GLUCAGEN

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

GlucaGen 1 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
glucagon
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest GlucaGen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku GlucaGen
3. Jak stosować lek GlucaGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek GlucaGen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Dodatkowe informacje dla personelu medycznego

1. Co to jest GlucaGen i do czego służy

GlucaGen zawiera substancję czynną „glukagon”.
GlucaGen służy do natychmiastowego i nagłego leczenia dzieci i dorosłych z cukrzycą stosujących insuliny.
Stosuje się go, gdy osoba ta traci przytomność (jest nieprzytomna) z powodu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi.
Jest to nazywane „hipoglikemią ciężką”. GlucaGen stosuje się, gdy nie można przyjąć cukru doustnie.
Glukagon jest naturalnym hormonem, który w organizmie człowieka działa przeciwnie niż insulina. Pomaga wątrobie w przekształcaniu glikogenu w glukozę (cukier). Glukoza jest następnie uwalniana do krwiobiegu – co prowadzi do podniesienia poziomu cukru we krwi.
Dla personelu medycznego: patrz punkt 7.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GlucaGen

Ważne informacje

• Upewnij się, że wszyscy członkowie rodziny, osoby pracujące z Tobą lub bliscy przyjaciele zostali poinformowani o GlucaGen. Wyjaśnij im, że w przypadku omdlenia (utraty przytomności) należy natychmiast zastosować GlucaGen.

• Pokaż swoim bliskim, gdzie przechowujesz GlucaGen i jak go stosować. Muszą działać szybko – dłuższa utrata przytomności może być niebezpieczna.
  Ważne, aby otrzymali instrukcje i wiedzieli, jak stosować GlucaGen zanim będzie to konieczne.

• Przed wstrzyknięciem należy zmieszać proszek GlucaGen z rozpuszczalnikiem. Poinformuj swoich bliskich, aby postępowali zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 3: Jak stosować GlucaGen.

• Każdy niezużyty GlucaGen po zmieszaniu należy wyrzucić.

• Po zastosowaniu GlucaGen należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia. Ważne jest, abyś wiedział, dlaczego wystąpił bardzo niski poziom cukru we krwi i jak zapobiegać takim sytuacjom w przyszłości.

Nie stosuj GlucaGen, jeśli:

• jesteś uczulony na glukagon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• masz guza nadnerczy.

Nie stosuj GlucaGen, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem GlucaGen.
GlucaGen może nie działać prawidłowo, jeśli:

• jesteś długo odżywiony,
• masz niski poziom adrenaliny,
• niski poziom cukru we krwi spowodowany nadmiernym spożyciem alkoholu,
• masz guza wydzielającego glukagon lub insulinę. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki i GlucaGen
Następujące leki mogą wpływać na działanie GlucaGen:

• insulinę – stosowaną w leczeniu cukrzycy,
• indometacynę – stosowaną w leczeniu bólu stawów i reumatyzmu.

Następujące leki mogą być wpływowane przez GlucaGen:

• warfarynę – stosowaną w zapobieganiu powstawaniu skrzepliny krwi. GlucaGen może nasilić działanie przeciwkrzepne warfaryny.
• blokery beta – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i nieregularnego rytmu serca. GlucaGen może przez krótki czas zwiększyć ciśnienie krwi i przyspieszyć tętno.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków ma zastosowanie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GlucaGen.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią i wystąpi bardzo niski poziom cukru we krwi, GlucaGen może być zastosowany.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, zanim przyjmiesz którykolwiek lek, jeśli jesteś w ciąży.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn odczekaj, aż ustąpią objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
GlucaGen zawiera sód
GlucaGen zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na maksymalną dawkę (2 ml), co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować GlucaGen

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przygotowanie i podawanie zastrzyku

1. Zdejmij z obu fiolki ochronne plastikowe kapturki. Za pomocą jednorazowej strzykawki załóż całą wodę. Wprowadź igłę przez gumowy korek (wewnątrz oznaczonego koła) fiolki zawierającej GlucaGen i wstrzyknij cały rozpuszczalnik znajdujący się w strzykawce do fiolki.

2. Bez wyciągania igły z fiolki, delikatnie potrząśnij fiolką, aż GlucaGen całkowicie się rozpuści i roztwór stanie się klarowny.

