ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Гліцерол Нью.Ф.А.Дем., New.Fa.Dem. bambini 2,25 розчин ректальний з ромашкою та мальвою, New.Fa.Dem. adulti 6,75 г розчин ректальний з ромашкою та мальвою.

ТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Слабощі, клізми
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Лікування короткотривалої тимчасової запору
ПРОТИПОКАЗАННЯ

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.
Гострий або невідомого походження біль у животі,
нудота або блювота,
кишкова обструкція або стеноз,
ректальна кровотеча невідомого походження,
гострий гемороїдальний напад із білем та кровотечею,
тяжкий стан дегідратації. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ Слабощі слід застосовувати якомога рідше та не більше ніж протягом семи днів. Застосування протягом більш тривалого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку. Лікування хронічної або рецидивуючої запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії. Зловживання слабощами може призводити до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важчих випадках зловживання може виникнути дегідратація або гіпокаліємія, що може спричинити порушення серцевої або нейром’язової функції, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів. Зловживання слабощами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (і, відповідно, можливої необхідності поступового підвищення дози), хронічної запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишки). При епізодах запору насамперед рекомендується скоригувати харчові звички, збільшивши щоденний раціон за рахунок достатньої кількості клітковини та води. Під час застосування слабких слід пити щодня щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас. ВЗАЄМОДІЇ Повідомте лікареві або фармацевту, якщо нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть безрецептурні. Спеціальні дослідження взаємодії не проводилися.

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Зверніться до лікаря, якщо потреба у слабкому виникла через раптову зміну попередніх
кишкових звичок (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох
тижнів, або якщо застосування слабкого не дає ефекту. У дітей молодше дванадцяти років
ліки можуть застосовуватися лише після консультації з лікарем. Також рекомендується, щоб
літні люди або особи, які перебувають у незадовільному стані здоров’я, проконсультувалися з
лікарем перед застосуванням ліків.
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не
проведено достатніх добре контрольованих досліджень щодо застосування ліків під час вагітності або
годування грудьми. Хоча явних протипоказань до застосування ліків під час вагітності та
годування грудьми не виявлено, рекомендується застосовувати ліки лише за необхідності та під медичним контролем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Ліки не змінюють здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак під час лікування можуть виникнути побічні ефекти, тому рекомендується переконатися у своїй реакції на ліки перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин: відсутні
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору. Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Натомість вважається, що запор виникає, коли дефекації стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виділенням твердих калових мас.
Якщо епізоди запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого спорожнення кишечника. Рекомендується починати з найменших передбачених доз.
Дорослі та підлітки (12–18 років): 1 однодозовий контейнер для дорослих за потреби, максимум 1 або 2 застосування на добу.
Діти віком від 6 до 11 років: 1–2 однодозових контейнери для дітей за потреби, максимум 1 або 2 застосування на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 1 однодозовий контейнер для дітей за потреби, максимум 1 або 2 застосування на добу.
Інструкція з використання
Щоб зняти захисний ковпачок з наконечника однодозового контейнера, покладіть вказівний та великий пальці на круглу манжету, розташовану над грушевидним резервуаром, а іншою рукою зігніть ковпачок, аж поки він відірветься від корпусу контейнера. Під час цієї операції ніколи не тримайте грушевидний резервуар, інакше ліки виллються до застосування. Може бути корисним змастити наконечник краплею самого розчину перед введенням у пряму кишку та натисненням на грушевидний резервуар. Вийміть наконечник, тримаючи натиснутим грушевидний резервуар.
Кожен контейнер слід використовувати лише один раз; залишки ліків слід утилізувати. У дітей молодше дванадцяти років ліки можуть застосовуватися лише після консультації з лікарем.
Слабощі слід застосовувати якомога рідше та не більше ніж протягом семи днів (див. Застереження при застосуванні). Дієта, багата рідиною, сприяє дії ліків.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадків передозування не повідомлялося. У будь-якому разі надмірні дози (зловживання слабощами — часте або тривале застосування або застосування надмірних доз) можуть спричинити болі в животі, стійку діарею з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. Втрати рідини та електролітів слід відновити.
Порушення електролітного балансу характеризуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія.
У важчих випадках може виникнути дегідратація або гіпокаліємія, що може призвести до порушень серцевої або нейром’язової функції, особливо при одночасному лікуванні серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами. Зловживання слабощами, особливо контактними (стимулюючими), може призвести до залежності (і, відповідно, можливої необхідності поступового підвищення дози), хронічної запору та втрати нормальних кишкових функцій (атонія кишки).
У разі випадкового прийому надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо виникли будь-які сумніви щодо застосування гліцеролу N ew.Fa.Dem. , зверніться до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, гліцерол може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведено побічні ефекти гліцеролу. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.
Захворювання шлунково-кишкового тракту — ізольовані спазматичні болі або кишкові коліки та діарея, з втратою рідини та електролітів, що трапляються частіше при важкій запорі, а також подразнення на рівні прямої кишки.
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції засобу, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРЕЖЕННЯ
Термін дії: див. дату, зазначену на упаковці. Дата закінчення терміну дії стосується ліків у непошкодженій упаковці, що зберігається правильно. Увага — Не використовувати ліки після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити ліки від вологи та прямих джерел тепла.
Ліки не слід викидати у стічні води та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Зберігати ліки в недоступному для дітей місці.
СКЛАД
Гліцерол Нью.Ф.А.Дем. bambini 2,25 г розчин ректальний з ромашкою та мальвою.
Кожен однодозовий контейнер містить:
діюча речовина: Гліцерол 2,25 г
допоміжні речовини: крохмаль пшеничний 0,02 г; ромашка Екстракт рідкий 0,10 г; Мальва Екстракт рідкий 0,10 г, вода очищена до 3 г.
Гліцерол Нью.Ф.А.Дем. adulti 6,75 г розчин ректальний з ромашкою та мальвою.
Кожен однодозовий контейнер містить:
діюча речовина: Гліцерол 6,75 г
допоміжні речовини: Крохмаль 0,06 г; ромашка Екстракт рідкий 0,30 г; Мальва Екстракт рідкий 0,30 г, вода очищена до 9 г.
ЛЕКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Розчин ректальний

діти 2,25 розчин ректальний з ромашкою та мальвою. — мікроклізма в PE з наконечником по 3 г
дорослі 6,75 розчин ректальний з ромашкою та мальвою. — мікроклізма в PE з наконечником по 9 г

ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ ТА
ВИРОБНИК
New.Fa.Dem. srl Farmaceutici e Chimici, з місцем проживання та виробничим підприємством за адресою: Viale Ferrovie dello Stato, зона A.S.I., Джульяно в Кампанії, NA.
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ІТАЛІЙСЬКОЮ АГЕНЦІЄЮ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ: