGen HypoKit y para qué se utiliza

GlucaGen contiene el principio activo "glucagón".
GlucaGen HypoKit se utiliza para el tratamiento inmediato y de urgencia en niños y adultos con diabetes que utilizan insulina. Se emplea cuando pierden la conciencia (están desmayados) debido a un nivel muy bajo de azúcar en sangre. Esto se denomina "hipoglucemia grave". GlucaGen HypoKit se utiliza cuando ya no es posible ingerir azúcar por vía oral.
El glucagón es una hormona natural que tiene en el organismo humano un efecto opuesto al de la insulina. Ayuda al hígado a convertir el glucógeno en glucosa (azúcar). La glucosa se libera entonces en la circulación sanguínea, lo que provoca un aumento del nivel de azúcar en sangre.
Para el personal médico: ver en el apartado 7.

2. Qué debe saber antes de usar GlucaGen HypoKit

Informaciones importantes

• Asegúrese de que sus familiares, las personas con las que trabaja y todos sus amigos cercanos estén informados sobre GlucaGen HypoKit. Explíqueles que, en caso de que usted pierda el conocimiento (desmayo), deben usar inmediatamente GlucaGen HypoKit.
• Muestre a sus familiares y a todas las personas cercanas dónde guarda el GlucaGen HypoKit y cómo debe utilizarse.
• Deben actuar rápidamente: si permanece inconsciente durante un período prolongado, puede ser peligroso. Es importante que hayan recibido instrucciones y sepan cómo usar GlucaGen HypoKit antes de que usted lo necesite.
  • La jeringa no contiene GlucaGen. Antes de la inyección, mezcle siempre el polvo de GlucaGen con el disolvente contenido en la jeringa. Informe a sus familiares y personas cercanas de que deben seguir las instrucciones descritas en el apartado 3: Cómo usar GlucaGen HypoKit.
  • Todo GlucaGen mezclado que no se utilice debe desecharse.
  • Después de haber usado GlucaGen HypoKit, usted o alguien más debe contactar con el médico o con un profesional sanitario. Es importante que usted comprenda por qué ha tenido un nivel muy bajo de azúcar en sangre y cómo evitar que vuelva a ocurrir.

No use GlucaGen HypoKit si:

• Es alérgico (hipersensible) al glucagón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Tiene un tumor en la glándula suprarrenal.

No use GlucaGen HypoKit si se da alguno de estos casos.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GlucaGen HypoKit.
GlucaGen no actuará correctamente si:

• Ha estado en ayunas durante mucho tiempo
• Tiene niveles bajos de adrenalina
• Tiene un nivel bajo de azúcar en sangre causado por el consumo excesivo de alcohol
• Tiene un tumor que libera glucagón o insulina.

Si alguno de estos casos le afecta, hable con su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y GlucaGen
Los siguientes medicamentos pueden influir en el modo de acción de GlucaGen HypoKit:

• insulina – utilizada para el tratamiento de la diabetes
• indometacina – utilizada para el tratamiento del dolor articular y reumatismos.

Los siguientes medicamentos pueden verse afectados por GlucaGen HypoKit:

• warfarina – utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. GlucaGen puede aumentar el efecto anticoagulante de la warfarina.
• betabloqueantes – utilizados en el tratamiento de la presión arterial alta y del ritmo cardíaco irregular. GlucaGen HypoKit puede aumentar la presión arterial y el ritmo cardíaco durante un breve período de tiempo.

Si se da alguno de los casos anteriores (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar GlucaGen HypoKit.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluso aquellos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, y presenta un nivel muy bajo de azúcar en sangre, puede utilizarse GlucaGen HypoKit.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Antes de conducir o utilizar maquinaria, espere hasta que hayan desaparecido los efectos de un nivel bajo de azúcar en sangre.
GlucaGen contiene sodio
GlucaGen contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis máxima (2 ml), lo que equivale esencialmente a "sin sodio".

3. Cómo utilizar GlucaGen HypoKit

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Preparación y administración de la inyección

1. Retire los tapones protectores de plástico de los viales. Retire la tapa de la aguja de la jeringa. No retire el soporte de plástico de la jeringa. Introduzca la aguja en el tapón de goma (dentro del círculo marcado) del vial que contiene GlucaGen e inyecte en el vial todo el líquido contenido en la jeringa.

2. Sin retirar la aguja del vial, agite suavemente el vial hasta que GlucaGen se haya disuelto completamente y la solución aparezca clara.

3. Asegúrese de que el émbolo de la jeringa esté completamente empujado hacia delante. Manteniendo la aguja en el líquido, aspire lentamente toda la solución hacia el interior de la jeringa. Tenga cuidado de no hacer salir el émbolo de la jeringa. Es importante eliminar las posibles burbujas de aire de la jeringa:
   • Manteniendo la aguja orientada hacia arriba, dé ligeros golpecitos con los dedos sobre la jeringa.
   • Presione ligeramente el émbolo para expulsar el aire acumulado en la parte superior de la jeringa.

Siga presionando el émbolo hasta que alcance la dosis correcta para la inyección. Saldrá una pequeña cantidad de líquido.
Véase más abajo Cuánto utilizar.

4. Inyecte la dosis bajo la piel o en el músculo.
5. Gire a la persona inconsciente de lado para evitar que se ahogue.
6. En cuanto recupere la conciencia y si es capaz de tragar, adminístrele un tentempié rico en azúcares, como caramelos, galletas o zumo de fruta. Un tentempié rico en azúcares evitará un nuevo episodio de niveles bajos de azúcar en sangre.