3. Upewnij się, że tłok strzykawki jest całkowicie wysunięty do przodu. Trzymając igłę w cieczy, powoli za pomocą strzykawki załóż cały roztwór. Uważaj, by tłok nie wysunął się ze strzykawki. Ważne jest, by usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza ze strzykawki:
   • Trzymając igłę skierowaną do góry, delikatnie stuknij palcami w strzykawkę.
   • Delikatnie naciśnij tłok, by usunąć powietrze zgromadzone u góry strzykawki. Kontynuuj naciskanie tłoka, aż osiągnie on odpowiednią dawkę do zastrzyku. Niewielka ilość cieczy może wypłynąć.

Zobacz Ile stosować.

4. Wstrzyknij dawkę pod skórę lub do mięśnia.
5. Ułóż osobę nieprzytomną na boku, aby zapobiec uduszeniu.
6. Gdy tylko odzyska przytomność i będzie w stanie przyjmować pokarm, podaj jej przekąskę bogatą w cukier, np. cukierki, ciastka lub sok owocowy. Przekąska bogata w cukier pomoże uniknąć kolejnego epizodu niskiego poziomu cukru we krwi.

Po zastosowaniu GlucaGen należy, Tobie lub innej osobie, skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Ważne jest, byś wiedział(a), dlaczego wystąpił bardzo niski poziom cukru we krwi oraz jak zapobiegać jego ponownemu wystąpieniu.
Ile stosować
Zalecana dawka to:

• Dorośli: wstrzyknij całą zawartość leku (1 ml).
• Dzieci poniżej 8. roku życia lub powyżej 8. roku życia, ale o wadze poniżej 25 kg: wstrzyknij połowę zawartości leku (0,5 ml).
• Dzieci powyżej 8. roku życia lub poniżej 8. roku życia, ale o wadze powyżej 25 kg: wstrzyknij całą zawartość leku (1 ml).

Jeśli zastrzykniesz więcej GlucaGen niż należy
Zbyt duża dawka GlucaGen może spowodować nudności i długotrwałe wymioty.
Zazwyczaj nie jest wymagane specjalne leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 osoby na 10 000

• reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować duszność, potliwość, przyspieszone tętno, wysypkę skórną, obrzęk twarzy i kolaps. ► Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z powyższych poważnych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane
Częste: mogą wystąpić u do 1 osoby na 10

• Uczucie niedoboru (nudności).

Niecześć: mogą wystąpić u do 1 osoby na 100

• Stan niedoboru (wymioty).

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 osoby na 1000

• Ból brzucha (ból jamy brzusznej).

Nieznane: częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia

► Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GlucaGen

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie zamrażać, aby uniknąć uszkodzenia produktu.
• Użyć natychmiast po rozcieńczeniu – nie przechowywać do późniejszego użycia.
• Nie używać tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie należy stosować roztworu po rozcieńczeniu, jeśli ma on galaretowaty wygląd lub jeśli część proszku nie rozpuściła się całkowicie.
• Nie należy używać leku, jeśli plastikowe nakrętki są poluzowane lub brakuje ich po otrzymaniu opakowania – należy zwrócić opakowanie do apteki.
• Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GlucaGen

• Substancją czynną jest glukagon 1 mg jako chlorek, wytwarzany w drożdżach metodą rekombinowanego DNA.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań, kwas solny i/lub sodu wodorotlenek (do regulacji pH).

Opis wyglądu GlucaGen i zawartości opakowania
GlucaGen jest dostarczany jako sterylne białe proszku glukagonu w fiolce, w połączeniu z rozpuszczalnikiem znajdującym się w oddzielnej fiolce. Proszek jest zagęszczony. Po zmieszaniu roztwór zawiera glukagon 1 mg/ml.
Dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 x 1 mg oraz 10 x 1 mg. Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd, Dania
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja,
Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia,
Portugalia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo (Północna Irlandia): GlucaGen
Norwegia i Szwecja: Glucagon Novo Nordisk

7. Dodatkowe informacje dla personelu medycznego

Personel medyczny powinien zapoznać się ze wszystkimi poprzednimi sekcjami przed przeczytaniem tych dodatkowych informacji.
Lek należy podawać natychmiast po odtworzeniu, ze względu na niestabilność GlucaGen w roztworze, i nie należy go podawać w infuzji dożylnie.
Leczenie ciężkiej hipoglikemii
Podawać podskórnie lub do mięśnia. Jeżeli pacjent nie odpowie w ciągu 10 minut, należy podać glukozę dożylnie. Gdy pacjent zareaguje na leczenie, należy podać węglowodany doustnie w celu przywrócenia zapasów glikogenu w wątrobie i zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.
Wskazania diagnostyczne
Po zakończeniu procedury należy podać węglowodany doustnie, jeżeli jest to zgodne z wykorzystywaną procedurą diagnostyczną. Należy pamiętać, że GlucaGen działa przeciwnie do insuliny. Podczas badań endoskopowych lub rentgenowskich należy zwrócić szczególną uwagę, gdy GlucaGen podaje się chorym na cukrzycę lub osobom z chorobami serca.
Badanie przewodu pokarmowego:
Dawki wahają się od 0,2 – 2 mg w zależności od zastosowanej techniki diagnostycznej i drogi podania.
Dawkę stosowaną w badaniach diagnostycznych w celu zahamowania perystaltyki żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego i jelita cienkiego to 0,2 – 0,5 mg dożylnie lub 1 mg do mięśnia. Dawkę stosowaną w celu zahamowania perystaltyki jelita grubego to 0,5 – 0,75 mg dożylnie lub 1–2 mg do mięśnia. Początek działania po podaniu dożylnej dawki 0,2 – 0,5 mg występuje w ciągu jednej minuty, a czas trwania działania to od 5 do 20 minut. Początek działania po podaniu dawki 1 – 2 mg do mięśnia występuje po 5 – 15 minutach i trwa około 10 – 40 minut.
Dodatkowe działania niepożądane po zastosowaniu w wskazaniach diagnostycznych
Zmiany ciśnienia krwi, tachykardia, hipoglikemia i śpiączka hipoglikemiczna.
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany (MM/RRRR)
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej włoskiej Agencji Leków (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ulżam informacyjny: Informacje dla użytkownika

GlucaGenHypoKit 1 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
glucagon
Przed zastrzykiem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest GlucaGen HypoKit i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastrzykiem GlucaGen HypoKit
3. Jak stosować GlucaGen HypoKit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GlucaGen HypoKit
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Dodatkowe informacje dla personelu medycznego

1. Co to jest GlucaGen HypoKit i do czego służy

GlucaGen zawiera substancję czynną „glukagon”.
GlucaGen HypoKit służy do natychmiastowego i nagłego leczenia dzieci i dorosłych z cukrzycą stosujących insuliny, u których wystąpiła utrata przytomności (są nieprzytomni) z powodu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi. Stan ten nazywany jest „hipoglikemią ciężką”. GlucaGen HypoKit stosuje się, gdy nie można już przyjmować cukru doustnie.
Glukagon jest naturalnym hormonem, który w organizmie człowieka działa przeciwnie niż insulina. Pomaga wątrobie w przekształcaniu glikogenu w glukozę (cukier). Glukoza ta jest następnie uwalniana do krwiobiegu – co prowadzi do wzrostu poziomu cukru we krwi.
Dla personelu medycznego: zobacz w punkcie 7.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GlucaGen HypoKit

Ważne informacje

• Upewnij się, że Twoja rodzina, współpracownicy oraz wszyscy bliscy znają GlucaGen HypoKit. Wyjaśnij im, że w przypadku omdlenia (utraty przytomności) należy natychmiast zastosować GlucaGen HypoKit.
• Pokaż swojej rodzinie i osobom bliskim, gdzie przechowujesz GlucaGen HypoKit oraz jak go używać.
• Muszą działać szybko – dłuższa utrata przytomności może być niebezpieczna. Ważne jest, aby otrzymali instrukcje i wiedzieli, jak stosować GlucaGen HypoKit zanim będzie to potrzebne.
  • Strzykawka nie zawiera GlucaGen. Przed zastrzykiem należy zawsze zmieszać proszek GlucaGen z rozpuszczalnikiem znajdującym się w strzykawce. Poinformuj rodzinę i osoby bliskie, aby postępować zgodnie z instrukcjami w punkcie 3: Jak stosować GlucaGen HypoKit.
  • Każdy niezużyty zmieszany GlucaGen należy wyrzucić.
  • Po zastosowaniu GlucaGen HypoKit, Ty lub inna osoba musi skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia. Ważne jest, abyś wiedział, dlaczego wystąpił bardzo niski poziom cukru we krwi i jak temu zapobiegać w przyszłości.

Nie stosuj GlucaGen HypoKit, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glukagon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• masz guza nadnerczy.