Después de haber utilizado GlucaGen HypoKit, usted o cualquier otra persona debe ponerse en contacto con su médico o con un profesional sanitario. Es importante que sepa por qué ha tenido un nivel muy bajo de azúcar en sangre y cómo evitar que vuelva a ocurrir.

Cuánto utilizar
La dosis recomendada es:

• Adultos: inyectar todo el contenido del medicamento (1 ml)
• Niños menores de 8 años o con más de 8 años pero con peso inferior a 25 kg: inyectar la mitad del contenido del medicamento (0,5 ml).
• Niños mayores de 8 años o menores de 8 años pero con peso superior a 25 kg: inyectar todo el contenido del medicamento (1 ml) — indicado como “1” en la jeringa.

Si toma más GlucaGen del que debe
Un exceso de GlucaGen puede provocar náuseas y vómitos prolongados. Normalmente no es necesario un tratamiento específico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Consulte inmediatamente al médico si observa la aparición de alguno de estos efectos adversos graves:
Muy raros: (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas)

• Reacción alérgica: los signos pueden incluir dificultad para respirar, sudoración, taquicardia, erupción cutánea, hinchazón del rostro y colapso. ► Hable inmediatamente con el médico si observa la aparición de cualquiera de estos efectos adversos graves mencionados anteriormente.

Otros efectos adversos
Frecuentes: (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náusea).

Poco frecuentes: (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas)

• Estado de malestar (vómitos).

Raros: (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas)

• Dolor de estómago (dolor abdominal).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones en el lugar de inyección. ► Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación de reacciones adversas. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GlucaGen HypoKit

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Conservar bien en el frigorífico (2 °C a 8 °C), bien fuera del frigorífico a una temperatura inferior a 25 °C hasta 18 meses después de la fecha de caducidad.
• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
• No congelar, para evitar daños en el producto.
• Utilizar inmediatamente después de la reconstitución: no conservar para usos posteriores.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
• No utilizar la solución reconstituida si presenta aspecto gelatinoso o si parte del polvo no se ha disuelto completamente.
• No utilizar si los tapones de plástico están sueltos o faltan al recibir el producto: devolver el producto a la farmacia.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GlucaGen

• La sustancia activa es glucagón 1 mg como clorhidrato, producida en levadura mediante ADN recombinante.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico y/o hidróxido sódico (para ajustar el pH).

Descripción del aspecto de GlucaGen y contenido del envase
GlucaGen se presenta como un polvo estéril blanco de glucagón en un vial, acompañado de un
disolvente contenido en una jeringa de uso único. El polvo es compacto. Una vez mezclado, la solución
contiene glucagón 1 mg/ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd, Dinamarca
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido
(Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia,
Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos,
Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido (Irlanda del Norte): GlucaGen
Noruega y Suecia: Glucagon Novo Nordisk

7. Información adicional para el personal médico

El personal médico debe consultar todas las secciones anteriores antes de leer esta información adicional.
El medicamento debe administrarse inmediatamente después de la reconstitución debido a la inestabilidad
de GlucaGen en solución y no debe administrarse mediante infusión endovenosa.
No intente volver a colocar la capucha en la aguja de la jeringa utilizada. Coloque la jeringa usada dentro de
la caja naranja y deseche la aguja usada lo antes posible en un recipiente para objetos punzantes.
Tratamiento de la hipoglucemia grave
Administrar por vía subcutánea o intramuscular. Si el paciente no responde dentro de los 10 minutos, debe
administrarse glucosa por vía endovenosa. Cuando el paciente haya respondido al tratamiento, se deben
administrar carbohidratos por vía oral con el fin de restablecer las reservas de glucógeno hepático y prevenir la
recurrencia de la hipoglucemia.
Indicaciones diagnósticas
Una vez finalizado el procedimiento, deben administrarse carbohidratos por vía oral, siempre que sea compatible con el
procedimiento diagnóstico empleado. Recuerde que GlucaGen tiene un efecto opuesto al de la insulina. Al realizar
exploraciones endoscópicas o radiológicas, preste especial atención cuando GlucaGen se administre a pacientes diabéticos o a personas con problemas cardíacos.
Tenga en cuenta que una jeringa con una aguja más fina y con graduación más precisa puede ser más adecuada para su uso en indicaciones diagnósticas.
Examen del tracto gastrointestinal:
Las dosis varían entre 0,2 – 2 mg según la técnica diagnóstica utilizada y la vía de administración.
La dosis empleada en exámenes diagnósticos para inhibir la motilidad del estómago, el bulbo duodenal, el duodeno y el intestino delgado es de 0,2 – 0,5 mg por vía endovenosa o 1 mg por vía intramuscular. La dosis para inhibir la motilidad del colon es de 0,5 – 0,75 mg por vía endovenosa o 1–2 mg por vía intramuscular. El inicio del efecto tras una administración endovenosa de 0,2 - 0,5 mg se produce en menos de un minuto y la duración del efecto es de 5 – 20 minutos. El inicio del efecto tras una administración intramuscular de 1 – 2 mg se produce a los 5 – 15 minutos y se prolonga durante aproximadamente 10 – 40 minutos.
Efectos adversos adicionales tras el uso en indicaciones diagnósticas.
Alteraciones de la presión sanguínea, taquicardia, hipoglucemia e hipoglucemia en coma.
Este prospecto se actualizó en MM/AAAA
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Italiana del
Medicamento