Nie stosuj GlucaGen HypoKit, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem GlucaGen HypoKit.
GlucaGen nie zadziała poprawnie, jeśli:

• jesteś od dłuższego czasu na czczo
• masz niski poziom adrenaliny
• masz niski poziom cukru we krwi spowodowany nadmiernym spożyciem alkoholu
• masz guza wydzielającego glukagon lub insulina.

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Inne leki i GlucaGen
Następujące leki mogą wpływać na działanie GlucaGen HypoKit:

• insulina – stosowana w leczeniu cukrzycy
• indometacyna – stosowana w leczeniu bólu stawów i reumatyzmu.

Następujące leki mogą być wpływowane przez GlucaGen HypoKit:

• warfaryna – stosowana w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi. GlucaGen może nasilić działanie przeciwkrzepliwe warfaryny.
• blokery beta – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i nieregularnego rytmu serca. GlucaGen HypoKit może przez krótki czas podnieść ciśnienie krwi i przyspieszyć tętno.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GlucaGen HypoKit.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub mógłbyś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, i wystąpił bardzo niski poziom cukru we krwi, GlucaGen HypoKit może być stosowany.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn, poczekaj aż ustąpią objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
GlucaGen zawiera sód
GlucaGen zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na maksymalną dawkę (2 ml), co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować GlucaGen HypoKit

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przygotowanie i podanie zastrzyku

1. Zdejmij plastikowe osłonki z fiol. Zdejmij osłonkę z igły strzykawki. Nie usuwaj podstawki plastikowej ze strzykawki. Wprowadź igłę przez gumowy korek (wewnątrz oznaczonego okręgu) fiolki zawierającej GlucaGen i wstrzyknij cały płyn ze strzykawki do fiolki.

2. Bez usuwania igły z fiolki, delikatnie potrząśnij fiolką, aż GlucaGen całkowicie się rozpuści i roztwór stanie się klarowny.

3. Upewnij się, że tłok strzykawki jest całkowicie wysunięty do przodu. Trzymając igłę w roztworze, powoli wciągnij cały płyn do strzykawki. Uważaj, aby tłok nie wysunął się ze strzykawki. Ważne jest usunięcie ewentualnych pęcherzyków powietrza ze strzykawki:
   • Trzymając igłę skierowaną do góry, lekko postukaj palcami w strzykawkę.
   • Delikatnie naciśnij tłok, aby usunąć powietrze zgromadzone u góry strzykawki.

Kontynuuj naciskanie tłoka, aż osiągnie on znacznik odpowiadający właściwej dawce. Wydostanie się niewielkiej ilości płynu jest normalne.
Zobacz poniżej Dawkowanie.

4. Wstrzyknij dawkę pod skórę lub do mięśnia.
5. Ułóż osobę nieprzytomną na boku, aby zapobiec uduszeniu.
6. Gdy tylko osoba odzyska przytomność i będzie w stanie przyjmować pokarm doustnie, podaj jej szybko wchłanialny pokarm bogaty w cukier, np. cukierki, ciastko lub sok owocowy. Taki posiłek zapobiegnie ponownemu wystąpieniu niskiego poziomu cukru we krwi.

Po zastosowaniu GlucaGen HypoKit, Ty lub inna osoba musicie skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia. Ważne jest, abyś dowiedział(a) się, dlaczego wystąpił bardzo niski poziom cukru we krwi i jak temu zapobiegać w przyszłości.
Dawkowanie
Zalecana dawka to:

• Dorośli: wstrzyknij całą zawartość leku (1 ml)
• Dzieci poniżej 8. roku życia lub dzieci powyżej 8. roku życia, ale o masie ciała poniżej 25 kg: wstrzyknij połowę zawartości leku (0,5 ml)
• Dzieci powyżej 8. roku życia lub dzieci poniżej 8. roku życia, ale o masie ciała powyżej 25 kg: wstrzyknij całą zawartość leku (1 ml) – oznaczone jako „1” na strzykawce

W przypadku podania zbyt dużej dawki GlucaGen
Zbyt duża dawka GlucaGen może powodować nudności i długotrwałe wymioty. Zazwyczaj nie jest wymagane specyficzne leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregoś z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Bardzo rzadkie: (mogą występować u do 1 osoby na 10 000)

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować duszność, pocenie się, tachykardię, wysypkę skórną, obrzęk twarzy i wstrząśnienie. ► Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregoś z powyższych ciężkich działań niepożądanych

Inne działania niepożądane
Częste: (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• Odczucie niedoboru samopoczucia (nudności).

Nieczeście: (mogą występować u do 1 osoby na 100)

• Stan niedoboru samopoczucia (wymioty).

Rzadkie: (mogą występować u do 1 osoby na 1 000)

• Ból w żołądku (ból brzucha).

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia. ► Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GlucaGen HypoKit

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku
• Przechowywać albo: w lodówce (2°C do 8°C), albo poza lodówką w temperaturze poniżej 25°C przez okres do 18 miesięcy, nie przekraczając daty ważności
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Nie zamrażać, aby uniknąć uszkodzenia produktu
• Użyć natychmiast po rozcieńczeniu – nie przechowywać do późniejszego użycia
• Nie używać tego leku po dacie ważności podanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego
• Nie należy stosować roztworu, jeśli ma on konsystencję żelowatą lub jeśli część proszku nie została całkowicie rozpuszczona
• Nie należy stosować produktu, jeśli plastikowe nakrętki są poluzowane lub brakuje ich po otrzymaniu – należy zwrócić produkt do apteki
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera GlucaGen

• Substancją czynną jest glukagon 1 mg jako chlorek, wytwarzany w drożdżach metodą rekombinowanego DNA.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań, kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH).

Opis wyglądu GlucaGen i zawartości opakowania
GlucaGen jest dostarczany jako biały, sterylny proszek glukagonu w fiolce, w zestawie z jednorazową strzykawką zawierającą rozpuszczalnik. Proszek jest zagęszczony. Po zmieszaniu roztwór zawiera glukagon 1 mg/ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK- 2880 Bagsværd, Dania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja,
Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia,
Portugalia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Wielka Brytania (Północna Irlandia): GlucaGen
Norwegia i Szwecja: Glucagon Novo Nordisk

7. Dodatkowe informacje dla personelu medycznego

Personel medyczny powinien zapoznać się ze wszystkimi poprzednimi sekcjami przed przeczytaniem tych dodatkowych informacji.
Lek należy podawać natychmiast po odtworzeniu ze względu na niestabilność GlucaGen w roztworze i nie należy go podawać w infuzji dożylnie.
Nie próbuj ponownie zakładać osłonki na igłę użytej strzykawki. Umieść używaną strzykawkę w pomarańczowym pudełku i jak najszybciej wyrzuć zużytą igłę do pojemnika na ostre przedmioty.
Leczenie ciężkiej hipoglikemii
Podawać podskórnie lub domięśniowo. Jeśli pacjent nie odpowie w ciągu 10 minut, należy podać glukozę dożylnie. Gdy pacjent zareaguje na leczenie, należy podać węglowodany doustnie w celu uzupełnienia zapasów glikogenu w wątrobie i zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.
Wskazania diagnostyczne
Po zakończeniu procedury należy podać węglowodany doustnie, o ile jest to zgodne z zastosowaną procedurą diagnostyczną. Pamiętaj, że GlucaGen działa przeciwnie do insuliny. Podczas wykonywania badań endoskopowych lub rentgenowskich należy zwrócić szczególną uwagę, gdy GlucaGen podaje się pacjentom chorym na cukrzycę lub osobom z chorobami serca.
Należy zauważyć, że strzykawka z cieńszą igłą i dokładniejszą skalą może być bardziej odpowiednia do stosowania w wskazaniach diagnostycznych.
Badanie przewodu pokarmowego:
Dawki wahają się od 0,2 – 2 mg w zależności od zastosowanej techniki diagnostycznej i drogi podania.
Dawkę stosowaną w badaniach diagnostycznych w celu zahamowania perystaltyki żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego i jelita krętego wynosi 0,2 – 0,5 mg dożylnie lub 1 mg domięśniowo. Dawkę stosowaną w celu zahamowania perystaltyki okrężnicy wynosi 0,5 – 0,75 mg dożylnie lub 1–2 mg domięśniowo. Początek działania po podaniu dożylnej dawki 0,2 – 0,5 mg występuje w ciągu jednej minuty, a czas trwania działania to 5 – 20 minut. Początek działania po podaniu domięśniowym dawki 1 – 2 mg występuje po 5 – 15 minutach i trwa około 10 – 40 minut.
Dodatkowe działania niepożądane po zastosowaniu w wskazaniach diagnostycznych.
Zmiany ciśnienia krwi, tachykardia, hipoglikemia i śpiączka hipoglikemiczna.
Ten ulotka została zaktualizowana MM/RRRR
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków Włoch (Agenzia Italiana del Farmaco)